Metoject : effets secondaires, posologie et usages

À PROPOS DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament :

METOJECT appartient à une catégorie de médicaments connue sous le nom d’antirhumatismaux. On peut l’administrer en doses faibles pour le traitement du psoriasis grave et de la polyarthrite rhumatoïde grave.

Effets de ce médicament :

METOJECT agit en bloquant une enzyme nécessaire à la survie des cellules de l’organisme. Il nuit ainsi à la croissance de certaines cellules, comme les cellules cutanées à croissance rapide dans le psoriasis. Dans les cas de polyarthrite rhumatoïde, METOJECT agit sur les cellules inflammées à l’origine de l’enflure des articulations. Le traitement par METOJECT est employé pour maîtriser le psoriasis et la polyarthrite rhumatoïde sans toutefois guérir ces maladies.

Circonstances selon lesquelles l’utilisation de ce médicament est déconseillée :

Ne prenez pas METOJECT si :

• Vous êtes allergique à toute composante du

  médicament

• Vous souffrez d’un trouble rénal grave.
• Vous êtes sous dialyse.

• Vous êtes enceinte. METOJECT peut nuire à l’enfant à

  naître. Les femmes capables de procréer ne devraient pas commencer un traitement par METOJECT avant que la possibilité d’une grossesse ait été exclue.

• Vous allaitez.

• Si vous avez le psoriasis ou la polyarthrite rhumatoïde,

  et l’un des états suivants :

  • L’alcoolisme (consommation excessive

    d’alcool)

  • Une maladie chronique du foie

  • Une immunodéficience (la résistance aux

    maladies infectieuses est alors réduite)

  • Un trouble sanguin

    • Vous allez recevoir une anesthésie générale par protoxyde d’azote, également connu en tant que gaz hilarant.

Ingrédient médicinal :

Méthotrexate (meth-o-trex-ate).

Ingrédients non médicinaux :

Chlorure de sodium, hydroxyde de sodium et eau.

Formes posologiques :

METOJECT (solution injectable) est offert en seringues préremplies à usage unique.

METOJECT est offert comme suit :

•

Seringue de 1 ml contenant 0,75 ml de solution injectable équivalent à 7,5 mg de méthotrexate

Toutes les seringues sont disponibles en boîtes de 1, 5 ou 10 seringues préremplies à usage unique. Chaque boîte d’une seringue contiendra également une aiguille unique à utiliser avec METOJECT.

Mises en garde et précautions importantes

METOJECT doit être prescrit par un médecin expérimenté dans l’administration de méthotrexate.

• METOJECT peut causer des réactions toxiques graves, parfois mortelles.
• METOJECT peut causer des malformations congénitales (bébés difformes) ou la mort d’un enfant à naître quand il est administré à une femme enceinte. Les femmes enceintes atteintes de psoriasis ou de polyarthrite rhumatoïde ne doivent pas prendre METOJECT.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre METOJECT si l’une des situations suivantes s’applique à votre cas :

• Vous avez ou avez eu une réaction inhabituelle ou allergique à METOJECT.
• Vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse. Le méthotrexate peut causer des malformations congénitales (bébés difformes) ou la mort d’un enfant à naître. Les patients des deux sexes doivent employer des méthodes de contraception efficaces pendant toute la durée du traitement par METOJECT et pendant quelques mois après la dernière dose du médicament. Le méthotrexate est susceptible de provoquer une stérilité (infertilité) qui peut être permanente. Ne manquez pas d’en discuter avec votre médecin avant de prendre METOJECT. Avertissez immédiatement votre médecin si vous pensez être tombée enceinte pendant le

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

traitement par METOJECT.

• Vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter. Le

  méthotrexate peut causer de graves effets secondaires. N’allaitez pas pendant que vous prenez ce médicament.

• Vous avez des problèmes de rein.
• Vous souffrez d’une maladie du rein.

• Vous êtes déshydraté, vous avez des vomissements

  fréquents ou de la diarrhée à répétition, ou vous transpirez beaucoup.

• Vous avez ou avez déjà eu des problèmes de foie, y

  compris l’hépatite B ou l’hépatite C.

• Vous avez des problèmes de poumon.

• Vous avez un problème de système immunitaire ou des

  infections.

• Vous avez des problèmes gastro-intestinaux tels que des

  vomissements, la diarrhée, des lésions ou une inflammation dans la bouche, un ulcère ou une colite (inflammation de l’intestin).

• Vous avez une maladie de peau.
• Vous avez un trouble neurologique.
• Vous buvez de l’alcool.

METOJECT augmente la sensibilité à la lumière du soleil. Évitez l’exposition au soleil et n’utilisez pas de lampe solaire pendant votre traitement.

Le méthotrexate peut provoquer des saignements soudains dans les poumons, phénomène appelé hémorragie alvéolaire. Si vous crachez ou toussez subitement du sang, rendez-vous à l’hôpital immédiatement, car vous aurez besoin de soins urgents. L’hémorragie alvéolaire survient chez des patients qui ont déjà des problèmes de santé, tels que des affections rhumatismales (douleurs dans les articulations) ou la vascularite (enflure d’une artère ou d’une veine).

Précautions à prendre lors de l’utilisation de ce médicament

• Ne prenez pas plus de METOJECT que la dose

  prescrite. Le méthotrexate peut causer de graves réactions toxiques, parfois mortelles.

• Ne consommez pas d’alcool.

• Ne conduisez pas une automobile et ne faites pas

  fonctionner de machines avant de savoir comment METOJECT vous affecte puisqu’il peut causer des étourdissements et de la fatigue.

• Buvez plus de liquide pour prévenir les problèmes de

  rein.

• Faites analyser régulièrement votre sang pour réduire le

  risque d’infection ou de saignement. Le méthotrexate peut faire baisser le nombre de globules blancs, ce qui augmente le risque d’infection ou de saignement.

• Consultez votre médecin si vous avez besoin d’un

  vaccin. Les vaccins vivants peuvent causer de graves infections. Évitez les vaccins vivants et tout contact avec une personne ayant reçu un vaccin vivant, car votre capacité de lutter contre une infection (système

  immunitaire) est amoindrie pendant le traitement par METOJECT.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments, vitamines, minéraux, suppléments et produits de médecine douce que vous prenez ou avez pris récemment. METOJECT peut interagir avec les médicaments suivants :

Ne prenez pas METOJECT si vous vous apprêtez à recevoir un anesthésique général appelé protoxyde d’azote et aussi connu sous le nom de gaz hilarant. Ensemble, ces deux médicaments peuvent causer une myélodépression (c’est-à-dire une diminution de la production de cellules sanguines par la moelle des os), l’apparition d’ulcères dans la bouche, une inflammation de la bouche, une inflammation des reins et des lésions au système nerveux.

• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et les salicylés (comme l’acide acétylsalicylique (ASA),

• les antirhumatismaux modificateurs de la maladie

  (ARMM), comme les sels d’or, la pénicillamine, l’hydroxychloroquine ou la sulfasalazine,

• les médicaments qui peuvent endommager le foie

  (léflunomide, azathioprine, sulfasalazine, rétinoïdes),

• la phénylbutazone,
• la phénytoïne (pour traiter les crises convulsives),
• le probénécide,
• l’amphotéricine B (qui peut endommager les reins),
• certains antibiotiques tels que les pénicillines, la tétracycline, la vancomycine, la nystatine, la néomycine, le triméthoprime-sulfaméthoxazole, la ciprofloxacine, la pristinamycine, le chloramphénicol,
• la théophylline,
• la mercaptopurine,
• l’acide folique ou l’acide folinique,
• la cytarabine et d’autres agents de chimiothérapie,
• la radiothérapie,
• la L-asparaginase (un médicament utilisé dans le traitement du cancer),
• les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP). Ce sont des médicaments utilisés pour traiter les problèmes d’estomac liés à la sécrétion d’acide, tels que l’oméprazole, l’ésoméprazole, et le pantoprazole,
• la pyriméthamine (un médicament antiparasitaire),
• le protoxyde d’azote (un gaz pour inhalation utilisé afin de prévenir la douleur durant certaines interventions médicales),
• l’amiodarone (un médicament utilisé pour traiter les anomalies du rythme cardiaque),
• les sulfamides hypoglycémiants (des médicaments utilisés pour abaisser le taux de sucre dans le sang), l’acide aminobenzoïque, les sulfonamides,

• les globules rouges concentrés (utilisés pour les

  transfusions de sang),

• la PUVAthérapie (qui utilise des rayons ultraviolets

  pour traiter des maladies de peau graves),

• le triamtérène (un médicament utilisé pour abaisser

  la tension artérielle et réduire l’enflure).

UTILISATION ADÉQUATE DE CE MÉDICAMENT

Prenez METOJECT exactement comme prescrit par votre médecin. N’en prenez pas plus, ni moins, ni plus souvent qu’il ne vous l’a indiqué. La quantité exacte de médicament dont vous avez besoin a été déterminée soigneusement. En prendre trop pourrait augmenter vos risques de souffrir d’effets secondaires, alors qu’en prendre trop peu pourrait entraver l’amélioration de votre état. Consultez votre médecin si vous ne savez pas au juste comment prendre votre médicament.

• On doit prendre METOJECT une fois par semaine;

  la dose prescrite est prise un seul jour de la semaine.

• Il ne doit jamais être pris tous les jours pour le traitement du psoriasis ou de la polyarthrite rhumatoïde.

• La prise de METOJECT une fois par jour ou à une

  dose supérieure à la dose prescrite peut provoquer de graves complications, qui nécessitent souvent l’hospitalisation et qui entraînent parfois la mort. Prendre même un peu de METOJECT tous les jours pendant moins d’une semaine peut causer de graves conséquences, y compris la mort.

• Choisissez le jour de la semaine où vous aurez le plus de

  chances de vous souvenir de prendre METOJECT et prenez-le ce jour-là chaque semaine.

• Chaque fois que vous faites exécuter votre ordonnance,

  vérifiez si la dose à prendre a changé.

METOJECT est souvent administré conjointement avec d’autres médicaments. Si vous devez prendre plus d’un médicament, assurez-vous de prendre chacun d’eux au moment recommandé et de ne pas les mélanger. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous suggérer une méthode pour vous souvenir du moment précis auquel vous devez prendre chacun de vos médicaments.

Votre médecin risque de vous demander de boire plus d’eau lorsque vous prenez METOJECT afin que vous uriniez plus abondamment. Cela vous aidera à éliminer le médicament de votre corps et à prévenir les problèmes de reins en faisant travailler ces derniers.

Si vous vomissez peu de temps après avoir pris une dose de METOJECT, consultez votre médecin. Il vous dira si vous devez reprendre cette dose ou attendre le moment prévu pour la prochaine dose.

Posologie habituelle :

La dose de METOJECT varie d’un patient à l’autre. La dose employée peut varier selon plusieurs facteurs, y compris l’utilisation du médicament, la taille du patient et l’utilisation concomitante d’autres médicaments. Si vous prenez ou recevez METOJECT à la maison, suivez les instructions de votre médecin ou les directives imprimées sur l’étiquette. Consultez votre médecin si vous avez des questions concernant la posologie appropriée de METOJECT. Celui-ci pourrait réduire votre dose si vous avez des problèmes de reins.

Surdose :

En cas de surdose, communiquez immédiatement avec votre centre antipoison régional.

• Faites-le même si vous ne ressentez aucun malaise.

Dose oubliée :

• Si vous avez oublié de prendre votre médicament au moment prévu, communiquez avec votre médecin pour savoir quoi faire.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

En plus des effets désirés, les médicaments comme METOJECT peuvent entraîner des effets indésirables. Également, en raison de la manière dont ces médicaments agissent sur le corps, les effets indésirables pourraient ne pas survenir avant des mois ou des années après la prise du médicament. Ces effets à retardement peuvent inclure certains types de cancer comme la leucémie. Discutez de ces effets potentiels avec votre médecin.

METOJECT entraîne souvent des nausées et des vomissements. Même si vous vous sentez malade, ne cessez pas l’utilisation du médicament sans consulter votre médecin. Demandez-lui comment réduire ces effets.

Les effets secondaires les plus fréquents incluent :

• Malaise gastrique, maux de ventre, vomissements, nausée, perte d’appétit, vertiges, frissons et fièvre, diarrhées et aphtes dans la bouche ou sur les lèvres.
• Réduction du nombre de globules blancs. Peut également réduire votre résistance aux infections et augmenter vos chances de souffrir de feux sauvages, d’intoxication sanguine ou d’inflammation des vaisseaux sanguins.
• Fatigue

Effets secondaires peu fréquents :

• Maux de tête, perte de cheveux, sautes d’humeur, confusion, acouphène, douleurs oculaires, éruptions cutanées, augmentation de la sensibilité aux rayons du soleil ou perte de poids inexpliquée.
• Réduction du nombre de cellules sanguines. Peut également augmenter les risques d’ecchymoses, de saignements ou de fatigue.
• Lésions pulmonaires.
• Atteinte au fœtus.
• Convulsions

Rarement, METOJECT peut causer d’autres effets secondaires, dont :

• Atteinte au foie et aux reins, douleur au moment d’uriner ou difficulté à uriner, douleur au bas du dos ou sur le côté, sang dans l’urine ou dans les selles, urine foncée
• Convulsions, vision brouillée, cécité passagère
• Somnolence, faiblesse
• Voix enrouée
• Vomissements sanguinolents, selles noires et visqueuses ou points rouges sur la peau
• Rougeur ou blanchissement de la peau, acné, furoncles, démangeaisons, jaunissement de la peau ou des yeux
• Impuissance ou perte de libido, diminution de la fertilité, avortement
• Diabète, perte de densité osseuse, muscles et articulations endoloris
• Faible tension artérielle
• Ulcères gastro-intestinaux

Plus rarement :

• Éruption cutanée et autres troubles cutanés
• Cancer des glandes lymphatiques, mort subite.
• Réactions allergiques graves.
• Leucoencéphalopathie
• Lésions au cœur

METOJECT peut fausser les résultats de certaines analyses. Par conséquent, votre médecin déterminera quand se feront ces examens – qui comprennent des analyses de sang et d’urine destinées à vérifier le fonctionnement de vos reins – et en interprétera les résultats.

Fréquence inconnue

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous présentez des effets secondaires inattendus lors de l’utilisation de METOJECT.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada :

• en visitant la page web sur la Déclaration des effets indésirables (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour l’information relative à la déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou
• en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

• Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
• Conservez METOJECT entre 15 °C et 25 °C à l’abri de la lumière directe. Évitez le gel. Toute solution inutilisée devrait être éliminée.
• Ne conservez pas de médicaments périmés ou de médicaments dont vous n’aurez plus besoin. Assurez-vous que tout médicament éliminé demeure hors de portée des enfants.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

REMARQUE : Le dépliant RENSEIGNEMENTS POUR LE CONSOMMATEUR fournit les tout derniers renseignements disponibles au moment de l’impression.

Vous pouvez obtenir les renseignements les plus récents, le présent document ainsi que la monographique complète à l’intention des professionnels de la santé en communiquant avec le promoteur, Medexus inc. au : 1 877 MEDEXUS

Ce feuillet a été préparé par :

Medexus inc.

Bolton, Ontario L7E 1K1

Date de révision : le 22 mai 2020