Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Metoprolol Tartrate Injection USP (Sandoz Canada)
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
Tartrate de métoprolol injection USP est employé seul ou en association avec un autre médicament dans les cas ci-dessous :
protection du cœur à la suite d’une crise cardiaque
(infarctus du myocarde)
Les effets de ce médicament :
Tartrate de métoprolol injection USP est un bêtabloquant. Il contribue à maîtriser l’hypertension et d’autres troubles cardiaques connexes.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
N’employez pas Tartrate de métoprolol injection USP si vous :
êtes allergique au métoprolol, à tout autre ingrédient
entrant dans la composition de Tartrate de métoprolol injection USP ou à un autre bêtabloquant;
êtes essoufflé, avez de la difficulté à respirer en position
couchée ou avez les pieds ou les jambes enflés (signes de problèmes cardiaques);
- avez des battements de cœur lents ou irréguliers;
ressentez une douleur à la poitrine soudaine et oppressive
(signe de crise cardiaque);
avez une très mauvaise circulation sanguine dans les
membres (par exemple, mains ou pieds très froids ou pâles, ou douleur musculaire aux jambes lorsque vous marchez);
- avez une tension artérielle basse;
présentez une tumeur non traitée du tissu médullaire des
glandes surrénales (phéochromocytome);
souffrez d’asthme, ou avez des antécédents de difficultés
respiratoires accompagnées d’une respiration sifflante ou de toux;
- avez de graves problèmes de peau;
présentez une chute importante de tension artérielle, des
étourdissements, des battements de cœur accélérés, une respiration rapide et superficielle ainsi qu’une peau moite
et froide (signes d’un trouble cardiaque appelé choc cardiogénique).
L’ingrédient médicinal :
tartrate de métoprolol
L’ingrédient non médicinal important :
chlorure de sodium
La présentation :
Tartrate de métoprolol injection USP à 1 mg/mL est disponible en fioles à usage unique de 5 mL.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
AVANT d’employer Tartrate de métoprolol injection USP, consultez votre médecin ou votre pharmacien si :
- vous avez une maladie du cœur, du foie ou des reins;
- votre taux sanguin de sucre est élevé ou bas (diabète);
- vous risquez de présenter de graves réactions allergiques;
- vous souffrez de douleurs à la poitrine lorsque vous êtes au repos;
- vous avez une mauvaise circulation sanguine dans les membres (par exemple, mains ou pieds très froids ou pâles, ou douleur musculaire aux jambes lorsque vous marchez);
- vous présentez une tumeur non traitée du tissu médullaire des glandes surrénales (phéochromocytome) pour laquelle vous auriez besoin d’un traitement en plus de Tartrate de métoprolol injection USP;
- votre glande thyroïde est hyperactive;
- vous êtes atteint d’une maladie respiratoire telle que l’asthme, ou s’il vous arrive d’être essoufflé ou d’avoir une respiration sifflante;
- vous êtes atteint d’un syndrome oculo-muco-cutané grave se manifestant par une conjonctivite grave (yeux rouges, irrités et larmoyants), une éruption cutanée et une infection de l’oreille;
vous êtes enceinte ou si vous avez l’intention de le devenir. On ne doit pas prendre Tartrate de métoprolol injection USP durant la grossesse. Votre médecin discutera avec vous des risques liés à l’emploi
- de Tartrate de métoprolol injection USP durant la grossesse;
- vous allaitez. Si votre médecin décide que vous devez
continuer de prendre Tartrate de métoprolol injection
USP, vous devrez cesser d’allaiter, car Tartrate de métoprolol injection USP passe dans le lait maternel;
- vous avez moins de 18 ans.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale sous anesthésie, dites au professionnel anesthésiste que vous prenez Tartrate de métoprolol injection USP.
Conduite automobile et utilisation de machines : Si vous ressentez des étourdissements, de la fatigue ou une vision brouillée durant votre traitement par Tartrate de métoprolol injection USP, ne conduisez pas, n’utilisez pas de machinerie et n’exécutez pas de tâches exigeant de la vigilance avant que votre réponse à Tartrate de métoprolol injection USP n’ait été établie. La prise d’alcool peut également entraîner de la fatigue.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Si vous prenez ou avez pris d’autres médicaments récemment, y compris des produits à base d’herbes médicinales et des médicaments en vente libre, informez-en votre médecin ou votre pharmacien. Certains autres médicaments peuvent interagir avec Tartrate de métoprolol injection USP :
d’autres médicaments employés pour traiter
l’hypertension;
médicaments employés pour traiter la douleur à la poitrine
(angine de poitrine) (p. ex., nitroglycérine);
médicaments employés pour traiter un pouls irrégulier (p.
ex., amiodarone, propafénone, quinidine, disopyramide, tocaïnide, procaïnamide, ajmaline, amiodarone, flécaïnide, glucosides digitaliques telle la digoxine, lidocaïne);
anesthésiques, médicaments utilisés au cours
d’interventions chirurgicales;
adrénaline ou substances semblables
(sympathomimétiques), contenues dans certaines gouttes pour les yeux ou le nez, et dans certains médicaments contre la toux ou remèdes contre le rhume (p. ex. noradrénaline, isoprénaline, éphédrine, phényléphrine, phénylpropanolamine et dérivés de la xanthine);
insuline ou médicaments utilisés pour abaisser les taux
élevés de sucre dans le sang (le diabète);
certains médicaments employés pour soulager la douleur
ou l’inflammation (anti-inflammatoires non stéroïdiens, tels que les inhibiteurs de la COX-2);
- certains antibiotiques (p. ex., rifampine);
- certains antiviraux (p. ex., ritonavir);
certains antihistaminiques utilisés dans le traitement de la
fièvre des foins (p. ex., diphénhydramine);
médicaments utilisés dans le traitement du paludisme
(malaria) (p. ex., hydroxychloroquine ou quinine);
certains antipsychotiques (p. ex., thioridazine,
chlorpromazine, fluphénazine, halopéridol);
certains antidépresseurs (p. ex., fluoxétine, paroxétine,
fluvoxamine, sertraline, clomipramine, désipramine ou bupropion);
inhibiteurs de la MAO et inhibiteurs des neurones
adrénergiques (p. ex., réserpine or guanéthidine);
- certains antifongiques (p. ex., terbinafine);
alcaloïdes de l’ergot de seigle, utilisés dans la prévention
et le traitement des migraines;
dipyridamole, utilisé pour réduire le risque de caillots
sanguins;
- alcool;
fingolimod, un médicament utilisé pour traiter la sclérose
en plaques;
- aldesleukine, un médicament utilisé pour traiter le cancer du rein, ou d’autres médicaments susceptibles d’abaisser la tension artérielle.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Posologie habituelle :
Tartrate de métoprolol injection USP est destiné au traitement d’urgence dans les cas de crise cardiaque. Les fioles doivent être employées seulement par un professionnel de la santé expérimenté, en présence d’équipement de réanimation et de surveillance.
Surdose :
Si vous croyez avoir pris trop de Tartrate de métoprolol injection USP, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.
Un surdosage de Tartrate de métoprolol injection USP pourrait notamment causer les effets suivants : battements cardiaques anormalement lents ou irréguliers, tension artérielle très basse, essoufflement, difficulté à respirer en position couchée, enflure des pieds, perte de conscience, coloration bleutée des lèvres, de la langue ou de la peau, crises d’épilepsie, nausées et vomissements, douleur à la poitrine soudaine et oppressive, et mort.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Comme tout autre médicament, Tartrate de métoprolol injection USP peut causer des effets secondaires. Ces derniers peuvent être bénins et passagers. Toutefois, certains peuvent être graves et nécessiter des soins médicaux.
Voici une liste de certains effets secondaires possibles : sommeil perturbé et fatigue, surtout associée à l’activité; maux de tête; sécheresse de la bouche, nausées et vomissements, diarrhée ou constipation; douleur abdominale,
engourdissement, sensation de picotement dans les membres (signes de paresthésie); transpiration; perte des cheveux ou des poils; prise de poids et douleur au bas du dos.
Dépendamment de vos antécédents médicaux, votre médecin devrait vous faire passer des analyses sanguines tant et aussi longtemps que vous prendrez Tartrate de métoprolol injection USP.
Ces analyses peuvent servir à évaluer :
- la glycémie (taux de sucre dans le sang);
- le fonctionnement du cœur, du foie, des reins et de la thyroïde;
la manière dont Tartrate de métoprolol injection USP influe sur les autres médicaments que vous prenez.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||||
| MESURES À PRENDRE | ||||||
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicame nt et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacie n | ||||
Seuleme nt pour les effets secondai res graves | Dans tous les cas | |||||
| Fréquent | Basse tension artérielle : sensation de tête légère ou évanouissement, surtout lors du passage de la position assise ou couchée à la position debout | ✓ | ||||
| Douleur à la poitrine | ✓ | |||||
Broncho- spasme : difficulté à respirer accompagnée d’une respiration sifflante ou d’une toux | ✓ | |||||
Insuffisance cardiaque : essoufflement, enflure des jambes et fatigue, surtout associée à l’activité | ✓ | |||||
Peu fréquent | Œdème : Enflure des chevilles | ✓ | ||||
Battements cardiaques irréguliers ou lents (palpitations) | ✓ | |||||
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||||
| MESURES À PRENDRE | ||||||
Symptôme / effet Apparition ou aggravation du psoriasis : Éruptions cutanées (démangeaisons, plaques de peau épaissie de couleur rouge/argent) Réaction de type allergique : éruptions cutanées, urticaire, enflure du visage, de la gorge et des lèvres, difficulté à avaler ou à respirer Problèmes de foie : coloration jaunâtre de la peau ou des yeux, urines foncées, douleur abdominale, nausées, vomissements, perte d’appétit Sexualité : Courbure anormale du pénis Changement du désir sexuel Changement de la capacité d’avoir ou de maintenir une érection | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicame nt et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacie n | ||||
Seuleme nt pour les effets secondai res graves | Dans tous les cas | |||||
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✓ ✓ ✓ | ||||||
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||||
| MESURES À PRENDRE | ||||||
Symptôme / effet Hallucinations: voir ou entendre des choses qui n’existent pas Dépression : tristesse, perte d’intérêt pour les activités habituelles, modification des habitudes de sommeil et des habitudes alimentaires Modification de la personnalité et confusion mentale. Troubles de la vue : vue brouillée, yeux secs ou irrités Troubles de l’ouïe : bruits, acuité réduite ou perte d’audition Paresthésie : Mains ou pieds plus froids que d’habitude Gangrène : orteils ou doigts froids au toucher, colorés et douloureux | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicame nt et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacie n | ||||
Seuleme nt pour les effets secondai res graves | Dans tous les cas | |||||
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| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||||
| MESURES À PRENDRE | ||||||
Symptôme / effet Problèmes de reins : changement de la fréquence d’évacuation de l’urine, enflure des membres, fatigue, éruption cutanée, démangeaisons, nausées, vomissements Haute tension artérielle : maux de tête, troubles de la vue, nausées et vomissements Caillots sanguins : enflure, douleur et rougeur dans un bras ou une jambe, qui peut être chaud(e) au toucher; possibilité d’apparition subite d’une douleur à la poitrine, d’une difficulté à respirer et de palpitations cardiaques Diminution du nombre de plaquettes : Formation d’ecchymoses, saignement, fatigue et faiblesse | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicame nt et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacie n | ||||
Seuleme nt pour les effets secondai res graves | Dans tous les cas | |||||
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| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||||
| MESURES À PRENDRE | ||||||
Symptôme / effet Fibrose rétropéritonéal e : douleur au bas du dos, insuffisance rénale (production faible ou nulle d’urine), haute tension artérielle, caillots sanguins dans les jambes (voir Caillots sanguins cidessus) Arthrite : Articulations raides et douloureuses Syndrome oculo- mucocutané : yeux rouges, irrités et larmoyants, éruption cutanée et infection de l’oreille | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicame nt et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacie n | ||||
Seuleme nt pour les effets secondai res graves | Dans tous les cas | |||||
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Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de Tartrate de métoprolol injection USP, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conserver entre 2 et 30 °C. Protéger de la lumière. Protéger du gel. Fioles à usage unique. Jeter toute portion inutilisée.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Pour en savoir plus sur Tartrate de métoprolol injection USP:
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-
sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site du fabricant (https://www.sandoz.ca/fr), ou en téléphonant le 1-800-361-3062.
ou faites une demande écrite à l’adresse suivante : 110 Rue de Lauzon
Boucherville, (QC), Canada
J4B 1E6
ou par courriel à :
medinfo@sandoz.com
Ce feuillet a été préparé par Sandoz Canada Inc.
