Sandoz Metoprolol (Type L) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Sandoz Metoprolol est employé seul ou en association avec un autre médicament dans les cas ci-dessous :

• traitement de l’hypertension (haute pression);

• traitement de l’angine de poitrine (douleur à la poitrine

  déclenchée par l’effort)

• protection du cœur à la suite d’une crise cardiaque

  (infarctus du myocarde)

Les effets de ce médicament :

Sandoz Metoprolol est un bêtabloquant. Il contribue à maîtriser l’hypertension et d’autres troubles cardiaques connexes.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

N’employez pas Sandoz Metoprolol si vous :

• êtes allergique au métoprolol, à tout autre ingrédient

  entrant dans la composition de Sandoz Metoprolol ou à un autre bêtabloquant;

• êtes essoufflé, avez de la difficulté à respirer en position

  couchée ou avez les pieds ou les jambes enflés (signes de problèmes cardiaques);

• avez des battements de cœur lents ou irréguliers;

• ressentez une douleur à la poitrine soudaine et oppressive

  (signe de crise cardiaque);

• avez une très mauvaise circulation sanguine dans les

  membres (par exemple, mains ou pieds très froids ou

  pâles, ou douleur musculaire aux jambes lorsque vous marchez);

  • avez une tension artérielle basse;
  • présentez une tumeur non traitée du tissu médullaire des glandes surrénales (phéochromocytome);
  • souffrez d’asthme, ou avez des antécédents de difficultés respiratoires accompagnées d’une respiration sifflante ou de toux;
  • avez de graves problèmes de peau;
  • présentez une chute importante de tension artérielle, des étourdissements, des battements de cœur accélérés, une respiration rapide et superficielle ainsi qu’une peau moite et froide (signes d’un trouble cardiaque appelé choc cardiogénique).

L’ingrédient médicinal :

tartrate de métoprolol.

Les ingrédients non médicinaux :

Les ingrédients non médicinaux des comprimés Sandoz Metoprolol (Type L) sont les suivants : carboxyméthylamidon sodique, cire de carnauba, composés de cellulose, dioxyde de silice, lactose, polyéthylèneglycol, povidone, stéarate de magnésium, talc.

Les ingrédients non médicinaux des comprimés Sandoz Metoprolol SR sont les suivants : cire de carnauba, composés de cellulose, composés d’huile de ricin, dioxyde de titane, oxyde de fer, polysorbate de phosphate, stéarate de magnésium, talc.

La présentation :

Comprimés Sandoz Metoprolol (Type L) à 50 mg – Chaque comprimé en forme de capsule, à enrobage pelliculé rouge pâle, contient 50 mg de tartrate de métoprolol. L’empreinte « 51/51 » avec une rainure au centre figure sur un côté et « GEIGY », sur l’autre.

Comprimés Sandoz Metoprolol (Type L) à 100 mg – Chaque comprimé en forme de capsule, à enrobage pelliculé bleu pâle contient 100 mg de tartrate de métoprolol. L’empreinte « 71/71 » avec une rainure au centre figure sur un côté et « GEIGY », sur l’autre.

Comprimés Sandoz Metoprolol SR à 100 mg : Chaque comprimé rond, à enrobage pelliculé brun orangé, contient 100 mg de tartrate de métoprolol. L’empreinte « SZ 100 » figure sur un côté.

Comprimés Sandoz Metoprolol SR à 200 mg : Chaque comprimé rond, à enrobage pelliculé jaune pâle, contient 200 mg de tartrate de métoprolol. L’empreinte « SZ 200» figure sur un côté.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

AVANT d’employer Sandoz Metoprolol, consultez votre médecin ou votre pharmacien si :

• vous avez une maladie du cœur, du foie ou des reins;
• votre taux sanguin de sucre est élevé ou bas (diabète);
• vous risquez de présenter de graves réactions allergiques;

• vous souffrez de douleurs à la poitrine lorsque vous êtes

  au repos;

• vous avez une mauvaise circulation sanguine dans les

  membres (par exemple, mains ou pieds très froids ou pâles, ou douleur musculaire aux jambes lorsque vous marchez);

• vous présentez une tumeur non traitée du tissu

  médullaire des glandes surrénales (phéochromocytome) pour laquelle vous auriez besoin d’un traitement en plus de Sandoz Metoprolol;

• vous présentez une allergie ou une intolérance au lactose

  [cette mise en garde s’applique seulement à Sandoz Metoprolol (Type L)]

• votre glande thyroïde est hyperactive;

• vous êtes atteint d’une maladie respiratoire telle que

  l’asthme, ou s’il vous arrive d’être essoufflé ou d’avoir une respiration sifflante;

• vous êtes atteint d’un syndrome oculo-muco-cutané

  grave se manifestant par une conjonctivite grave (yeux rouges, irrités et larmoyants), une éruption cutanée et une infection de l’oreille;

• vous êtes enceinte ou si vous avez l’intention de le

  devenir. On ne doit pas prendre Sandoz Metoprolol durant la grossesse. Votre médecin discutera avec vous des risques liés à l’emploi de Sandoz Metoprolol durant la grossesse;

• vous allaitez. Si votre médecin décide que vous devez

• continuer de prendre Sandoz Metoprolol, vous devrez

  cesser d’allaiter, car Sandoz Metoprolol passe dans le lait maternel;

• vous avez moins de 18 ans.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale sous anesthésie, dites au professionnel anesthésiste que vous prenez Sandoz Metoprolol.

Conduite automobile et utilisation de machines : Si vous ressentez des étourdissements, de la fatigue ou une vision brouillée durant votre traitement par Sandoz Metoprolol, ne conduisez pas, n’utilisez pas de machinerie et n’exécutez pas de tâches exigeant de la vigilance avant que votre réponse à Sandoz Metoprolol n’ait été établie. La prise d’alcool peut également entraîner de la fatigue.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Si vous prenez ou avez pris d’autres médicaments récemment, y compris des produits à base d’herbes médicinales et des médicaments en vente libre, informez-en votre médecin ou votre pharmacien. Certains autres médicaments peuvent interagir avec Sandoz Metoprolol:

• d’autres médicaments employés pour traiter

  l’hypertension;

  • médicaments employés pour traiter la douleur à la poitrine (angine de poitrine) (p. ex., nitroglycérine);

  • médicaments employés pour traiter un pouls irrégulier

    (p. ex., amiodarone, propafénone, quinidine, disopyramide, tocaïnide, procaïnamide, ajmaline, amiodarone, flécaïnide, glucosides digitaliques telle la digoxine, lidocaïne);

  • anesthésiques, médicaments utilisés au cours

    d’interventions chirurgicales;

  • adrénaline ou substances semblables

    (sympathomimétiques), contenues dans certaines gouttes pour les yeux ou le nez, et dans certains médicaments contre la toux ou remèdes contre le rhume (p. ex. noradrénaline, isoprénaline, éphédrine, phényléphrine, phénylpropanolamine et dérivés de la xanthine);

  • insuline ou médicaments utilisés pour abaisser les taux élevés de sucre dans le sang (le diabète);
  • certains médicaments employés pour soulager la douleur ou l’inflammation (anti-inflammatoires non stéroïdiens, tels que les inhibiteurs de la COX-2);
  • certains antibiotiques (p. ex., rifampine);
  • certains antiviraux (p. ex., ritonavir);
  • certains antihistaminiques utilisés dans le traitement de la fièvre des foins (p. ex., diphénhydramine);

  • médicaments utilisés dans le traitement du paludisme

    (malaria) (p. ex., hydroxychloroquine ou quinine);

  • certains antipsychotiques (p. ex., thioridazine,

    chlorpromazine, fluphénazine, halopéridol);

  • certains antidépresseurs (p. ex., fluoxétine, paroxétine, fluvoxamine, sertraline, clomipramine, désipramine ou bupropion);
  • inhibiteurs de la MAO et inhibiteurs des neurones adrénergiques (p. ex., réserpine or guanéthidine);
  • certains antifongiques (p. ex., terbinafine);
  • alcaloïdes de l’ergot de seigle, utilisés dans la prévention et le traitement des migraines;
  • dipyridamole, utilisé pour réduire le risque de caillots sanguins;
  • alcool;
  • fingolimod, un médicament utilisé pour traiter la sclérose en plaques.
  • aldesleukine, un médicament utilisé pour traiter le cancer du rein, ou d’autres médicaments susceptibles d’abaisser la tension artérielle.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Posologie habituelle :

Suivez toujours les directives de votre médecin. Ne dépassez pas la posologie recommandée.

Votre médecin vous dira exactement combien de comprimés Sandoz Metoprolol vous devrez prendre, en fonction de vos besoins.

Haute tension artérielle : la dose d’entretien habituelle varie de 100 à 200 mg par jour.

Angine : la dose d’entretien habituelle est de 200 mg par jour.

Protection du cœur après une crise cardiaque : la dose d’entretien habituelle est de 100 mg, 2 fois par jour.

En général, la posologie quotidienne se situe dans la plage suivante : de 100 à 200 mg par jour, soit 1 fois par jour (le matin), soit en 2 prises fractionnées (une le matin et une autre le soir).

Selon votre réponse au traitement, votre médecin pourrait vous suggérer une dose plus forte ou plus faible.

Les comprimés Sandoz Metoprolol SR sont destinés au traitement d’entretien. Une fois que votre médecin a déterminé la dose qui vous convient au moyen des comprimés Sandoz Metoprolol (Type L) ordinaires, vous pourriez passer aux comprimés Sandoz Metoprolol SR. Les comprimés Sandoz Metoprolol SR sont pratiques, car ils permettent de prendre seulement 1 comprimé par jour. Les comprimés Sandoz Metoprolol SR doivent être pris le matin.

Les comprimés Sandoz Metoprolol doivent être avalés entiers, sans être croqués, de préférence avec ou immédiatement après un repas.

Ne modifiez pas la dose de votre médicament et ne cessez pas le traitement sans en avoir d’abord parlé à votre médecin. Si vous cessez soudainement de prendre Sandoz Metoprolol, votre état pourrait s’aggraver. Votre médecin pourrait décider de réduire votre dose graduellement avant de mettre fin au traitement complètement.

Surdosage :

Si vous croyez avoir pris trop de Sandoz Metoprolol, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Un surdosage de Sandoz Metoprolol pourrait notamment causer les effets suivants : battements cardiaques anormalement lents ou irréguliers, tension artérielle très basse, essoufflement, difficulté à respirer en position couchée, enflure des pieds, perte de conscience, coloration bleutée des lèvres, de la langue ou de la peau, crises d’épilepsie, nausées et vomissements, douleur à la poitrine soudaine et oppressive, et mort.

Oubli d’une dose :

Si vous oubliez de prendre une dose de Sandoz Metoprolol, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Cependant, s’il est bientôt l’heure de la prochaine dose, sautez la dose oubliée, et poursuivez le calendrier de doses régulier. Ne doublez pas la dose.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Comme tout autre médicament, Sandoz Metoprolol peut causer des effets secondaires. Ces derniers peuvent être bénins et passagers. Toutefois, certains peuvent être graves et nécessiter des soins médicaux.

Voici une liste de certains effets secondaires possibles : sommeil perturbé et fatigue, surtout associée à l’activité; maux de tête; sécheresse de la bouche, nausées et vomissements, diarrhée ou constipation; douleur abdominale, engourdissement, sensation de picotement dans les membres (signes de paresthésie); transpiration; perte des cheveux ou des poils; prise de poids et douleur au bas du dos.

Dépendamment de vos antécédents médicaux, votre médecin devrait vous faire passer des analyses sanguines tant et aussi longtemps que vous prendrez Sandoz Metoprolol. Ces analyses peuvent servir à évaluer :

• la glycémie (taux de sucre dans le sang);
• le fonctionnement du cœur, du foie, des reins et de la thyroïde;
• la manière dont Sandoz Metoprolol influe sur les autres médicaments que vous prenez.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de Sandoz Metoprolol, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez les comprimés Sandoz Metoprolol à une température allant de 2 à 30 ºC, à l’abri de la chaleur, de la lumière et de l’humidité.

Gardez tout médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Ce médicament vous a été prescrit pour traiter le problème médical dont vous souffrez et est réservé à votre usage personnel. Ne le donnez à personne.

N’employez pas de médicaments périmés. Jetez-les en toute sécurité, hors de la portée des enfants, ou apportez-les à votre pharmacien, qui se chargera de les jeter pour vous.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé par :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicamen ts-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesir ables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignement sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir plus sur Sandoz Metoprolol:

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicam ents-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-p harmaceutiques.html), le site du fabricant (https://www.sandoz.ca/fr), ou en téléphonant le 1-800-361-3062.

  ou faites une demande écrite à:

  110 Rue de Lauzon

  Boucherville, (QC), Canada

  J4B 1E6

  ou par courriel à:

  medinfo@sandoz.com

Ce feuillet a été préparé par Sandoz Canada Inc.

Dernière révision : 20 Novembre 2020