Rhotral 100 : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament :

Votre médecin vous a prescrit RHOTRAL^® pour vous aider à maîtriser votre hypertension (haute pression) légère ou modérée. Il se peut que votre médecin vous prescrive RHOTRAL^® en même temps que d’autres médicaments.

RHOTRAL^® sert aussi à traiter les douleurs à la poitrine (angine) causées par une ischémie du cœur.

Lisez le présent dépliant avec attention. Ce dépliant ne remplace pas les conseils des professionnels de la santé. Votre médecin ou votre pharmacien pourrait vous donner des consignes différentes, selon votre cas particulier. Suivez bien leurs directives. Si vous avez des questions, posez-les à votre médecin ou à votre pharmacien. Ne décidez pas vous-même de la façon de prendre RHOTRAL^®.

Effets de ce médicament :

RHOTRAL^® fait partie d’une classe de médicaments appelés agents bloquant les récepteurs bêta-adrénergiques. Ces agents bloquent l’action sur le cœur de certaines substances chimiques qui augmentent la tension artérielle et la fréquence cardiaque.

Il se peut que vous ne ressentiez aucun effet en prenant RHOTRAL^®. Il est important toutefois de prendre RHOTRAL^®de la façon prescrite par votre médecin.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Il est possible que ce médicament ne vous convienne pas. Avant de le prendre, vous devez parler à votre médecin si vous avez une maladie autre que l’hypertension et/ou des douleurs à la poitrine causées par une maladie du cœur ou si l’une des situations suivantes s’applique à vous :

• vous avez un autre problème médical, surtout une maladie du cœur, une insuffisance cardiaque ou d’autres troubles du cœur ou de la circulation;
• vous avez une tumeur de la glande surrénale;
• vous êtes allergique ou hypersensible à l’acébutolol, à d’autres bêta-bloquants ou à tout autre composant de RHOTRAL^®;

• vous souffrez d’hypotension (basse pression)

  ou d’un autre trouble de la circulation sanguine.

Ingrédient actif :

RHOTRAL^® contient du chlorhydrate d’acébutolol.

Ingrédients non médicinaux importants :

RHOTRAL^® à 100 mg contient les ingrédients non médicinaux suivants : cellulose microcristalline, dioxyde de silice colloïdal, croscarmellose de sodium, D&C jaune n^o 10 sur substrat d’aluminium, phosphate de calcium dibasique, stéarate de magnésium, Opadry II Blanc Y-22-7719, polyéthylèneglycol, povidone et talc.

RHOTRAL^® à 200 mg contient les ingrédients non médicinaux suivants : cellulose microcristalline, dioxyde de silice colloïdal, croscarmellose de sodium, phosphate de calcium dibasique, AD&C bleu n^o 1 sur substrat d’aluminium, stéarate de magnésium, Opadry II Blanc Y-22-7719, polyéthylèneglycol, povidone et talc.

RHOTRAL^® à 400 mg contient les ingrédients non médicinaux suivants : dioxyde de silice colloïdal, D&C jaune n^o 10 sur substrat d’aluminium, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, méthylcellulose, Opadry II Blanc Y-22-7719, polyéthylèneglycol, povidone, amidon et talc.

Formes posologiques :

Comprimés à 100 mg, à 200 mg et à 400 mg

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser RHOTRAL^® (vous pourriez avoir besoin d’une dose plus faible) si :

• vous effectuez des activités qui demandent de la vigilance, comme la conduite d’un véhicule ou l’utilisation de machinerie, surtout au cours des premières semaines durant lesquelles vous prenez RHOTRAL^®

ou si votre médecin augmente votre dose;

• vous souffrez de psoriasis;
• vous souffrez d’hyperthyroïdie;
• vous avez une maladie du foie ou du rein;

• vous avez déjà souffert d’insuffisance cardiaque ou

  avez un problème cardiaque quelconque (p. ex., une maladie du cœur);

• vous avez déjà souffert d’un rétrécissement des voies

  respiratoires, comme une maladie bronchospastique;

• vous prenez en ce moment d’autres médicaments,

  prescrits par votre médecin ou non. Cela est très important si vous prenez d’autres médicaments pour abaisser votre tension artérielle, car ils pourraient augmenter les effets de RHOTRAL^®;

• vous êtes allergique ou hypersensible à l’acébutolol, à

  d’autres bêta-bloquants ou à tout autre composant de RHOTRAL^®, ou vous avez d’autres allergies connues;

• vous souffrez de diabète ou d’autres problèmes liés à

  la glycémie (taux de sucre dans le sang);

• vous êtes enceinte, songez à le devenir ou allaitez.

  La prise de RHOTRAL^® pendant la grossesse peut vous causer du tort, à vous ou à votre enfant. RHOTRAL^® passe dans le lait maternel. Vous ne devez pas allaiter si vous prenez RHOTRAL^®;

• vous recevez un traitement pour d’autres maladies par

  d’autres médecins. Il faut informer ces médecins des médicaments que vous prenez, car certains médicaments interagissent entre eux;

• vous devez subir une chirurgie dentaire ou toute autre

  chirurgie. Il faut informer votre dentiste ou votre chirurgien du fait que vous prenez RHOTRAL^®.

Certaines précautions à prendre :

Gardez RHOTRAL^® hors de la vue et de la portée des enfants. Ne prenez jamais ce médicament devant un jeune enfant, car il pourrait vouloir faire comme vous.

Jetez les médicaments non utilisés dont vous n’avez plus besoin de façon sécuritaire. Vous pouvez en jeter de petites quantités dans les toilettes, mais votre pharmacien pourra vous indiquer la façon la plus appropriée de le faire.

Rappel :

L’hypertension peut ne causer aucun symptôme. C’est pourquoi il est important que vous preniez RHOTRAL^® même si vous vous sentez bien. Pour assurer la maîtrise de votre tension artérielle, il faut qu’une quantité constante de RHOTRAL^® soit présente dans votre corps. Ne cessez pas de prendre RHOTRAL^® sans d’abord en parler à votre médecin. Dans certains cas, des effets secondaires graves peuvent se produire si vous cessez de prendre ce médicament de façon soudaine.

Rappel :

Utilisez RHOTRAL^® seulement de la façon prescrite par votre médecin. Tous les médicaments ont des effets bénéfiques et nocifs. Ces effets varient d’un patient à un autre et selon l’état de santé. Ce dépliant vous signale certaines des situations où il est préférable de communiquer avec votre médecin, mais des symptômes inattendus pourraient se produire. Si vous avez des questions ou des préoccupations pendant que vous prenez RHOTRAL^®, appelez votre médecin ou votre pharmacien.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Certains médicaments peuvent interagir avec RHOTRAL^® ou en modifier les effets. Indiquez à votre médecin tous les médicaments que vous prenez ou prévoyez prendre, pour une raison ou pour une autre, surtout les produits utilisés dans les cas suivants :

• hypertension;
• agitation mentale (agents entraînant la déplétion des stocks de catécholamines, comme la réserpine);
• rhume ou grippe (stimulants alpha-adrénergiques);

• irrégularités du cœur, comme l’arythmie

  (vérapamil ou autres antagonistes du calcium, disopyramide [Rhythmodan^®] ou amiodarone);

• angine ou autres problèmes du cœur

  (antagonistes du calcium comme le diltiazem ou la digoxine);

• asthme, bronchite, emphysème ou maladie des poumons (bronchodilatateurs sympathomimétiques et xanthine);

• douleur (anti-inflammatoires non stéroïdiens

  [AINS] ou clonidine);

• dépression, convulsions, schizophrénie ou troubles psychotiques (antidépresseurs tricycliques, barbituriques, phénothiazines et inhibiteurs de la monoamine-oxydase);
• anesthésie (éther, cyclopropane et trichloroéthylène).

Si vous devez subir une chirurgie dentaire ou toute autre chirurgie, dites à votre dentiste ou à votre chirurgien que vous prenez RHOTRAL^®.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Posologie habituelle :

Pour traiter l’hypertension : Votre médecin établira votre dose en fonction de vos besoins. Il vous expliquera quand et comment prendre RHOTRAL^®. Il pourra commencer par une dose de 100 mg, 2 fois par jour, puis l’augmenter, au besoin, jusqu’à la dose maximale. La dose maximale recommandée est de 400 mg, 2 fois par jour. Une fois que le médecin aura observé de bons résultats à une dose donnée, il vous indiquera peut-être de continuer à prendre RHOTRAL^® à cette dose. Il pourrait aussi vous prescrire RHOTRAL^® en même temps que d’autres médicaments.

Pour traiter les douleurs à la poitrine causées par une maladie du cœur : Votre médecin établira votre dose en fonction de vos besoins. Il vous expliquera quand et comment prendre RHOTRAL^®. Il pourra commencer par une dose de 200 mg, 2 fois par jour, puis l’augmenter, au besoin, jusqu’à la dose maximale. La dose maximale recommandée est de 300 mg, 2 fois par jour. Une fois que le médecin aura observé de bons résultats à une dose donnée, il vous indiquera peut-être de continuer à prendre RHOTRAL^® à cette dose.

Chez les personnes âgées : Votre médecin établira votre dose en fonction de vos besoins. Il vous expliquera quand et comment prendre RHOTRAL^®. On utilise en général des doses moins élevées chez les patients âgés, surtout chez ceux qui ont des troubles du rein.

Chez les patients ayant des troubles du rein ou du foie : Votre médecin établira votre dose en fonction de vos besoins. Il vous expliquera quand et comment prendre RHOTRAL^®. On utilise en général des doses moins élevées chez les patients qui ont des troubles du rein.

Ne cessez pas de prendre RHOTRAL^® sans d’abord en parler à votre médecin. Dans certains cas, des effets secondaires graves peuvent se produire si vous cessez de prendre ce médicament de façon soudaine.

Surdose :

Si vous avez pris une dose de RHOTRAL^® plus élevée que la dose prescrite, communiquez tout de suite avec votre médecin ou un centre antipoison. Ne prenez pas d’autres doses de RHOTRAL^®.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

En plus de leurs effets bénéfiques, tous les médicaments, y compris RHOTRAL^®, peuvent causer des effets

secondaires. Les effets secondaires les plus courants de RHOTRAL^® sont la fatigue, l’essoufflement, la difficulté à respirer, une respiration douloureuse, les nausées, les étourdissements, l’hypotension et les éruptions cutanées.

Chez un petit nombre de patients prenant RHOTRAL^®, il arrive que d’autres effets secondaires pouvant être graves se produisent.

Ces effets sont les suivants : douleurs aux muscles, à la poitrine ou aux articulations, éruptions cutanées et sécheresse de l’œil. Signalez tout effet secondaire à votre médecin. Il pourra alors décider de changer votre médicament ou d’en réduire la dose.

Si vous ressentez n’importe lequel des effets ou des troubles suivants, consultez votre médecin.

Ne cessez pas de prendre RHOTRAL^® sans d’abord en parler à votre médecin. Dans certains cas, des effets secondaires graves peuvent se produire si vous cessez de prendre ce médicament de façon soudaine.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

Fréquent

Peu fréquent

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de RHOTRAL^®, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Gardez RHOTRAL^® hors de la portée des enfants.

Conservez-le à une température se situant entre 15 et 30 °C.

DÉCLARATION DES EFFETS SÉCONDAIRES SOUPÇONNÉS

À l’aide du Programme Canada Vigilance, Santé Canada recueille des renseignements sur les effets secondaires graves et inattendus des médicaments afin de surveiller leur innocuité. Si vous croyez avoir eu une réaction grave ou inattendue au présent médicament, vous pouvez en informer Canada Vigilance:

Numéro de téléphone sans frais: 866-234-2345 Numéro de télécopieur sans frais: 866-678-6789 Site Web : www.santecanada.gc.ca/medeffect Courriel : CanadaVigilance@hc-sc.gc.ca

Courrier :

Bureau national de Canada Vigilance Bureau de l’information sur l’innocuité et l’efficacité des produits de santé commercialisés Direction des produits de santé commercialisés Direction générale des produits de santé et des aliments

Santé Canada

Pré Tunney, I.A. 0701C

Ottawa ON K1A 0K9

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre fournisseur de soins de santé avant de les déclarer à Canada Vigilance. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Vous pouvez obtenir ce document et la monographie complète du produit, préparée pour les professionnels de la santé en communiquant avec le promoteur, au 1-800-265-7927.

Ce dépliant a été rédigé par sanofi-aventis Canada Inc.

Dernière révision : 14 janvier 2009.