Q-Metoprolol (Type L) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Q-METOPROLOL (Type L) est employé seul ou en association avec un autre médicament dans les cas ci-dessous :

• traitement de l’hypertension (haute pression); • traitement de l’angine de poitrine (douleur thoracique

  déclenchée par l’effort)

• protection du cœur à la suite d’une crise cardiaque

  (infarctus du myocarde).

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Q-METOPROLOL (Type L) est un bêtabloquant. Il contribue à maîtriser l’hypertension et d’autres troubles cardiaques connexes.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

N’employez pas Q-METOPROLOL (Type L) si vous : • êtes allergique au métoprolol, à tout autre ingrédient

entrant dans la composition de Q-METOPROLOL (Type L) ou à un autre bêtabloquant;

• êtes essoufflé, avez de la difficulté à respirer en position

  couchée ou avez les pieds ou les jambes enflés (signes de problèmes cardiaques);

• avez des battements de cœur lents ou irréguliers; • ressentez une douleur à la poitrine soudaine et

  oppressive (signe de crise cardiaque);

• avez une très mauvaise circulation sanguine dans les

  membres (par exemple, mains ou pieds très froids ou pâles, ou douleur musculaire aux jambes lorsque vous marchez);

• avez une tension artérielle basse;

• présentez une tumeur non traitée du tissu médullaire des

  glandes surrénales (phéochromocytome); • souffrez d’asthme ou avez des antécédents de

  difficultés respiratoires accompagnées d’une respiration sifflante ou de toux;

  • avez de graves problèmes de peau;
  • présentez une chute importante de tension artérielle, des étourdissements, des battements de cœur accélérés, une respiration rapide et superficielle ainsi qu’une peau moite et froide (signes d’un trouble cardiaque appelé choc cardiogénique).

L’ingrédient médicinal :

tartrate de métoprolol.

Les ingrédients non médicinaux importants :

Les ingrédients non médicinaux des comprimés Q-METOPROLOL (Type L) sont les suivants : dioxyde de silicium colloïdal, lactose monohydrate, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, povidone, glycolate d’amidon sodique et talc. L’enrobage contient de l’hydroxypropylméthyl cellulose, du polyéthylèneglycol, du polysorbate 80 et du dioxyde de titane. Laque d’aluminium D & C rouge n^o 30 (comprimé dosé à 50 mg seulement), laque d’aluminium FD& C bleu n^o 2 (comprimé dosé à 100 mg seulement)

La présentation :

Q-METOPROLOL (Type L) en comprimé dosé à 25 mg –Chaque comprimé enrobé blanc, rond et biconvexe, portant la lettre « M » au-dessus du chiffre « 25 » sur un côté et aucune inscription sur l’autre côté, contient 25 mg de tartrate de métoprolol. Disponible en flacons de 100 et de 500 comprimés.

Q-METOPROLOL (Type L) en comprimé dosé à 50 mg –Chaque comprimé enrobé rose pâle, en forme de capsule, portant l’inscription « M|50 » sur un côté et aucune inscription sur l’autre côté, contient 50 mg de tartrate de métoprolol. Disponible en flacons de 100 et de 500 comprimés.

Q-METOPROLOL (Type L) en comprimé dosé à 100 mg –Chaque comprimé enrobé bleu pâle, en forme de capsule, portant l’inscription « M|100 » sur un côté et aucune inscription sur l’autre côté, contient 100 mg de tartrate de métoprolol. Disponible en flacons de 100 et de 500 comprimés.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

AVANT d’employer Q-METOPROLOL (Type L), consultez votre médecin ou votre pharmacien si :

• vous avez une maladie du cœur, du foie ou des reins; • votre taux sanguin de sucre est élevé ou bas (diabète);

• vous risquez de présenter de graves réactions

  allergiques;

• vous souffrez de douleurs à la poitrine lorsque vous êtes

  au repos;

• vous avez une mauvaise circulation sanguine dans les

  membres (par exemple, mains ou pieds très froids ou pâles, ou douleur musculaire aux jambes lorsque vous marches

• vous présentez une tumeur non traitée du tissu

  médullaire des glandes surrénales (phéochromocytome) pour laquelle vous auriez besoin d’un traitement en plus de Q-METOPROLOL (Type L);

• vous présentez une allergie ou une intolérance au

  lactose (cette mise en garde s’applique seulement à Q-METOPROLOL (Type L);

• votre glande thyroïde est hyperactive;

• vous êtes atteint d’une maladie respiratoire telle que

  l’asthme, ou s’il vous arrive d’être essoufflé ou d’avoir une respiration sifflante;

• vous êtes atteint d’un syndrome oculo-muco-cutané

  grave se manifestant par une conjonctivite grave (yeux rouges, irrités et larmoyants), une éruption cutanée et une infection de l’oreille;

• vous êtes enceinte ou si vous avez l’intention de le

  devenir. On ne doit pas prendre Q-METOPROLOL (Type L); durant la grossesse. Votre médecin discutera avec vous des risques liés à l’emploi de

  METOPROLOL (Type L)durant la grossesse. • vous allaitez. Si votre médecin décide que vous devez

  continuer de prendre Q-METOPROLOL (Type L);vous devrez cesser d’allaiter, car Q-

  METOPROLOL (Type L); passe dans le lait maternel. • vous avez moins de 18 ans.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale sous anesthésie, dites au professionnel anesthésiste que vous prenez Q-METOPROLOL (TYPE L).

Conduite automobile et utilisation de machines : Si vous ressentez des étourdissements, de la fatigue ou une vision brouillée durant votre traitement par Q-METOPROLOL (TYPE L), ne conduisez pas, n’utilisez pas de machinerie et n’exécutez pas de tâches exigeant de la vigilance avant que votre réponse à Q-METOPROLOL (TYPE L) n’ait été établie. La prise d’alcool peut également entraîner de la fatigue.

I

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

NTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Si vous prenez ou avez pris d’autres médicaments récemment, y compris des produits à base d’herbes médicinales et des médicaments en vente libre, informez-en votre médecin ou votre pharmacien. Certains autres médicaments peuvent interagir avec Q-METOPROLOL (Type L) :

• d’autres médicaments employés pour traiter

  l’hypertension,

  • médicaments employés pour traiter la douleur à la poitrine (angine de poitrine) (p. ex., nitroglycérine) • médicaments employés pour traiter un pouls irrégulier

    (p. ex., amiodarone, propafénone, quinidine, disopyramide, tocaïnide, procaïnamide, ajmaline, amiodarone, flécaïnide, glucosides digitaliques telle la digoxine, lidocaïne);

  • anesthésiques, médicaments utilisés au cours d’interventions chirurgicales;

  • adrénaline ou substances semblables

    (sympathomimétiques), contenues dans certaines gouttes pour les yeux ou le nez, et dans certains médicaments contre la toux ou remèdes contre le rhume (p. ex. noradrénaline, isoprénaline, éphédrine, phényléphrine, phénylpropanolamine et dérivés de la xanthine);

  • insuline ou médicaments utilisés pour abaisser les taux élevés de sucre dans le sang (le diabète);
  • certains médicaments employés pour soulager la douleur ou l’inflammation (anti-inflammatoires non stéroïdiens, tels que les inhibiteurs de la COX-2); • certains antibiotiques (p. ex., rifampine);
  • certains antiviraux (p. ex., ritonavir);

  • certains antihistaminiques utilisés dans le traitement de la fièvre des foins (p. ex., diphénhydramine); • médicaments utilisés dans le traitement du paludisme

    (malaria) (p. ex., hydroxychloroquine ou quinine); • certains antipsychotiques (p. ex., thioridazine, chlorpromazine, fluphénazine, halopéridol); • certains antidépresseurs (p. ex., fluoxétine, paroxétine fluvoxamine, sertraline, clomipramine, désipramine ou bupropion);

  • inhibiteurs de la MAO et inhibiteurs des neurones adrénergiques (p. ex., réserpine or guanéthidine); • certains antifongiques (p. ex., terbinafine); • alcaloïdes de l’ergot de seigle, utilisés dans la prévention et le traitement des migraines; • dipyridamole, utilisé pour réduire le risque de caillots sanguins;
  • alcool.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

MÉDICAMENT

Posologie habituelle :

Suivez toujours les directives de votre médecin. Ne dépassez pas la posologie recommandée.

Votre médecin vous dira exactement combien de comprimés Q-METOPROLOL (Type L) vous devrez prendre, en fonction de vos besoins.

En général, la posologie quotidienne se situe dans la plage suivante : de 100 à 200 mg par jour, soit 1 fois par jour (le matin), soit en 2 prises fractionnées (une le matin et une autre le soir).

Selon votre réponse au traitement, votre médecin pourrait vous suggérer une dose plus forte ou plus faible.

Les comprimés de Q-METOPROLOL (Type L) doivent être avalées entières. On ne doit pas mâcher les .

Ne modifiez pas la dose de votre médicament et ne cessez pas le traitement sans en avoir d’abord parlé à votre médecin. Si vous cessez soudainement de prendre Q-METOPROLOL (TYPE L), votre état pourrait s’aggraver durant un certain temps. Votre médecin pourrait décider de réduire votre dose graduellement avant de mettre fin au traitement complètement.

Surdosage :

Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés, informez-en immédiatement votre médecin. Vous pourriez devoir recevoir des soins médicaux.

Un surdosage de Q-METOPROLOL (TYPE L) pourrait notamment causer les effets suivants : battements cardiaques anormalement lents, tension artérielle très basse, glycémie basse (taux de sucre dans le sang), battements cardiaques irréguliers, essoufflement, perte de conscience causée par des battements cardiaques trop lents, convulsions (crises d’épilepsie), nausées et vomissements.

Oubli d’une dose :

Si vous oubliez de prendre une dose de

Q-METOPROLOL (TYPE L), prenez-la dès que vous vous en apercevez. Cependant, s’il est bientôt l’heure de la prochaine dose, sautez la dose oubliée, et poursuivez le calendrier de doses régulier. Ne doublez pas la dose.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Q-METOPROLOL (TYPE L) peut entraîner certains effets indésirables qui ne requièrent habituellement pas de soins médicaux et qui peuvent s’estomper durant le traitement, au fur et à mesure que votre organisme s’habitue au médicament. Cependant, vous devez informer votre médecin si l’un des effets indésirables ci-dessous persiste ou devient incommodant.

Effets le plus fréquemment signalés : fatigue;

étourdissements (parfois, étourdissements ou

évanouissement lorsque vous vous levez rapidement); maux de tête; malaise (nausées et vomissements); maux d’estomac.

Effets signalés moins fréquemment : crampes musculaires ou douleurs articulaires; sensation de picotement; douleur derrière le sternum (différente de la douleur associée à l’angine de poitrine); somnolence durant la journée, troubles du sommeil ou cauchemars; diarrhée ou constipation; sécheresse de la bouche; transpiration; perte des cheveux ou des poils; aggravation du psoriasis; congestion ou écoulement nasal; troubles sexuels; vision brouillée; bourdonnements d’oreilles ou autres troubles de l’ouïe; prise de poids, humeur dépressive, modification de la personnalité et confusion mentale.

En case de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de Q-METOPROLOL (TYPE L), veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSELE MÉDICAMENT

OMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

MM CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez les comprimés de Q-METOPROLOL (Type L) dans un contenant hermétique résistant à la lumière à température ambiante entre 15°C et 30°C.

Gardez tout médicament hors de la portée des enfants.

Ce médicament vous a été prescrit pour traiter le problème médical dont vous souffrez et est réservé à votre usage personnel. Ne le donnez à personne.

N’employez pas de médicaments périmés. Jetez-les en toute sécurité, hors de la portée des enfants, ou apportez-les à votre pharmacien, qui se chargera de les jeter pour vous.

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes : --------------------------------------------------------------------------

• En ligne www.santecanada.gc.ca/medeffet • Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-

  234-2345;

• En remplissant un formulaire de déclaration de Canada

  Vigilance et en le faisant parvenir

  • par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-

  • par la poste au: Programme Canada Vigilance

    Santé Canada

    Indice postal 0701D

    Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MC Canada à

www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Si vous avez des questions ou des préoccupations au sujet de votre état de santé, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Vous pouvez trouver le présent document et la monographie complète du produit, préparée pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante : www.qdpharmaceuticals.ca

ou en communiquant avec le commanditaire,

QD Pharmaceuticals ULC,au 1-800-575-1379.

Le présent dépliant a été préparé par :

QD Pharmaceuticals ULC.

85 Advance Rd,

Etobicoke, Ontario M8Z 2S6.

Dernière révision : 13 février 2014