PRZ-Bisoprolol : effets secondaires, posologie et usages

Quelles sont les raisons d’utiliser PRZ-BISOPROLOL?

PRZ-BISOPROLOL (fumarate de bisoprolol) est utilisé pour le traitement de l’hypertension légère ou modérée. Il peut être utilisé seul ou en association avec d’autres médicaments pour maîtriser la tension artérielle.

Comment PRZ-BISOPROLOL agit-il?

PRZ-BISOPROLOL est un type de médicament appelé « bêtabloquant ». Il agit en diminuant la tension artérielle et en réduisant le travail du cœur.

Quels sont les ingrédients de PRZ-BISOPROLOL?

Ingrédient médicinal : fumarate de bisoprolol

Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, amidon de maïs, crospovidone, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, blanc Opadry (HPMC 2910/hypromellose, dioxyde de titane, macrogol/PEG, et oxyde fer jaune. Les comprimés à 10 mg contiennent également de l’oxyde de fer rouge.

PRZ-BISOPROLOL est offert dans les formes posologiques suivantes :

Comprimés : 5 mg (comprimés pelliculés de couleur blanc jaunâtre, en forme de cœur, avec rainures non fonctionnelles sur les deux faces) et 10 mg (comprimés pelliculés de couleur orange pâle, en forme de cœur, avec rainures non fonctionnelles sur les deux faces).

Vous ne devez pas utiliser PRZ-BISOPROLOL si :

• vous êtes allergique au fumarate de bisoprolol ou à l’un des ingrédients non médicinaux de PRZ-

  BISOPROLOL;

• vous êtes enceinte, prévoyez devenir enceinte, ou si vous allaitez. Vous devez cesser d’allaiter avant de prendre PRZ-BISOPROLOL;

• vous êtes atteint d’une des maladies cardiaques suivantes : insuffisance cardiaque ou tout autre trouble cardiaque.

Parlez à votre professionnel de la santé avant de prendre PRZ-BISOPROLOL, afin d’éviter la survenue de tout effet secondaire et d’assurer l’utilisation correcte du médicament. Discutez de toute affection ou de tout problème de santé dont vous êtes atteint, notamment si :

• vous avez des antécédents d’insuffisance cardiaque;
• vous souffrez d’asthme, de bronchite, d’emphysème ou d’une autre maladie pulmonaire;
• vous avez une maladie cardiaque, rénale ou hépatique;
• vous êtes atteint de diabète. PRZ-BISOPROLOL peut masquer certains des symptômes du diabète;

• vous présentez un accroissement des sécrétions de la glande thyroïde (hyperthyroïdie). PRZ-

  BISOPROLOL peut masquer les symptômes de l’hyperthyroïdie;

• vous devez recevoir un agent anesthésique avant de subir une intervention chirurgicale;
• vous avez des antécédents de réactions de type allergique ou êtes allergique à divers allergènes;
• vous êtes atteint d’une affection appelée maladie artérielle périphérique, ce qui signifie que le diamètre de vos artères est plus petit et que celles-ci ne transportent pas le sang vers vos jambes aussi facilement. Le traitement par PRZ-BISOPROLOL peut provoquer des symptômes ou aggraver vos symptômes.

Autres mises en garde que vous devriez connaître :

Insuffisance cardiaque

Les patients qui prennent des bêtabloquants peuvent présenter une insuffisance cardiaque. Votre médecin surveillera l’apparition de signes et de symptômes d’insuffisance cardiaque pendant que vous prenez PRZ-BISOPROLOL.

Arrêt du traitement par PRZ-BISOPROLOL

Vous devez continuer de prendre PRZ-BISOPROLOL jusqu’à ce que votre médecin vous dise d’arrêter de le faire. Votre médecin vous dira de diminuer graduellement les doses sur une période de deux semaines si vous devez arrêter le traitement et lorsque le moment sera venu d’arrêter le traitement.

Éruption cutanée

Une éruption cutanée peut survenir pendant que vous prenez PRZ-BISOPROLOL. Informez votre médecin en cas d’éruption cutanée grave.

Ralentissement de la fréquence cardiaque

Votre fréquence cardiaque peut ralentir pendant que vous prenez PRZ-BISOPROLOL. Si elle ralentit trop, il se peut que votre dose soit réduite ou que votre médecin vous dise d’arrêter de prendre PRZ-BISOPROLOL.

Réactions allergiques

Pendant que vous prenez PRZ-BISOPROLOL :

• une réaction allergique grave peut être plus difficile à traiter;
• vous pouvez être plus susceptible de présenter une réaction allergique grave.

Analyses de sang

Votre médecin vous prescrira des analyses de sang régulières pendant que vous prenez PRZ-BISOPROLOL, afin de surveiller vos cellules sanguines, vos reins et votre foie.

Vous devez informer votre professionnel de la santé de tout produit de santé que vous prenez, y compris des médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine douce. Les médicaments suivants peuvent interagir avec PRZ-BISOPROLOL :

• Autres bêtabloquants
• Réserpine ou guanéthidine (médicaments pour le cœur)
• Clonidine (médicament pour traiter l’hypertension)
• Vérapamil, diltiazem, disopyramide (médicaments pour traiter l’hypertension et médicaments pour le cœur)
• Fingolimod (immunosuppresseur)
• Rifampicine (antibiotique) : peut réduire l’efficacité de PRZ-BISOPROLOL, car elle entraîne une élimination plus rapide du bisoprolol dans l’organisme
• Les médicaments contre le rhume et les gouttes nasales peuvent augmenter la tension artérielle

Comment prendre PRZ-BISOPROLOL :

• Prenez PRZ-BISOPROLOL exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a prescrit.
• N’omettez aucune dose et ne prenez aucune dose supplémentaire, sauf indication contraire de votre professionnel de la santé. Si vous ne comprenez pas bien le mode d’emploi, consultez votre professionnel de la santé ou votre pharmacien. Il est possible que vous preniez PRZ-BISOPROLOL en association avec d’autres médicaments pour aider à maîtriser votre tension artérielle. Prenez ces médicaments comme ils vous ont été prescrits.
• Prenez PRZ-BISOPROLOL une fois par jour, environ à la même heure.
• Avalez les comprimés PRZ-BISOPROLOL entiers. Vous ne devez pas mâcher ou écraser les comprimés.

Posologie habituelle :

Votre médecin déterminera la dose. Vous prendrez probablement entre 5 mg et 20 mg de PRZ-BISOPROLOL une fois par jour.

Votre professionnel de la santé surveillera régulièrement votre état. La dose peut changer selon l’efficacité de PRZ-BISOPROLOL.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de PRZ-BISOPROLOL, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

• Si vous oubliez une dose de PRZ-BISOPROLOL, prenez-la aussitôt que vous vous en apercevez le même jour.
• Prenez la dose suivante à l’heure habituelle le jour suivant.
• Ne prenez pas plus d’une dose de PRZ-BISOPROLOL à la fois pour compenser une dose oubliée.

Quels sont les effets secondaires possibles de PRZ-BISOPROLOL?

Lorsque vous prenez PRZ-BISOPROLOL, vous pourriez ressentir des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si vous éprouvez des effets secondaires qui ne sont pas indiqués dans cette liste, communiquez avec votre professionnel de la santé. Les effets secondaires les plus fréquents sont les suivants :

• Maux de tête
• Fatigue
• Inflammation des muqueuses nasales (rhinite ou sinusite)
• Diarrhée
• Étourdissements
• Douleurs articulaires
• Difficulté à dormir
• Nausées (envie de vomir)
• Mal de gorge
• Douleurs abdominales, indigestion
• Douleur au dos
• Toux

Informez votre professionnel de la santé si :

• l’un de ces effets vous touche gravement;
• l’un de ces effets dure plusieurs jours.

Les médicaments n’ont pas les mêmes effets d’une personne à l’autre. Ce n’est pas parce que certains patients ont présenté des effets secondaires qu’il en sera de même pour vous. Discutez de votre état sous PRZ-BISOPROLOL avec votre professionnel de la santé ou votre pharmacien. N’interrompez pas ou ne recommencez pas votre traitement par PRZ-BISOPROLOL par vous-même.

Effets secondaires graves et procédures à suivre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient suffisamment gênant pour compromettre vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada :

• en visitant la page web sur la Déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour l’information relative à la déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou
• en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Conservation :

• Conserver à température ambiante, entre 15 °C et 30 °C.
• Garder hors de la vue et de la portée des enfants.

Si vous souhaitez obtenir de plus amples renseignements sur PRZ-BISOPROLOL :

• Parlez à votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site web du fabricant (www.pharmaris.com), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-913-7955.

Le présent dépliant a été préparé par Pharmaris Canada Inc.

Dernière révision : Le 12 septembre 2023