Micafungine Dans Une Solution De Chlorure De Sodium À 0,9 % Injectable : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Votre médecin vous a prescrit la micafungine dans une solution de chlorure de sodium injectable à 0,9 % pour traiter l’un des différents types d’infections fongiques décrites ci-dessous.

• La micafungine dans une solution de chlorure de

  sodium injectable à 0,9 % est utilisée pour traiter certaines infections fongiques de l’œsophage (le tube qui relie la bouche à l’estomac). Ces infections sont appelées candidoses

  œsophagiennes et sont causées par un organisme appelé Candida (champignon). Les sujets en bonne santé sont habituellement porteurs de Candida dans leur bouche et leur gorge sans effet négatif. Une infection survient lorsque la résistance de l’organisme est affaiblie.

• La micafungine dans une solution de chlorure de

  sodium injectable à 0,9 % est utilisée pour traiter les patients atteints de certaines infections fongiques causées par Candida , notamment la candidémie, ainsi que d’autres infections à Candida, comme le médecin l’aura établi.

• La micafungine dans une solution de chlorure de

  sodium injectable à 0,9 % est utilisée pour favoriser la prévention des infections fongiques à Candida chez les patients qui doivent subir une

  greffe de cellules souches.

  La micafungine dans une solution de chlorure de sodium injectable à 0,9 % n’a pas été étudiée pour le traitement d’autres types d’infections fongiques.

Les effets de ce médicament :

La micafungine dans une solution de chlorure de sodium injectable à 0,9 % est un antifongique qui appartient à une classe de médicaments appelés échinocandines. La micafungine dans une solution de chlorure de sodium injectable à 0,9 % interfère avec la fabrication d’un élément (polysaccharide glucan) de la paroi cellulaire fongique qui est nécessaire au maintien de la vie et à la croissance du champignon. Les cellules fongiques exposées à la micafungine dans une solution de chlorure de sodium injectable à 0,9 % présentent des parois cellulaires incomplètes ou défectueuses, ce qui les rend fragiles et incapables de proliférer.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

N’utilisez pas la micafungine dans une solution de chlorure de sodium injectable à 0,9 % si vous êtes allergique à ce médicament, à d’autres échinocandines (p. ex. l’acétate de caspofungine [Cancidas] ou anidulafungine [Eraxis]) ou à l’un des ingrédients que renferme la micafungine dans une solution de chlorure de sodium injectable à 0,9 % (voir Les ingrédients non médicinaux importants sont).

Utilisation chez les enfants :

• La micafungine dans une solution de chlorure de sodium injectable à 0,9 % ne doit pas être utilisée chez les patients âgés de moins de 4 mois.

L’ingrédient médicinal :

Micafungine sodique

Les ingrédients non médicinaux sont :

Acide citrique, chlorure de sodium, citrate de sodium et eau pour injection

Il s’agit d’une liste complète de tous les ingrédients non médicinaux.

Les formes posologiques sont :

Micafungine dans une solution de chlorure de sodium injectable à 0,9 % est offerte sous forme de solution stérile réfrigérée dans les présentations suivantes :

50 mg/50 mL : contient 50 mg de micafungine (sous forme de micafungine sodique)

100 mg/100 mL : contient 100 mg de micafungine (sous forme de micafungine sodique)

150 mg/150 mL : contient 150 mg de micafungine (sous forme de micafungine sodique)

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes :

• L’utilisation de la micafungine dans une

  solution de chlorure de sodium injectable à 0,9 % peut parfois causer de graves réactions allergiques, y compris un choc (voir Effets secondaires).

• De graves problèmes au foie, y compris une

  inflammation du foie ou une aggravation de l’insuffisance hépatique (voir Effets secondaires).

• La micafungine dans une solution de chlorure

  de sodium injectable à 0,9 % peut causer des problèmes rénaux, une insuffisance rénale et des résultats anormaux aux tests de la fonction rénale.

• La micafungine dans une solution de chlorure

  de sodium injectable à 0,9 % peut causer la destruction des globules rouges appelée hémolyse ou anémie hémolytique.

Grossesse et allaitement :

La micafungine dans une solution de chlorure de sodium injectable à 0,9 % n’a pas été étudiée chez les femmes enceintes. La micafungine dans une solution de chlorure de sodium injectable à 0,9 % ne doit pas être utilisée pendant la grossesse, à moins que le médecin ne détermine que les bienfaits potentiels justifient les risques potentiels pour le fœtus.

On ignore si la micafungine sodium est excrétée dans le lait maternel. Vous devez discuter de cette

éventualité avec votre médecin.

Utilisation chez les patients présentant des problèmes au foie :

Les patients qui ont des problèmes au foie peuvent nécessiter une surveillance supplémentaire de leur médecin qui vérifiera leur fonction hépatique. Assurez- vous d’aviser votre médecin si vous souffrez ou avez souffert de problèmes au foie.

AVANT d’utiliser la micafungine dans une solution de chlorure de sodium injectable à 0,9 % assurez-vous de parler à votre médecin ou à votre pharmacien si :

• vous prenez ou prévoyez prendre d’autres médicaments, y compris des médicaments vendus sans ordonnance;
• vous avez des problèmes de foie; vous êtes enceinte;
• vous allaitez;
• vous êtes allergique à l’un ou l’autre des ingrédients de la micafungine dans une solution de chlorure de sodium injectable à 0,9 %.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

La micafungine dans une solution de chlorure de sodium injectable à 0,9 % et d’autres médicaments peuvent interagir les uns avec les autres. Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments vendus avec ou sans ordonnance, les vitamines et les suppléments dérivés de plantes médicinales. Il est particulièrement important d’informer votre professionnel de la santé si vous prenez :

• sirolimus
• nifédipine
• itraconazole
• amphotéricine B

Les doses de ces médicaments peuvent devoir être réduites pendant que vous recevez la micafungine dans une solution de chlorure de sodium injectable à 0,9 %.

COMMENT UTILISER CE MÉDICAMENT

Dose habituelle (pour adultes et enfants de 4 mois et plus) :

Le schéma thérapeutique et la posologie seront établis par votre médecin qui surveillera votre réponse et l’évolution de votre état de santé. La micafungine dans une solution de chlorure de sodium injectable à 0,9 % doit être administrée une fois par jour en perfusion intraveineuse lente, échelonnée sur environ une heure.

Surdosage

Si vous pensez que vous ou une

personne dont vous vous occupez avez pris trop de Micafungine dans une solution de chlorure de sodium

injectable à 0,9 %contactez

immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de

symptômes.

Tout médicament peut produire des effets imprévus ou indésirables appelés effets secondaires.

Les effets secondaires courants de la micafungine dans une solution de chlorure de sodium injectable à 0,9 % comprennent les éruptions cutanées, la confusion mentale, les nausées, les vomissements, les démangeaisons, l’enflure du visage, la diarrhée, la fièvre, la fatigue et la distension des vaisseaux sanguins (vasodilatation).

La micafungine dans une solution de chlorure de sodium injectable à 0,9 % peut également causer des réactions au point d’injection comme une inflammation des veines.

Les autres effets indésirables liés au médicament ayant été signalés comprennent les suivants : anémie, faible nombre de globules blancs, douleur abdominale, douleur au point d’injection, démangeaisons, difficulté à respirer, enflure des mains, des chevilles ou des pieds, altération de la fonction hépatique, troubles du sommeil, et altérations de certaines analyses sanguines de laboratoire. Des réactions allergiques

potentiellement mortelles ont été signalées, quoique rarement, pendant

l’administration de la micafungine dans une solution de chlorure de sodium injectable à 0,9 %.

D’autres effets secondaires peuvent aussi survenir, quoique rarement, et, comme avec tout médicament sur ordonnance, certains effets secondaires peuvent être graves. Informez-vous

auprès de votre médecin ou de votre pharmacien. Avisez votre médecin rapidement si l’un de ces symptômes ou d’autres symptômes inhabituels se manifestent.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de la micafungine dans une solution de chlorure de sodium injectable à 0,9 %, veuillez communiquer avec votre médecin.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conserver au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C dans l’emballage d’origine. Le médicament est sensible à la lumière; gardez-le dans son emballage d’origine jusqu’à son utilisation. Le produit médicamenteux doit être conservé dans les conditions prescrites au réfrigérateur. Dans de rares cas, le produit non ouvert/stérile dans son

emballage d’origine peut être conservé à la température ambiante de 25 °C pour un maximum de 10 jours au besoin. Si un produit reste à

température ambiante pendant plus de 10 jours, il doit être jeté.

Ne pas congeler, et ne pas utiliser la micafungine dans une solution de chlorure de sodium injectable à 0,9 % si elle a été congelée.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir plus sur micafungine dans une solution de chlorure de sodium injectable à 0,9 %

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données), le site Web du fabricant http://www.baxter.ca ou peut être obtenu en téléphonant au 1-888-719-9955.

Ce dépliant a été rédigé par Corporation Baxter, située à Mississauga, en Ontario (L5N 0C2), au Canada

BAXTER ET GALAXY SONT DES MARQUES DÉPOSÉES DE BAXTER INTERNATIONAL INC.

Date de préparation : 17 SEPTEMBRE 2025 Déclaration des effets secondaires

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.