Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Midamor
À quoi sert MIDAMOR :
MIDAMOR est utilisé :
- seul ou avec d’autres diurétiques pour traiter les adultes atteints d’une maladie du foie et qui présentent un gonflement causé par une accumulation de liquide dans le ventre (ascite) et dans les tissus (œdème);
MIDAMOR peut entraîner des taux élevés de potassium dans votre sang (hyperkaliémie) lorsqu’il est pris seul ou avec des diurétiques. Cela est plus susceptible de se produire si vous :
- avez 65 ans ou plus;
- êtes diabétique;
- êtes atteint d’une maladie du foie, du cœur ou des reins;
- êtes déjà malade; ou
- recevez un traitement avec des diurétiques.
Votre professionnel de la santé effectuera des examens et des analyses pour surveiller les taux de potassium dans votre sang.
Consultez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez l’un des symptômes suivants :
- engourdissement et picotements;
- muscles qui semblent faibles;
- fatigue inhabituelle;
- rythme cardiaque lent; ou
- choc.
avec d’autres diurétiques pour traiter :
- un gonflement causé par une accumulation de liquide dans les tissus en raison de problèmes cardiaques; ou
- une tension artérielle élevée (hypertension) chez les patients qui présentent de faibles taux de potassium dans le sang (hypokaliémie) ou qui ont besoin de maintenir des taux normaux de potassium.
Comment fonctionne MIDAMOR :
MIDAMOR est un médicament conservateur de potassium (médicament antikaliurétique). Il aide l’organisme à perdre l’excès de sel, en maintenant une quantité normale de potassium (un électrolyte) dans le sang.
Les ingrédients de MIDAMOR sont :
Ingrédients médicinaux : Chlorhydrate d’amiloride
Ingrédients non médicinaux : Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, monohydrate de lactose, oxyde de fer jaune, et stéarate de magnésium.
MIDAMOR se présente sous la ou les formes posologiques suivantes :
Comprimés : 5 mg
N’utilisez pas MIDAMOR dans les cas suivants :
- vous êtes allergique au chlorhydrate d’amiloride ou à tout autre ingrédient de MIDAMOR;
- vous avez des taux élevés de potassium dans le sang;
- vous prenez d’autres médicaments conservateurs de potassium ou des suppléments de potassium;
- vous éprouvez des difficultés à uriner ou ne produisez pas d’urine (anurie);
- vous souffrez d’une insuffisance rénale grave; ou
vous êtes atteint d’une maladie rénale ou de problèmes aux reins qui s’aggravent à cause du diabète
(néphropathie diabétique).
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser MIDAMOR, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
- si vous êtes diabétique;
- si vous êtes atteint d’une maladie du foie, du cœur ou des reins;
- si vous êtes atteint d’une maladie cardiopulmonaire (maladie touchant les poumons et le cœur);
- si vous prenez d’autres diurétiques ou « pilules pour éliminer l’eau »;
- vous présentez de faibles niveaux de sodium et de chlorure dans votre sang;
- vous présentez des taux élevés d’azote uréique sanguin (AUS);
- vous présentez des niveaux élevés de créatinine dans le sang;
- vous avez une intolérance au lactose;
- vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;
- vous allaitez;
- si vous avez 65 ans ou plus.
Autres mises en garde :
Grossesse : On ne sait pas si MIDAMOR peut nuire à un bébé à naître. Informez votre professionnel de la santé si vous êtes enceinte ou pensez l’être avant votre traitement par MIDAMOR. Vous et votre professionnel de la santé déciderez si vous devez prendre MIDAMOR pendant la grossesse.
Allaitement : On ne sait pas si MIDAMOR passe dans le lait maternel et peut nuire à votre bébé. Votre professionnel de la santé décidera si vous devez arrêter d’allaiter ou de prendre MIDAMOR.
Examens de santé et analyses : Pendant que vous prenez MIDAMOR, votre professionnel de la santé effectuera des examens et des analyses pour surveiller :
- le niveau d’électrolytes (tels que le potassium), de créatine et d’azote uréique dans votre sang;
- l’équilibre acido-basique;
- la santé de vos reins.
Conduite et utilisation de machines : MIDAMOR peut entraîner une hypotension artérielle, des étourdissements, une faiblesse, une somnolence et des problèmes de vision. Ne conduisez pas de voiture et n’effectuez pas d’autres tâches nécessitant une attention particulière si vous ressentez l’un de ces effets.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine parallèle.
Interactions médicamenteuses graves :
Ne prenez pas MIDAMOR avec :
- des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisés pour atténuer la douleur et l’enflure, par exemple, l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib;
- des médicaments d’épargne du potassium (un type particulier de médicament qui élimine l’eau et qui fait en sorte que votre organisme retienne le potassium);
- des suppléments de potassium.
La prise de MIDAMOR avec l’un ou l’autre de ces médicaments peut entraîner des interactions médicamenteuses graves. Demandez à votre professionnel de la santé si vous n’êtes pas certain que vous prenez ces médicaments.
Les produits suivants pourraient également interagir avec MIDAMOR :
- le lithium, utilisé pour traiter le trouble bipolaire;
- les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine utilisés pour traiter l’hypertension artérielle et l’insuffisance cardiaque;
- la cyclosporine ou le tacrolimus utilisés pour supprimer la réponse immunitaire du corps ou pour prévenir le rejet d’une greffe d’organe.
Comment utiliser MIDAMOR :
- Prenez MIDAMOR en suivant exactement les directives de votre professionnel de la santé. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.
- Il est recommandé de prendre votre dose à la même heure chaque jour.
Dose habituelle :
Votre professionnel de la santé déterminera la dose qui vous convient. Votre dose dépendra de la quantité de potassium dans votre sang et des autres diurétiques que vous prenez.
Pour traiter l’enflure chez les adultes atteints d’une maladie du foie : 1 comprimé (5 mg) par jour. Ne prenez pas plus de 4 comprimés (20 mg) par jour.
Pour traiter l’enflure chez les adultes souffrant de problèmes cardiaques : 1 ou 2 comprimés par jour ou en doses fractionnées. Ne prenez pas plus de 4 comprimés (20 mg) par jour.
Pour traiter l’hypertension artérielle chez l’adulte : 1 ou 2 comprimés par jour ou en doses fractionnées. Ne prenez pas 4 comprimés (20 mg) par jour.
Surdose :
Les signes d’une surdose peuvent comprendre les suivants :
- déshydratation;
- déséquilibre électrolytique.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de MIDAMOR, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre une dose de MIDAMOR, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Cependant, s’il est presque l’heure de la prochaine dose, sautez la dose oubliée. Ne prenez PAS une dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Effets secondaires possibles de l’utilisation de MIDAMOR :
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez MIDAMOR. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent comprendre les suivants :
- nausées
- perte ou modification de l’appétit
- diarrhée
- vomissements
- maux de tête
- douleurs abdominales
- douleurs dues aux gaz
- constipation
- faiblesse
- fatigue
- crampes et douleurs musculaires
- étourdissements ou sensation de rotation
- maladie cérébrale
- difficulté à obtenir et à maintenir une érection, modification de la libido
- toux
- essoufflement
- bouche sèche, soif
- engourdissement et picotements
- problèmes auditifs (bourdonnement dans les oreilles)
- confusion
- troubles du sommeil (insomnie)
- somnolence
- tremblements
- nervosité
- congestion nasale
- problèmes de vision
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |||
| Dans les | Dans tous les cas | ||||
| cas sévères | |||||
| seulement | |||||
| Fréquent | |||||
| Encéphalopathie (maladie ou trouble du cerveau) : confusion ou désorientation, troubles de la pensée, perte de mémoire, changements de personnalité | √ | ||||
| Hyperkaliémie (taux élevé de potassium dans le sang) : faiblesse musculaire, rythme cardiaque anormal ou lent, picotements et contractions musculaires importants, paralysie | √ | ||||
| Rare | |||||
| Dysurie : douleur ou sensation de brûlure lors de la miction | √ | ||||
| Saignements gastro-intestinaux (GI) : (saignements n’importe où dans le tractus gastro-intestinal, entre la bouche et l’anus) : présence de sang dans le vomi, selles noires goudronneuses, sang rouge vif dans les selles ou provenant du rectum, pouls rapide, tension artérielle basse, faible débit urinaire, confusion, faiblesse, étourdissements | √ | ||||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |||
| Dans les | Dans tous les cas | ||||
| cas sévères | |||||
| seulement | |||||
| Problèmes cardiaques : rythme cardiaque rapide ou irrégulier, palpitations, douleurs thoraciques, difficultés respiratoires, évanouissements | √ | ||||
| Hypotension (faible tension artérielle) : étourdissements, évanouissement, vertiges, vision trouble, nausées, vomissements, fatigue (pouvant survenir lorsque vous passez de la position couchée ou assise à la position debout) | √ | ||||
| Augmentation de la pression intraoculaire (pression dans l’œil) | √ | ||||
| Jaunisse (accumulation de bilirubine dans le sang) : jaunissement de la peau et du blanc des yeux, urine foncée, selles pâles, démangeaisons sur tout le corps | √ | ||||
| Douleurs musculo-squelettiques (douleurs qui affectent les muscles et les tendons ainsi que les os) : douleurs musculaires, douleurs aux membres, douleurs articulaires et douleurs osseuses | √ | ||||
| Éruption cutanée, démangeaisons, perte de cheveux | √ | ||||
| Inconnu | |||||
| Anémie aplasique (lorsque les cellules censées se transformer en cellules sanguines matures sont endommagées) : fatigue, faiblesse et peau pâle | √ | ||||
| Hyperuricémie (taux élevé d’acide urique dans le sang) : douleur intense, raideur articulaire, rougeur et gonflement | √ | ||||
| Hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang) : léthargie, confusion, secousses musculaires, muscles douloureux, raides ou non coordonnés, crises convulsives et coma | √ | ||||
| Neutropénie (diminution du nombre de globules blancs) : infections, fatigue, fièvre, courbatures, douleurs et symptômes pseudo-grippaux | √ | ||||
| Ulcère gastroduodénal : douleur abdominale sourde ou brûlante, brûlures d’estomac, sensation de plénitude ou de ballonnement, nausées | √ | ||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
- En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
- En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
Conserver à température ambiante (entre 15 °C et 30 °C).
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur MIDAMOR :
- Consultez votre professionnel de la santé
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); et sur le site Web du fabricant (https://www.aapharma.ca/fr/); ou peut être obtenu en téléphonant au 1-877-998-9097.
Le présent feuillet a été rédigé par AA Pharma Inc.
Date d’approbation : 2025-06-10