Mint-Diclofenac : effets secondaires, posologie et usages

Pour quoi MINT-DICLOFENAC est-il utilisé?

MINT-DICLOFENAC est utilisé pour traiter :

• l’inflammation de l’œil après une opération de la cataracte et
• l’inflammation de l’œil après une blessure non pénétrante.

Comment MINT-DICLOFENAC agit-il?

MINT-DICLOFENAC est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Il aide en atténuant la douleur et l’inflammation en réduisant la production de certaines substances appelées prostaglandines.

Quels sont les ingrédients dans MINT-DICLOFENAC?

Ingrédients médicinaux : diclofénac sodique

Ingrédients non médicinaux : Acide borique, édétate disodique, huile de ricin polyoxyle 35, acide sorbique, trométhamine (TRIS), eau pour injection

MINT-DICLOFENAC est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Solution ophtalmique, 0,1 % p/v

MINT-DICLOFENAC est présenté en : flacons multidoses de 5 mL et 10 mL avec agent de conservation.

Ne prenez pas MINT-DICLOFENAC si :

• vous êtes allergique au diclofénac, à tout autre ingrédient de la formulation (voir la section Quels sont les ingrédients dans MINT-DICLOFENAC? - Ingrédients non médicinaux).

• Vous avez déjà eu une réaction à d’autres médicament du groupe des AINS, dont les suivants :

  • acide acétylsalicylique
  • diflunisal
  • ibuprofène
  • flurbiprofène
  • kétoprofène
  • indométhacine
  • acide méfénamique
  • piroxicam
  • sulindac
  • acide tiaprofénique.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre MINT-DICLOFENAC afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez ou avez eu une opération chirurgicale oculaire compliquée ou des opérations oculaires multiples

• si vous avez des problèmes cornéens préexistants ou des problèmes de surface oculaire (p. ex.

  sécheresse oculaire)

• si vous avez du diabète
• si vous avez de la polyarthrite rhumatoïde

Autres mises en garde à connaître :

• L’utilisation de MINT-DICLOFENAC plus de 24 heures avant une opération oculaire ou pendant plus de 14 jours après l’opération peut aussi accroître le risque de développement d’effets secondaires oculaires graves;
• Consultez votre médecin si le traitement ne vous soulage pas ou si d’autres problèmes se manifestent, par exemple, une infection oculaire ou des problèmes de saignement;
• Signalez toute réaction à votre médecin. C’est très important, car cela aidera votre médecin à déceler et à prévenir rapidement des problèmes potentiels;
• Si vous avez des problèmes de vision, en particulier si votre vue est floue, NE conduisez PAS de véhicule NI N’utilisez de machines;
• Votre bilan médical régulier et la surveillance de votre pression intra-oculaire sont essentiels.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous pensez l’être, dites-le à votre professionnel de la santé. Vous ne devriez pas utiliser MINT-DICLOFENAC si vous êtes enceinte, à moins que ce traitement ne soit absolument nécessaire.

Comme c’est le cas pour les autres médicaments anti-inflammatoires, vous ne devez pas utiliser MINT-DICLOFENAC pendant les 3 derniers mois de grossesse, puisque ce produit pourrait nuire à l’enfant à naître ou entraîner des problèmes lors de l’accouchement.

Si vous allaitez, dites-le à votre professionnel de la santé.

Vous ne devriez pas allaiter si vous prenez MINT-DICLOFENAC, puisque ce produit peut être nocif pour votre nourrisson.

Votre professionnel de la santé discutera avec vous des risques associés à la prise de MINT-DICLOFENAC pendant la grossesse ou l’allaitement.

Fertilité féminine :

L’utilisation de MINT-DICLOFENAC n’est pas recommandée chez les femmes qui essaient de concevoir un enfant, puisque ce produit peut altérer la fertilité féminine.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits ou médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec MINT-DICLOFENAC :

• corticostéroïdes
• médicaments qui prolongent le temps de saignement.

Comment prendre MINT-DICLOFENAC :

MINT-DICLOFENAC doit être utilisé uniquement par voie topique.

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• Lavez-vous les mains et asseyez-vous ou prenez une position confortable. Enlevez vos lentilles cornéennes, si vous en portez, avant d’instiller les gouttes.
• Examinez l’extrémité du compte-gouttes pour vous assurer qu’elle n’est pas ébréchée ou fendu.
• Veillez à ce que le compte-gouttes ne touche pas l’œil, ni aucune autre surface pour éviter de contaminer la solution. La solution et le compte-gouttes doivent absolument rester propres.
• Abaissez votre paupière inférieure avec un doigt propre, de manière à former une « poche » entre la paupière et l’œil. C’est là que la goutte doit aller (image 1).
• Rapprochez l’extrémité du compte-gouttes de l’œil. Utilisez le miroir au besoin.

• Appuyez doucement sur le fond de la bouteille avec l’index pour faire tomber une goutte de MINT-

  DICLOFENAC à la fois.

• NE serrez PAS la bouteille, qui est conçue pour qu’une légère pression sur le fond suffise à libérer une goutte (image 2).

• Fermez l’œil et appuyez doucement votre index contre le coin interne de l’œil pendant 2 minutes

  (image 3).

• Si vous devez instiller des gouttes dans les deux yeux, recommencez l’opération pour l’autre œil.
• Rebouchez hermétiquement la bouteille tout de suite après l’utilisation. Vous NE devez NI essuyer NI rincer l’extrémité du compte-gouttes.
• Si une goutte rate l’œil, essayez encore.
• Essuyez tout excédent de liquide sur le visage avec un mouchoir en papier.
• Si vous devez instiller d’autres médicaments en gouttes dans le même œil, attendez au moins 5 minutes entre les médicaments. Les onguents doivent être administrés en dernier.
• Lavez-vous les mains pour enlever les traces de médicament.

Dose habituelle :

Opération de la cataracte

Avant l’opération : Appliquez 1 goutte dans l’œil affecté ou les deux yeux, jusqu’à 5 fois durant les 3 heures précédant l’opération.

Après l’opération : Appliquez 1 goutte dans l’œil affecté ou les deux yeux 15, 30 et 45 minutes après l’opération. Ensuite, appliquez 1 goutte 3 à 5 fois par jour pendant jusqu’à 4 semaines, tout au plus.

Inflammation due à une plaie non pénétrante

Appliquez 1 goutte dans l’œil affecté ou les deux yeux 4 ou 5 fois par jour selon les instructions du médecin

Surdose :

En cas d’ingestion accidentelle de MINT-DICLOFENAC, buvez des liquides pour diluer le médicament.

Si vous croyez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de MINT-DICLOFENAC, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose de ce médicament, administrez-la le plus tôt possible. Cependant, si l’heure de la dose suivante est proche, omettez la dose oubliée et reprenez l’administration régulière. NE doublez PAS la dose.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à MINT-DICLOFENAC?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez MINT-DICLOFENAC. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Il est possible que vous éprouviez, occasionnellement, une sensation de brûlure légère ou modérée lors de l’instillation de MINT-DICLOFENAC dans l’œil. Ce symptôme disparaît normalement rapidement, mais si cet effet, ou d’autres effets secondaires, persistent, consultez votre médecin.

Effets secondaires observés moins fréquemment : : démangeaisons, rougeur des yeux et vision trouble immédiatement après l’instillation des gouttes, douleur oculaire, inflammation de la surface oculaire avec lésions superficielles, sensibilité à la lumière, anomalie de vision, allergie oculaire, conjonctivite, gonflement de l’œil, opacité de la surface de l’œil, œdème des paupières, irritation oculaire, écoulement oculaire, rougeur des paupières, œdème ou éruption cutanée, encroûtement des paupières, gêne oculaire, retard de la cicatrisation et coloration de la cornée.

Effets secondaires peu fréquent dans le reste du corps : mauvais goût, sensation de pression, douleur abdominale, impression de faiblesse, frissons, étourdissements, œdème du visage, fièvre, maux de tête, difficulté à dormir, nausées, douleur, irritation nasale, infection virale, urticaire, éruption cutanée, eczéma, rougeur cutanée, toux, réaction allergique et vomissements.

Si vous utilisez MINT-DICLOFENAC après une opération de cataracte, il se peut que vous sentiez une augmentation de pression dans l’œil (pression intra-oculaire).

Si vous utilisez MINT-DICLOFENAC après une opération réfractive, il se peut que vous remarquiez un larmoiement.

Si vous utilisez des corticostéroïdes ou souffrez d’une infection ou de polyarthrite rhumatoïde, des ulcères cornéens peuvent se développer ou il peut se produire un amincissement ou une inflammation de la cornée, qui peut causer une perte de vision.

Signalez toute réaction indésirable à votre médecin. C’est très important, car cela l’aidera à détecter et à prévenir plus tôt les problèmes.

Effets secondaires graves et procédures à suivre

En cas de symptôme ou d'effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d'aggravation d'un symptôme ou d'effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada :

• en visitant la page web sur la Déclaration des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour l’information relative à la déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou

• en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Entreposé à 15 °C à 30 °C, à l’abri de la lumière. Jeter toute solution restante 28 jours après l’ouverture du flacon.

Ranger le produit dans un endroit sûr, hors de la portée des enfants

Pour en savoir davantage au sujet de MINT-DICLOFENAC :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l'intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant; www.mintpharmaceuticals.com, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-877-398-9696.

Ce feuillet a été préparé par Mint Pharmaceuticals Inc.,

Ontario L5T 2M3

Dernière révision : 08 NOV 2023