Mint-Fenofibrate E : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi MINT-FENOFIBRATE E est-il utilisé?

MINT-FENOFIBRATE E est utilisé chez les adultes, y compris les adultes atteints de diabète de type 2, pour abaisser les taux de cholestérol et de lipides dans le sang.

MINT-FENOFIBRATE E est utilisé en association avec l’ézétimibe pour abaisser les taux de cholestérol chez les adultes atteints d’hyperlipidémie mixte, un type spécifique de cholestérol élevé.

MINT-FENOFIBRATE E doit être utilisé en association avec des changements d’alimentation et de style de vie.

Comment MINT-FENOFIBRATE E agit-il?

MINT-FENOFIBRATE E abaisse les taux de cholestérol en réduisant la quantité de mauvais cholestérol (LDL) et de substances graisseuses dans le sang (triglycérides). De plus, il augmente la quantité de bon cholestérol (HDL) dans le sang.

Quels sont les ingrédients de MINT-FENOFIBRATE E?

Ingrédient médicinal : fénofibrate

Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, hypromellose, lactose monohydraté, lécithine, stéarate de magnésium, alcool polyvinylique, laurylsulfate de sodium, sucrose, talc, dioxyde de titane, gomme de xanthane.

MINT-FENOFIBRATE E est offert sous les formes posologiques suivantes : Comprimés pelliculés : 145 mg

NE PRENEZ PAS MINT-FENOFIBRATE E SI :

• vous souffrez d’un trouble hépatique ou rénal;
• vous avez des problèmes de vésicule biliaire;
• vous avez une pancréatite (une inflammation du pancréas qui cause de la douleur à l’estomac);
• vous êtes allergique (hypersensible) au fénofibrate ou à un médicament semblable, ou encore à l’un ou l’autre des ingrédients contenus dans un comprimé de MINT-FENOFIBRATE E
• vous êtes allergique (hypersensible) aux arachides, à l’huile d’arachide, à la lécithine de soja ou à tout produit apparenté, en raison du risque de réaction allergique;

• vous êtes enceinte, vous croyez être enceinte ou vous planifiez une grossesse; dans le cas d’une grossesse survenant en cours de traitement par MINT-FENOFIBRATE E, vous devriez en informer votre professionnel de la santé sans tarder.

• vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter votre bébé;
• vous manifestez une réaction photoallergique (sensibilité cutanée au soleil ou aux rayons ultraviolets) lorsque vous prenez un fibrate (classe de médicaments utilisés pour abaisser le taux de cholestérol, à laquelle appartiennent MINT-FENOFIBRATE E et le gemfibrozil) ou au kétoprofène, un anti-inflammatoire.
• vous prenez des statines et vous souffrez de troubles musculaires ou êtes potentiellement à risque de développer de tels troubles;
• vous avez moins de 18 ans.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre MINT-FENOFIBRATE E pour réduire la possibilité d’avoir des effets secondaires et favoriser son utilisation appropriée. Mentionnez-lui tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous êtes atteint d’une maladie du foie ou des reins;
• si vous souffrez de troubles du pancréas;
• si vous présentez des lithiases (calculs) biliaires;
• si vous souffrez de troubles thyroïdiens;
• MINT-FENOFIBRATE E renferme du lactose et du saccharose. Si votre médecin vous a dit que vous ne pouvez pas tolérer ou digérer certains sucres, consultez votre professionnel de la santé avant de prendre MINT-FENOFIBRATE.

Autres mises en garde que vous devez connaître :

Le médecin vous demandera de vous soumettre à un suivi médical régulier pendant la prise de MINT-FENOFIBRATE E. Votre professionnel de la santé effectuera des analyses sanguines régulières pour s’assurer que vous répondez bien à MINT-FENOFIBRATE E et que vous ne présentez aucun effet indésirable. Ces problèmes pourraient inclure de graves troubles musculaires, pouvant entraîner des lésions aux reins, voire la mort. Le risque de dégradation des muscles est plus élevé chez certains patients. Avisez votre professionnel de la santé si :

• vous avez plus de 70 ans;
• vous souffrez de troubles rénaux;
• vous avez des problèmes thyroïdiens;
• vous ou un membre de votre famille proche avez un problème musculaire qui semble être courant dans la famille;
• vous consommez de grandes quantités d’alcool;
• vous souffrez d’une grave infection ou avez récemment subi une intervention chirurgicale ou un traumatisme;
• vous êtes déshydraté ou souffrez de sudation, diarrhée ou vomissements excessifs;
• vous prenez des médicaments appelés statines pour abaisser votre taux de cholestérol, comme la simvastatine, l’atorvastatine, la pravastatine, la rosuvastatine ou la fluvastatine;
• vous avez déjà eu des problèmes musculaires pendant un traitement par un fibrate comme le fénofibrate, le bézafibrate ou le gemfibrozil.

Pendant le traitement par MINT-FENOFIBRATE E, on doit recommander aux patients de signaler rapidement à leur professionnel de la santé toute douleur ou faiblesse musculaire, surtout si elle est accompagnée de malaise ou de fièvre.

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris tous les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels, ou si vous avez recours à des médecines alternatives.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec MINT-FENOFIBRATE E :

• Les statines (d’autres médicaments utilisés pour abaisser le taux de cholestérol) comme l’atorvastatine, la pravastatine, et la simvastatine, etc. La prise concomitante d’une statine et de MINT-FENOFIBRATE E peut accroître le risque de troubles musculaires.
• un anticoagulant, comme la warfarine;
• de la cyclosporine (médicament souvent prescrit après une greffe d’organe);
• de la cholestyramine ou un médicament du même type (un autre hypocholestérolémiant);
• des œstrogènes (hormones susceptibles d’être présentes dans les contraceptifs oraux ou une hormonothérapie de substitution);
• certains médicaments pour le traitement du diabète, comme la rosiglitazone ou la pioglitazone.

Comment prendre MINT-FENOFIBRATE E :

• MINT-FENOFIBRATE E peut être pris avec ou sans nourriture.

• Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d’eau.
• Il ne faut pas à écraser ni croquer les comprimés.

Dose habituelle pour adultes :

• La posologie de MINT-FENOFIBRATE E recommandée est d’un comprimé de 145 mg par jour.
• Chez les patients âgés ou atteints d’une maladie rénale, la dose recommandée est d’un comprimé de 48 mg par jour.

Surdose :

Si vous croyez avoir pris une trop grande quantité de MINT-FENOFIBRATE E, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose, prenez tout simplement la prochaine dose à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à MINT-FENOFIBRATE

E?

Cette liste ne présente pas tous les effets secondaires que vous pourriez ressentir lors de la prise de MINT-FENOFIBRATE E. Si vous éprouvez d’autres symptômes inattendus lors de la prise de MINT-FENOFIBRATE E, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent comprendre :

• Douleur abdominale, constipation, diarrhée, flatulences
• Nausée, vomissements
• Maux de tête
• Étourdissements
• Fatigue
• Trouble du sommeil
• Faible libido
• Éruptions cutanées, rougeurs et démangeaisons, sensibilité de la peau à la lumière
• Perte des cheveux
• Perte de poids
• Douleur articulaire

MINT-FENOFIBRATE E peut fausser les résultats des analyses sanguines. Votre professionnel de la santé décidera du moment pour effectuer les analyses sanguines et en interprétera les résultats.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire gênant qui ne figure pas sur la liste précitée ou qui s’aggrave au point de vous nuire lorsque vous vaquez à vos activités quotidiennes, parlez-en avec votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada :

• en visitant la page web sur la Déclaration des effets indésirables (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour l’information relative à la déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou
• en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Conserver à la température ambiante, entre 15 °C et 30 °C, à l’abri de la lumière et de l’humidité.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Si vous voulez de plus amples renseignements à propos de MINT-FENOFIBRATE E :

• Consultez votre professionnel de la santé.
• Vous trouverez la monographie complète du produit rédigée pour les professionnels de la santé qui comprend ces Renseignements pour les patients sur les médicaments en visitant le site web de Santé Canada (http://hc-sc.gc.ca/index-fra.php); le site Web du fabricant (www.mintpharmaceuticals.com) ou en appelant au 1-877-398-9696.

Ce dépliant a été rédigé par Mint Pharmaceuticals Inc.

Mississauga, Ontario L5T 1J6

Dernière révision : le 15 juin 2017