Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Mint-Spironolactone
Pour quoi MINT-SPIRONOLACTONE est-il utilisé?
MINT-SPIRONOLACTONE est utilisé chez les adultes pour :
- abaisser un taux trop élevé d’aldostérone, une hormone produite par les glandes surrénales;
- maîtriser l’enflure dans le corps provoquée par une affection qui cause une accumulation de liquides dans les tissus (œdème); il peut s’agir d’une maladie touchant le cœur, le foie ou les reins;
- traiter l’hypertension (haute pression); MINT-SPIRONOLACTONE est alors utilisé en association avec d’autres médicaments;
- traiter et prévenir l’hypokaliémie (faible taux de potassium dans le sang).
Comment MINT-SPIRONOLACTONE agit-il?
MINT-SPIRONOLACTONE agit en empêchant l’aldostérone de se lier aux récepteurs présents dans les reins. Il permet aux reins d’éliminer l’excès d’eau et de sodium de l’organisme. Il réduit également la perte de potassium. Il s’agit d’un diurétique, c’est-à-dire un médicament qui aide à uriner. Ce médicament ne guérit pas l’hypertension artérielle, mais il aide à la maîtriser. Par conséquent, il est important de continuer à prendre MINT-SPIRONOLACTONE tous les jours, même si vous vous sentez bien. N’arrêtez pas de prendre MINT-SPIRONOLACTONE sans en parler d’abord à votre professionnel de la santé.
Les ingrédients de MINT-SPIRONOLACTONE sont :
Ingrédients médicinaux : La spironolactone
Ingrédients non médicinaux : lactose monohydraté, amidon prégélifié, cellulose microcristalline,
povidone, stéarate de magnésium, arôme de menthe poivrée, dioxyde de silice colloïdal, hypromellose, polyéthylèneglycol, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, et oxyde de fer rouge.
MINT-SPIRONOLACTONE est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Comprimés; 25 mg et 100 mg.
Ne prenez pas MINT-SPIRONOLACTONE si :
vous êtes allergique à la spironolactone ou à l’un des ingrédients non médicinaux d’MINT-
SPIRONOLACTONE;
- vous avez de la difficulté à uriner ou ne produisez pas d’urine;
- vous souffrez de problèmes sévères aux reins ou de la maladie d’Addison, une affection qui touche les glandes surrénales;
- vous avez un taux élevé de potassium (hyperkaliémie) dans le sang;
vous êtes enceinte;
- vous allaitez, car la spironolactone passe dans le lait maternel;
- vous prenez de l’éplérénone pour le traitement de l’insuffisance cardiaque ou de l’hypertension;
- vous prenez de l’héparine ou de l’héparine de bas poids moléculaire pour empêcher la formation de caillots sanguins.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre MINT-SPIRONOLACTONE, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- si vous êtes atteint de diabète;
- si vous êtes atteint d’une maladie du foie ou des reins;
- si vous avez ou avez déjà eu la goutte;
- si vous prenez un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) pour soulager la douleur et l’enflure, par exemple l’acide acétylsalicylique, l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib;
- si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA; en général, le nom de l’ingrédient médicinal de ces médicaments se termine par « PRIL ») pour abaisser la tension artérielle;
- si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA; en général, le nom de l’ingrédient médicinal de ces médicaments se termine par « SARTAN ») pour abaisser la tension artérielle;
- si vous prenez du lithium pour traiter un trouble bipolaire (trouble maniaco-dépressif);
- si vous croyez être enceinte ou prévoyez le devenir; si vous tombez enceinte pendant votre traitement par MINT-SPIRONOLACTONE, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé;
- si vous devez subir une intervention chirurgicale, dentaire ou autre, et que vous recevrez un anesthésique; mentionnez au professionnel de la santé ou au dentiste que vous prenez MINT-SPIRONOLACTONE;
- si vous prenez un autre diurétique, c’est-à-dire un médicament qui aide à uriner, pour abaisser votre tension artérielle;
- si vous avez des problèmes de cœur d’intensité modérée ou sévère;
si vous êtes déshydraté, vous souffrez de vomissements ou de diarrhée intenses, ou vous
transpirez beaucoup;
- si vous prenez des suppléments de potassium.
Autres mises en garde à connaître :
Conduite automobile et utilisation de machines : MINT-SPIRONOLACTONE peut causer des étourdissements, des vertiges ou des évanouissements, surtout au début du traitement, ce qui peut parfois provoquer des chutes ou des fractures osseuses. Évitez de conduire ou d’effectuer d’autres tâches qui exigent de la vigilance, telles que l’utilisation de machines, jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez à MINT-SPIRONOLACTONE.
Développement des seins chez l’homme : MINT-SPIRONOLACTONE contient de la spironolactone. La spironolactone peut entraîner le développement des seins chez l’homme. Si vous êtes un homme et que vous constatez une sensibilité ou un gonflement des tissus mammaires pendant la prise d’MINT-SPIRONOLACTONE, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Analyses de laboratoire : MINT-SPIRONOLACTONE peut fausser les résultats de certaines analyses sanguines. Votre professionnel de la santé déterminera quand se feront les prises de sang et en interprétera les résultats.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec MINT-SPIRONOLACTONE :
Alcool, barbituriques (somnifères), narcotiques (médicaments puissants contre la douleur).
- Corticostéroïdes employés pour atténuer la douleur et l’enflure des articulations.
- Digoxine (médicament pour le cœur).
- Médicaments qui entraînent un taux élevé de potassium dans le sang.
- Lithium utilisé pour traiter le trouble bipolaire (trouble maniaco-dépressif).
- Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisés pour atténuer la douleur et l’enflure, par exemple l’acide acétylsalicylique, l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib.
- Abiratérone pour traiter le cancer de la prostate.
- Autres médicaments pour abaisser la tension artérielle, y compris les diurétiques.
- Antipyrine pour soulager la douleur et l’enflure dans les oreilles en présence d’une infection de l’oreille moyenne.
- Cholestyramine pour abaisser le taux de cholestérol dans le sang.
- Corticotropine (ou ACTH) employée pour traiter le syndrome de West.
- Héparine utilisée pour prévenir les caillots de sang.
- Norépinéphrine pour traiter l’hypotension (pression sanguine basse).
- Éplérénone pour le traitement de l’insuffisance cardiaque ou de l’hypertension.
Comment prendre MINT-SPIRONOLACTONE :
- Prenez MINT-SPIRONOLACTONE exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué. En cas de doute, communiquez avec votre professionnel de la santé.
- MINT-SPIRONOLACTONE est généralement pris 1 fois par jour au déjeuner, ou 2 fois par jour, au déjeuner et au dîner. Il est recommandé de prendre votre médicament à peu près à la même heure chaque jour.
Dose habituelle :
Votre professionnel de la santé décidera de la dose qui vous convient en fonction de l’affection pour laquelle MINT-SPIRONOLACTONE vous a été prescrit, de votre âge, des autres troubles ou maladies dont vous êtes atteint, et des autres médicaments que vous prenez, le cas échant. Selon votre réponse à MINT-SPIRONOLACTONE, votre professionnel de la santé pourrait modifier votre dose.
Surdosage :
Une surdose peut causer les symptômes suivants :
- nausées et vomissements;
- somnolence;
- étourdissements;
- confusion;
- diarrhée;
- éruption cutanée.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de MINT-SPIRONOLACTONE, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l'absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que possible. Toutefois, s’il est presque temps de prendre la dose suivante, évitez de prendre la dose oubliée ou de doubler la dose. Sautez plutôt la dose oubliée et prenez la dose suivante à l’heure prévue. En cas de doute, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Effets secondaires possibles de l'utilisation MINT-SPIRONOLACTONE :
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez MINT-SPIRONOLACTONE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Effets secondaires possibles :
- constipation, diarrhée;
- nausées, vomissements;
- perte d’appétit;
- maux d’estomac, indigestion;
- augmentation de volume des glandes dans la bouche;
- sécheresse de la bouche, soif;
- douleur abdominale et crampes;
- étourdissements, vertiges;
- sensation de picotements;
- maux de tête;
- somnolence;
- fièvre;
- agitation;
- baisse de la libido;
- crampes musculaires, spasmes, douleur et/ou faiblesse;
- hommes : enflure des seins et difficulté à avoir une érection ou à la maintenir;
- femmes : inconfort mammaire, menstruations irrégulières, parfois absentes, et saignements survenant après la ménopause;
- envie fréquente d’uriner.
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de | Cessez d'utiliser le | ||
| Fréquence/effet | la santé | médicament et obtenez | |
| secondaire/symptôme | Dans les cas sévères | Dans tous | immédiatement de l'aide |
| seulement | les cas | médicale | |
| FRÉQUENT | |||
Hypotension (pression sanguine basse) : étourdissements, évanouissements, sensation de vertige, vision trouble, nausées, vomissements, fatigue (survenant quand vous passez d’une position couchée ou assise à debout) | ✓ | ||
Hypokaliémie (faible taux de potassium dans le sang) : faiblesse musculaire, spasmes musculaires, crampes, constipation, battements du cœur irréguliers ou palpitations, fatigue, picotements ou engourdissement | ✓ | ||
| PEU FRÉQUENT | |||
Réaction allergique : difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante, chute de la tension artérielle, nausées et vomissements, urticaire ou éruption cutanée, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge | ✓ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de | Cessez d'utiliser le | ||
| Fréquence/effet | la santé | médicament et obtenez | |
| secondaire/symptôme | Dans les cas sévères | Dans tous | immédiatement de l'aide |
| seulement | les cas | médicale | |
Problèmes aux reins : nausées, vomissements, fièvre, enflure des extrémités, fatigue, soif, peau sèche, irritabilité, urine foncée, réduction ou augmentation du volume d’urine émis, présence de sang dans les urines, éruption cutanée, gain de poids (dû à la rétention liquidienne), perte d’appétit, résultats anormaux à certaines analyses sanguines, changements de l’état mental (somnolence, confusion, coma) | ✓ | ||
Problèmes au foie : jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée, selles pâles, douleur abdominale, nausées, vomissements, perte d’appétit | ✓ | ||
Hyperglycémie (taux élevé de sucre dans le sang) : augmentation de la soif, besoin fréquent d’uriner, peau sèche, maux de tête, vision brouillée, fatigue | ✓ | ||
| Déséquilibre électrolytique : faiblesse, somnolence, douleurs ou crampes musculaires, battements cardiaques rapides, lents ou irréguliers | ✓ | ||
| Confusion | ✓ | ||
| Gynécomastie : augmentation du volume des seins chez l’homme | ✓ | ||
| Vomissement de sang | ✓ | ||
| Perte de poids rapide et excessive | ✓ | ||
| Dyspnée (essoufflement) | ✓ | ||
| Réaction urticarienne : apparition de taches rouges sur la peau, qui causent une sensation de brûlure, des démangeaisons ou des | ✓ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de | Cessez d'utiliser le | ||
| Fréquence/effet | la santé | médicament et obtenez | |
| secondaire/symptôme | Dans les cas sévères | Dans tous | immédiatement de l'aide |
| seulement | les cas | médicale | |
| picotements | |||
| Ulcère à l’estomac (sensation de brûlure à l’abdomen) : brûlures d’estomac, maux de ventre persistants, perte d’appétit, perte de poids | ✓ | ||
| Problèmes aux poumons : douleur thoracique, difficulté à respirer | ✓ | ||
| RARE | |||
| Thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes dans le sang) : tendance à faire des bleus ou à saigner plus longtemps lors d’une blessure, fatigue, faiblesse | ✓ | ||
| Leucopénie (diminution du nombre de globules blancs) : infections, fatigue, fièvre, courbatures, douleurs et symptômes pseudogrippaux | ✓ | ||
| TRÈS RARE | |||
Réactions cutanées graves (syndrome de Stevens-Johnson [SJS], érythrodermie bulleuse avec épidermolyse [syndrome de Lyell], réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques [DRESS]) : desquamation sévère de la peau (peau qui pèle), cloques sur la peau et parfois au niveau de la bouche, des yeux, du nez ou des organes génitaux, démangeaisons, éruption cutanée sévère, douleur cutanée, changement de la couleur de la peau (rougeurs ou teinte jaunâtre ou violacée), enflure et rougeur des yeux et du visage, impression d’avoir la | ✓ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de | Cessez d'utiliser le | ||
| Fréquence/effet | la santé | médicament et obtenez | |
| secondaire/symptôme | Dans les cas sévères | Dans tous | immédiatement de l'aide |
| seulement | les cas | médicale | |
| grippe, fièvre, frissons, courbatures, enflure des ganglions, toux | |||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
| Anémie (diminution du nombre de globules rouges) : fatigue, manque d’énergie, pâleur, essoufflement, faiblesse | ✓ | ||
Pancréatite (inflammation du pancréas) : douleur dans le haut de l’abdomen, fièvre, battements de cœur rapides, nausées, vomissements, sensibilité de l’abdomen au toucher | ✓ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d'être associés à l'utilisation des produits de santé de l'une des deux façons suivantes :
- En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Conserver entre 15 °C et 30 °C dans un contenant hermétique résistant à la lumière.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur MINT-SPIRONOLACTONE :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant www.mintpharmaceuticals.com ou peut être obtenu en téléphonant au 1-877-398-9696.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l'intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant https://www.mintpharma.com/.
Le présent feuillet été rédigé par Mint Pharmaceuticals Inc.