Kerendia : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert KERENDIA :

KERENDIA est utilisé chez l’adulte :

• avec d’autres médicaments pour traiter la néphropathie chronique et le diabète de type 2 afin de :

  • ralentir l’aggravation des lésions rénales; et
  • réduire le risque de décès par maladie cardiovasculaire, de crise cardiaque et d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque.

• avec d’autres médicaments pour traiter l’insuffisance cardiaque afin de :

  • réduire le risque de décès causé par une maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins; et
  • réduire les hospitalisations et les consultations aux urgences pour insuffisance cardiaque.

Comment fonctionne KERENDIA :

Le corps produit une substance appelée aldostérone. L’aldostérone contribue à la maîtrise de la tension artérielle en agissant sur les reins et le cœur. Des taux élevés d’aldostérone peuvent altérer les fonctions rénale et cardiaque. KERENDIA agit en bloquant l’effet de l’aldostérone et peut contribuer à prévenir les lésions aux reins et au cœur.

Les ingrédients de KERENDIA sont :

Ingrédient médicinal : finérénone

Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, dioxyde de titane, hypromellose 5 cP, lactose monohydraté, laurylsulfate de sodium, oxyde de fer jaune (comprimés à 20 mg et à 40 mg seulement), oxyde de fer rouge (comprimés à 10 mg et à 40 mg seulement), stéarate de magnésium et talc

KERENDIA se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés (pelliculés) de finérénone à 10 mg, à 20 mg et à 40 mg.

N’utilisez pas KERENDIA dans les cas suivants :

• Vous êtes allergique à la finérénone ou à tout autre ingrédient du médicament. Les comprimés

  KERENDIA contiennent du lactose.

• Vous prenez des médicaments appelés « inhibiteurs puissants du CYP3A4 », par exemple :

  • l’itraconazole ou le kétoconazole (pour le traitement des infections causées par des champignons ou des levures);
  • le ritonavir, le nelfinavir ou le cobicistat (pour le traitement de l’infection à VIH);
  • la clarithromycine (pour le traitement des infections bactériennes);
  • la télithromycine (pour le traitement de la pneumonie);
  • la néfazodone (pour le traitement de la dépression).
• Vous souffrez de la maladie d’Addison.

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser KERENDIA, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• le taux de potassium dans votre sang est élevé (hyperkaliémie) ou a déjà été élevé;
• votre fonction rénale est grandement réduite (insuffisance rénale grave) ou vous souffrez d’insuffisance rénale terminale;
• vous présentez des lésions hépatiques modérées ou graves (insuffisance hépatique modérée ou grave, ou de classe B ou C de Child-Pugh);

• vous souffrez d’une des rares maladies héréditaires suivantes, parce que KERENDIA contient du lactose :

  • intolérance au galactose,
  • déficit en lactase de Lapp,
  • malabsorption du glucose-galactose;
• vous êtes ou croyez être enceinte ou désirez concevoir;

• vous allaitez ou prévoyez allaiter. Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par

  KERENDIA.

Autres mises en garde :

Grossesse : KERENDIA pourrait être nocif pour l’enfant à naître. Si vous concevez pendant le traitement par KERENDIA, informez-en votre professionnel de la santé sans tarder. KERENDIA ne doit pas être pris pendant la grossesse, sauf si vous et votre professionnel de la santé en décidez autrement. Si vous êtes une femme en âge de procréer, utilisez une méthode de contraception fiable.

Examens de santé : Pendant le traitement par KERENDIA, votre professionnel de la santé effectuera des analyses sanguines régulières pour la surveillance :

• de vos taux de potassium; et
• de votre fonction rénale.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Interactions médicamenteuses graves :

Les interactions médicamenteuses graves avec KERENDIA comprennent :

• les médicaments appelés « inhibiteurs puissants du CYP3A4 ». Ces médicaments réduisent fortement l’activité d’une classe d’enzymes dans votre organisme appelée « enzymes CYP3A4 ». Voici des exemples de ces médicaments :

  • l’itraconazole ou le kétoconazole (pour le traitement des infections causées par des champignons ou des levures);
  • le ritonavir, le nelfinavir ou le cobicistat (pour le traitement de l’infection à VIH);
  • la clarithromycine (pour le traitement des infections bactériennes);
  • la télithromycine (pour le traitement de la pneumonie);
  • la néfazodone (pour le traitement de la dépression).

Ne prenez pas KERENDIA si vous prenez l’un des médicaments énumérés ci-dessus.

Les produits suivants pourraient également interagir avec KERENDIA :

• Médicaments appelés « inhibiteurs faibles ou modérés du CYP3A4 ». Ces médicaments réduisent l’activité d’une classe d’enzymes dans votre organisme appelée « enzymes CYP3A4 ». Voici des exemples de ces médicaments :

  • l’érythromycine (pour la prévention et le traitement des infections bactériennes);
  • le vérapamil (pour le traitement de l’hypertension, des douleurs thoraciques et des battements de cœur rapides);
  • la fluvoxamine (pour le traitement de la dépression et du trouble obsessif compulsif [TOC]).

Si vous prenez KERENDIA à 10 mg, 20 mg ou 40 mg en même temps qu’un de ces médicaments, la concentration de son ingrédient actif, la finérénone, dans votre sang pourrait être trop élevée et vous pourriez avoir davantage d’effets secondaires.

• Médicaments appelés « inducteurs modérés ou puissants du CYP3A4 ». Ces médicaments accroissent l’activité d’une classe d’enzymes dans votre organisme appelée « enzymes CYP3A4 ». Voici des exemples de ces médicaments :

  • la rifampicine (pour le traitement des infections bactériennes);
  • la carbamazépine, la phénytoïne ou le phénobarbital (pour le traitement des crises d’épilepsie);
  • le millepertuis commun (une herbe médicinale pour le traitement de la dépression);
  • l’éfavirenz (pour le traitement de l’infection à VIH).

Si vous prenez KERENDIA à 10 mg, 20 mg ou 40 mg en même temps qu’un de ces médicaments, la concentration de son ingrédient actif, la finérénone, dans votre sang pourrait être trop faible. KERENDIA pourrait ne pas produire l’effet prévu.

• Médicaments qui peuvent accroître le taux de potassium dans le sang. Voici des exemples de ces médicaments :

  • les diurétiques, qui sont utilisés pour éliminer l’excès de liquide dans les urines (diurétiques d’épargne potassique), tels que l’amiloride ou le triamtérène;
  • d’autres médicaments comme la finérénone, tels que l’éplérénone ou la spironolactone;
  • la triméthoprime ou l’association triméthoprime-sulfaméthoxazole (utilisées pour le traitement des infections bactériennes);
  • les suppléments de potassium.

Si vous prenez KERENDIA à 10 mg, 20 mg ou 40 mg en même temps qu’un de ces médicaments, la concentration de potassium dans votre sang pourrait être trop élevée (hyperkaliémie), ce qui pourrait vous exposer à des risques.

• Médicaments connus comme étant des substrats sensibles du CYP3A4 ou du CYP2C8, dont la dose bénéfique et la dose nocive présentent une différence peu marquée. Voici des exemples de ces médicaments :

  • la cyclosporine ou le tacrolimus (utilisés pour empêcher l’organisme d’attaquer un organe greffé);
  • le paclitaxel (utilisé pour traiter divers types de cancers).

Si vous prenez KERENDIA à 40 mg en même temps que ces médicaments, certains d’entre eux pourraient ne pas produire l’effet prévu et vous pourriez ressentir des effets secondaires indésirables. Votre professionnel de la santé doit vérifier les autres médicaments que vous prenez et apporter des changements, s’il y a lieu.

• Pamplemousse ou jus de pamplemousse

Comment utiliser KERENDIA :

• Prenez toujours KERENDIA conformément aux directives de votre professionnel de la santé.
• Essayez de toujours prendre KERENDIA à la même heure.
• Vous pouvez prendre KERENDIA avec un verre d’eau, avec des aliments ou non. Toutefois, ne

.

• Si vous ne pouvez pas avaler le comprimé entier, vous pouvez l’écraser et le mélanger avec de l’eau ou des aliments mous (p. ex., compote de pommes). Avalez le mélange sur-le-champ.

Dose habituelle :

Votre professionnel de la santé décidera de la dose qui vous convient le mieux. Cela dépendra de la maladie dont vous êtes atteint, de votre état de santé actuel, des autres médicaments que vous prenez, le cas échéant, et de votre réaction à KERENDIA.

La dose habituelle est de 1 comprimé une fois par jour.

La dose maximale de KERENDIA est :

• 20 mg par jour si vous avez un diabète de type 2 et une néphropathie chronique.
• 40 mg par jour si vous souffrez d’insuffisance cardiaque.

Votre professionnel de la santé vous fera passer des analyses de sang au cours de votre traitement pour voir comment vous réagissez à KERENDIA. Selon les résultats, votre professionnel de la santé pourrait changer votre dose.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de KERENDIA, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Ne prenez pas 2 comprimés le même jour pour compenser une dose oubliée. Si vous avez oublié de prendre votre comprimé, prenez-le dès que vous vous en rendez compte, mais le même jour seulement. Si vous vous en rendez compte le lendemain, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l’heure prévue.

Effets secondaires possibles de l’utilisation de KERENDIA :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez KERENDIA. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires de KERENDIA peuvent comprendre :

• les démangeaisons de la peau.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment déclarer un effet indésirable en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

• Conserver les flacons ou plaquettes alvéolées de KERENDIA à température ambiante (15 à

  30 °C).

• Ne pas utiliser le médicament après la date de péremption qui figure sur les étiquettes.
• NE PAS JETER les médicaments dans la poubelle, l’évier ou la toilette. Demander à un pharmacien comment jeter les comprimés KERENDIA périmés ou restants. Ces mesures contribuent à la protection de l’environnement.
• Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur KERENDIA :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant (http://www.bayer.ca) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-265-7382 ou en envoyant un courriel à canada.medinfo@bayer.com.

Le présent feuillet a été rédigé par :

Bayer Inc.

2920 Matheson Blvd East

Mississauga (Ontario)

L4W 5R6 Canada

Canada

Date d’approbation : 2026-01-19

© 2026, Bayer Inc.

® MC voir www.bayer.ca/tm-mc