Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Jamp Eplerenone
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
JAMP Eplerenone est employé seul ou en association avec d’autres médicaments chez les adultes atteints d’hypertension (tension artérielle élevée) pour abaisser la tension artérielle.
JAMP Eplerenone est employé en association avec d’autres médicaments chez les adultes atteints d’insuffisance cardiaque :
- pour prévenir l’aggravation de l’insuffisance cardiaque;
- pour prévenir la mortalité des suites de l’insuffisance cardiaque; et
- pour réduire le risque d’hospitalisation pour cause d’insuffisance cardiaque.
Si vous êtes atteint d’insuffisance cardiaque et âgé de moins de 75 ans, JAMP Eplerenone pourrait augmenter vos chances de survie. Il pourrait cependant en être autrement si vous avez atteint ou franchi le cap des 75 ans.
Les effets de ce médicament :
L’organisme fabrique une substance appelée aldostérone, qui joue un rôle important en maîtrisant la tension artérielle et le fonctionnement du cœur. Parfois, des quantités élevées d’aldostérone peuvent causer des changements qui risquent d’aggraver une insuffisance cardiaque. JAMP Eplerenone bloque les effets de l’aldostérone et peut aider à prévenir l’aggravation de l’insuffisance cardiaque.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
N’utilisez pas JAMP Eplerenone si :
- vous êtes hypersensible (allergique) à l’éplérénone ou à un autre ingrédient de JAMP Eplerenone (voir la liste des ingrédients non médicinaux ci-dessous);
- vous avez un taux élevé de potassium dans le sang;
- vous prenez des diurétiques d’épargne potassique (certains types de comprimés contre la rétention d’eau);
- vous avez une maladie hépatique grave;
- vous souffrez d’insuffisance cardiaque et avez une maladie rénale grave;
- vous souffrez d’hypertension et d’insuffisance rénale modérée;
vous prenez d’autres médicaments susceptibles de modifier l’élimination de JAMP Eplerenone :
- ritonavir ou nelfinavir (antiviraux pour le traitement de l’infection par le VIH);
- clarithromycine ou télithromycine (antibiotiques utilisés contre certaines infections bactériennes);
- kétoconazole ou itraconazole (médicaments servant au traitement des infections fongiques);
- néfazodone (utilisée pour traiter la dépression);
- suppléments de potassium.
L’ingrédient médicinal :
Éplérénone
Les ingrédients non médicinaux importants :
Carbonate de calcium, cellulose microcristalline, croscarmellose de sodium, hypromellose, isomalt, lactose monohydraté, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, stéarate de magnésium, talc et triglycérides à chaînes moyennes.
La présentation :
JAMP Eplerenone est offert en comprimés de 25 mg ou de 50 mg.
IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
AVANT d’utiliser JAMP Eplerenone, prévenez votre médecin ou votre pharmacien si :
vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir. Les effets de l’éplérénone n’ont pas été évalués durant la grossesse. Demandez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre tout médicament;
- vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter;
- vous avez une maladie du rein ou du foie;
- vous êtes diabétique;
- vous prenez du lithium (médicament habituellement prescrit pour stabiliser l’humeur);
- vous prenez des suppléments de potassium ou des substituts de sel contenant du potassium.
Veuillez communiquer avec votre médecin si vous prenez l’un des médicaments mentionnés ci-dessus ou si vous en avez déjà pris par le passé.
JAMP Eplerenone peut causer des étourdissements. Si cela vous arrive, informez-en votre médecin et évitez de conduire ou de faire fonctionner des machines.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Certains médicaments peuvent modifier la manière dont JAMP Eplerenone est transformé dans l’organisme. En effet, des interactions avec d’autres médicaments peuvent se produire. Veuillez informer votre médecin si vous prenez un ou plusieurs des médicaments suivants (voir aussi « Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament ») :
- kétoconazole, itraconazole ou fluconazole (utilisés pour traiter les infections fongiques);
- vérapamil ou diltiazem (utilisés contre les troubles cardiaques et/ou l’hypertension);
- digoxine ou amiodarone (servent au traitement de certaines affections cardiaques, dont l’arythmie);
- inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (utilisés pour traiter l’hypertension et les maladies cardiaques); le nom générique de ces médicaments se termine par « pril »;
antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (utilisés pour traiter
l’hypertension et certaines maladies rénales); le nom générique de ces médicaments se termine par
« sartan »;
diurétiques d’épargne potassique (certains médicaments utilisés contre la rétention d’eau) (voir aussi « Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce
médicament »);
- suppléments de potassium (comprimés de sel);
- préparations à base de plantes médicinales contenant une grande quantité de potassium (comme le noni ou le jus de noni, le pissenlit médicinal);
- saquinavir, ritonavir ou nelfinavir (antiviraux pour le traitement de l’infection par le VIH);
- érythromycine, clarithromycine, télithromycine ou rifampine (antibiotiques utilisés pour traiter les infections bactériennes);
- lithium (médicament habituellement prescrit pour stabiliser l’humeur);
- néfazodone ou millepertuis (utilisés pour traiter la dépression);
- carbamazépine, phénytoïne ou phénobarbital (utilisés pour traiter l’épilepsie);
- anti-inflammatoires non stéroïdiens (un type d’analgésiques, comme l’ibuprofène, utilisés pour combattre la douleur).
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments, qu’il s’agisse de médicaments d’ordonnance, de médicaments en vente libre ou de produits naturels.
Votre médecin et votre pharmacien vous diront comment prendre votre médicament. Suivez leurs directives à la lettre.
Vous pouvez prendre les comprimés JAMP Eplerenone pendant ou après un repas, ou encore lorsque vous êtes à jeun. Avalez-les sans les mâcher, avec un verre d’eau.
JAMP Eplerenone n’est pas recommandé chez les enfants.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
Posologie habituelle :
La dose de départ habituelle dépend du taux de potassium dans le sang de la personne et de l’état de ses reins, ce que le médecin doit vérifier.
Si les reins fonctionnent normalement ou quasi normalement, mais qu’il y a insuffisance cardiaque, la dose de départ habituelle est de un comprimé à 25 mg une fois par jour. Après environ 4 semaines, le médecin peut porter la dose à un comprimé à 50 mg une fois par jour. En présence d’hypertension, la dose quotidienne habituelle est de 50 mg.
La dose quotidienne maximale pour une personne atteinte d’insuffisance cardiaque est de 50 mg et pour une personne qui souffre d’hypertension, elle est de 100 mg.
Si le taux de potassium est élevé ou que les reins fonctionnent moins bien, la dose prescrite est plus faible.
Votre taux de potassium sanguin doit être mesuré avant le début du traitement par JAMP Eplerenone, au cours de la première semaine et un mois après, ou encore après une modification de la dose de JAMP Eplerenone. Votre médecin pourrait modifier la dose de JAMP Eplerenone en fonction de votre taux de potassium sanguin. Il est très important de suivre les recommandations de votre médecin, notamment en ce qui concerne les épreuves de laboratoire qu’il pourrait vous prescrire.
Il est important de continuer à prendre JAMP Eplerenone selon les directives à moins que votre médecin vous dise d’arrêter.
Surdose :
Si vous prenez plus que la dose prescrite de JAMP Eplerenone, informez-en immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre un comprimé, prenez-le dès que vous y pensez, sauf s’il est presque temps
de prendre le comprimé suivant. Dans ce dernier cas, ne prenez pas le comprimé oublié – attendez et prenez le comprimé suivant à l’heure habituelle.
Continuez ensuite de prendre vos comprimés selon les directives de votre médecin. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée.
Mis à part les maux de tête, les effets secondaires que l’on observe le plus couramment avec l’éplérénone sont dus à l’augmentation du taux de potassium sanguin.
Comme JAMP Eplerenone peut fausser les résultats des analyses sanguines, votre médecin déterminera quand se feront les prises de sang et en interprétera les résultats.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À PRENDRE
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez de l’aide médicale immédiatem ent | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | |||||
| Fréquent | Hausse du taux de potassium sanguin : battements de cœur irréguliers, faiblesse musculaire et sensation de malaise général | √ | ||||
| Peu fréquent | Déshydra- tation : maux de tête, étourdisse- ments ou évanouisse ments | √ | ||||
Formation d’un caillot sanguin dans la | √ | |||||
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de JAMP Eplerenone, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À PRENDRE
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez de l’aide médicale immédiatem ent | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | |||||
jambe (thrombose artérielle) : enflure, douleur et rougeur de la jambe, laquelle peut être chaude au toucher | ||||||
Basse pression : sensation d’ébriété ou évanouisse ment, surtout au moment de se lever après avoir été couché ou assis | √ | |||||
Hypothyr- oïdie : constipat- ion, gain de poids, fatigue, intolérance au froid | √ | |||||
Reflux gastroœso phagien : brûlures d’estomac, régurgita- tion et difficulté à avaler | √ | |||||
Pancréatite (inflamma- tion du pancréas) : douleur abdominale persistante qui | √ | |||||
EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À PRENDRE
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez de l’aide médicale immédiatem ent | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||||||
| Peu fréquent (suite) | s’accentue en position couchée, nausées et vomisse- ments | ||||||
| Douleur thoracique | √ | ||||||
| Angine | √ | ||||||
| Difficulté à respirer | √ | ||||||
| Changement du rythme ou de la fréquence des battements de cœur | √ | ||||||
Diminu tion de la quantité habituelle d’urine. Enflure des mains, des pieds, des chevilles, de la face, des lèvres, de la bouche ou de la gorge (peut causer des difficultés à avaler ou à respirer) | √ | ||||||
| Urticaire | √ | ||||||
Évanouisse -ment | √ | ||||||
Coloration jaune de la peau et des yeux (jaunisse) | √ | ||||||
| Gain de poids | √ | ||||||
IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de JAMP Eplerenone, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants. Conserver à une température ambiante contrôlée, 15-30 °C.
Pour en savoir davantage au sujet de JAMP Eplerenone :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le consommateur. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-399-9091.
Le présent feuillet a été rédigé par :
JAMP Pharma Corporation,
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec,
J4B 5H3, Canada
Dernière révision : 22 novembre 2023
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ;
ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.