PRZ-Spironolactone : effets secondaires, posologie et usages

Encadré sur les mises en garde et précautions importantes

• Évitez les suppléments de potassium, les substituts de sel et les aliments riches en potassium (comme les bananes, les pruneaux, les raisins secs et le jus d’orange). PRZ-SPIRONOLACTONE agit sur les reins pour que les excès d’eau et de sodium présents dans l’organisme soient éliminés dans l’urine, mais il réduit également la perte de potassium.

  Suivez bien les directives de votre professionnel de la santé en ce qui concerne l’adoption d’une alimentation à faible teneur en sel et d’un programme d’exercices quotidiens.

À quoi sert PRZ-SPIRONOLACTONE :

• À abaisser un taux trop élevé d’aldostérone, une hormone produite par les glandes surrénales;
• À maîtriser l’enflure dans le corps provoquée par une affection qui cause une accumulation de liquides dans les tissus (œdème); il peut s’agir d’une maladie touchant le cœur, le foie ou les reins;
• À traiter l’hypertension (haute pression); PRZ-SPIRONOLACTONE est alors utilisé en association avec d’autres médicaments;
• À traiter et prévenir l’hypokaliémie (faible taux de potassium dans le sang).

Comment fonctionne PRZ-SPIRONOLACTONE :

PRZ-SPIRONOLACTONE agit en empêchant l’aldostérone de se lier aux récepteurs présents dans les reins. Il permet aux reins d’éliminer l’excès d’eau et de sodium de l’organisme. Il réduit également la perte de potassium. Il s’agit d’un diurétique, c’est-à-dire un médicament qui aide à uriner.

Ce médicament ne guérit pas l’hypertension artérielle, mais il aide à la maîtriser. Par conséquent, il est important de continuer à prendre PRZ-SPIRONOLACTONE tous les jours, même si vous vous sentez bien. N’arrêtez pas de prendre PRZ-SPIRONOLACTONE sans en parler d’abord à votre professionnel de la santé.

Les ingrédients de PRZ-SPIRONOLACTONE sont :

Ingrédient médicinal : spironolactone

Ingrédients non médicinaux : Sulfate de calcium dihydraté, cire de carnauba, amidon de maïs, amidon de maïs modifié, hypromellose, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, stéarate de magnésium, macrogol, maltodextrine de maïs, amidon de maïs, arôme de menthe poivrée, povidone, dioxyde de titane

PRZ-SPIRONOLACTONE se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés dosés à 100 mg.

N’utilisez pas PRZ-SPIRONOLACTONE dans les cas suivants :

• vous êtes allergique à la spironolactone ou à l’un des ingrédients non médicinaux de PRZ-SPIRONOLACTONE;
• vous avez de la difficulté à uriner ou ne produisez pas d’urine;
• vous souffrez de problèmes sévères aux reins ou de la maladie d’Addison, une affection qui touche les glandes surrénales;
• vous avez un taux élevé de potassium (hyperkaliémie) dans le sang;

• vous êtes enceinte;

• vous allaitez, car PRZ-SPIRONOLACTONE passe dans le lait maternel;
• vous prenez de l’éplérénone pour le traitement de l’insuffisance cardiaque ou de l’hypertension;
• vous prenez de l’héparine ou de l’héparine de bas poids moléculaire pour empêcher la formation de caillots sanguins;
• vous prenez un médicament contenant du mitotane.

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser PRZ-SPIRONOLACTONE, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état et de vos problèmes de santé, notamment :

• si vous êtes atteint de diabète;
• si vous êtes atteint d’une maladie du foie ou des reins;
• si vous avez ou avez déjà eu la goutte;
• si vous prenez un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) pour soulager la douleur et l’enflure, par exemple l’acide acétylsalicylique, l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib;
• si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA; en général, le nom de l’ingrédient médicinal de ces médicaments se termine par « PRIL ») pour abaisser la tension artérielle;
• si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA; en général, le nom de l’ingrédient médicinal de ces médicaments se termine par « SARTAN ») pour abaisser la tension artérielle;
• si vous prenez du lithium pour traiter un trouble bipolaire (trouble maniaco-dépressif);
• si vous croyez être enceinte ou prévoyez le devenir; si vous tombez enceinte pendant votre traitement par PRZ-SPIRONOLACTONE, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé;
• si vous devez subir une intervention chirurgicale, dentaire ou autre, et que vous recevrez un anesthésique; mentionnez au professionnel de la santé ou au dentiste que vous prenez PRZ-SPIRONOLACTONE;
• si vous prenez un autre diurétique, c’est-à-dire un médicament qui aide à uriner, pour abaisser votre tension artérielle;
• si vous avez des problèmes de cœur d’intensité modérée ou sévère;
• si vous êtes déshydraté, vous souffrez de vomissements ou de diarrhée intenses, ou vous transpirez beaucoup;
• si vous prenez des suppléments de potassium.

Autres mises en garde :

Conduite automobile et utilisation de machines : PRZ-SPIRONOLACTONEpeut causer des étourdissements, des vertiges ou des évanouissements, surtout au début du traitement, ce qui peut parfois provoquer des chutes ou des fractures osseuses. Évitez de conduire ou d’effectuer d’autres tâches qui exigent de la vigilance, telles que l’utilisation de machines, jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez à PRZ-SPIRONOLACTONE.

Développement des seins chez l’homme : PRZ-SPIRONOLACTONEcontient de la spironolactone. La spironolactone peut entraîner le développement des seins chez l’homme. Si vous êtes un homme et que vous constatez une sensibilité ou un gonflement des tissus mammaires pendant la prise de PRZ-SPIRONOLACTONE, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Analyses de laboratoire : PRZ-SPIRONOLACTONE peut fausser les résultats de certaines analyses sanguines. Votre professionnel de la santé déterminera quand se feront les prises de sang et en interprétera les résultats.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec PRZ-SPIRONOLACTONE :

• Alcool, barbituriques (somnifères), narcotiques (médicaments puissants contre la douleur).
• Corticostéroïdes employés pour atténuer la douleur et l’enflure des articulations.
• Digoxine (médicament pour le cœur).
• Médicaments qui entraînent un taux élevé de potassium dans le sang.
• Lithium utilisé pour traiter le trouble bipolaire (trouble maniaco-dépressif).
• Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisés pour atténuer la douleur et l’enflure, par exemple l’acide acétylsalicylique, l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib.
• Abiratérone pour traiter le cancer de la prostate.
• Autres médicaments pour abaisser la tension artérielle, y compris les diurétiques.
• Antipyrine pour soulager la douleur et l’enflure dans les oreilles en présence d’une infection de l’oreille moyenne.
• Cholestyramine pour abaisser le taux de cholestérol dans le sang.
• Corticotropine (ou ACTH) employée pour traiter le syndrome de West.
• Héparine utilisée pour prévenir les caillots de sang.
• Norépinéphrine pour traiter l’hypotension (pression sanguine basse).
• Éplérénone pour le traitement de l’insuffisance cardiaque ou de l’hypertension.
• Médicaments qui contiennent du mitotane.

Comment utiliser PRZ-SPIRONOLACTONE :

• Prenez PRZ-SPIRONOLACTONE exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué. En cas de doute, communiquez avec votre professionnel de la santé.
• PRZ-SPIRONOLACTONE est généralement pris 1 fois par jour au déjeuner, ou 2 fois par jour, au déjeuner et au dîner. Il est recommandé de prendre votre médicament à peu près à la même heure chaque jour.

Dose habituelle :

Votre professionnel de la santé décidera de la dose qui vous convient en fonction de l’affection pour laquelle PRZ-SPIRONOLACTONE vous a été prescrit, de votre âge, des autres troubles ou maladies dont vous êtes atteint, et des autres médicaments que vous prenez, le cas échéant. Selon votre réponse à PRZ-SPIRONOLACTONE, votre professionnel de la santé pourrait modifier votre dose.

Surdose :

Une surdose peut causer les symptômes suivants :

• nausées et vomissements;
• somnolence;
• étourdissements;
• confusion;
• diarrhée;
• éruption cutanée.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de PRZ-SPIRONOLACTONE, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l'absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié une dose de ce médicament, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Cela dit, s’il est presque temps de prendre la prochaine dose, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Prenez la dose suivante à l’heure prévue. Ne prenez pas deux doses en même temps.

Effets secondaires possibles de l’utilisation de PRZ-SPIRONOLACTONE :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous utilisez PRZ-SPIRONOLACTONE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Effets secondaires possibles :

• constipation, diarrhée;
• nausées, vomissements;
• perte d’appétit;
• maux d’estomac, indigestion;
• augmentation de volume des glandes dans la bouche;
• sécheresse de la bouche, soif;
• douleur abdominale et crampes;
• étourdissements, vertiges;
• sensation de picotements;
• maux de tête;
• somnolence;
• fièvre;
• agitation;
• baisse de la libido;
• crampes musculaires, spasmes, douleur et/ou faiblesse;
• hommes : enflure des seins et difficulté à avoir une érection ou à la maintenir;
• femmes : inconfort mammaire, menstruations irrégulières, parfois absentes, et saignements survenant après la ménopause;
• envie fréquente d’uriner.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé..

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets secondaires (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Conservez le médicament à la température ambiante (entre 15 et 30 °C), à l’abri de la chaleur et de l’humidité.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur PRZ-SPIRONOLACTONE :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant (https://www.pharmaris.com/) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-913-7955.

Le présent feuillet a été rédigé par Pharmaris Canada Inc.

Date d’approbation : 2026-04-01