Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Teva-Spironolactone

Mises en garde et précautions importantes

Évitez les suppléments de potassium, les substituts de sel et les aliments riches en potassium (comme les bananes, les pruneaux, les raisins secs et le jus d’orange). TEVA-SPIRONOLACTONE force le rein à éliminer l’eau et le sodium inutiles de l’organisme et à les évacuer dans l’urine, mais il réduit aussi la perte de potassium de l’organisme.
Suivez les directives de votre professionnel de la santé quant à l’adoption d’une alimentation à faible teneur en sel ou en sodium et d’un programme d’exercices quotidiens.

À quoi sert TEVA-SPIRONOLACTONE

À abaisser les taux trop élevés d’aldostérone, hormone produite par les glandes surrénales;
À traiter l’enflure causée par une accumulation de liquide dans les tissus (œdème), en raison d’une maladie touchant par exemple le cœur, le foie ou les reins;
À traiter l’hypertension artérielle, auquel cas TEVA-SPIRONOLACTONE est
habituellement utilisé avec d’autres médicaments;
À traiter et prévenir l’hypokaliémie (faible taux de potassium dans le sang).

Mode d’action de TEVA-SPIRONOLACTONE

TEVA-SPIRONOLACTONE agit en empêchant l’aldostérone de se lier aux récepteurs présents dans les reins. Il force ainsi les reins à éliminer l’excès d’eau et de sodium de l’organisme. Il réduit également la perte de potassium. Il s’agit d’un diurétique, c’est-à-dire un médicament qui aide à uriner. TEVA-SPIRONOLACTONE ne guérit pas l’hypertension artérielle, mais il aide à la maîtriser. Par conséquent, il est important que vous continuiez à le prendre régulièrement, même si vous vous sentez bien. Ne cessez pas de prendre TEVA-SPIRONOLACTONE sans en parler d’abord avec votre professionnel de la santé.

Ingrédients de TEVA-SPIRONOLACTONE

Ingrédient médicinal : Spironolactone

Ingrédients non médicinaux : AD&C jaune n^o6, arôme naturel de menthe poivrée, D&C jaune n^o10, glycolate d’amidon sodique, lactose monohydraté, laurylsulfate de sodium et stéarate de magnésium.

TEVA-SPIRONOLACTONE est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés de 25 mg et de 100 mg.

Vous ne devez pas prendre TEVA-SPIRONOLACTONE si :

vous êtes allergique à la spironolactone ou à tout autre ingrédient non médicinal de
TEVA-SPIRONOLACTONE;
vous avez de la difficulté à uriner ou ne produisez pas d’urine;
vous souffrez de troubles rénaux graves ou de la maladie d’Addison, affection qui touche les glandes surrénales;
vous avez un taux de potassium élevé dans le sang (hyperkaliémie);
vous êtes enceinte;
vous allaitez – car TEVA-SPIRONOLACTONE passe dans le lait maternel;
vous prenez de l’éplérénone, médicament employé pour traiter l’insuffisance cardiaque et l’hypertension;
vous prenez de l’héparine ou une héparine de bas poids moléculaire pour prévenir la formation de caillots sanguins ;
vous prenez un médicament contenant du mitotane.

Avant de prendre TEVA-SPIRONOLACTONE, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si :

vous êtes diabétique;
vous avez des problèmes de foie ou de reins;
vous êtes atteint de goutte ou l’avez déjà été;
vous prenez des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) pour soulager la douleur et l’enflure, par exemple de l’acide acétylsalicylique, de l’ibuprofène, du naproxène ou du célécoxib;
vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA; en général, le nom de l’ingrédient médicinal de ces médicaments finit par « PRIL »), médicament qui sert à abaisser la tension artérielle;
vous prenez un bloqueur des récepteurs de l’angiotensine (BRA; en général, le nom de l’ingrédient médicinal de ces médicaments finit par « SARTAN »), médicament qui sert à abaisser la tension artérielle;
vous prenez du lithium, médicament utilisé pour le traitement du trouble bipolaire
(trouble maniaco-dépressif);
vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse. Si vous devenez enceinte pendant le traitement par TEVA-SPIRONOLACTONE, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé.
vous devez subir une opération chirurgicale, dentaire ou d’un autre type, et recevrez un anesthésique. Si tel est le cas, mentionnez au professionnel de la santé ou au dentiste que vous prenez TEVA-SPIRONOLACTONE.
vous prenez d’autres diurétiques pour abaisser votre tension artérielle;
vous souffrez de troubles cardiaques modérés ou graves;
vous souffrez de déshydratation, de vomissements excessifs ou de diarrhées intenses, ou vous transpirez abondamment;
vous prenez des suppléments de potassium.

Autres mises en garde pertinentes

Conduite d’un véhicule et utilisation de machines : TEVA-SPIRONOLACTONE peut causer des étourdissements, une sensation de tête légère ou un évanouissement, en particulier au début du traitement. Ces effets peuvent parfois provoquer des chutes ou des fractures osseuses. Abstenez-vous de conduire ou d’effectuer d’autres tâches qui requièrent de la vigilance, comme l’utilisation de machines, jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez à TEVA-SPIRONOLACTONE.

Développement des seins chez l’homme : TEVA-SPIRONOLACTONE contient de la spironolactone, substance qui peut entraîner le développement des seins chez l’homme. Si vous êtes de sexe masculin et que vous constatez une sensibilité ou un gonflement du tissu mammaire pendant la prise de TEVA-SPIRONOLACTONE, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Tests de sang : TEVA-SPIRONOLACTONE peut perturber les résultats des analyses sanguines. Votre professionnel de la santé décidera donc du moment opportun pour faire les tests de sang et il en interprétera les résultats.

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec TEVA-SPIRONOLACTONE :

Alcool, barbituriques (somnifères), narcotiques (antidouleurs puissants)
Corticostéroïdes, utilisés pour soulager la douleur et l’enflure articulaires
Digoxine, médicament pour le cœur
Médicaments qui font augmenter les taux de potassium sanguin
Lithium, utilisé pour le traitement du trouble bipolaire (trouble maniaco-dépressif)
Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), par exemple l’acide acétylsalicylique, l’ibuprofène, le naproxène ou le célécoxib, utilisés pour réduire la douleur et l’enflure
Abiratérone, médicament utilisé pour le traitement du cancer de la prostate
Autres médicaments servant à abaisser le tension artérielle, y compris les diurétiques
Antipyrine, utilisée pour soulager la douleur et l’enflure causées par une infection de l’oreille moyenne
Cholestyramine, utilisée pour abaisser le cholestérol sanguin
Corticotrophine (hormone corticotrope ou ACTH), utilisée pour traiter le syndrome de
West
Héparine, utilisée pour prévenir la formation de caillots sanguins
Norépinéphrine, utilisée pour traiter l’hypotension
Éplérénone, utilisée pour traiter l’insuffisance cardiaque et l’hypertension
Médicaments qui contiennent du mitotane

Utilisation du médicament

Prenez TEVA-SPIRONOLACTONE exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué. En cas de doute, demandez-lui ce que vous devez faire.
TEVA-SPIRONOLACTONE se prend habituellement une fois par jour le matin, ou deux fois par jour, le matin (au déjeuner/petit déjeuner) et le midi (au dîner/déjeuner). Il est préférable de prendre le médicament à peu près à la même heure chaque jour.

Dose habituelle

La dose de TEVA-SPIRONOLACTONE qui vous convient sera établie par votre professionnel de la santé en fonction de la raison pour laquelle ce médicament vous a été prescrit, de votre âge, des autres troubles ou maladies dont vous souffrez et des autres médicaments que vous prenez, le cas échéant. Dépendamment de votre réponse à TEVA-SPIRONOLACTONE, votre professionnel de la santé pourrait modifier votre dose.

Surdosage

Les symptômes de surdosage peuvent comprendre les manifestations suivantes :

Nausées et vomissements
Somnolence
Étourdissements
Confusion
Diarrhée
Éruption cutanée

Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de TEVA-SPIRONOLACTONE, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, ou contactez Santé Canada au numéro sans frais 1-844-POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de signes ou symptômes.

Dose oubliée

Si vous avez oublié une dose de ce médicament, prenez-la dès vous en rendez compte. Cela dit, s’il est presque temps de prendre la prochaine dose, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas deux doses en même temps.

Effets secondaires possibles de TEVA-SPIRONOLACTONE

La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de TEVA-SPIRONOLACTONE. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Effets secondaires possibles :

Constipation, diarrhée
Nausées, vomissements
Perte d’appétit
Maux d’estomac, indigestion
Augmentation de volume des glandes dans la bouche
Sécheresse buccale, soif
Douleur et crampes abdominales
Étourdissements, vertige (sensation que les choses tournent autour de soi)
Sensation de picotement
Maux de tête
Somnolence
Fièvre
Agitation
Baisse de la libido
Crampes, spasmes, douleur et/ou faiblesse musculaires
Chez l’homme : gynécomastie (augmentation du volume des seins), difficulté à avoir ou à maintenir une érection
Chez la femme : inconfort mammaire, règles irrégulières ou parfois absentes, hémorragie postménopausique
Pollakiurie (envie fréquente d’uriner)

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Fréquence/Effet secondaire/Symptôme	Consultez votre professionnel de la santé		Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence
Fréquence/Effet secondaire/Symptôme	Dans les cas graves seulement	Dans tous les cas
Fréquent
Hypotension (pression sanguine basse) :	√

Étourdissements, évanouissement, sensation de tête légère, vue brouillée, nausées, vomissements, fatigue (peut survenir lors du passage de la position assise ou couchée à la position debout).
Hypokaliémie (faible taux de potassium dans le sang) : Faiblesse musculaire, spasmes musculaires, crampes, constipation, battements cardiaques irréguliers ou palpitations, fatigue, picotements ou engourdissement.		√
Peu fréquent
Réaction allergique : Difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante, chute de la pression sanguine, haut-le-cœur et envie de vomir, urticaire ou éruption cutanée, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.			√
Problèmes rénaux : Nausées, vomissements, fièvre, enflure des extrémités, fatigue, soif, peau sèche, irritabilité, urine foncée, augmentation ou diminution du débit urinaire, présence de sang dans l’urine, éruption cutanée, gain de poids (en raison de rétention liquidienne), perte d’appétit, résultats anormaux des analyses de sang, perturbation de l’état mental (somnolence, confusion, coma).		√
Problèmes hépatiques : Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urine foncée et selles pâles, douleur abdominale, nausées, vomissements, perte d’appétit.		√
Hyperglycémie (taux de sucre élevé dans le sang) : Augmentation de la soif, mictions fréquentes, peau sèche, maux de tête, vue brouillée et fatigue.	√
Déséquilibre électrolytique : Faiblesse, somnolence, douleur ou crampes musculaires, battements cardiaques rapides, lents ou irréguliers.		√
Confusion		√
Gynécomastie : Augmentation du volume des seins chez l’homme.		√

Vomissement de sang	√
Perte de poids rapide et excessive	√
Dyspnée (essoufflement)	√
Réaction urticarienne : Apparition de taches rouges sur la peau, causant une sensation de brûlure, des démangeaisons ou des picotements.	√
Ulcère gastrique (sensation de brûlure dans l’abdomen) : Brûlure d’estomac, mal de ventre persistant, perte d’appétit et de poids.	√
Problèmes pulmonaires : Douleur à la poitrine, difficulté à respirer.		√
Rare
Thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes sanguines) : Tendance à faire des bleus (ecchymoses) ou à saigner plus longtemps lors d’une blessure, fatigue et faiblesse.	√
Leucopénie (diminution du nombre de globules blancs) : Infections, fatigue, fièvre, courbatures, douleur et symptômes pseudo-grippaux.	√
Très rare
Réactions cutanées graves (syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), érythrodermie bulleuse avec épidermolyse, réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS) : Desquamation grave de la peau (peau qui pèle), formation de cloques sur la peau et affectant parfois la bouche, les yeux, le nez ou les organes génitaux, démangeaisons, éruption cutanée grave, douleur cutanée, changement de couleur de la peau (rougeur, jaunissement, teint violacé), enflure et rougeur des yeux ou du visage, sensation pseudo-grippale, fièvre, frissons, courbatures, enflure des ganglions, toux.		√
Fréquence inconnue
Anémie (diminution du nombre de	√

globules rouges) : Fatigue, manque d’énergie, pâleur, essoufflement, faiblesse.
Pancréatite (inflammation du pancréas) : Douleur abdominale haute, fièvre, battements cardiaques rapides, nausées, vomissements, abdomen sensible au toucher.		√

Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Signalement des effets indésirables

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables
(canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

Conserver entre 15 °C et 30 °C, à l’abri de la lumière et de l’humidité.

Ranger hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour de plus amples renseignements au sujet de TEVA-SPIRONOLACTONE :

Communiquez avec votre professionnel de la santé.
Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament, à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.

Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto, Ontario M1B 2K9.

Teva-Spironolactone : effets secondaires, posologie et usages