Mirena : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert MIRENA :

MIRENA est utilisé:

• pour la contraception pendant au maximum 8 ans

• pour le traitement des saignements menstruels abondants inexpliqués pendant un maximum de 5 ans chez les personnes qui :

  • peuvent utiliser une méthode contraceptive hormonale et
  • qui ont eu leurs premières règles (c’est ce qu’on appelle la ménarche).

MIRENA n’a pas été étudié chez les personnes de plus de 65 ans.

Comment fonctionne MIRENA:

MIRENA est un système intra-utérin (SIU) qui est inséré dans l’utérus par un professionnel de la santé. MIRENA agit en libérant lentement une petite quantité d’une hormone appelée « lévonorgestrel » directement dans l’utérus chaque jour. Le lévonorgestrel est semblable à une hormone sexuelle produite par l’organisme. De nombreuses pilules anticonceptionnelles contiennent du lévonorgestrel.

MIRENA peut prévenir la grossesse de diverses façons :

• en réduisant l’épaississement mensuel normal de la muqueuse de l’utérus
• en épaississant le mucus du col de l’utérus (ce qui entrave le passage des spermatozoïdes dans le col de l’utérus)
• en entravant le mouvement et la fonction des spermatozoïdes.

Ensemble, ces effets empêchent les spermatozoïdes d’entrer en contact avec l’ovule, ce qui prévient la grossesse.

Ces effets du lévonorgestrel réduisent aussi les saignements menstruels anormalement abondants.

MIRENA ne contient aucun œstrogène.

Des études cliniques ont révélé qu’il y a environ deux grossesses par année pour 1 000 personnes utilisant MIRENA.

MIRENA une méthode de contraception réversible à action prolongée (MCRAP). Ces méthodes sont très efficaces pour prévenir la grossesse. Elles peuvent être utilisées pendant longtemps et sont faciles d’emploi.

Autres méthodes de contraception

Il existe d’autres méthodes de contraception. Utilisées correctement, ces autres méthodes sont assez efficaces dans bien des cas.

Le tableau ci-dessous donne les taux de grossesse typiques associés à diverses méthodes de contraception ainsi qu’à l’absence de méthode de contraception, c’est-à-dire le nombre de personnes sur 100 qui concevraient au cours de la première année d’utilisation.

Les taux de grossesse donnés dans le tableau varient beaucoup, parce que toutes les personnes n’utilisent pas les diverses méthodes de contraception avec autant de soin ni de régularité. Lors de l’utilisation régulière d’une méthode de contraception, le taux de grossesse peut être plus faible, tandis que dans les autres cas, il se situe vers le milieu de l’intervalle. Cette observation ne s’applique pas aux SIU, aux DIU, ni aux implants hormonaux, qui sont implantés dans l’utérus ou ailleurs dans le corps et ne dépendent pas de la fidélité au traitement.

Les ingrédients de MIRENA sont :

Ingrédient médicinal : lévonorgestrel

Ingrédients non médicinaux : oxyde de fer noir, polydiméthylsiloxane, polyéthylène, silice, sulfate de baryum

MIRENA se présente sous la forme pharmaceutique suivante:

Système intra-utérin (SIU) : 52 mg de lévonorgestrel

N’utilisez pas MIRENA dans les cas suivants :

• Vous…

  • êtes allergique au lévonorgestrel ou à un des autres ingrédients de MIRENA ou des composants du contenant
  • êtes enceinte ou pensez l’être.

• Vous présentez ou avez déjà présenté…

  • un syndrome inflammatoire pelvien (SIP)
  • une infection des voies génitales basses (vagin, bassin, col de l’utérus)
  • une infection de l’utérus après un accouchement
  • des saignements vaginaux inexpliqués
  • un trouble de l’utérus qui déforme l’intérieur de l’utérus, telles de grosses masses anormales (fibromes)
  • une infection du col de l’utérus
  • une croissance anormale des cellules du col de l’utérus
  • une tumeur connue ou soupçonnée qui est causée par des progestatifs (des hormones), dont le cancer du sein
  • une maladie, un trouble ou une tumeur du foie
  • une infection de l’utérus après un avortement au cours des trois derniers mois
  • une infection des valvules du cœur ou de la membrane qui tapisse les cavités cardiaques (endocardite bactérienne)
  • un déficit immunitaire
  • un cancer du sang (leucémie)
  • des tumeurs liées à la grossesse (maladie trophoblastique)
  • un cancer de l’utérus ou du col de l’utérus
  • tout trouble qui augmenterait votre risque d’infection pelvienne
  • port d’un autre dispositif intra-utérin (DIU).

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser MIRENA, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• vous allaitez
• vous avez accouché au cours des 36 dernières semaines
• vous avez déjà eu une grossesse ectopique (développement à l’extérieur de l’utérus d’un ovule fécondé); le risque de grossesse ectopique est plus élevé si vous utilisez MIRENA mais tombez quand même enceinte
• vous avez subi une chirurgie des trompes de Fallope
• vous avez des antécédents de kystes de l’ovaire; MIRENA accroît le risque de kystes de l’ovaire
• vous avez des saignements menstruels inhabituels ou des antécédents de saignements menstruels abondants
• vous avez des pertes vaginales inhabituelles ou désagréables (p. ex. malodorantes) ou des démangeaisons vaginales
• vous avez des antécédents d’accidents vasculaires cérébraux, de crises cardiaques ou d’autres troubles cardiaques
• vous avez des antécédents personnels ou familiaux d’hypertension ou de taux anormaux de lipides (corps gras) dans le sang
• vous présentez une anomalie cardiaque ou des troubles des valvules cardiaques
• vous êtes diabétique ou avez des antécédents familiaux de diabète
• vous souffrez ou avez déjà souffert de problèmes du foie ou de jaunisse (coloration jaune de la peau, du blanc des yeux et/ou des ongles)
• vous avez des antécédents personnels ou familiaux de caillots de sang (thrombose)
• vous prenez d’autres médicaments
• vous avez des antécédents de migraines, d’étourdissements ou de vision trouble
• vous souffrez de maux de tête intenses
• vous avez des antécédents de troubles émotionnels, tels que la dépression
• vous portez des verres de contact
• vous fumez
• vous présentez un surpoids ou avez un indice de masse corporelle supérieur à la normale (IMC ≥ 40 kg/m²)
• vous souffrez de lupus érythémateux disséminé, une maladie auto-immune.

Autres mises en garde

MIRENA n’a pas été étudié chez les personnes de moins de 18 ans.

Si vous consultez un autre professionnel de la santé, dites-lui que vous utilisez MIRENA.

Si vous devez subir des examens de laboratoire, vous devez le dire à votre professionnel de la santé, car les contraceptifs hormonaux peuvent modifier les résultats de certaines épreuves. Si vous devez subir une intervention chirurgicale exigeant que vous gardiez le lit pendant une longue période, dites-le aussi à votre professionnel de la santé.

MIRENA doit être utilisé sous la surveillance d’un professionnel de la santé. Consultez votre professionnel de la santé de quatre à douze semaines après l’insertion de MIRENA. Il doit y avoir une consultation de suivi au moins une fois par année. Au cours des consultations, le professionnel de la santé pourrait prendre votre pression sanguine et vous faire un examen des seins, un examen de l’abdomen et un examen pelvien (y compris un test de Papanicolaou). Suivez à la lettre les directives qui vous sont données, sans quoi vous pourriez tomber enceintes.

Si vous et votre professionnel de la santé décidez que chez vous, les avantages de MIRENA l’emportent sur les risques, vous devez connaître les renseignements ci-dessous.

Troubles sanguins et cardiaques (dont caillots de sang dans les jambes, les poumons, le cœur, les yeux ou le cerveau)

Discutez avec votre professionnel de la santé des facteurs de risque de caillot de sang et d’autres troubles cardiaques.

Informez sans tarder votre professionnel de la santé en cas…

• de douleur vive à la poitrine, de toux avec expectoration de sang ou d’essoufflement soudain, symptômes pouvant témoigner de la présence d’un caillot de sang dans un poumon
• de douleur et/ou d’enflure de la jambe, symptômes pouvant témoigner de la présence d’un caillot de sang dans une jambe
• de douleur thoracique constrictive ou de sensation d’oppression, symptômes pouvant témoigner d’une crise cardiaque
• de mal de tête grave soudain ou qui s’aggrave, de vomissements, d’étourdissements ou d’évanouissement, de troubles de la vue ou de la parole ou de faiblesse ou d’engourdissement d’un bras ou d’une jambe, symptômes pouvant témoigner d’un accident vasculaire cérébral
• de vision trouble ou de perte totale soudaine de la vue ou de douleur ou de pression dans l’œil, symptômes pouvant témoigner d’un caillot de sang dans un œil.

Tous les troubles ci-dessus peuvent être mortels ou invalidants. Dans de rares cas, un caillot peut aussi se former dans l’œil, ce qui cause de graves troubles visuels. Un caillot peut aussi se former dans un vaisseau qui alimente en sang un bras ou une jambe, ce qui porte atteinte au membre ou en entraîne l’amputation.

Cancer du sein

Des cas de cancer du sein ont été signalés chez des personnes utilisant MIRENA. Les principaux facteurs de risque de cancer du sein sont le vieillissement et les antécédents familiaux marqués de cancer du sein (mère ou sœur). Les autres facteurs de risque établis comprennent l’apparition des premières règles avant 12 ans, le fait de n’avoir pas eu d’enfant, une première grossesse à terme après 30 ans, le fait de n’avoir jamais allaité et la consommation quotidienne d’alcool.

Si vous observez une masse dans vos seins, dites-le à votre professionnel de la santé. Votre professionnel de la santé devrait vous apprendre à effectuer l’auto-examen des seins quand vous utilisez MIRENA.

Diabète

Si vous souffrez de diabète et utilisez MIRENA, votre glycémie (taux de sucre dans le sang) doit être surveillée de près.

Infections

Au cours des trois semaines suivant l’insertion d’un SIU/DIU, le risque d’une grave infection pelvienne appelée syndrome inflammatoire pelvien (SIP) est accru. Les autres facteurs de risque connus de SIP sont les multiples partenaires sexuels, les rapports sexuels fréquents, les infections transmissibles sexuellement (ITS) et le jeune âge.

Le SIP peut causer de graves problèmes tels que difficulté à tomber enceintes, grossesse hors de l’utérus (grossesse ectopique) ou douleur pelvienne qui ne disparaît pas. Le SIP est en général traité au moyen d’antibiotiques. Dans les cas graves, le SIP peut exiger une chirurgie.

Si vous présentez un des signes suivants de SIP, dites-le à votre professionnel de la santé sans tarder : saignements prolongés ou abondants, pertes vaginales inhabituelles, douleur de la partie inférieure de l’abdomen (région de l’estomac), rapports sexuels douloureux, frissons ou fièvre.

Grossesse ectopique

Le risque de grossesse est faible pendant l’utilisation de MIRENA. Toutefois, si vous utilisez MIRENA et concevez accidentellement, le risque de grossesse ectopique (grossesse hors de l’utérus) est accru. La grossesse ectopique est un état grave. Si vous avez une douleur de la partie inférieure de l’abdomen, surtout si vous n’avez pas eu vos règles et/ou si vous avez des saignements inattendus, vous devez le dire à votre professionnel de la santé, car ce sont des signes de grossesse ectopique possible.

Kystes de l’ovaire

Les kystes (poches remplies de liquide) de l’ovaire sont courants lors de l’utilisation de MIRENA. Ces kystes disparaissent en général d’eux-mêmes après quelques mois, mais peuvent parfois être douloureux et exiger des soins médicaux.

Perforation utérine

MIRENA peut s’incruster dans la paroi de l’utérus ou encore la percer. C’est ce qu’on appelle une perforation. Elle survient rarement, mais habituellement au cours de l’insertion. En cas de perforation, MIRENA doit être retiré.

Le risque de perforation est plus grand chez les personnes qui allaitent au moment de l’insertion de MIRENA. Le risque est aussi plus grand quand MIRENA est inséré jusqu’à 36 semaines après un accouchement. Le risque de perforation peut être plus grand lorsque l’utérus a une forme différente ou est fixe et incliné vers l’arrière.

Utilisation pendant l’allaitement

L’utilisation de contraceptifs hormonaux n’est pas la méthode de premier choix pour éviter la grossesse pendant l’allaitement. De petites quantités de lévonorgestrel, l’hormone que contient MIRENA, ont été retrouvées dans le lait lorsque MIRENA est utilisé pendant l’allaitement, mais elles ne semblent pas avoir d’effet défavorable sur la croissance et le développement de nourrissons lorsque MIRENA est inséré six semaines après l’accouchement. Le lévonorgestrel ne semble pas avoir d’effet sur la qualité du lait maternel ni sur la quantité de lait produite. MIRENA peut être utilisé pendant l’allaitement. On a toutefois signalé des cas isolés de baisse de production de lait chez les personnes utilisant MIRENA.

Utilisation pendant la grossesse

En cas de grossesse pendant l’utilisation de MIRENA, il faut retirer le système dès que possible, faute de quoi les risques de fausse couche ou d’accouchement avant terme sont plus élevés. On ne sait pas si MIRENA peut avoir des effets à long terme chez le bébé s’il demeure en place pendant la grossesse. Le retrait de MIRENA peut entraîner une fausse couche. Si MIRENA ne peut être retiré, renseignez-vous auprès de votre professionnel de la santé sur les avantages et les risques de la poursuite de la grossesse et les effets possibles sur l’enfant à naître.

Utilisation après la grossesse et l’avortement

Après un accouchement, MIRENA doit être inséré seulement une fois que la taille de l’utérus est de nouveau normale. MIRENA ne doit pas être inséré moins de six semaines après un accouchement.

MIRENA peut être inséré immédiatement après un avortement survenant au premier trimestre de la grossesse. En cas d’avortement survenant au deuxième trimestre, le professionnel de la santé doit laisser passer au moins six semaines ou attendre que l’utérus ait repris sa taille normale avant d’insérer MIRENA.

Grossesse après l’arrêt de l’utilisation de MIRENA

Si vous désirez tomber enceintes, demandez à votre professionnel de la santé de retirer MIRENA; vous retrouverez votre degré de fécondité habituel peu de temps après le retrait. Près de 90 % des personnes qui veulent avoir un enfant tombent enceintes dans les 24 mois suivant le retrait du système.

Bris de MIRENA

Le bris de MIRENA est possible, surtout au cours d’un retrait difficile. Il faut localiser et retirer les pièces qui se sont détachées, ce qui peut exiger une chirurgie.

Conduite ou utilisation de machines

L’effet de MIRENA sur la capacité de conduire un véhicule ou d’utiliser une machine n’a pas été étudié. Vous ne devez pas prendre le volant ni utiliser une machine avant de savoir comment vous réagissez à MIRENA.

Effet de MIRENA sur les règles

MIRENA modifiera votre cycle menstruel. Au cours des trois à six premiers mois, vos règles pourraient devenir irrégulières et il pourrait y avoir une augmentation du nombre de jours où vous avez des saignements. Il se pourrait aussi que vous ayez souvent de petites pertes de sang ou de légers saignements vaginaux. Dans certains cas, les saignements sont abondants ou prolongés pendant cette période. Le cas échéant, veuillez en informer votre professionnel de la santé.

Il y aura probablement une réduction graduelle globale de l’importance des pertes de sang mensuelles et du nombre de jours où vous avez des saignements. Certaines personnes utilisant MIRENA finissent par ne plus avoir de règles.

Une fois MIRENA retiré, les règles devraient se normaliser.

Les règles pourraient cesser

Avec le temps, l’utilisation de MIRENA peut faire cesser les règles, en raison de l’effet de l’hormone sur la muqueuse utérine. La muqueuse cesse de se gorger de sang chaque mois, ce qui élimine ou réduit beaucoup les saignements par rapport aux règles normales. Cela ne veut pas nécessairement dire que vous êtes en ménopause ou que vous êtes enceinte.

Toutefois, si vous aviez des règles régulières puis cessez d’en avoir pendant six semaines ou plus, il se peut que vous soyez enceinte. Vous devez alors en parler à votre professionnel de la santé.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Les produits suivants pourraient interagir avec MIRENA :

Certains médicaments peuvent interagir avec MIRENA et peuvent en réduire l’efficacité contraceptive. Les médicaments qui ont un effet sur le foie (tels que la primidone, les barbituriques, la phénytoïne, la carbamazépine, la rifampicine et la griséofulvine) peuvent rendre la contraception hormonale moins fiable. Ces médicaments sont peu susceptibles de modifier l’effet de MIRENA, parce que MIRENA libère une très petite quantité d’hormone directement dans l’utérus. Si vous prenez d’autres médicaments, demandez à votre professionnel de la santé si vous devez utiliser une autre méthode de contraception.

MIRENA est visible à la radiographie.

Comment utiliser MIRENA :

Aspect de MIRENA

MIRENA est un petit dispositif blanc en forme de T qui est fait de plastique mou et souple. Sa tige verticale et ses ailes horizontales mesurent environ 3 cm de long. La tige verticale est entourée d’un réservoir cylindrique étroit qui contient du lévonorgestrel. Deux minces fils en plastique bruns sont fixés au bout de la tige verticale. Ces fils servent à retirer MIRENA. Ils peuvent aussi être utilisés pour confirmer que MIRENA est toujours en place une fois qu’il a été inséré.

Insertion de MIRENA

Avant d’insérer MIRENA, le professionnel de la santé effectuera un examen pelvien pour déterminer la position et la taille de votre utérus. Vous pourriez aussi subir un test de Papanicolaou et un examen des seins. D’autres tests pourraient aussi être effectués au besoin (c’est-à-dire pour déterminer si vous souffrez d’une infection, dont une ITS).

Votre professionnel de la santé insérera dans votre utérus le mince tube en plastique souple (dispositif d’insertion) qui contient MIRENA, ce qui pourrait causer une sensation légèrement désagréable.

Une fois MIRENA en place, le professionnel de la santé retirera le tube en laissant le système dans l’utérus, puis coupera les fils du système à la longueur voulue. L’insertion du système ne prend que quelques minutes.

Dans la plupart des cas, il n’y a aucune douleur ou seulement une légère douleur pendant l’insertion de MIRENA, mais certaines personnes peuvent éprouver une sensation gênante. Vous pourriez discuter avec votre professionnel de la santé de la prise d’un analgésique ou de l’utilisation d’un anesthésique local.

Certaines personnes peuvent se sentir faibles après l’insertion de MIRENA, mais un court repos permet d’y remédier. Chez les personnes qui souffrent d’épilepsie, l’insertion du système peut déclencher une crise d’épilepsie. Après l’insertion, vous pourriez ressentir des douleurs ressemblant à des crampes menstruelles, mais ces douleurs disparaissent généralement en quelques jours.

Il est peu fréquent que MIRENA ou une de ses parties perce la paroi de l’utérus pendant l’insertion, mais, le cas échéant, MIRENA doit être retiré.

Moment de l’insertion de MIRENA

MIRENA doit être inséré au cours des sept jours suivant le début des règles. Aucune méthode contraceptive supplémentaire n’est alors nécessaire. Si vous avez la certitude de ne pas avoir conçu, MIRENA peut aussi être inséré à tout moment au cours du cycle menstruel. Veuillez indiquer à votre professionnel de la santé si vous avez eu des relations sexuelles non protégées depuis vos dernières règles. Si l’insertion est effectuée plus de sept jours après le début des règles, utilisez un condom ou un diaphragme, ou abstenez-vous d’avoir des relations sexuelles vaginales au cours des sept jours suivants. MIRENA ne doit pas servir de contraceptif d’urgence.

Quand MIRENA doit être remplacé, il n’est pas nécessaire d’attendre le début des règles : un autre système MIRENA peut être inséré à tout moment pendant le cycle.

Rapidité du début d’action de MIRENA

MIRENA commence à agir sur-le-champ quand il est inséré au cours des sept jours suivant le début des règles. Il est préférable d’attendre de 24 à 48 heures avant d’avoir des rapports sexuels en cas de malaise. Si l’insertion est effectuée plus de sept jours après le début des règles, utilisez un condom ou un diaphragme pendant les sept jours suivants, ou abstenez-vous d’avoir des relations sexuelles vaginales au cours des sept jours suivants.

Une réduction du volume des saignements menstruels devrait être observée dès le premier cycle menstruel.

Fréquence de vérification de MIRENA

Vous devez faire vérifier MIRENA environ quatre à douze semaines après l’insertion, après douze mois puis une fois par année jusqu’à ce qu’il soit retiré.

Le professionnel de la santé vous remettra une carte aide-mémoire après l’insertion de MIRENA. Conservez cette carte jusqu’au retrait de MIRENA et apportez-la avec vous à tous vos rendez-vous.

Pour s’assurer que MIRENA est en place :

Après chaque période menstruelle, ou environ une fois par mois, touchez aux deux fils du système. Le professionnel de la santé vous dira comment faire. Ne tirez pas sur les fils pour éviter de retirer accidentellement MIRENA.

Si vous ne pouvez pas trouver les fils, il se peut que MIRENA ait été expulsé ou ait percé l’utérus (perforation). Consultez votre professionnel de la santé et, dans l’intervalle, utilisez une méthode de contraception sans hormones (comme un condom). Vous devez aussi consulter votre professionnel de la santé si vous pouvez toucher à l’extrémité de MIRENA lui-même.

MIRENA et les rapports sexuels

On recommande d’attendre de 24 à 48 heures après l’insertion de MIRENA pour avoir des rapports sexuels. Ni vous ni votre partenaire ne devriez pouvoir sentir MIRENA pendant les rapports sexuels. Dans le cas contraire, ou si vous ressentez des douleurs ou une gêne, vous ne devez pas avoir de rapports sexuels avant que votre professionnel de la santé ait vérifié que MIRENA est toujours dans la bonne position.

Votre partenaire pourrait sentir les fils du système pendant les rapports sexuels.

Utilisation de tampons ou des coupes menstruelles

L’utilisation de serviettes hygiéniques est recommandée. Si vous utilisez des tampons ou des coupes menstruelles, assurez-vous de ne pas tirer sur les fils de MIRENA quand vous les remplacez.

Expulsion possible de MIRENA

MIRENA peut sortir de lui-même de l’utérus, mais cela est peu probable. Pendant les règles, MIRENA pourrait être expulsé totalement ou partiellement, surtout dans les cas suivants :

• vous présentez un surpoids ou avez des règles abondantes
• tout de suite après un accouchement ou un avortement survenant au deuxième trimestre.

Si MIRENA est délogé, il pourrait ne pas produire l’effet voulu. Le cas échéant, il ne confère pas de protection contre la grossesse.

Certains des symptômes d’expulsion sont les douleurs et les saignements anormaux, mais MIRENA peut aussi être expulsé sans que vous vous en aperceviez. L’augmentation inhabituelle du flux menstruel pourrait être un signe d’expulsion de MIRENA.

Si vous croyez que MIRENA est sorti de l’utérus (totalement ou partiellement), évitez les rapports sexuels ou utilisez une méthode de contraception non hormonale (comme un condom) et consultez votre professionnel de la santé. Celui-ci pourrait effectuer une radiographie pour déterminer si MIRENA est sorti de l’utérus. MIRENA doit être retiré s’il a été partiellement expulsé. Un nouveau système MIRENA peut être inséré une fois que la possibilité de grossesse a été écartée. Votre professionnel de la santé déterminera ce qu’il convient de faire chez vous.

Retrait de MIRENA

À tout moment, votre professionnel de la santé peut facilement retirer MIRENA si vous désirez tomber enceinte.

S’il est utilisé pour la prévention de la grossesse, MIRENA doit être retiré ou remplacé après 8 ans.

S’il est utilisé pour le traitement de saignements menstruels abondants, MIRENA doit être retiré ou remplacé après 5 ans.

Vous pourriez tomber enceinte après le retrait de MIRENA si vous avez eu des rapports sexuels au cours de la semaine précédente. Comme vous pourriez tomber enceinte dès que MIRENA est retiré, vous devez utiliser une autre méthode de contraception si vous ne voulez pas que cela se produise. Discutez avec votre professionnel de la santé des méthodes de contraception qui vous conviennent le mieux, car vous pourriez devoir commencer à utiliser votre nouvelle méthode sept jours avant le retrait de MIRENA pour ne pas tomber enceinte.

Si vous avez eu des rapports sexuels au cours de la semaine précédente, dites-le à votre professionnel de la santé.

Dose oubliée

Votre professionnel de la santé peut insérer un autre système après avoir retiré l’ancien si vous désirez continuer d’utiliser MIRENA :

• après 8 ans (pour la prévention de la grossesse)
• après 5 ans (pour le traitement des saignements menstruels abondants).

Si le système retiré était en place depuis plus de 8 ans, vous pourriez être enceinte. Le professionnel de la santé devra alors s’assurer que ce n’est pas le cas avant d’insérer un autre système.

Effets secondaires possibles de l’utilisation de MIRENA

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez MIRENA. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé. Consultez l’encadré « Mises en garde et précautions importantes ».

• acné/peau grasse
• trouble cutané, taches foncées sur la peau
• nausées
• chute des cheveux
• infection des ovaires, des trompes de Fallope ou de l’utérus
• règles douloureuses
• pertes vaginales
• hémorragie vaginale
• pousse excessive de poils sur le visage, la poitrine, le ventre ou les jambes
• douleur ou sensibilité des seins
• réduction de la pulsion sexuelle
• nervosité
• prise de poids
• bris du dispositif
• pression sanguine accrue

Les effets secondaires de MIRENA sont plus fréquents au cours des premiers mois d’utilisation et

s’atténuent graduellement par la suite. Les changements des saignements menstruels sont les effets secondaires les plus courants de MIRENA au cours des premiers mois suivant son insertion, mais ces effets devraient s’atténuer avec le temps.

Les autres effets secondaires courants sont douleur de la partie inférieure de l’abdomen et absence de menstruations. Si ces symptômes ne disparaissent pas ou si vous croyez mal réagir à MIRENA, adressez-vous à votre professionnel de la santé.

Peu de personnes utilisant MIRENA après l’accouchement ont signalé une baisse de production de lait.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
• en téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

Conserver MIRENA à température ambiante (entre 15 et 30 °C).

Ne pas exposer MIRENA à l’humidité ni au soleil.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants et des animaux domestiques.

Il ne faut pas jeter les médicaments dans l’évier, la toilette ou les ordures ménagères. Demandez à un pharmacien comment jeter les médicaments qui ne sont plus nécessaires. Ces mesures contribuent à la protection de l’environnement.

Pour en savoir plus sur MIRENA

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant (http://www.bayer.ca), ou peut être obtenu en communiquant avec Bayer au 1-800-265-7382.

Le présent feuillet a été rédigé par :

Bayer Inc.

2920 Matheson Blvd East,

Mississauga (Ontario)

L4W 5R6

Canada

Date d'approbation: 2025-07-30p

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