Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Moclobemide
Pourquoi MOCLOBEMIDE est-il utilisé?
- MOCLOBEMIDE est un médicament délivré sur ordonnance utilisé pour traiter les symptômes de la dépression chez l’adulte.
MOCLOBEMIDE ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 18 ans.
Comment MOCLOBEMIDE agit-il?
MOCLOBEMIDE est un antidépresseur à action rapide, qui appartient à la classe de médicaments appelée « inhibiteurs réversibles de la monoamine-oxydase de type A (IRMAO) ». MOCLOBEMIDE augmente la concentration de certaines substances chimiques dans le cerveau. Cet effet est à l’origine de l’activité antidépressive de MOCLOBEMIDE.
Quels sont les ingrédients de MOCLOBEMIDE?
Ingrédients médicinaux : Moclobémide
Ingrédients non médicinaux :
- Comprimé à 100 mg et 150 mg : cellulose microcristalline, cire de carnauba, croscarmellose sodique, dextrates, dioxyde de silice colloïdal, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, méthylcellulose, oxyde de fer jaune, polydextrose, polyéthylèneglycol, stéarate de magnésium Comprimé à 100 mg contient oxyde de fer rouge.
- Comprimé à 300 mg : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, dextrates, dioxyde de silice colloïdal, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, méthylcellulose, oxyde de fer jaune, polydextrose, polyéthylèneglycol, stéarate de magnésium
MOCLOBEMIDE est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :
Comprimés; à 100 mg, 150 mg et 300 mg
Ne prenez pas MOCLOBEMIDE si :
vous êtes allergique au moclobémide ou à l’un des autres ingrédients de
MOCLOBEMIDE.
- vous souffrez d’un trouble mental qui vous rend confus, qui vous fait perdre le contact avec la réalité ou qui vous empêche de réfléchir clairement ou d’utiliser votre jugement.
- vous prenez actuellement un médicament contre la dépression (un antidépresseur tricyclique ou tétracyclique, un inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine [ISRS], un inhibiteur du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline [IRSN] ou un inhibiteur de la monoamine-oxydase [IMAO] classique).
- vous prenez actuellement de la sélégiline.
- vous prenez actuellement de la trimipramine et de la maprotiline.
- vous prenez actuellement de la mépéridine ou du tramadol (médicaments contre la douleur).
- vous prenez actuellement de la thioridazine.
vous prenez actuellement du rizatriptan, du sumatriptan ou d’autres triptans
(médicaments contre les migraines).
- vous prenez actuellement du bupropion (WELLBUTRIN ou ZYBAN).
- prenez actuellement du dextrométhorphane, un ingrédient présent dans certains médicaments contre la toux et le rhume.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre MOCLOBEMIDE, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :
- vous avez déjà eu une réaction indésirable à MOCLOBEMIDE ou à l’un de ses ingrédients inactifs.
- vous êtes allergique à d’autres médicaments, à des aliments ou à des colorants.
- vous présentez toute autre maladie, y compris des antécédents de maladie du foie ou des reins, de troubles de la glande thyroïde, de troubles du cœur ou de l’hypertension.
- vous êtes enceinte, vous prévoyez le devenir, ou vous allaitez.
- vous consommez régulièrement des drogues ou de l’alcool de manière excessive.
Autres mises en garde à connaître :
Apparition ou aggravation de problèmes émotionnels ou comportementaux Surtout au cours des premières semaines de traitement ou lorsque les doses sont ajustées, un petit nombre de patients prenant ces médicaments peuvent se sentir pires au lieu de se sentir mieux. Par exemple, ils peuvent éprouver une sensation inhabituelle d’agitation, d’hostilité ou d’anxiété, ou avoir des pensées impulsives ou troublantes, comme des idées d’automutilation ou d’actes visant à blesser autrui. Si cela devait vous arriver, à vous ou à une personne à votre charge dans le cas où vous êtes un aidant ou un tuteur légal, consultez votre médecin immédiatement. L’observation étroite par un médecin est nécessaire dans cette situation. Ne décidez pas vous-même d’arrêter de prendre votre médicament.
MOCLOBEMIDE peut prendre quelques jours à plusieurs semaines avant d’être véritablement efficace; vous devrez donc faire preuve de patience et attendre que le médicament ait le temps d’agir.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ne conduisez pas de véhicule et n’effectuez pas de tâche dangereuse avant de savoir comment vous réagissez à MOCLOBEMIDE.
Effets sur la grossesse et les nouveau-nés
Si vous devenez enceinte alors que vous prenez MOCLOBEMIDE, consultez immédiatement votre médecin. De plus, parlez à votre médecin si vous désirez une grossesse.
Glaucome à angle fermé
MOCLOBEMIDE peut causer une crise aiguë de glaucome. Consultez immédiatement un médecin si vous présentez l’un des symptômes suivants : douleur oculaire; changements dans votre vision; ou enflure ou rougeur à l’intérieur ou autour de l’œil.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec MOCLOBEMIDE :
- Alcool,
- Anesthésiques
- Buspirone
- Cimétidine
- Clomipramine
- Mépéridine
- Sélégiline
- Thioridazine
- Omeprazole
- Autres antidépresseurs
- Médicaments utilisés pour traiter certaines maladies mentales autres que la dépression
- Médicaments pour la tension artérielle; médicaments contre la toux et le rhume contenant du dextrométhorphane
- Médicaments contre les allergies ou autre médicament contenant des composés apparentés à l’amphétamine ou à l’éphédrine
Il n’y a aucune restriction alimentaire, mais on doit éviter de consommer une quantité excessive de certains aliments, comme plus de 200 g de fromage fort ou plus de 70 g d’extrait de levure Marmite.
Comment prendre MOCLOBEMIDE :
Prenez MOCLOBEMIDE conformément aux directives de votre médecin. Ne dépassez pas la dose de ce médicament, la fréquence d’administration, ni la durée recommandée par votre médecin.
MOCLOBEMIDE doit toujours être pris après un repas.
Avaler les comprimés MOCLOBEMIDE entiers avec de l’eau. Les comprimés MOCLOBEMIDE ne doivent pas être divisés, écrasés, mâchés ou dissous, car une telle manipulation pourrait les détruire ou en modifier les effets.
Il est très important de ne PAS arrêter de prendre MOCLOBEMIDE dès que vous commencez à vous sentir mieux. Discutez avec votre médecin de la durée prévue du traitement, surtout si vous avez présenté plus d’un épisode de dépression.
Dose habituelle :
La posologie initiale recommandée de MOCLOBEMIDE est de 300 mg/jour (un comprimé à 150 mg deux fois par jour). Votre médecin pourrait vous recommander d’augmenter la dose jusqu’à un maximum de 600 mg/jour (un comprimé à 300 mg deux fois par jour).
Surdosage :
Parmi les signes et les symptômes d’une surdose de moclobémide, notons : nausées, vomissements, somnolence, confusion, trouble de l’élocution, amnésie, atténuation des réflexes, agitation, hypertension et convulsions (tremblements incontrôlés).
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop MOCLOBEMIDE, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre une dose de MOCLOBEMIDE, prenez-la dès que possible, puis revenez à l’horaire habituel des prises. Si vous vous rendez compte que vous avez oublié une dose alors que le moment de prendre votre prochaine dose est proche, laissez tomber la dose oubliée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à MOCLOBEMIDE?
Les effets secondaires possibles de MOCLOBEMIDE ne sont pas tous mentionnés ci-dessous. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Comme tous les médicaments, MOCLOBEMIDE peut causer des effets secondaires. Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien dès que possible si vous ne vous sentez pas bien pendant votre traitement par MOCLOBEMIDE.
Les effets secondaires comprennent les suivants :
Fatigue, somnolence, épuisement, sédation, anxiété, faiblesse, bouche sèche, transpiration, baisse ou augmentation de l’appétit.
MOCLOBEMIDE peut causer des résultats anormaux aux analyses de sang. Votre professionnel de la santé déterminera le meilleur moment pour effectuer les analyses de sang et interprétera les résultats.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé. | Cessez de prendre des médicament et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| FRÉQUENT | |||
Insomnie, étourdissements, nausées, maux de tête | X | ||
| RARE | |||
| Réaction allergique : éruption cutanée ou urticaire, difficulté à respirer, enflure du | X | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé. | Cessez de prendre des médicament et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge | |||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
| Battements de cœur rapides, intenses ou irréguliers | X | ||
Battements cardiaques lents | X | ||
| Raideur au cou, mal de tête lancinant qui commence à l’arrière de la tête et irradie vers l’avant | X | ||
| Changements dans la vision | X | ||
| Diarrhée ou constipation | X | ||
| Quantité insuffisante de sodium dans votre sang, caractérisée par la somnolence, la confusion ou des crises convulsives | X | ||
| Sentiment de confusion ou de désorientation | X | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé. | Cessez de prendre des médicament et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
Apparition ou aggravation de problèmes affectifs ou comportementaux : penser à la mort ou au suicide ou en parler; penser à l’automutilation ou à faire du mal à autrui, ou en parler; toute tentative récente d’automutilation | X | ||
Syndrome sérotoninergique : instabilité mentale telle de l’agitation, des hallucinations, de la confusion ou d’autres changements dans l’état mental; problèmes de coordinations, spasmes musculaires qui ne sont pas contrôlés ou contractions musculaires (réflexes hyperactifs); nervosité, tremblements, frissons, fréquence cardiaque rapide, baisse ou hausse de la tension artérielle, transpiration ou | X | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé. | Cessez de prendre des médicament et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
fièvre, nausée, vomissement ou diarrhée, rigidité musculaire (raideur musculaire), tremblements, perte de contrôle musculaire | |||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit de santé :
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ;
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
- Conservez MOCLOBEMIDE à température ambiante, entre 15 °C et 30 °C.
- N’utilisez pas les comprimés MOCLOBEMIDE après la date de péremption. Les médicaments périmés doivent être retournés à votre pharmacien.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Si vous souhaitez obtenir de plus amples renseignements sur MOCLOBEMIDE :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (https://www.aapharma.ca/fr/), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-877-998-9097.
Le présent dépliant a été préparé par AA Pharma Inc., 1165 Creditstone Road, unité no 1, Vaughan (Ontario) L4K 4N7.