Movantik : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

RAISON D’UTILISER CE MÉDICAMENT :

MOVANTIK (oxalate de naloxégol) est utilisé pour le traitement de la constipation causée spécifiquement par la prise régulière de médicaments contre la douleur appelés opioïdes. Il est utilisé en présence de douleur non cancéreuse lorsque des laxatifs n’ont pas procuré de soulagement acceptable de la constipation.

La constipation associée aux opioïdes peut entraîner des symptômes comme les suivants :

• Douleurs à l’estomac;
• Effort de défécation au niveau du rectum (besoin de forcer grandement pour expulser les selles, ce qui peut aussi entraîner de la douleur à l’anus durant l’effort d’expulsion);
• Selles dures (selles qui sont « dures comme de la roche »);
• Vidange incomplète du rectum (après la défécation, sensation qu’il reste encore dans le rectum des selles à expulser).

EFFETS DE CE MÉDICAMENT :

Les opioïdes peuvent ralentir le transit intestinal et causer de la constipation. MOVANTIK est un antagoniste des récepteurs opioïdes à action périphérique. Cela signifie que MOVANTIK bloque les effets constipants des opioïdes dans l’intestin sans influer sur le soulagement de la douleur procuré par l’opioïde que vous prenez. Environ la moitié des patients peuvent s’attendre à aller à la selle dans les 12 heures qui suivent la prise de la première dose de MOVANTIK.

CIRCONSTANCES OÙ IL EST DÉCONSEILLÉ D’UTILISER CE MÉDICAMENT :

Ne prenez pas MOVANTIK si :

• Vous êtes allergiques à l’oxalate de naloxégol ou à d’autres médicaments de cette classe, ou à l’un des ingrédients de MOVANTIK (voir INGRÉDIENTS NON MÉDICINAUX IMPORTANTS).
• Vos intestins sont ou pourraient être bloqués, ou encore vous avez été prévenu que vos intestins sont à risque d’être bloqués.
• Vous prenez certains autres médicaments, tels que le kétoconazole ou le voriconazole (pour traiter une infection fongique), la clarithromycine (un antibiotique) ou le ritonavir (pour le VIH).

INGRÉDIENT MÉDICINAL :

Naloxégol (sous forme d’oxalate de naloxégol)

INGRÉDIENTS NON MÉDICINAUX IMPORTANTS :

Les comprimés MOVANTIK contiennent les ingrédients non médicinaux suivants : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, dioxyde de titane, gallate de propyle, hypromellose, macrogol 400, mannitol, oxyde de fer noir, oxyde de fer rouge, stéarate de magnésium.

FORMES PHARMACEUTIQUES :

MOVANTIK est offert en comprimés à 12,5 mg et à 25 mg. Les comprimés à 12,5 mg sont ovales, biconvexes, mauves et pelliculés et portent l’inscription «12.5» d’un côté et «nGL» de l’autre. Les comprimés à 25 mg sont ovales, biconvexes, mauves et pelliculés et portent l’inscription «25» d’un côté et «nGL» de l’autre.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

AVANT de commencer à utiliser MOVANTIK, consultez votre professionnel de la santé si :

• Vous souffrez de graves ulcères d’estomac, de la maladie de Crohn ou de diverticulite (maladie caractérisée par l’inflammation du tube digestif), de cancer du tube digestif ou du « péritoine » (la membrane recouvrant la région de l’estomac) ou de tout problème de santé qui pourrait causer des dommages à la paroi intestinale.
• Vous avez présentement des douleurs à l’estomac et/ou de la diarrhée qui sont intenses ou persistantes.
• La fonction de la barrière hémato-encéphalique dans votre cerveau est altérée, en raison d’une lésion cérébrale récente ou de la présence d’une maladie du système nerveux central comme la sclérose en plaques ou la maladie d’Alzheimer.
• Vous n’obtenez aucun soulagement de la douleur avec l’opioïde que vous prenez ou vous présentez des symptômes du syndrome de sevrage des opioïdes.
• Vous avez des problèmes touchant les reins.
• Vous avez de graves problèmes de foie (étant donné que l’utilisation de MOVANTIK n’est pas recommandée dans ce cas).
• Vous prenez de la méthadone. • Vous avez subi une crise cardiaque au cours des 6 derniers mois, ou vous avez souffert d’insuffisance cardiaque ou d’autres troubles cardiaques.
• Vous prenez d’autres médicaments quels qu’ils soient, y compris des médicaments sans ordonnance ou des produits naturels (voir INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES).

Si vous êtes enceinte ou si vous planifiez de devenir enceinte, l’utilisation de MOVANTIK n’est pas recommandée.

Si vous allaitez ou si vous planifiez d’allaiter, l’utilisation de MOVANTIK n’est pas recommandée. La prise de MOVANTIK pendant l’allaitement peut provoquer un sevrage des opioïdes chez votre bébé.

Vous devez consulter votre médecin si vous devez cesser de prendre votre opioïde pendant plus de 24 heures durant le traitement par MOVANTIK.

Si des douleurs à l’estomac et/ou de la diarrhée intenses ou persistantes apparaissent, vous devez cesser de prendre MOVANTIK et aviser immédiatement votre médecin.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Informez votre professionnel de la santé des autres médicaments que vous prenez ou que vous avez pris récemment, y compris des laxatifs. Cela comprend les médicaments vendus sans ordonnance et les médicaments à base de plantes médicinales.

Informez votre professionnel de la santé si vous prenez les médicaments ou remèdes suivants qui pourraient interagir avec MOVANTIK :

• Certains médicaments tels que le kétoconazole ou le voriconazole (pour traiter les infections fongiques), la clarithromycine (un antibiotique) ou le ritonavir (pour le VIH);
• Certains médicaments tels que la rifampine (un antibiotique), la carbamazépine ou la phénytoïne (pour l’épilepsie);
• Certains médicaments tels que le diltiazem ou le vérapamil (pour l’hypertension ou les douleurs thoraciques) ou l’érythromycine (un antibiotique).
• Méthadone;
• Millepertuis, une plante médicinale (Hypericum perforatum);
• Pamplemousse ou jus de pamplemousse;
• Certains médicaments dits ‘antagonistes des opioïdes’ tels que la naltrexone et la naloxone (pour contrer les effets des opioïdes).

Assurez-vous de bien connaître tous les médicaments que vous prenez. Ayez une liste de ces médicaments sur vous pour la montrer à votre professionnel de la santé.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

MOVANTIK n’est pas indiqué chez les patients de moins de 18 ans, étant donné qu’il n’a pas été étudié dans ce groupe d’âge.

MOVANTIK doit être pris à jeun le matin au moins 1 heure avant le premier repas de la journée ou 2 heures après. Vous ne devez pas consommer de pamplemousse ou du jus de pamplemousse lorsque vous prenez MOVANTIK.

Les comprimés doivent être avalés entiers avec de l’eau.

Si vous avez de la difficulté à avaler le comprimé entier, vous pouvez le broyer et le mélanger avec de l’eau comme suit :

• Broyez le comprimé sous forme de poudre.
• Versez la poudre dans un demi-verre d’eau non gazéifiée à température ambiante (120 mL ou 4 onces).
• Mélangez et buvez immédiatement.
• Pour vous assurer d’avoir pris tout le médicament, rincez le verre vide avec un autre demi-verre d’eau non gazéifiée à température ambiante (120 mL ou 4 onces) et buvez.

Si vous êtes incapable d’avaler les comprimés MOVANTIK et avez une sonde nasogastrique, MOVANTIK peut être administré comme suit :

1. 1. Rincez la sonde nasogastrique avec 1 once (30 mL) d’eau à l’aide d’une seringue de 60 mL.
2. 2. Broyez le comprimé sous forme de poudre dans un contenant et mélangez avec environ 2 onces (60 mL) d’eau.
3. 3. Aspirez le mélange à l’aide de la seringue de 60 mL et administrez le contenu de la seringue par la sonde nasogastrique.
4. 4. Ajoutez environ 2 onces (60 mL) d’eau dans le même contenant utilisé pour préparer la dose de MOVANTIK.

Aspirez l’eau à l’aide de la même seringue de 60 mL et utilisez l’eau au complet pour rincer la sonde nasogastrique et tout médicament qui reste dans la sonde nasogastrique afin de l’acheminer à l’estomac.

Vous pourriez aller à la selle dans les 12 heures suivant votre première dose de MOVANTIK.

DOSE HABITUELLE :

Prenez toujours ce médicament en suivant à la lettre les directives de votre professionnel de la santé. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.

Adultes : La dose recommandée est de 25 mg par voie orale, une fois par jour.

Lorsque vous commencez le traitement par MOVANTIK, vous devez cesser de prendre tous les laxatifs que vous utilisiez; vous pouvez recommencer à prendre des laxatifs lorsque votre médecin vous indique de le faire.

SURDOSE :

DOSE OUBLIÉE :

Ce que vous devez faire si vous oubliez de prendre un comprimé dépend de l’intervalle avant la dose suivante.

• S’il reste 12 heures ou plus avant votre dose suivante : Prenez le comprimé oublié dès que vous vous rendez compte de votre oubli. Prenez ensuite la dose suivante à l’heure habituelle.
• S’il reste moins de 12 heures avant votre dose suivante : Sautez la dose oubliée. Prenez ensuite la dose suivante à l’heure habituelle.

Ne prenez pas une double dose (deux doses en même temps) pour compenser un comprimé oublié.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Comme tous les autres médicaments, MOVANTIK peut causer des effets secondaires, même si ce ne sont pas tous les patients qui en présentent.

Les effets secondaires suivants peuvent survenir avec MOVANTIK :

• Très fréquents (peuvent toucher plus de 1 patient sur 10) : douleurs à l’estomac, diarrhée (selles liquides fréquentes).
• Fréquents (peuvent toucher plus de 1 patient sur 100, mais moins de 1 sur 10) : gaz, nausées, vomissements, congestion ou écoulement nasal, mal de tête, transpiration excessive.
• Peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à un patient sur 100) : symptômes de sevrage des opioïdes (peuvent inclure nausées, vomissements, diarrhée, transpiration excessive, douleurs musculaires, larmoiement accru, insomnie, bâillements, chaire de poule, écoulement du nez, dilatation de la pupille, humeur dépressive, fièvre).

Inconnu: hypersensibilité, perforation gastro-intestinale.

Cessez de prendre MOVANTIK et avisez immédiatement votre médecin si :

• Vous ressentez des douleurs intenses ou persistantes à l’estomac, étant donné que des cas de perforation gastro-intestinale (un trou dans l’intestin ou l’estomac) sont survenus.

  ou

• Vous avez une diarrhée grave (liquide, sanglante ou persistante).

D’autres effets secondaires peuvent se produire lorsqu’on utilise MOVANTIK.

Si l’un de ces effets secondaires persiste ou s’aggrave, ou si vous remarquez des effets secondaires qui n’apparaissent pas dans la présente notice, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

MOVANTIK doit être gardé hors de la vue et de la portée des enfants.

Conservez vos comprimés MOVANTIK à température ambiante (15-30 °C).

La date limite d’utilisation de ce médicament est imprimée sur l’emballage. Ne prenez pas de médicament de cet emballage après cette date.

SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

REMARQUE : La notice RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX CONSOMMATEURS contient l'information la plus récente au moment de l'impression.

On peut obtenir les renseignements les plus récents, ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante :

http://hc-sc.gc.ca/index-eng.php ou en communiquant avec

Thérapeutique Knight inc. au : medinfo@gudknight.com, ou renseignements 1-844-483-5636

Cette notice a été préparée par : Thérapeutique Knight inc.,

Montréal, Québec, H3Z 3B8

MOVANTIK^MD est une marque déposée d'AstraZeneca AB, utilisée sous licence par Thérapeutique Knight inc.

Dernière révision : 11 décembre 2019