Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Mylan-Finasteride
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
MYLAN-FINASTERIDE EST UN MÉDICAMENT RÉSERVÉ AUX HOMMES.
Les raisons d’utiliser ce médicament :
MYLAN-FINASTERIDE est un médicament utilisé pour le traitement des symptômes de l’hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) chez les hommes qui présentent une augmentation du volume de la prostate. MYLAN-FINASTERIDE peut également être utilisé pour réduire le risque d’incapacité soudaine à uriner et la nécessité d’avoir à subir une intervention chirurgicale. Votre médecin peut vous prescrire MYLAN-FINASTERIDE avec un autre médicament appelé doxazosine, un alpha-bloquant, afin d’aider à mieux maîtriser vos symptômes d’HBP.
Si votre médecin vous a également prescrit la doxazosine, veuillez lire aussi le feuillet de renseignements à l’intention du patient de ce médicament.
MYLAN-FINASTERIDE n’est pas approuvé pour la prévention du cancer de la prostate.
Les effets de ce médicament :
MYLAN-FINASTERIDE réduit la concentration d’une hormone clé appelée DHT (dihydrotestostérone), qui est en grande partie responsable de la croissance de la prostate. La diminution du taux de la DHT entraîne une réduction du volume de la prostate hypertrophiée chez la plupart des patients, ce qui peut résulter en une amélioration graduelle du flux d’urine et un soulagement des symptômes au cours des quelques mois qui suivent. MYLAN-FINASTERIDE aide à réduire le risque d’incapacité soudaine à uriner (rétention urinaire aiguë) et la nécessité d’avoir à subir une intervention chirurgicale.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Vous ne devez pas prendre MYLAN-FINASTERIDE si vous croyez être allergique à l’un des ingrédients du médicament.
Les femmes et les enfants ne doivent pas prendre MYLAN-FINASTERIDE. Les femmes enceintes ou susceptibles de l’être ne doivent pas prendre MYLAN-FINASTERIDE (voir MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Grossesse).
L’ingrédient médicinal :
Le finastéride
Les ingrédients non médicinaux :
Dioxyde de silice colloïdal, croscarmellose sodique, docusate sodique, laque d’aluminium bleu no 2, triacétate de glycérine, hydroxypropylméthylcellulose, lactose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polyéthylène glycol, povidone, polydextrose, laurylsulfate de sodium, amidon (maïs), dioxyde de titane.
Les formes posologiques :
Chaque comprimé enrobé par film MYLAN-FINASTERIDE renferme 5 mg de finastéride. Disponible en flacons de 30 ou de 100 comprimés et en plaquettes alvéolées de 30 comprimés.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Grossesse : Les femmes enceintes ou susceptibles de le devenir ne doivent pas prendre MYLAN-FINASTERIDE. Elles ne devraient pas non plus manipuler de comprimés MYLAN-FINASTERIDE écrasés ou brisés. Si l’ingrédient actif de MYLAN-FINASTERIDE est absorbé par la bouche ou à travers la peau par une femme enceinte d’un fœtus de sexe masculin, il y aurait un risque que le bébé présente des anomalies des organes sexuels à la naissance.
L’enrobage des comprimés MYLAN-FINASTERIDE prévient le contact avec l’ingrédient actif au cours des manipulations dans des conditions normales, à condition que les comprimés ne soient pas brisés ou écrasés. Toute femme enceinte qui entre en contact avec l’ingrédient actif de MYLAN-FINASTERIDE devrait consulter un médecin.
Vous devez visiter votre médecin régulièrement pendant le traitement avec MYLAN-FINASTERIDE. Assurez-vous de respecter le calendrier des rendez-vous établi par votre médecin.
Antigène prostatique spécifique (APS) – Votre médecin vous a peut-être fait passer un test pour déterminer votre taux sanguin d’APS aux fins du dépistage du cancer de la prostate. MYLAN-FINASTERIDE peut modifier les taux d’APS. Vous devez aviser votre médecin que vous prenez MYLAN-FINASTERIDE. Pour plus de renseignements à ce sujet, consultez votre médecin.
MYLAN-FINASTERIDE peut augmenter le risque d’avoir une forme plus grave de cancer de la prostate.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
| IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT |
Informez votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments délivrés sur ordonnance, les médicaments en vente libre et les produits à base d’herbes médicinales.
Le traitement associant MYLAN-FINASTERIDE et la doxazosine peut augmenter le risque d’étourdissements, d’hypotension orthostatique (étourdissements lors du changement de la position couchée à la position debout), de faiblesse, d’impuissance et d’éjaculation anormale.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Prenez MYLAN-FINASTERIDE exactement comme l’a prescrit votre médecin.
Posologie habituelle :
Un comprimé de 5 mg une fois par jour, par voie orale, avec ou sans aliments.
Dose oubliée :
Si vous oubliez une dose, ne prenez pas une dose supplémentaire. Prenez seulement la dose habituelle.
Dose excessive :
| En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un | ||
| professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou | ||
| le center antipoison de votre région, même si vous ne présentez | ||
| aucun symptôme. |
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Comme tout médicament, MYLAN-FINASTERIDE peut causer des effets secondaires. Les effets secondaires attribuables à MYLAN-FINASTERIDE peuvent comprendre :
- l’impuissance (incapacité à avoir une érection); • une baisse de l’appétit sexuel;
certains changements au moment de l’éjaculation,
comme une diminution du volume de sperme libéré à l’éjaculation.
De plus, certains hommes peuvent présenter un gonflement ou une sensibilité des seins.
Certains hommes ont également rapporté les effets secondaires suivants :
une réaction allergique telle qu’une éruption
cutanée, des démangeaisons, de l’urticaire et un gonflement des lèvres, de la langue, de la gorge et du visage
- une douleur testiculaire
une incapacité à avoir une érection se poursuivant
après l’arrêt du médicament
- des troubles de l’éjaculation se poursuivant après l’arrêt du médicament,
- une infertilité chez l’homme et/ou une mauvaise qualité du sperme. Une amélioration de la qualité du sperme a été rapportée après l’arrêt du traitement;
- la dépression
- une perte d’intérêt pour le sexe se poursuivant après l’arrêt du traitement
Des cas de cancer du sein chez l’homme ont également été rapportés, quoique rarement.
Vous devez aviser sans délai votre médecin de tout changement au niveau des seins tel que bosses, douleur ou écoulement mammaires.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES, COMMENT ILS SE | ||||||
| MANIFESTENT ET CE QU’IL FAUT FAIRE | ||||||
| Symptômes/effets | Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien | Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiateme nt des soins médicaux d’urgence | ||||
| Cas graves seulement | Tous les cas | |||||
| Rares | Réactions allergiques telles qu’une éruption cutanée, de l’urticaire et un gonflement des lèvres de la langue, de la gorge et du visage. | √ | ||||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des effets secondaires inattendus lors du traitement avec MYLAN-FINASTERIDE.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Entreposer à la température ambiante (15 °C à 30 °C) et à l’abri de la lumière.
GARDEZ MYLAN-FINASTERIDE ET TOUS LES MÉDICAMENTS HORS DE LA PORTÉE DES ENFANTS.
| IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT |
SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez signaler tout effet indésirable soupçonné lié à l’utilisation de produits de santé au Programme Canada Vigilance par l’un des trois moyens suivants :
-----------------------------------------------------------------------• en ligne à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet • par téléphone (numéro sans frais) : 1-866-234-2345 • en remplissant le Formulaire de déclaration de Canada
Vigilance et en le transmettant :
par télécopieur (numéro sans frais) :
1-866-678-6789, ou
par courriel : Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice de l’adresse 0701E Ottawa, ON K1A 0K9
Des étiquettes prépayées, le Formulaire de déclaration de Canada Vigilance et les lignes directrices pour la déclaration des effets indésirables sont accessibles en ligne sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse
www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut se procurer ce document à www.mylan.ca.
On peut obtenir la monographie de produit complète, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Mylan Pharmaceuticals ULC au : 1-800-575-1379
Ce dépliant a été préparé par Mylan Pharmaceuticals ULC, Etobicoke, Ontario, M8Z 2S6.
Dernière révision : Le 03 juillet 2014
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, Ontario
1-800-575-1379