Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Nardil
Pourquoi Nardil est-il utilisé ?
Nardil est utilisé pour traiter la dépression quand l’anxiété et la peur en sont les principaux symptômes et lorsque le traitement avec d’autres médicaments a échoué. Les symptômes de la dépression comprennent :
- tristesse, agitation, irritabilité, fatigue
- changement d’appétit ou de poids, difficulté de concentration ou de sommeil, maux de têtes, douleurs inexpliquées
Comment Nardil agit-il ?
Nardil appartient à un groupe de médicaments antidépresseurs appelé Inhibiteurs de la Monoamine Oxydase (IMAO). Nardil agit en augmentant certains messagers chimiques (norépinephrine, sérotonine et dopamine) se trouvant naturellement dans le cerveau et d’autres parties du corps.
Quels sont les ingrédients de Nardil ?
Ingrédients médicinaux : Sulfate de phénelzine
Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, éditate disodique, stéarate de magnésium, mannitol, orange opadry, povidone.
Nardil est offert sous les formes posologiques qui suivent :
Comprimés de 15 mg
Ne prenez pas Nardil si :
Vous êtes allergique à un quelconque ingrédient de Nardil (veuillez lire « Quels sont les ingrédients de Nardil ? »
ci-dessus)
- Vous avez été diagnostiqué avec une excroissance sur les glandes surrénales près de vos reins et qui provoque une hypertension (phéochromocytome).
- Vous êtes atteints d’insuffisance cardiaque
- Vous êtes atteints d’affections hépatiques ou avez des antécédents d’affections hépatiques
- Vous prenez des médicaments qui affectent votre système nerveux (amphétamines, cocaïne, méthylphénidate, dopamine, épinéphrine et norépinéphrine, méthyldopa, lévodopa, L-tryptophane, L-tyrosine et phénylalanine).
- Vous prenez : dextrométhorphane, guanéthidine, réserpine ou narcotiques
- Vous consommez de l’alcool. Vous ne devez pas boire d’alcool si vous prenez Nardil.
- Vous prenez de puissants antidouleurs comme mépéridine.
- Vous prenez ou avez récemment pris d’autres médicaments antidépresseurs (amitriptyline, amitriptyline et amoxapine, carbamazépine, clomipramine, cyclobenzaprine, désipramine, doxépine, imipramine, maprotiline, nortriptyline, protriptyline, trimipramine, bupropion HCl), d’autres IMAO, des inhibiteurs du recaptage de la sérotonine (IRS), de la venalfaxine ou des dérivés de la dibenzazépine.
Il faut prévoir un délai d’au moins 5 semaines entre la dernière prise de fluoxétine et la première prise de Nardil ; et un délai d’au moins 10 jours entre la dernière prise de Nardil et la première prise de fluoxétine ou d’un autre IRS
- vous prenez ou avez récemment pris un médicament pour traiter l’anxiété comme le chlorhydrate de buspirone.
Il faut observer un délai d’au moins 10 jours entre la dernière prise d’un IMAO ou du chlorhydrate de buspirone et l’amorce du traitement par Nardil
- vous avez prévu une intervention chirurgicale.
Vous devrez cesser de prendre Nardil au moins 10 jours avant l’intervention chirurgicale.
Lors de l’utilisation de Nardil, vous devrez vous abstenir de consommer des aliments riches en protéines ayant subi une dégradation protéique par maturation, fermentation, marinade, fumaison ou contamination bactérienne. Pour plus de détails, voir la section « Autres mises en garde à connaître ».
Pour aider à éviter les effets secondaires et assurer une utilisation correcte, parlez à votre professionnel de la santé avant de prendre Nardil. Parlez de tous conditions ou problèmes de santé vous pourriez avoir y compris si vous :
- avez eu des crises épileptiques ou si vous avez de l’épilepsie
- êtes agité
- êtes atteint de manie ou d’hypomanie (sentiments d’euphorie, pensées et comportements hyperactifs)
- êtes atteint de schizophrénie
- êtes atteint de diabète
- prenez des somnifères ou médicaments pour vous aider à dormir
- prenez des médicaments pour traiter l’hypertension
- avez moins de 16 ans
vous êtes enceintes ou prévoyez de l’être. Nardil n’est pas recommandé durant la grossesse.
- vous allaitez ou prévoyez d’allaiter.
Autres mises en garde à connaître :
Augmentation dangereuse de la pression artérielle
Les variations de la tension artérielle constituent l’effet indésirable le plus grave provoqué par Nardil et peuvent causer la mort. Rechercher immédiatement une assistance médicale si vous ressentez les symptômes suivants : céphalée à la base du crâne pouvant irradier vers le front, palpitations, raideur ou douleur de la nuque, nausées, vomissements, transpiration (accompagnée tantôt de fièvre, tantôt d’une moiteur et d’une froideur de la peau), pupilles très dilatées et extrême sensibilité à la lumière. Vous pourriez ressentir un battement très rapide du cœur ou anormalement lent, et vous pourriez aussi ressentir de la douleur et un serrement de poitrine.
Votre pression artérielle devrait être mesurée fréquemment par un professionnel de la santé et Nardil devrait être interrompu en cas de survenu de palpitations ou de fréquents maux de têtes.
Glaucome à angle fermé
Nardil peut causer une crise aigüe du glaucome (augmentation de la pression dans les yeux). Rechercher immédiatement une assistance médicale si vous ressentez une douleur oculaire, des changements dans la vision, œdème ou rougeur au niveau oculaire.
Changements dans votre comportement, sentiments, pensées et actions sur le suicide :
Le traitement avec cette catégories de médicaments est plus efficace et sure lorsque votre professionnel de la santé est parfaitement au courant de la façon dont vous vous sentez. Vous pourriez trouver utile de parler à un parent ou un ami proche de votre état dépressif ou anxieux. Vous pourriez leur demander de vous dire s’ils pensent que votre dépression ou votre anxiété empire, ou s’ils s’inquiètent de changements dans votre comportement.
Quelques patients pourraient se sentir mal au lieu de bien lorsqu’ils utilisent pour la première fois des médicaments comme Nardil, ou quand ils changent de dose. Vous pourriez vous sentir plus anxieux, agité, malveillant, agressif, impulsif et vous sentir comme quelqu’un d’autre ou devenir moins inhibé. Vous pourriez avoir des pensées de suicide, de vous blesser vous-même ou les autres. Les pensées et les actions sur le suicide peuvent survenir spécialement si vous avez eu dans le passé des pensées de vous blesser vous-même. Ces changements de comportement et de sentiments peuvent survenir chez des patients de tous âges traités avec Nardil. Si cela arrive, recherchez immédiatement un aide médicale. N’arrêtez pas de prendre Nardil de votre propre initiative.
Conduite et utilisation de machines
Nardil peut provoquer de la somnolence ou une vision floue. Ne pas conduire ou utiliser de machines avant de savoir si le produit vous affecte dans ce sens.
Aliments et boissons à éviter avec Nardil
Pendant que vous prenez Nardil ou deux semaines après l’avoir arrêté, vous devez vous abstenir de prendre les aliments et boissons suivants :
- VIANDE ET POISSON : Harengs marinés, foie, saucisson sec (tel que salami de Gêne, salami dur, peppéroni et saucisson libanais)
- LEGUMES : Gousses de fèves (fèves des marais) et choucroute
- PRODUITS LAITIERS : Fromage, yogourt (le fromage cottage et le fromage à la crème sont permis)
- BOISSONS : Bières, bières sans alcool ou peu alcoolisées, vins et produits à base de vin.
- DIVERS : Extrait de levure (dont la levure de bière en grande quantité), extraits de viande, chocolat ou caféine en quantité excessive.
Vous devriez aussi éviter de consommer des aliments riches en protéines, préparés ou entreposés, qui sont avarié ou mal réfrigérés, telle que viande, poisons et produits laitiers, ainsi que les produits pouvant avoir subi une dégradation protéique par maturation, marinade, fermentation ou fumaison destinées à en améliorer la saveur.
Parlez à votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les vitamines, les minéraux, les produits de santé naturelle ou les produits de médecines alternatives.
Les produits suivants peuvent interagir avec Nardil :
Médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle, y compris les diurétiques (pilules pour éliminer l’eau)
et les bêta-bloquants
- Les médicaments contre le rhume et la toux
- Décongestionnants nasaux (comprimés, gouttes ou solutions en vaporisateur)
- Médicaments contre le rhume des foins
- Médicaments pour les sinus
- Médicaments à inhaler contre l’asthme
- Médicaments pour diminuer l’appétit
- Produits amaigrissants
Pour une liste des autres médicaments qui ne doivent pas être utilisés avec Nardil, voir « Ne prenez pas Nardil si vous : » ci-dessus
Comment prendre Nardil :
Toujours prendre Nardil selon la prescription de votre médecin. Vous devriez consulter votre professionnel de la santé si vous n’êtes pas certain. Votre médecin vous dira combien prendre de comprimés et pendant combien de temps.
Avaler les comprimés avec de l’eau.
Dose adulte usuelle
La dose initiale habituelle de Nardil est d’un comprimé (15 mg) trois fois par jour.
Il faut parfois attendre quatre semaines avant de ressentir pleinement les effets de Nardil. Si vos symptômes ne se sont pas améliorés après deux semaines, votre professionnel de la santé pourrait augmenter la dose à deux comprimés deux fois par jour. Au besoin, votre professionnel de la santé pourrait augmenter la dose jusqu’à deux comprimés trois fois par jour.
Une fois amélioration, votre professionnel de la santé pourrait diminuer lentement la dose. La dose d’entretiens pourrait être aussi faible qu’un comprimé par jour.
Surdosage
Si vous pensez avoir trop pris de Nardil, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre Centre Antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes. Pensez à prendre cette brochure et la boîte de comprimés avec vous.
Dose oubliée
Si vous oubliez de prendre vos comprimés, prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas une double dose pour compensez l’oubli.
Si vous arrêtez de prendre Nardil
Ne cessez pas de prendre Nardil à moins que votre professionnel de la santé vous le recommande. L’arrêt de Nardil peut provoquer des nausées, des vomissements et un malaise général. Ceci peut survenir de un à trois jours après l’arrêt de Nardil et les symptômes peuvent inclure : cauchemars, agitation, psychose (voir ou entendre des choses absentes, ou croire des choses qui ne sont pas vraies) et des convulsions.
Si cela arrive, parlez-en à votre professionnel de la santé immédiatement.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associé à Nardil?
En prenant Nardil, vous pourriez ressentir d’autres effets secondaires que ceux qui figurent sur cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Les effets indésirables possibles sont :
- étourdissements
- céphalées
- somnolence
- troubles du sommeil
- faiblesse et fatigue
- tremblements, contractions, myoclonies et hyperréflexie
- constipation, sècheresse de la bouche, troubles gastro-intestinaux
- gain pondéral
- œdème
- troubles sexuels tels que l’anorgasmie, les troubles éjaculatoires et l’impuissance
- palilalie (répétition involontaires de syllabe ou de mot),
- énervement, intense sentiment de bien-être, allégresse, bonheur, excitation et joie (euphorie)
- Mouvement involontaire, rapide et répétitif des yeux
- Sensation de picotement ou de fourmillement
- démangeaisons, rash, transpiration, vision trouble
- Mouvements corporels incontrôlés.
- fièvre associée à un tonus musculaire accru
Nardil peut provoquer des résultats de test sanguins anormaux. Votre médecin décidera procéder aux tests sanguins et interprètera les résultats.
Effets secondaires graves et mesure à prendre
| Symptôme ou effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement | ||
Si l’effet est sévère uniquement | Dans tous les cas | |||
| Courant | Pression sanguine basse (étourdissement, évanouissement, vertiges, peuvent survenir lorsque | ✓ | ||
| vous passez de la position couchée ou assise à la position debout) | ||||
| Peu courant | Rétention urinaire (impossibilité d’uriner) | ✓ | ||
| Glaucome (augmentation de pression dans l’œil, douleur oculaire) | ✓ | |||
Taux élevé de sodium dans le sang (soif) | ✓ | |||
| Rare | Coma simulant l’état de choc (Perte de conscience) | ✓ | ||
Changements dans votre comportement, sentiments, pensées et actions sur le suicide : se sentir en colère, agressif, soucieux, agité, malveillant ou impulsif. Se sentir violent ou suicidaire. Pensées de s’auto-blesser ou de blesser les autres. Se sentir comme quelqu’un d’autre ou que vous êtes moins inhibé | ✓ | |||
Problèmes psychologiques sérieux (Désorientations, voir ou entendre des choses qui ne sont pas là, illusion ou propos incohérents) | ✓ | |||
Réaction maniaque (Sentiments d’extrême et d’intense bonheur, irritabilité, agressivité, augmentation des confidences et d’estime de soi, diminution des besoins de sommeil, augmentation de la loquacité et de la rapidité de parole, pensées qui défilent à toute allure) | ✓ |
Convulsions (contraction violente et involontaire d’un ou plusieurs muscles) | ✓ | |||
Dépression respiratoire et cardiovasculaire transitoire après une électroconvulsivothérapie (problèmes cardiaques et pulmonaires temporaires après une thérapie par électrochocs – ECT) | ✓ | |||
Ictère réversible incluant l’insuffisance hépatique (jaunissement de la peau ou du blanc de l’œil, urines sombres, douleur abdominale, nausée, vomissement, perte d’appétit, désorientation ou confusion, somnolence) | ✓ | |||
Diminution du taux de globules blancs dans le sang (infections, fatigue, fièvre, douleurs et symptômes grippaux) | ✓ | |||
Syndrome lupique (fièvre, douleur articulaire et œdèmes, sentiment de malaise général, rash) | ✓ | |||
Syndrome hyper métabolique (fièvre élevée, battement cardiaque et respiration rapide, raideur musculaire, perte de conscience) | ✓ | |||
Œdème de la glotte (gonflement de la trachée) (respiration bruyante ou son aigu lors de la respiration, enrouement, essoufflement, trouble de la respiration) | ✓ |
Augmentation dangereuse de la pression artérielle (céphalée à la base du crâne pouvant irradier vers le front, palpitations, raideur ou douleur de la nuque, nausées, vomissements, transpiration (accompagnée tantôt de fièvre, tantôt d’une moiteur et d’une froideur de la peau), pupilles très dilatées et extrême sensibilité à la lumière, douleur et un serrement de poitrine) | ✓ |
En cas de symptômes et de malaise pénible non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Signalement des effets secondaires
Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaires grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l’innocuité des produits. 3 façons de signaler :
Faire une déclaration en ligne au MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php); Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345 ; ou
Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :
- Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789
Adresse postale : Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice de l’adresse : 0701E
Ottawa (Ontario)
H1A 0K9
Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
Conserver à une température ambiante contrôlée entre 15°C et 30°C. Craint la chaleur et l’humidité.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de Nardil:
- Communiquez avec votre professionnel de la santé
- Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le Site Web de Santé Canada (www.hc-sc.gc.ca) ; le site Web du fabricant (www.searchlightpharma.ca) ou en téléphonant au 1-647-945-9762.
Le présent dépliant a été rédigé par Searchlight Pharma Inc.