Parnate : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert PARNATE :

PARNATE est utilisé pour le traitement du trouble dépressif majeur (TDM). Il est prescrit seulement à des adultes qui n’ont pas bien répondu aux autres antidépresseurs. PARNATE n’est pas employé comme premier traitement du TDM.

Comment fonctionne PARNATE :

PARNATE appartient à la famille des médicaments appelés « inhibiteurs de la monoamine-oxydase » (IMAO). PARNATE aide à soulager les symptômes de dépression.

Les ingrédients de PARNATE sont :

Ingrédient médicinal : sulfate de tranylcypromine.

Ingrédients non médicinaux : acide citrique, cellulose microcristalline, cire de carnauba, croscarmellose sodique, dioxyde de titane, eau purifiée, FD&C bleu n^o 2, gélatine, hydroxypropylméthylcellulose, lactose, laque d’aluminium FD&C jaune n^o 6 (jaune soleil), laque de calcium D&C rouge n^o 7 (pigment

• Idées et comportements suicidaires : Au cours des études, il a été démontré que les antidépresseurs augmentent le risque d’idées et de comportements suicidaires chez les jeunes adultes et les patients de moins de 18 ans. Si vous, ou la personne dont vous êtes l’aidant ou le tuteur, présentez ces symptômes, consultez immédiatement votre professionnel de la santé. Vous devrez être suivi de près par un professionnel de la santé pendant votre traitement par PARNATE.

• Hausse dangereuse de la tension artérielle : Il faut éviter de consommer certains aliments et boissons pendant le traitement par PARNATE et les deux semaines suivant l’arrêt du traitement. Si vous n’évitez pas de consommer certains aliments et boissons, une hausse dangereuse de votre tension artérielle pourrait survenir et être mortelle. Vous trouverez une liste complète de ces aliments et boissons dans la section intitulée « Aliments et boissons à éviter pendant que vous prenez PARNATE ».

rubis B), polyéthylèneglycol, stéarate de magnésium et talc.

PARNATE se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés à 10 mg de tranylcypromine (sous forme de sulfate de tranylcypromine).

N’utilisez pas PARNATE dans les cas suivants :

• vous êtes allergique au sulfate de tranylcypromine ou à tout autre ingrédient de PARNATE;
• vous ou votre professionnel de la santé pensez que vous avez une tension artérielle élevée ou une maladie cardiaque;
• vous avez déjà subi un accident vasculaire cérébral, ou eu tout autre type de problème lié au cerveau et à ses vaisseaux sanguins;
• vous souffrez d’une maladie du foie;
• vous souffrez de troubles sanguins;
• vous avez des antécédents de maux de tête sévères ou fréquents;
• vous avez une tumeur de la glande surrénale (phéochromocytome) ou un type de tumeur appelé paragangliome;
• vous avez récemment pris ou prenez actuellement tout autre médicament contre la dépression ou l’anxiété;

• vous avez pris ou prenez actuellement l’un ou l’autre des produits suivants :

  • la carbamazépine, utilisée pour traiter les convulsions,
  • la cyclobenzaprine, utilisée comme relaxant musculaire,
  • le sumatriptan, le rizatriptan et d’autres triptans, utilisés pour traiter les migraines et les céphalées de Horton,
  • des médicaments en vente libre pour traiter le rhume ordinaire ou le rhume des foins, y compris des gouttes ou des vaporisateurs,
  • des produits de santé naturels qui font augmenter l’énergie ou perdre du poids,
  • des drogues illicites (drogues de rue), y compris la MDMA et l’ecstasy,
  • des amphétamines, utilisées pour traiter le trouble déficitaire de l’attention,
  • des produits contenant de l’éphédrine, utilisés pour traiter la congestion nasale,
  • le méthyldopa, utilisé pour traiter l’hypertension (« haute pression »,
  • la dopamine, utilisée à l’hôpital pour traiter certaines urgences médicales,
  • la lévodopa, utilisée pour traiter la maladie de Parkinson,
  • le dextrométhorphane, utilisé pour calmer la toux,
  • la mépéridine, le tapentadol et le tramadol, utilisés pour soulager la douleur.

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser PARNATE, d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez des antécédents de maladie rénale ou de problèmes cardiaques;
• si vous êtes atteint de diabète;
• si vous souffrez d’épilepsie;
• si vous souffrez d’hyperthyroïdie;
• si vous souffrez de manie ou d’un trouble bipolaire;
• si vous souffrez ou avez déjà souffert de maux de tête récurrents ou fréquents;

• si vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir;

• si vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter;
• si vous avez 60 ans ou plus;
• si vous consommez de l’alcool et/ou des drogues illicites (drogues de rue);
• si vous avez récemment subi ou devez subir une intervention chirurgicale;
• si vous avez déjà eu des convulsions ou risquez d’en avoir;

• si vous souffrez de l’une des maladies génétiques rares suivantes :

  • intolérance au galactose,
  • déficit en lactase de Lapp,
  • malabsorption du glucose-galactose.

Le lactose est l’un des ingrédients non médicinaux de PARNATE.

Autres mises en garde :

Examens des yeux : PARNATE peut causer un glaucome (augmentation de la pression dans les yeux). Votre professionnel de la santé pourrait vous demander de vous faire examiner les yeux pour déterminer si vous présentez un risque de glaucome.

Conduite et utilisation de machines : PARNATE peut causer des étourdissements et de la somnolence. Avant de conduire ou d’effectuer des tâches qui nécessitent une attention particulière, attendez de voir comment vous réagissez à PARNATE. Si vous ressentez l’un de ces effets, abstenez-vous de conduire ou d’effectuer des tâches qui nécessitent une attention ou une coordination particulière.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Interactions médicamenteuses graves :

Les interactions médicamenteuses graves avec PARNATE comprennent :

• les aliments et les boissons riches en tyramine (voir la section « Aliments et boissons à éviter pendant que vous prenez PARNATE » ci-dessous);

• les antidépresseurs, utilisés pour traiter la dépression, comme :

  • d’autres inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) [p. ex., le sulfate de phénelzine, l’isocarboxazide, la nialamide et la pargyline],
  • les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) ou les inhibiteurs du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) [p. ex., la venlafaxine],
  • les antidépresseurs tricycliques (p. ex., l’amitriptyline, la nortriptyline, la protriptyline, la désipramine, l’imipramine, la doxépine, la perphénazine, l’amoxapine, la trimipramine et le chlorhydrate de clomipramine),
  • d’autres médicaments (p. ex., le bupropion, la maprotiline, la néfazodone, la trazodone, la vilazodone, la S-adénosylméthionine [SAMe] et la vortioxétine).
• les agents libérateurs de sérotonine, utilisés pour traiter le trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH) et les troubles du sommeil (p. ex., l’amphétamine et le méthylphénidate);
• les triptans, utilisés pour traiter les migraines (p. ex., le sumatriptan ou le rizatriptan);
• les sympathomimétiques, utilisés pour traiter divers problèmes de santé, comme les crises cardiaques, les problèmes respiratoires et la basse pression (p. ex., la pseudoéphédrine, la phényléphédrine, l’éphédrine et la dopamine);
• la mépéridine, le tapentadol et le tramadol, utilisés pour traiter la douleur;
• le dextrométhorphane, utilisé pour atténuer la toux;
• le chlorhydrate de buspirone, utilisé pour traiter l’anxiété;
• la carbamazépine, utilisée pour traiter l’épilepsie (convulsions);
• la cyclobenzaprine, utilisée pour traiter les spasmes musculaires;
• le milnacipran, utilisé pour traiter la fibromyalgie (douleurs et raideurs musculaires chroniques);
• la rasagiline et la lévodopa, utilisées pour traiter la maladie de Parkinson;
• la tétrabénazine, utilisée pour traiter un trouble du mouvement appelé chorée;
• le méthyldopa et la réserpine, utilisés pour traiter la haute pression;
• le tryptophane et l’hydroxytryptophane, utilisés pour aider le corps à produire de la sérotonine et de la mélatonine.

Les produits suivants pourraient également interagir avec PARNATE :

• Les dépresseurs du système nerveux central, utilisés pour ralentir l’activité du cerveau et le système nerveux (p. ex., les barbituriques).
• Les opioïdes, utilisés pour traiter la douleur (p. ex., le fentanyl, la buprénorphine et la méthadone).
• Les médicaments hypotenseurs, utilisés pour abaisser la tension artérielle (p. ex., la guanéthidine).
• Les médicaments à base de phénothiazine, utilisés pour traiter certains problèmes de santé mentale (p. ex., la trifluopérazine, la chlorpromazine).
• Les antiparkinsoniens, utilisés pour traiter la maladie de Parkinson.
• Le disulfirame, utilisé pour traiter un trouble lié à la consommation d’alcool.
• Les hypoglycémiants, utilisés pour réduire le taux de sucre dans le sang (p. ex., l’insuline).
• Le millepertuis, un produit de santé naturel utilisé pour traiter la dépression.

En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.

Aliments et boissons à éviter pendant que vous prenez PARNATE :

Un processus de vieillissement ou de dégradation est utilisé pour rehausser la saveur de certains aliments. Il est important d’éviter les aliments riches en tyramine pendant que vous prenez PARNATE. La tyramine peut interagir avec PARNATE et causer une tension artérielle dangereusement élevée. Il est très important que vous achetiez et consommiez seulement des aliments frais ou qui ont été congelés de façon appropriée. Comme les aliments frais peuvent vieillir naturellement avec le temps, assurez-vous de les consommer lorsqu’ils sont frais.

Le tableau ci-dessous énumère les aliments à éviter pendant le traitement par PARNATE et les deux semaines suivant l’arrêt du traitement. Il contient aussi des suggestions d’aliments et de boissons acceptables pour vous guider.

Vérifiez la liste des ingrédients des aliments ou des boissons que vous n’avez pas préparés vous-même, y compris les plats cuisinés et les aliments servis dans des restaurants. Si vous avez des questions, consultez votre professionnel de la santé.

Comment utiliser PARNATE :

• Prenez les comprimés le matin et au milieu de l’après-midi. Comme PARNATE peut causer des problèmes de sommeil, vous devriez essayer de prendre votre dose du milieu de l’après-midi au plus tard à 15 h. Il est préférable que vous preniez vos comprimés aux mêmes heures chaque jour.
• Vous devez continuer de prendre votre médicament même si vous ne vous sentez pas mieux, car cela peut prendre quelques semaines avant que PARNATE ne fasse effet. Lorsque vous commencez à prendre PARNATE ou lorsque votre dose est modifiée, il se peut que vous vous sentiez moins bien au lieu de vous sentir mieux. Vous pourriez entre autres ressentir une agitation, une hostilité ou une anxiété inhabituelle, ou avoir des pensées impulsives ou troublantes (p. ex., penser à vous faire du mal ou à en faire à d’autres personnes). Si cela vous arrive, consultez immédiatement votre professionnel de la santé.
• Il est important que vous preniez PARNATE exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué. N’ARRÊTEZ PAS de prendre votre médicament de votre propre chef. Votre professionnel de la santé vous indiquera comment cesser lentement de prendre PARNATE pour aider à prévenir les effets secondaires.

Dose habituelle :

La dose initiale habituelle de PARNATE est de un comprimé à 10 mg, deux fois par jour (le matin et

l’après-midi).

Rappel : Ce médicament a été prescrit uniquement à votre intention. Ne le donnez à personne d’autre en raison du risque d’effets indésirables, qui pourraient être graves.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de PARNATE, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié une dose de ce médicament, vous ne devez pas compenser la dose que vous n’avez pas prise. Sautez la dose oubliée et prenez votre prochaine dose au moment prévu. Ne prenez pas deux doses en même temps.

Effets secondaires possibles de l’utilisation PARNATE :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez PARNATE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires possibles de PARNATE comprennent les suivants :

• troubles du sommeil;
• maux de cœur (nausées);
• sécheresse de la bouche;
• sensation de fatigue ou de somnolence;
• faiblesse;
• étourdissements;
• perte d’appétit;
• diarrhée;
• constipation;
• maux de tête;
• spasmes musculaires, soubresauts musculaires ou tremblements;
• hyperactivité motrice;
• sensation de picotement ou de piqûre;
• tintements ou bourdonnements dans les oreilles;
• douleur abdominale;
• enflure;
• frissons;
• mouvements involontaires des yeux;
• difficulté à bouger;
• perte de coordination ou d’équilibre;
• secousses ou soubresauts musculaires;
• altération du goût;
• fissures aux coins de la bouche.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Conserver PARNATE à une température se situant entre 15 °C et 30 °C.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur PARNATE :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.

• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-

  produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant (www.gsk.ca) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-387-7374.

Le présent feuillet a été rédigé par GlaxoSmithKline Inc.

Date d’approbation : 2026-09-29

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