Monographie de produit - Neo-Medrol
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
Adjuvant au traitement des dermatites de contact, atopique et séborrhéique, des prurits anal et vulvaire ainsi que de la névrodermite circonscrite, lorsque ces états sont compliqués par une infection causée par des organismes sensibles à la néomycine.
CONTRE-INDICATIONS
Tuberculose cutanée, varicelle, herpès, vaccine et infections superficielles dues à des champignons ou
à des levures. Ne pas employer dans les yeux ni chez un patient qui présente une hypersensibilité connue à l’un des ingrédients.
PRÉCAUTIONS
Bien que l’emploi des corticostéroïdes topiques soit peu souvent associé à des effets indésirables et que de tels effets ne soient pas à prévoir avec l’usage normal, quelques rares cas de sensibilisation, d’irritation et d’échec thérapeutique ont été observés. L’application sur une grande surface de peau, des applications trop fréquentes ou le recouvrement de la région traitée par un pansement occlusif peut favoriser l’absorption systémique et provoquer des symptômes d’inhibition surrénalienne, une atrophie localisée et des vergetures. La présence d’une infection bactérienne secondaire préexistante ou surajoutée commande la mise en route d’un traitement antimicrobien concomitant.
Des articles publiés dans la littérature médicale font état de l'augmentation du nombre de patients allergiques à la néomycine. Cette possibilité doit donc être envisagée.
On a signalé des cas d’ototoxicité et de néphrotoxicité liés à l’absorption de néomycine administrée par voie topique.
Des convulsions ont été signalées chez des patients ayant reçu de la méthylprednisolone et de la cyclosporine en concomitance. Étant donné que l'administration concomitante de ces agents entraîne une inhibition mutuelle de leur biotransformation, il se peut que des convulsions et d'autres effets indésirables associés à l'emploi de l'un ou de l'autre de ces médicaments aient plus tendance à se manifester.
Utilisation chez la femme enceinte : L'innocuité des préparations de corticostéroïdes topiques chez la femme enceinte n'a pas été entièrement établie. Il faut donc éviter d’en faire un usage facultatif ou prolongé durant la grossesse.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets suivants ont été associés à l'emploi des corticostéroïdes topiques : sensation de brûlure, démangeaisons, irritation, sécheresse de la peau, folliculite, hypertrichose, éruptions acnéiformes et hypopigmentation.
Les effets suivants peuvent se manifester lorsque des pansements occlusifs sont utilisés : miliaire, folliculite, pyodermite et atrophie localisée. Il peut arriver qu’une hypersensibilité se manifeste au contact du matériel ou de l’adhésif d’un pansement en particulier. Lorsque les préparations de corticostéroïdes sont utilisées durant de longues périodes sur les zones de plis ou sous un pansement occlusif, des vergetures peuvent apparaître.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Appliquer une petite quantité de crème sur la région atteinte après l’avoir soigneusement nettoyée. La fréquence des applications peut être de 1 à 3 fois par jour au début. Une fois l’état maîtrisé, la fréquence des applications peut être réduite.
PRÉSENTATION
Un gramme de produit contient 2,5 mg d'acétate de méthylprednisolone (0,25 %), 5 mg de sulfate de néomycine (équivalant à 3,5 mg de néomycine base) dans un excipient de lipides cutanés synthétiques. Ingrédients non médicinaux : butyl hydroxyan, butyl hydrolytol,
parahydroxybenzoate de butyle, palmitate de cétyle, alcool cétylique, cholestérol, huile de maïs, glycérine, Lexemul AR, parahydroxybenzoate de méthyle, huile minérale, acide oléique, alcool oléique, huile parfumée, stéarate de polyoxyl 40, mono-oléate de sorbitane, squalène, acide stéarique, alcool stéarylique et tocophérol. Tubes de 25 g.