Ninlaro : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert NINLARO :

NINLARO est utilisé en association avec la lénalidomide et la dexaméthasone pour traiter les adultes atteints d’un type de cancer de la moelle osseuse appelé myélome multiple. Il s’agit d’un cancer des cellules plasmatiques (un type de globule blanc produisant des anticorps). NINLARO est administré aux patients qui ont reçu au moins un traitement antérieur contre le myélome multiple.

Comment fonctionne NINLARO :

NINLARO est un inhibiteur du protéasome. Les protéasomes jouent un rôle important dans les cellules, car ils dégradent les protéines indésirables. NINLARO empêche les protéasomes d’agir, ce qui entraîne l’accumulation de protéines dans les cellules. Cette accumulation peut provoquer la mort des cellules, en particulier les cellules du myélome multiple, car elles sont plus susceptibles de contenir une quantité plus importante de protéines anormales.

Les ingrédients de NINLARO sont :

Ingrédients médicinaux : ixazomib (sous forme de citrate d’ixazomib)

Le traitement par NINLARO doit être prescrit et pris en charge par un professionnel de la santé ayant de l’expérience dans l’emploi de médicaments anticancéreux.

• NINLARO est utilisé en association avec deux autres médicaments appelés lénalidomide et dexaméthasone. Demandez aussi à votre professionnel de la santé de vous fournir des renseignements additionnels sur l’utilisation appropriée et les effets secondaires de ces médicaments. Nous vous recommandons aussi de lire le feuillet de renseignements pour les patients fourni avec chacun des autres médicaments, de même que le présent feuillet.
• Avant de commencer un nouveau cycle de traitement par NINLARO, votre professionnel de la santé effectuera des analyses de sang pour vérifier si vous produisez suffisamment de globules blancs et de plaquettes.
• Évitez tout contact direct avec le contenu de la capsule. Évitez d’écraser, de mâcher ou d’ouvrir la capsule NINLARO.

Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, dioxyde de titane, gélatine, gomme-laque, hydroxyde de potassium, oxyde de fer jaune (présent dans les capsules de 4 mg), oxyde de fer noir (présent dans les capsules de 3 mg), oxyde de fer rouge (présent dans les capsules de 2,3 mg et 4 mg), propylèneglycol, stéarate de magnésium, talc

NINLARO se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :

Capsules : 2,3 mg, 3 mg et 4 mg

N’utilisez pas NINLARO dans les cas suivants :

• Si vous êtes allergique à l’ixazomib ou à l’un des autres ingrédients de NINLARO ou des éléments de son contenant.

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser NINLARO, d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez des antécédents d’hémorragie;
• si vous présentez des nausées, des vomissements, une constipation ou une diarrhée persistants;
• si vous présentez ou avez présenté des problèmes de foie;
• si vous présentez ou avez présenté des problèmes de rein;
• si vous présentez ou avez présenté une maladie du sang rare causée par la formation de caillots de sang dans les petits vaisseaux sanguins.

Autres mises en garde :

Femmes

Grossesse et méthodes de contraception

• Si vous êtes enceinte, pouvez le devenir ou croyez l’être, il y a des risques particuliers dont vous devriez discuter avec votre professionnel de la santé. NINLARO peut être nocif pour l’enfant à naître.
• Vous ne devez pas devenir enceinte pendant le traitement par NINLARO.
• Si vous êtes une femme apte à procréer, vous devez utiliser deux méthodes contraceptives efficaces pendant le traitement et jusqu’à trois mois (90 jours) après la dernière dose de NINLARO. Si vous utilisez des contraceptifs hormonaux oraux (par exemple, la pilule), vous devez utiliser une méthode contraceptive de barrière supplémentaire (comme le diaphragme ou le condom). Consultez votre professionnel de la santé pour savoir quelles méthodes de contraception vous conviendraient le mieux.
• Si vous devenez enceinte ou pensez l’être pendant que vous prenez NINLARO, il faut en informer immédiatement votre professionnel de la santé.

Allaitement

• Vous NE devez PAS allaiter pendant que vous prenez NINLARO. On ignore si NINLARO passe dans le lait maternel.

Hommes

• Si vous êtes un homme et que votre partenaire est une femme apte à procréer, vous devez utiliser deux méthodes contraceptives efficaces pendant le traitement et jusqu’à trois mois (90 jours)

  après la dernière dose de NINLARO. Discutez avec votre professionnel de la santé des méthodes contraceptives qui pourraient vous convenir.

• Avisez votre professionnel de la santé sans délai si votre partenaire devient enceinte.

Infections

NINLARO peut augmenter votre risque de présenter une éruption cutanée douloureuse accompagnée de cloques sur une petite zone de peau située d’un côté de votre visage ou de votre corps (zona). Votre professionnel de la santé pourrait décider de vous prescrire des médicaments antiviraux pour diminuer votre risque de contracter le zona.

Problèmes de foie

Pendant le traitement par NINLARO, votre professionnel de la santé effectuera des analyses de sang pour vérifier que votre foie fonctionne bien.

Enfants et adolescents

NINLARO n’a pas été évalué chez les patients âgés de moins de 18 ans.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Les produits suivants pourraient interagir avec NINLARO :

• un antibiotique utilisé pour traiter des infections bactériennes (rifampine);
• des médicaments utilisés pour prévenir les convulsions ou traiter l’épilepsie, ou des médicaments utilisés pour traiter une affection douloureuse du visage appelée « névralgie essentielle du trijumeau » (carbamazépine et phénytoïne);
• un médicament à base de plantes utilisé contre la dépression (millepertuis).

Comment utiliser NINLARO :

• Prenez NINLARO exactement de la manière prescrite par votre professionnel de la santé. Ne modifiez pas votre dose et n’arrêtez pas le traitement par NINLARO sans en avoir parlé d’abord à votre professionnel de la santé.

• Prenez NINLARO au moins une heure avant ou deux heures après un repas. Les jours où vous prenez NINLARO et la dexaméthasone, ne prenez pas les deux médicaments en même temps. Prenez la dexaméthasone avec des aliments.

• Avalez la capsule NINLARO entière avec de l’eau. Évitez d’écraser, de mâcher ou d’ouvrir la capsule.
• Évitez tout contact direct avec le contenu de la capsule. Si la capsule se brise, évitez d’éparpiller son contenu et portez des gants et des vêtements protecteurs pendant le nettoyage. En cas de contact accidentel de la poudre contenue dans la capsule NINLARO avec votre peau, lavez la région atteinte à fond avec de l’eau et du savon. En cas de contact accidentel de la poudre contenue dans la capsule NINLARO avec les yeux, rincez à fond avec de l’eau.
• La plupart des patients recevront le traitement jusqu’à ce que la maladie s’aggrave. Le traitement par NINLARO peut aussi être interrompu si vous présentez des effets secondaires qui ne peuvent pas être pris en charge.

Dose habituelle :

• NINLARO est administré en fonction de « cycles ». Chaque cycle dure 4 semaines (28 jours).

  • La dose habituelle de NINLARO est d’une capsule de 4 mg prise par voie orale une fois par semaine le même jour pendant les 3 premières semaines de chaque cycle. Une fois par semaine les jours 1, 8 et 15 d’un cycle de traitement de 28 jours.
  • Chaque dose de NINLARO doit être prise à peu près à la même heure.

• Vous recevrez aussi un traitement par la lénalidomide et la dexaméthasone.

  • Prenez la lénalidomide et la dexaméthasone exactement de la manière prescrite par votre professionnel de la santé.
  • Prenez la lénalidomide chaque jour, les jours 1 à 21 d’un cycle de traitement de 28 jours.
  • Prenez la dexaméthasone les jours 1, 8, 15 et 22 d’un cycle de traitement de 28 jours.

Surdose :

Un surdosage accidentel peut causer des effets secondaires graves, y compris la mort.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de NINLARO, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes. Ayez la boîte de NINLARO avec vous.

Respectez toujours strictement la posologie. Votre professionnel de la santé vous indiquera la bonne dose à prendre.

Dose oubliée :

En cas de retard ou d’oubli d’une dose de NINLARO, prenez la dose seulement s’il y a un intervalle d’au moins trois jours (72 heures) avant la prochaine dose prévue. Vous ne devez pas prendre une dose oubliée s’il reste moins de trois jours (72 heures) avant votre prochaine dose prévue. Ne prenez pas deux doses à la fois pour compenser une dose oubliée.

En cas de vomissements après la prise d’une dose de NINLARO, ne prenez pas une autre dose avant votre prochaine dose prévue.

Schéma posologique : NINLARO administré avec la lénalidomide et la dexaméthasone

• Prendre le médicament

Effets secondaires possibles de l’utilisation NINLARO :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez NINLARO. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

• nausées;
• vomissements;
• constipation;
• douleur abdominale;
• sensation de fatigue ou de faiblesse;
• fièvre;
• douleurs musculaires ou osseuses, notamment de la douleur au dos, à la poitrine, aux bras, aux jambes ou aux articulations;
• spasmes ou crampes musculaires;
• éruptions cutanées;
• démangeaisons cutanées;
• rhume ou symptômes s’apparentant à ceux du rhume, inflammation des voies nasales;
• bronchite accompagnée d’une toux, d’une respiration sifflante ou de difficultés à respirer;
• perte d’appétit;
• faible concentration de potassium dans le sang (mesuré par des analyses de sang);
• difficultés à dormir;
• étourdissements;
• chute;
• maux de tête;
• toux;
• essoufflement;
• perte de poids;
• cataractes;
• vision trouble, sécheresse oculaire, coloration rouge ou rose du blanc des yeux;
• tremblements involontaires.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Entreposer NINLARO à une température entre 15 °C et 30 °C. Ne pas congeler. Conserver les capsules dans l’emballage original jusqu’au tout dernier moment avant l’administration.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur NINLARO :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant (http://www.takeda.com/fr-ca) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-268-2772.

Le présent feuillet été rédigé par Takeda Canada Inc., Toronto, Ontario M5H 4E3.

Date d’approbation : 2026-06-30