Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Nix Dermal Cream
Pourquoi la Crème pour la peau NIX est-elle utilisée?
La Crème pour la peau NIX (crème de perméthrine à 5 % p/p) est indiquée pour le traitement d’infestations par Sarcoptes scabiei (gale).
Comment la Crème pour la peau NIX agit-elle?
La perméthrine attaque le système nerveux des insectes; elle entraîne des spasmes musculaires, la paralysie et la mort chez ces derniers.
Quels sont les ingrédients de la Crème pour la peau NIX?
Ingrédients médicinaux : perméthrine, présente à une concentration de 5 %.
Ingrédients non médicinaux : alcool de lanoline, carbomère, eau purifiée, éthers cétyliques de polyoxyéthylène, huile de noix de coco, huile de palme, huile minérale, hydroxyde de sodium, hydroxytoluène butylé, glycérine, monostéarate de glycéryle, myristate d’isopropyle, solution de formaldéhyde*. * Du formaldéhyde 1 mg (0,1 %) a été ajouté comme agent de conservation.
La Crème pour la peau NIX est offerte sous les formes posologiques qui suivent :
La Crème pour la peau NIX est conditionnée en tube de 30 g.
N’utilisez pas la Crème pour la peau NIX si vous :
- êtes allergique à la perméthrine, aux pyréthroïdes, aux pyréthrines, aux chrysanthèmes ou à tout autre ingrédient de ce produit. Cesser l’emploi si une réaction survient.
êtes enceinte.
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser la Crème pour la peau NIX afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- si vous allaitez. On ignore si ce médicament est excrété dans le lait humain; par conséquent, il faut envisager d’interrompre temporairement l’allaitement durant le traitement, ou d’éviter l’emploi du produit durant la période d’allaitement.
- si vous avez plus de 70 ans.
- si vous prenez actuellement un produit pour traiter l’eczéma. Cessez tout traitement aux stéroïdes avant l’emploi de la Crème pour la peau NIX.
Autres mises en garde à connaître :
L’infestation par le parasite de la gale s’accompagne souvent de démangeaisons, de rougeurs et de tuméfaction. Un traitement avec la Crème pour la peau NIX peut aggraver temporairement ces symptômes. Les démangeaisons causées par une sensibilité acquise aux acariens et à leurs produits persistent souvent une à plusieurs semaines après le traitement médicamenteux. Une telle réaction n’est pas indicatrice d’un échec thérapeutique. Un nouveau traitement n’est nécessaire que si des acariens vivants refont leur apparition ou si de nouvelles lésions apparaissent.
Lors de l’application de la Crème pour la peau NIX, porter des gants afin d’éviter les irritations.
Ne pas utiliser la Crème pour la peau NIX sur la tête ni le visage. Éviter tout contact avec les yeux, le nez, la bouche, les muqueuses ou les lésions cutanées.
La perméthrine n’est pas un irritant oculaire, mais il faut éviter le contact de la Crème pour la peau NIX avec les yeux, car la crème elle-même peut causer une irritation marquée. En cas de contact oculaire, on doit immédiatement rincer les yeux à grande eau ou avec une solution saline ordinaire, si elle est disponible.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec la Crème pour la peau NIX :
- stéroïdes (produit pour traiter l’eczéma)
Comment utiliser la Crème pour la peau NIX :
Pour des résultats optimaux, utiliser selon les directives. Une mauvaise utilisation peut causer un échec thérapeutique.
Nettoyer et sécher la peau.
Remarque : Ne pas prendre un bain chaud avant le traitement.
Appliquer suffisamment de Crème pour la peau NIX (voir Dose habituelle) et bien masser pour faire pénétrer la crème dans la peau de tout le corps, sauf la tête et le visage, en prêtant particulièrement attention aux replis de la peau, aux mains, aux pieds, aux régions entre les doigts et les orteils, aux aisselles et à l’aine. Chez les femmes, l’application sur tout le corps doit comprendre la poitrine. Chez les personnes âgées, il faut respecter les directives pour les adultes, mais l’appliquer au corps entier, y compris le cou, le visage, les oreilles et le cuir chevelu. Éviter le contour des yeux. Revêtir des vêtements propres. On doit mettre aux jeunes enfants une chemise à manches longues, un pantalon et des mitaines afin d’éviter tout contact avec la bouche. Après l’application, le patient doit se laver les mains avant de manger. Répéter l’application sur les mains si ces dernières sont lavées à l’eau et au savon dans les 8 heures suivant le traitement.
Laisser la Crème pour la peau NIX sur la peau de 12 à 14 heures (il faut laisser agir la crème pendant minimum 8 heures).
Rincer en prenant un bain ou une douche.
Revêtir des vêtements propres.
Les parasites seront tués, mais les démangeaisons peuvent persister. Cette situation est normale et ne doit pas être interprétée comme un échec thérapeutique.
UNE SEULE APPLICATION EST EFFICACE dans la plupart des cas. Au besoin, on peut procéder à une seconde application 7 à 10 jours après la première, mais seulement si on peut démontrer l’existence d’acariens vivants ou si l’on observe de nouvelles lésions. Pour réduire le risque de transmission ou empêcher la réinfestation, on recommande le traitement avec la Crème pour la peau NIX des membres de la famille et de l’entourage immédiat, y compris les partenaires sexuels.
Tous les vêtements, la literie et les serviettes utilisés dans les 2 jours précédant le traitement doivent être lavés à la machine à l’eau chaude et séchés dans la sécheuse à température élevée durant au moins 20 minutes, ou encore nettoyés à sec. On doit attendre 48 heures avant d’utiliser un matelas sur lequel s’est couchée une personne infestée. Les sièges de toilette doivent être désinfectés.
Cesser l’emploi de tout autre médicament topique, de stéroïdes et de tout cosmétique avant et durant le traitement.
Pour usage externe seulement.
Dose habituelle :
Adultes et enfants de plus de 12 ans : Environ 1 tube (30 g). Un tube de 30 g se révèle généralement suffisant pour un adulte moyen. Si une dose supérieure à 30 g est requise pour un recouvrement complet du corps, il convient de ne pas dépasser 60 g en une seule application. Enfants de 5 à 12 ans : Environ ½ tube de 30 g (15 g).
Enfants de 2 à 4 ans : Environ ¼ tube de 30 g (7,5 g).
Il ne faut pas utiliser la Crème pour la peau NIX chez les enfants de moins de 2 ans.
Les adultes de plus de 70 ans doivent consulter un professionnel de la santé avant d’utiliser la Crème pour la peau NIX.
Surdosage :
En cas de surdosage ou d’ingestion accidentelle du produit, consulter immédiatement un médecin ou un centre antipoison. Les symptômes et les signes de surdosage peuvent comprendre : étourdissements, perte d’appétit, nausées, vomissements, céphalées, faiblesse, crises d’épilepsie et perte de conscience.
Si vous croyez avoir utilisé trop de Crème pour la peau NIX, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à la Crème pour la peau
NIX?
En utilisant la Crème pour la peau NIX, vous pourriez ressentir d’autres effets secondaires que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé. Consultez également la section Mises en garde et précautions.
En utilisant la Crème pour la peau NIX, vous pourriez éprouver une sensation de picotements ou d’engourdissement dans les membres, une irritation de la peau (notamment de l’eczéma, des éruptions cutanées, des rougeurs et des démangeaisons) et un inconfort cutané (notamment une douleur cuisante, une sensation de brûlure et de la douleur).
Cessez l’emploi de la Crème pour la peau NIX en cas d’irritation de la peau et consultez un médecin s’il n’y a aucune amélioration.
En cas de symptôme ou de malaise non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Conserver entre 15 °C et 25 °C.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants. Afin de prévenir l’ingestion accidentelle de Crème pour la peau NIX par les enfants, le reste du produit doit être jeté au rebut après usage.
Pour en savoir davantage au sujet de la Crème pour la peau NIX, vous pouvez :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé,qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (http://hc-sc.gc.ca/index-fra.php); ou en téléphonant le 1-844-392-8519.
Ce feuillet a été préparé par Haleon Canada SRI.