Monographie de produit - Non Standardized Allergenic Extracts - Non Pollens
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La réaction allergique est tributaire de la présence des anticorps d'immunoglobulines spécifiques de l'antigène E (IgE) qui sont liés à des récepteurs spécifiques sur les mastocytes et les basophiles. La présence des anticorps IgE sur les mastocytes et les basophiles sensibilise ces cellules et, lors de l'interaction avec l'allergène approprié, l'histamine et autres médiateurs sont libérés. L'anticorps IgE a démontré être en corrélation avec les maladies atopiques telles que la rhinite allergique et l'asthme allergique.(1-4) Dans la peau, ces médiateurs sont responsables des réactions caractéristiques de la papule ortiée et érythème par test cutané d'extrait allergénique chez les personnes ayant des allergies spécifiques.(3-7) L'immunothérapie spécifique avec extraits allergéniques employée depuis plus de 45 ans est utile pour réduire les symptômes liés à l'exposition aux allergènes offensants. Un résumé de l'efficacité par le groupe d'experts sur l'examen des extraits allergéniques - un Comité consultatif à la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis - a été publié.(8) Plusieurs mécanismes ont été proposés pour expliquer l'efficacité de l'immunothérapie : une augmentation des anticorps IgG spécifiques de l'antigène est fréquemment associée à l'efficacité clinique, bien que la corrélation ne soit pas uniforme dans toutes les études; il y a une diminution dans les IgE spécifiques ;
et la production de l'IgE est supprimée pendant les périodes d'exposition saisonnière ou élevée à l'antigène.(9) d’autres modifications après immunothérapie ont été constatées, y compris le développement d'anticorps anti-idiotypiques ; une diminution de sensibilité basophile sanguins aux allergènes ; une diminution de production de lymphokine et la prolifération des lymphocytes par des cellules exposées à des allergènes; et le développement de cellules suppressives allergènes spécifiques.(10) les mécanismes complets de l'immunothérapie ne sont pas connus et font encore l'objet d’une enquête.
INDICATIONS ET USAGE
Les extraits allergéniques sont indiqués pour le diagnostic et le traitement de patients présentant une allergie hypersensible immédiate aux allergènes respectifs lorsqu'inhalés, ingérés ou autrement introduits avec des tissus sensibles. Le diagnostic d'allergie diffusé par les IgE peut être établi par l'historique de l'allergie, une évaluation clinique et un test cutané de réactivité. L'immunothérapie (4,7,11) avec des extraits allergéniques est indiquée lorsque l'essai et les antécédents du patient ont identifié les allergènes offensants et quand il n'est pas possible ou pratique d'éviter ces allergènes. Les extraits d'aliments (12-14) n'ont pas été prouvés efficaces en immunothérapie.
L'utilisation d'extraits allergéniques aux fins ci-dessus ne convient uniquement que par des médecins possédant la familiarité spéciale et la connaissance de l'allergie. (Voir POSOLOGIE ET ADMINISTRATION).
CONTRE-INDICATIONS
Il n'y a aucune contre-indication absolue connue à l'utilisation d'extraits allergéniques pour l'immunothérapie. L'immunothérapie avec antigènes spécifiques ne doit pas être faite chez des personnes ne présentant pas une exposition au test cutané ou une sensibilité clinique aux antigènes particuliers. (Voir ci-dessous AVERTISSEMENTS et PRÉCAUTIONS).
Les injections d'extraits allergéniques ne doivent pas être administrées en présence de maladies caractérisées par une diathèse hémorragique.
Les enfants atteints du syndrome néphrotique exigent un examen approfondi et ne devraient probablement pas recevoir un traitement par injection parce qu'une variété d'événements apparemment indépendants, telle la vaccination, peut entraîner une aggravation de leur maladie néphrotique.
Les contre-indications générales incluent :
SENSIBILITÉ EXTRÊME À L'ALLERGÈNE SPÉCIFIQUE - Déterminé par une anaphylaxie antérieure suivant une exposition.
LA MALADIE AUTO-IMMUNE - Les individus avec la maladie auto-immune sont exposés à des risques en raison de la possibilité d'immunisations de routine accentuant les symptômes de la maladie sous-jacente.
AVERTISSEMENTS
Les extraits concentrés doivent être dilués avec un diluant stérile avant la première utilisation sur un patient pour un traitement ou un essai intracutané. Les extraits allergéniques sont fabriqués pour assurer des effets puissants et ont la capacité, au cours des tests cutanés et l'immunothérapie, de causer des réactions locales et systémiques graves y compris le décès chez les patients sensibles. La plupart des réactions se produisent dans les 20 minutes suivant l'injection (15), mais peuvent se produire plus tard. (16) Pour minimiser le potentiel de réactions locales ou systémiques, la sensibilité relative du patient doit être évaluée par son historique d'allergique et par des observations cliniques. Les patients devraient être informés de ces risques avant l'essai cutané et l'immunothérapie (voir ci-dessous PRÉCAUTIONS et RÉACTIONS INDÉSIRABLES).
Les doses d'immunothérapie d'extrait allergénique doivent être diminuées ou temporairement arrêtées des patients si l'une des conditions suivantes existe :
(1) symptômes graves de rhinite et/ou d'asthme
(2) infection ou grippe accompagnée de fièvre
(3) exposition à des quantités excessives d'allergènes cliniquement pertinents avant une injection
(4) preuve d'une réaction locale ou systémique d'une précédente injection d'extrait lors d'un traitement d'immunothérapie.
La posologie doit être réduite lors de la modification des doses ou des composants d'un mélange ou d'une ordonnance individuelle ou lorsque vous entreprenez un traitement d'extrait frais avec un patient, et ce, même si la teneur sur l'étiquette des anciens et des nouveaux flacons sont les mêmes. Cette réduction du dosage peut être nécessaire en raison d'une perte de teneur pendant le stockage de l'ancien flacon ou en raison de différentes sensibilités à différentes composantes. La nouvelle quantité d'extrait donné ne doit pas dépasser 25 % de la dernière dose donnée à partir de l'ancien flacon, en supposant que les deux extraits contiennent des quantités comparables d'allergène. Toute évidence d'une réaction locale ou généralisée exige une réduction de la posologie pendant les étapes initiales de l'immunothérapie, ainsi qu'au cours du traitement d'entretien.
PRÉCAUTIONS
GÉNÉRALES :
N'est pas destiné à l'administration intraveineuse!
Des réactions allergiques systémiques peuvent se produire à la suite d'une immunothérapie.
Le risque peut être minimisé en s'adhérant à un calendrier d'injection prudent, qui commence avec une faible concentration d'extrait et augmente lentement. À cause du risque de réactions graves, la prudence est de mise lors de tests à des patients extrêmement sensibles, en particulier avec des allergènes puissants, par exemple, de cacahuètes, graines de coton et lin.(8) Ces extraits doivent être adéquatement dilués avant l'utilisation.
Le médecin doit être prêt à traiter l'anaphylaxie si celle-ci se produisait et avoir les médicaments et l'équipement nécessaires sur place pour faire le traitement. Les extraits ne doivent pas être administrés par le patient ou d'autres personnes n,étant pas préparées à traiter l'anaphylaxie si elle se produisait.