Novo-Veramil : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Les comprimés NOVO-VERAMIL peuvent être utilisés dans le traitement des affections suivantes :

1. 1. Angor d’effort chronique stable (douleur thoracique)
2. 2. Angor dû à un spasme coronarien (douleur thoracique)
3. 3.

   Myocardiopathie hypertrophique obstructive, dans les cas où

   la chirurgie n’est pas indiquée

4. 4.

   Fibrillation ou flutter auriculaires avec réponse ventriculaire

   rapide non maîtrisés par les digitaliques (battements irréguliers)

5. 5.

   Traitement de suivi après utilisation de vérapamil injectable

   dans les cas de tachycardie supraventriculaire paroxystique (battements irréguliers)

6. 6.

   Hypertension essentielle légère ou modérée (tension artérielle

   élevée)

NOVO-VERAMIL SR est utilisé pour traiter l’hypertension (tension artérielle élevée).

Les effets de ce médicament :

Le chlorhydrate de vérapamil est un bloqueur des canaux calciques, c’est-à-dire un médicament qui modifie la quantité de calcium qui pénètre dans les cellules musculaires du cœur et des vaisseaux sanguins, ce qui modifie la force et la vitesse des contractions cardiaques. Ce médicament entraîne également une dilatation des vaisseaux sanguins, de sorte que le sang circule plus facilement dans l’organisme. Ces deux effets contribuent à abaisser la tension artérielle.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

NOVO-VERAMIL et NOVO-VERAMIL SR ne doivent pas être utilisés dans les cas suivants :

• vous avez une allergie aux ingrédients de NOVO-VERAMIL

  ou NOVO-VERAMIL SR, c.-à-d. au principe actif ou aux

  ingrédients non médicinaux (voir Les ingrédients non médicinaux sont : ci-dessous) ;

  • vous souffrez de certaines maladies ou de certains problèmes cardiaques graves ;
  • vous vous sentez défaillir lorsque vous vous levez ;
  • vous avez des symptômes tels que fréquence cardiaque et respiration rapides, anxiété, faiblesse, urines peu abondantes, froideur des mains et des pieds, perte de vigilance. Consultez votre médecin immédiatement.
  • vous avez eu une crise cardiaque ;
  • votre fréquence cardiaque est lente ou irrégulière ;

  • vous allaitez.

Si tel est le cas, demandez conseil à votre médecin.

L’ingrédient médicinal est :

NOVO-VERAMIL et NOVO-VERAMIL SR contiennent du chlorhydrate de vérapamil.

Les ingrédients non médicinaux sont :

NOVO-VERAMIL à 80 mg et à 120 mg : amidon prégélifié, cellulose microcristalline, glycolate d’amidon sodique, laurylsulfate de sodium, povidone, silice colloïdale et stéarate de magnésium.

Enrobage des comprimés NOVO-VERAMIL à 80 mg : AD&C jaune nº 6, alcool 3A, citrate de triéthyle, D&C jaune nº 10, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, hypromellose, polydextrose, polyéthylèneglycol, talc et triacétine.

Enrobage des comprimés NOVO-VERAMIL à 120 mg : citrate de triacétyle, dioxyde de titane, hypromellose, méthanol, polydextrose, polyéthylèneglycol et talc.

NOVO-VERAMIL SR à 240 mg : alginate de sodium, cellulose microcristalline, povidone et stéarate de magnésium.

Enrobage des comprimés NOVO-VERAMIL SR à 240 mg : AD&C bleu nº 1, AD&C jaune nº 6, D&C jaune nº 10, dioxyde de titane, hypromellose, polyéthylèneglycol et polysorbate.

Les formes pharmaceutiques sont :

Les comprimés NOVO-VERAMIL sont offerts en deux teneurs : 80 mg et 120 mg.

Les comprimés à libération prolongée NOVO-VERAMIL SR sont offerts en teneur de 240 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser NOVO-VERAMIL ou NOVO-VERAMIL SR si :

• vous êtes enceinte ou vous planifiez une grossesse ;
• vous avez une maladie cardiaque ;
• vous avez une maladie rénale ;
• vous avez une maladie du foie ;
• vous prenez des bêtabloquants (voir Interactions avec ce

médicament) ;

• vous souffrez d’une maladie neuromusculaire (p. ex.

  myasthénie grave ou myopathie de Duchenne).

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Les médicaments qui sont susceptibles d’interagir avec NOVO-VERAMIL ou NOVO-VERAMIL SR comprennent :

• les bêtabloquants (p. ex. propranolol, métoprolol, aténolol,

  timolol) ;

• tout autre médicament pour le traitement de l’hypertension

  (tension artérielle élevée) ou de l’arythmie (battements cardiaques irréguliers) (p. ex. hydrochlorothiazide, disopyramide, flécaïnide, quinidine, prazosine, térazosine) ;

• la digoxine, la digitoxine, la cimétidine, le lithium, la

  rifampine, la théophylline, la sulfinpyrazone, la clarithromycine, l’érythromycine, la télithromycine, le glyburide, l’almotriptan, la colcichine ;

• la carbamazépine et le phénobarbital ;

• n’importe lequel des tranquillisants majeurs ou des

  antidépresseurs tricycliques (p. ex. imipramine) ;

• toute benzodiazépine ou agent contre l’anxiété (p. ex.

  buspirone, midazolam) ;

• tout anti-inflammatoire non stéroïdien (p. ex. acide

  acétylsalicylique) ;

• les anticancéreux (p. ex. doxorubicine) ;

• certains médicaments susceptibles d’affecter le système

  immunitaire (p. ex. cyclosporine, sirolimus, tacrolimus) ; tout bloqueur neuromusculaire (p. ex. atracurium) ;

• certains hypocholestérolémiants (p. ex. simvastatine,

  atorvastatine, lovastatine) ;

• certains médicaments anti-VIH (p. ex. ritonavir) ;
• le jus de pamplemousse ;
• l’alcool ;
• le millepertuis.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

Angine de poitrine (douleur thoracique) : Chez l’adulte, la dose de départ habituelle est de un comprimé NOVO-VERAMIL à 80 mg 3 ou 4 fois par jour.

Tachycardie supraventrticulaire paroxystique (battements irréguliers) : Chez l’adulte, utiliser la même posologie que pour l’angine de poitrine.

Fibrillation ou flutter auriculaires avec réponse ventriculaire rapide (battements irréguliers) : La même posologie que pour l’angine de poitrine peut être utilisée.

Myocardiopathie hypertrophique obstructive : La dose de départ habituelle est de 80 à 120 mg 3 ou 4 fois par jour.

Hypertension essentielle légère ou modérée (tension artérielle élevée) : La posologie doit être ajustée au cas par cas.

En règle générale, la dose de NOVO-VERAMIL est de 80 mg trois fois par jour.

NOVO-VERAMIL SR doit être pris une fois par jour, toujours à la même heure. Chez l’adulte, la dose habituelle est de 180 à 240 mg par jour.

NOVO-VERAMIL et NOVO-VERAMIL SR doivent être pris avec de la nourriture, car cela permet au médicament d’agir mieux.

Les comprimés NOVO-VERAMIL et NOVO-VERAMIL SR ne doivent pas être divisés, écrasés ou mâchés.

Surdosage :

Si vous-même ou une autre personne que vous connaissez avez pris accidentellement une dose supérieure à la quantité recommandée, communiquez immédiatement avec votre médecin ou rendez-vous à l’hôpital le plus proche, et apportez vos comprimés avec vous.

En cas de surdosage accidentel, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé ou avec le centre antipoison de votre région, ou encore rendez-vous à l’urgence de l’hôpital le plus proche, même si vous ne présentez pas de symptômes. Tout cas de surdosage, même mineur, doit être considéré comme sérieux.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre votre comprimé, prenez-en un autre dès que vous vous rendez compte de votre oubli, sauf si l’heure de la prochaine dose approche. Si tel est le cas, laissez tomber le comprimé oublié.

Ne prenez jamais deux fois plus de médicament pour compenser un comprimé oublié.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Tout médicament peut causer des effets secondaires en sus des effets désirés. Ces effets, que l’on appelle aussi effets indésirables, ne sont pas toujours tous présents, mais si vous en éprouvez certains, vous pourriez avoir besoin de soins médicaux.

Les effets indésirables les plus courants de NOVO-VERAMIL et NOVO-VERAMIL SR sont la constipation, les étourdissements et la sensation d’être malade (nausées). Les maux de tête et la fatigue sont moins fréquents.

Si vous ressentez des effets inattendus ou avez des questions concernant les effets mentionnés ci-dessus, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de NOVO-VERAMIL ou de NOVO-VERAMIL SR, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Rangez NOVO-VERAMIL et NOVO-VERAMIL SR ainsi que tous vos médicaments hors de la portée des enfants.

Conservez les comprimés NOVO-VERAMIL et NOVO-VERAMIL SR à l’abri de la lumière, entre 15 ºC et 30 ºC. Les comprimés en dose unitaire doivent être gardés entre 15 ºC et 25 ºC, à l’abri de la lumière et d’une humidité excessive.

Ne prenez pas ce médicament après la date de péremption, indiquée sur l’emballage.

Conservez les comprimés NOVO-VERAMIL et NOVO-VERAMIL SR dans leur emballage d’origine.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes : ----------------------------------------------------------------------------

• En ligne au www.santecanada.gc.ca/medeffet

• Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-

  234-2345;

• En remplissant un formulaire de déclaration de Canada

  Vigilance et en le faisant parvenir

  • par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789

  • par la poste au : Programme Canada Vigilance Santé Canada

    Indice postal 0701E

    Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MC Canada au

www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Vous pouvez vous procurer ce document ainsi que la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Teva Canada Limitée au : 1 (800) 268-4127, poste 1255005 (anglais)

1 (877) 777-9117 (français)

ou en écrivant à : druginfo@tevacanada.com

Ce feuillet de renseignements a été rédigé par : Teva Canada Limitée

30 Novopharm Court

Toronto (Ontario)

Canada M1B 2K9

Dernière révision : Le 28 mai 2013