Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Nozinan (Neuraxpharm Arzneimittel)
Mises en garde et précautions importantes
Les médicaments comme NOZINAN peuvent augmenter le risque de décès chez les personnes âgées atteintes de démence. NOZINAN ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de démence.
Pourquoi NOZINAN est-il utilisé?
NOZINAN est utilisé pour :
- traiter les troubles psychotiques, comme les manifestations aiguës et chroniques de la schizophrénie, la psychose sénile et les syndromes maniaco-dépressifs.
- prendre en charge les douleurs d’origine diverse, comme le cancer, le zona, les douleurs dans les nerfs du visage ou des côtes, et les douleurs musculaires.
- traiter les nausées et les vomissements.
- gérer l’insomnie.
Comment NOZINAN agit-il?
NOZINAN aide à :
- atténuer et à maîtriser les symptômes psychotiques,
- produire un effet tranquillisant,
- réduire l'anxiété
- favoriser le sommeil,
- soulager la douleur.
Quels sont les ingrédients dans NOZINAN?
Ingrédient médicinal : chlorhydrate de méthotriméprazine
Ingrédients non médicinaux : acide ascorbique, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables et sulfite de sodium
NOZINAN est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Solution injectable : 25 mg/mL
Ne prenez pas Nozinan si :
- vous/votre enfant êtes allergique à la méthotriméprazine, aux phénothiazines (un type d’antipsychotique) ou à l’un des autres ingrédients de NOZINAN
- vous/votre enfant prenez d’autres médicaments utilisés pour traiter des troubles physiques, y compris des dopaminergiques
vous/votre enfant êtes dans un état de conscience altéré ou dans le coma, en raison de la consommation d’alcool, de médicaments qui vous font dormir (hypnotiques) ou d’analgésiques
- vous/votre enfant avez des problèmes de foie
- vous/votre enfant souffrez d’une maladie du sang
- vous/votre enfant avez une maladie appelée dépression de la moelle osseuse
- vous/votre enfant souffrez d’une maladie appelée phéochromocytome (une tumeur de la glande surrénale)
- vous/votre enfant souffrez d’un trouble grave du cœur ou des vaisseaux sanguins
- vous/votre enfant avez une pression sanguine sévèrement basse
- vous/votre enfant avez des lésions cérébrales
- vous/votre enfant allez recevoir une anesthésie de la colonne vertébrale ou d’une grande partie du corps (comme un bras, une jambe ou la partie inférieure de votre corps)
- vous/votre enfant souffrez d’une maladie appelée myasthénie grave (faiblesse musculaire et fatigue)
- vous/votre enfant avez des problèmes d’urètre ou de prostate qui peuvent affecter votre/votre capacité à vider complètement votre/votre vessie (rétention urinaire)
- vous/votre enfant présentez un risque de glaucome (augmentation de la pression dans l’œil)
NOZINAN ne doit pas être administré à des enfants de moins de 1 an.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre NOZINAN, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous/votre enfant :
- souffrez d’une maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins
- vous avez des antécédents d’accidents vasculaires cérébraux
présentent un risque de développer des caillots sanguins ou d’avoir un accident vasculaire cérébral. Les facteurs de risque comprennent :
- des antécédents familiaux de caillots sanguins ou d’AVC
- le diabète
- avoir un taux de cholestérol élevé
- être âgé de plus de 65 ans
- fumer
- être en surpoids
- prendre un contraceptif oral
- ne pas pouvoir se déplacer en raison d’un voyage en avion ou pour d’autres raisons
- présentez une augmentation du volume de la prostate (hypertrophie bénigne de la prostate)
- faites ou avez déjà fait des crises convulsives (p. ex., épilepsie)
- avez de graves problèmes de rein
- avez la maladie de Parkinson
- souffrez d’hypothyroïdie (diminution de l’activité de la glande thyroïde)
- présentez une insuffisance cardiaque (diminution du fonctionnement des muscles cardiaques)
- souffrez d’une myasthénie grave (maladie qui affaiblit les muscles)
- devez subir une opération (ou toute intervention nécessitant une anesthésie)
- prévoyez de subir une intervention chirurgicale
êtes enceinte ou prévoyez le devenir, ou si vous êtes aptes à procréer et n’utilisez pas un moyen de contraception efficace
- allaitez ou prévoyez d’allaiter. NOZINAN passe dans le lait maternel. Vous ne devez pas allaiter si vous prenez NOZINAN
- vous êtes âgé de 65 ans ou plus
- vous avez des problèmes cardiaques ou des troubles du rythme cardiaque
- vous avez un faible taux de potassium dans le sang
- vous prenez des médicaments qui affectent les battements de votre cœur
Autres mises en garde à connaître :
N’arrêtez PAS de prendre NOZINAN sans en parler d’abord à votre professionnel de la santé, car cela pourrait entraîner des effets secondaires indésirables comme des céphalées, de l’insomnie, un engourdissement, des picotements, une sensation de brûlure ou des fourmillements, de la nervosité, de l’anxiété, des nausées, des sueurs, des étourdissements, des tremblements et de la faiblesse.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : Vous devez vous abstenir de conduire un véhicule automobile ou de faire fonctionner des machines tant que vous ne savez pas comment NOZINAN agit sur vous. La prise de NOZINAN peut entraîner des effets secondaires comme :
- somnolence
- étourdissements
- vision floue
Effets sur les nouveau-nés : L’emploi de NOZINAN n’est pas recommandé durant la grossesse. Dans certains cas, les bébés de mères ayant pris NOZINAN pendant leur grossesse ont manifesté des symptômes graves qui ont nécessité l’hospitalisation de ces nouveau-nés. Il arrive que ces symptômes disparaissent spontanément. Vous devez obtenir sans délai des soins médicaux d’urgence si votre nouveau-né :
- a du mal à respirer
- est excessivement somnolent
- présente une raideur musculaire ou des muscles flasques (comme une poupée de chiffon)
- tremble
- a de la difficulté à se nourrir
Augmentation du taux de prolactine : NOZINAN peut augmenter le taux d’une hormone appelée « prolactine ». Si vous avez des niveaux élevés de prolactine et une condition appelée hypogonadisme, vous pouvez avoir un risque accru de vous casser un os à cause de l’ostéoporose. Ce phénomène se produit aussi bien chez les hommes que chez les femmes. Des niveaux élevés de prolactine peuvent également nuire à la fertilité, tant chez les hommes que chez les femmes.
Déshydratation et chaleur excessive : Il est important de ne pas avoir trop chaud et de ne pas vous déshydrater pendant que vous prenez NOZINAN.
- Ne faites pas trop d’exercice
- Par temps chaud, restez à l’intérieur dans un endroit frais si possible
- Restez à l’abri du soleil
- Ne portez pas trop de vêtements ou des vêtements lourds
- Buvez beaucoup d’eau
Surveillance et examens de laboratoire : Votre professionnel de santé doit effectuer des tests avant de commencer le traitement par NOZINAN et pendant que vous le prenez. Ces tests permettront de surveiller :
- la glycémie,
- le poids corporel,
- la numération sanguine,
- le foie et les reins,
- la pression sanguine, et
- si vous/votre enfant présentez un mal de gorge, de la fièvre et une faiblesse
Sensibilité à la lumière du soleil : NOZINAN peut augmenter la sensibilité à la lumière du soleil. Vous/votre enfant devez porter un écran solaire si vous/votre enfant devez passer du temps à l’extérieur.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Interaction médicamenteuse grave NOZINAN ne doit pas être utilisé en même temps que les dopaminergiques qui sont utilisés pour traiter la maladie de Parkinson. |
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec NOZINAN :
- alcool. Vous devez éviter de boire de l’alcool pendant votre traitement par NOZINAN.
- les médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux et émotionnels appelés phénothiazines.
- les médicaments utilisés pour traiter les allergies.
- les médicaments utilisés pour traiter l’insomnie, l’anxiété, les attaques de panique et les crises d’épilepsie.
- les médicaments utilisés pour soulager la douleur tels que les narcotiques, les analgésiques et l’amitriptylinoxide.
- les médicaments utilisés pour gérer la psychose.
- les médicaments utilisés pour traiter les problèmes de rythme cardiaque tels que l’atropine.
- les médicaments qui provoquent un déséquilibre électrolytique (tels que les diurétiques, l’amphotéricine B, les corticostéroïdes et les laxatifs).
- les médicaments utilisés pour traiter la dépression tels que les inhibiteurs de la monoamine oxydase et l’amitriptyline.
- les médicaments qui abaissent le seuil des convulsions.
- les médicaments utilisés pour traiter les troubles gastro-intestinaux tels que les sels, oxydes et hydroxydes de magnésium, d’aluminium et de calcium.
- les médicaments utilisés pour traiter le diabète.
- les médicaments utilisés pour abaisser la pression artérielle tels que la guanéthidine.
- les médicaments utilisés pour traiter les problèmes de santé mentale, comme le lithium.
NOZINAN peut entraîner une fausse lecture de certains types de tests de grossesse. Pour de plus amples informations, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Comment prendre NOZINAN :
- NOZINAN vous sera administré à vous/votre enfant par un professionnel de santé.
- Pour les adultes, la solution de NOZINAN sera administrée 3 ou 4 fois par jour par une aiguille placée dans un gros muscle. Ceci est appelé injection intramusculaire (IM).
- Pour les enfants, la solution de NOZINAN est administrée 1 ou plusieurs fois par jour en injection IM ou en perfusion dans une veine. Ceci est appelé perfusion intraveineuse.
- Après avoir reçu NOZINAN, vous/votre enfant devez rester allongé(e) pendant au moins une heure.
Dose habituelle :
La dose habituelle de NOZINAN sera différente pour chacun. Votre professionnel de santé ou celui de votre enfant décidera de la dose qui vous convient ou qui convient à votre enfant. La dose de votre enfant dépendra de son âge, de son poids et d’autres pathologies ou maladies dont vous ou votre enfant souffrez.
Surdosage :
Les signes d’un surdosage peuvent inclure la somnolence, des spasmes, des tremblements, des convulsions, une faible pression sanguine, des difficultés respiratoires et le coma.
| Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Nozinan, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes. |
Dose oubliée :
Si vous avez oublié une injection, faites-la dès que vous vous rendez compte de votre oubli, sauf s’il est presque temps de vous administrer la dose suivante. Dans ce cas, sautez la dose oubliée et administrez-vous la prochaine dose selon l’horaire habituel. Ne vous injectez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à NOZINAN?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez NOZINAN. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
NOZINAN, comme tout autre médicament, peut causer certains effets secondaires. Si vous éprouvez de tels effets, parlez-en à votre médecin.
Voici certains des effets secondaires possibles :
- somnolence
- sécheresse de la bouche
- constipation et difficulté à uriner
- prise de poids
- la peau peut être plus sensible à la lumière du soleil
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | ||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | |||||
| COURANT | ||||||
| Hypotension (faible pression sanguine ): vertiges, évanouissements, étourdissements, vision trouble, nausées, vomissements, fatigue (peut se produire lorsque vous passez de la position couchée ou assise à la position debout) | √ | |||||
| PEU COURANT | Dépression respiratoire (également appelée hypoventilation) : respiration lente, superficielle ou faible; lèvres, doigts, orteils bleus; confusion; maux de tête | √ | ||||
| Effets secondaires graves et mesures à prendre | ||||||
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | ||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | |||||
| Réaction allergique : difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante, chute de la tension artérielle, sensation de malaise et vomissements, urticaire ou éruption cutanée, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge | √ | |||||
| Trouble oropharyngé : douleurs dans la bouche, dans les gencives ou dans la gorge | √ | |||||
| Problèmes de rythme cardiaque : vertiges, étourdissements, essoufflement, accélération du rythme cardiaque, palpitations (sensation de battements rapides, battants ou irréguliers du cœur), évanouissement ou convulsions | √ | |||||
| Réactions extrapyramidales : tremblements, rigidité musculaire, spasmes, altération des mouvements volontaires, mouvements des yeux vers le haut, exagération des réflexes, bavage | √ | |||||
| Hyperglycémie (taux de sucre élevé dans le sang) : augmentation de la soif, miction fréquente, peau sèche, maux de tête, vision trouble et fatigue | √ | |||||
| Les crises d’épilepsie (crise) : secousses incontrôlables avec ou sans perte de conscience. | √ | |||||
| Dyskinésie tardive : contractions musculaires ou mouvements | √ | Baisse de la vue | √ | |||
| Effets secondaires graves et mesures à prendre | ||||||
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | ||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | |||||
| involontaires de la langue, du visage ou d’autres parties du corps | ||||||
| Thromboembolie (caillot de sang dans une veine ou une artère) : douleur, enflure, rougeur ou sensation de chaleur au bras ou à la jambe, douleur à la poitrine, anxiété, toux et crachement de sang | √ | |||||
| Priapisme : érection prolongée (durant plus de 4 heures) et douloureuse | √ | |||||
| Survenue de constipation ou aggravation de la constipation | √ | |||||
| Lésion du foie : Maladie du foie avec des symptômes, tels que : douleur abdominale, nausées, vomissements, perte d’appétit, jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée | √ | |||||
| FRÉQUENCE INCONNUE | ||||||
| Iléus paralytique : Douleur ou gêne abdominale et constipation, en raison de l’inactivité des muscles intestinaux | √ | |||||
| Changements de comportement et d’humeur : indifférence, anxiété, colère | √ | |||||
| Dystonie : mouvements de torsion que vous ne pouvez pas contrôler et qui peuvent affecter la posture ou le visage, y compris les yeux, la bouche, la langue ou la mâchoire, l’oppression de la gorge, les difficultés à avaler ou à respirer qui peuvent entraîner un étouffement | √ | |||||
| Akathisie : agitation, incapacité à rester immobile, agitation, rythme effréné | √ | |||||
| Hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang) : léthargie, | √ | Syndrome malin des neuroleptiques : raideur musculaire prononcée ou inflexibilité accompagnée d’une forte fièvre, d’un rythme cardiaque rapide ou irrégulier, de sueurs, d’un état de confusion ou de conscience réduite | √ | |||
| Effets secondaires graves et mesures à prendre | ||||||
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | ||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | |||||
| maux de tête, confusion, contractions musculaires, muscles douloureux, raides ou non coordonnés, convulsions, coma | ||||||
| Agranulocytose (diminution des globules blancs) : infection fréquente avec fièvre, frissons, maux de gorge | √ | |||||
| Neutropénie (diminution du nombre de globules blancs) : infections, fatigue, fièvre, courbatures et symptômes pseudo-grippaux | √ | |||||
| Hyperprolactinémie (taux élevé de prolactine) : irrégularité des cycles menstruels irréguliers, production et écoulement du lait maternel, croissance anormale des cheveux, infertilité | √ | |||||
| Sensation de chaleur intense et incapacité à de se rafraîchir (généralement en raison de plusieurs facteurs combinés, tels que un exercice vigoureux, une déshydratation, des conditions chaudes) | √ | |||||
| Entérocolite nécrosante : (maladie grave qui affecte les intestins) : gonflement ou ballonnement de l’abdomen, décoloration de l’abdomen, selles sanglantes, diarrhée, vomissements | √ | |||||
| SIADH-syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone | √ | |||||
| Effets secondaires graves et mesures à prendre | ||||||
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | ||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | |||||
| antidiurétique : urine concentrée (de couleur foncée), sensation ou maladie, crampes musculaires, confusion et crises (convulsions) pouvant être dues à une sécrétion inappropriée d’ADH (hormone antidiurétique). | ||||||
| Torsade de pointes (rythme cardiaque irrégulier mettant la vie en danger) | √ | |||||
| Thrombocytopénie (faible taux de plaquettes sanguines) : ecchymoses ou saignement plus long que d’habitude en cas de blessure, fatigue et faiblesse | √ | |||||
| Eosinophilie (augmentation du nombre de certains globules blancs) : douleurs abdominales, éruption cutanée, perte de poids, respiration sifflante. | √ | |||||
| Hyperthermie (température corporelle très élevée) : spasmes musculaires graves, rythme cardiaque rapide | √ | |||||
| Gynécomastie : augmentation du volume des seins chez les hommes (et/ou les femmes) | √ | |||||
| Modifications des saignements vaginaux : augmentation ou diminution des saignements menstruels, taches, règles peu fréquentes ou absence de saignements | √ | |||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Entreposage :
Conserver NOZINAN à une température ambiante se situant entre 15 °C et 30 °C, à l’abri de la lumière.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de NOZINAN :
●
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
●
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui
renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est
disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du Importateurwww.xediton.com, ou peut être obtenu en
téléphonant au 1-888-XEDITON (933-4866).
Le présent dépliant a été rédigé par neuraxpharm Arzneimittel GmbH.