Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Methoprazine
Mises en garde et précautions importantes
Patients âgés atteints de démence : Les médicaments comme METHOPRAZINE peuvent augmenter le risque de décès chez les personnes âgées atteintes de démence. METHOPRAZINE ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de démence.
Syndrome malin des neuroleptiques (SMN) : De rares cas, parfois mortels, de SMN (un type de trouble touchant le cerveau) ont été signalés chez des patients prenant METHOPRAZINE. Les symptômes peuvent inclure une raideur musculaire accompagnée d’une forte fièvre, d’un rythme cardiaque rapide ou irrégulier, de transpiration et de confusion. Si vous pensez souffrir de SMN, recherchez sans délai une assistance médicale.
Pourquoi utilise-t-on METHOPRAZINE?
METHOPRAZINE est utilisé pour traiter les troubles suivants :
- maladies mentales telles que la schizophrénie, troubles touchant les personnes âgées, syndromes maniaco-dépressions,
- douleurs dues au cancer, zona, névralgie du trijumeau, névralgie intercostale, douleurs au niveau du membre fantôme et inconforts musculaires,
- nausées et vomissements,
- insomnie.
Comment METHOPRAZINE agit-il?
METHOPRAZINE est un médicament antipsychotique agissant sur les substances chimiques présentes dans le cerveau qui permettent la communication entre les cellules nerveuses (les neurotransmetteurs). Ces substances chimiques sont appelées dopamine et sérotonine. Les détails de l’action de METHOPRAZINE ne sont pas exactement connus, mais il semble réajuster l’équilibre de la dopamine et de la sérotonine dans votre corps.
Quels sont les ingrédients dans METHOPRAZINE?
Ingrédients médicinaux : maléate de méthotriméprazine
Ingrédients non médicinaux : Amidon de maïs, cellulose microcristalline, cire de carnauba, dioxyde de silicium colloïdal, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, laque d’aluminium jaune D&C Nº10 14 à 18 %, laque d’aluminium jaune soleil 40 %, polyéthylène glycol et stéarate de magnésium.
METHOPRAZINE se présente sous les formes posologiques suivantes :
Comprimés : 2 mg, 5 mg, 25 mg et 50 mg.
N’utilisez pas METHOPRAZINE dans les cas suivants :
- Vous/votre enfant êtes/est allergique à la méthotriméprazine, aux phénothiazines (un type d’antipsychotiques) ou à l’un des autres ingrédients de METHOPRAZINE.
Vous/votre enfant êtes/est dans un état de conscience altéré ou dans le coma, dû à l’alcool, à des drogues provoquant une somnolence (hypnotiques) ou des analgésiques.
- Vous/votre enfant prenez/prend d’autres médicaments utilisés pour traiter les troubles psychotiques, notamment des médicaments dopaminergiques.
- Vous/votre enfant souffrez/souffre d’un trouble sanguin.
- Vous/votre enfant souffrez/souffre d’une maladie appelée dépression médullaire.
- Vous/votre enfant avez/a des problèmes hépatiques.
- Vous/votre enfant présentez/présente des lésions cérébrales.
Vous/votre enfant êtes/est atteint(e) d’une affection médicale appelée
phéochromocytome (une tumeur de la glande surrénale).
- Vous/votre enfant souffrez/souffre d’un trouble cardiaque ou vasculaire grave.
- Vous/votre enfant souffrez/souffre d’hypotension artérielle grave.
Vous/votre enfant souffrez/souffre d’une affection médicale appelée myasthénie
(faiblesse musculaire et fatigue).
- Vous/votre enfant allez recevoir une anesthésie dans la colonne vertébrale ou une grande partie du corps (comme un bras, une jambe ou la partie inférieure du corps).
- Vous/votre enfant souffrez/souffre de problèmes au niveau de l’urètre ou de la prostate susceptibles d’avoir un impact sur votre/sa capacité à vider complètement votre/sa vessie (rétention urinaire).
- Vous/votre enfant êtes/est à risque de glaucome (augmentation de la pression dans l’œil).
METHOPRAZINE ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins d’un an.
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser METHOPRAZINE, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
- une maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins;
- des antécédents d’accidents vasculaires cérébraux;
- une augmentation de la pression dans les yeux (glaucome);
- une augmentation de la taille de la prostate (hyperplasie bénigne de la prostate) ou une hypertrophie de la prostate;
- une dépendance à l’alcool. Vous ne devez pas prendre METHOPRAZINE si vous êtes sous l’effet de l’alcool.
une grossesse, réelle ou supposée, ou la capacité de procréer sans utiliser de méthode de contraception efficace;
- des troubles épileptiques (épilepsie) présents ou passés;
- des problèmes rénaux;
- la maladie de Parkinson;
- une hypothyroïdie (glande thyroïde hypoactive);
- une insuffisance cardiaque (le cœur ne pompe pas le sang aussi bien qu’il le devrait);
- des problèmes cardiaques ou des problèmes de rythme cardiaque;
- de faibles taux de potassium dans le sang;
- la prise de médicaments qui ont un effet sur votre rythme cardiaque;
- une intervention chirurgicale prévue;
- si vous allaitez ou prévoyez allaiter;
si vous êtes à risque de développer des caillots sanguins ou d’avoir un AVC; les facteurs de risque comprennent :
- des antécédents familiaux de caillots sanguins ou d’AVC
- un âge de plus de 65 ans,
- le tabagisme,
- le diabète,
- un taux de cholestérol élevé,
- l’obésité,
- une intervention chirurgicale majeure récente (comme le remplacement d’une hanche ou d’un genou),
- une incapacité à vous déplacer en raison d’un vol aérien ou pour d’autres raisons,
- la prise d’un contraceptif oral (tel que « la pilule »).
Autres mises en garde à connaître :
Ne cessez PAS de prendre METHOPRAZINE sans d’abord consulter votre professionnel de la santé, car vous pourriez éprouver des effets secondaires indésirables tels que : maux de tête, insomnie, engourdissements, picotements, sensation de brûlure, fourmillements, nervosité, anxiété, nausées, transpiration, étourdissements, agitation et faiblesse.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : Jusqu’à ce que vous sachiez comment METHOPRAZINE vous affecte, ne conduisez pas de véhicules et n’utilisez pas de machines, en particulier au début du traitement. La prise de METHOPRAZINE peut provoquer des effets secondaires tels que :
- somnolence,
- confusion,
- étourdissements, et
- vision trouble.
Constipation : Si vous souffrez de constipation grave et que vous êtes une personne âgée, veuillez consulter votre professionnel de la santé dès que possible.
Surveillance et examens de laboratoire : Votre professionnel de la santé doit effectuer des tests avant d’instaurer le traitement par METHOPRAZINE ainsi que durant la période de traitement. Ces tests permettront de surveiller les paramètres suivants :
- la glycémie,
- le poids corporel,
- la numération sanguine,
- le foie et les reins,
- la tension artérielle, et
- si vous/votre enfant développez/développe un mal de gorge, la fièvre et la faiblesse.
Augmentation des taux de prolactine : METHOPRAZINE peut augmenter les taux d’une hormone appelée « prolactine ». Si votre taux de prolactine (mesuré à l’aide d’une analyse de sang) est élevé et que vous êtes atteint(e) d’une maladie appelée hypogonadisme, il se peut que vous soyez exposé(e) à un risque accru de fracture osseuse due à l’ostéoporose. Ce problème touche autant les hommes que les femmes. Des taux élevés de prolactine peuvent également altérer la fertilité chez les hommes comme chez les femmes.
Effets sur les nouveau-nés : Dans certains cas, les bébés nés de mères ayant pris de METHOPRAZINE durant leur grossesse ont manifesté des symptômes graves qui ont demandé leur hospitalisation. Il arrive que les symptômes disparaissent spontanément. Recherchez sans délai une prise en charge médicale d’urgence pour votre nouveau-né dans les cas suivants :
- difficultés respiratoires,
- somnolence excessive,
- rigidité musculaire ou muscles flasques (comme ceux d’une poupée de chiffon),
- tremblements, ou
- difficultés pour l’alimenter.
Déshydratation et chaleur excessive : Il est important de ne pas avoir trop chaud ou de ne pas se déshydrater tandis que vous prenez de METHOPRAZINE.
- Ne faites pas trop d’exercice.
- Par temps chaud, restez si possible à l’intérieur dans un endroit frais.
- Ne vous exposez pas au soleil.
- Ne portez pas trop de vêtements ou des vêtements trop chauds.
- Buvez beaucoup d’eau.
Sensibilité à la lumière du soleil : METHOPRAZINE peut augmenter la sensibilité à la lumière du soleil. Vous/votre enfant devez/doit utiliser une protection solaire en cas de séjour prolongé à l’extérieur.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tout médicament et produit de santé que vous utilisez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente, vitamines, minéraux, suppléments naturels et les produits de médecine douce.
Interactions médicamenteuses graves :
N’utilisez pas METHOPRAZINE si vous/votre enfant prenez/prend :
D’autres médicaments antipsychotiques, y compris des médicaments
dopaminergiques tels que la lévodopa (souvent utilisés pour traiter la maladie de Parkinson).
- D’autres phénothiazines, lesquels sont utilisés pour traiter les troubles mentaux et émotionnels.
Des dépresseurs du système nerveux central tels que :
- les barbituriques, utilisés pour détendre le corps et favoriser le sommeil.
- les analgésiques et narcotiques, utilisés pour soulager la douleur.
- les sédatifs, utilisés pour favoriser le sommeil.
- les antihistaminiques, utilisés pour traiter les allergies.
- les antiépileptiques, utilisés pour contrôler les convulsions ou crises d’épilepsie.
- les anesthésiques généraux, utilisés pendant une intervention chirurgicale.
Consultez votre professionnel de la santé en cas de doute.
Les produits suivants pourraient interagir avec METHOPRAZINE :
- l’alcool. METHOPRAZINE peut accentuer les effets de l’alcool. Évitez de consommer des boissons alcoolisées pendant que vous prenez METHOPRAZINE.
- les médicaments utilisés pour traiter les problèmes de rythme cardiaque, tels que l’atropine.
- les médicaments utilisés pour traiter la dépression, tels que les inhibiteurs de la monoamine oxydase, l’amitriptyline.
- les médicaments qui abaissent le seuil épileptogène.
- les médicaments utilisés pour traiter les problèmes gastro-intestinaux, tels que les sels, oxydes et hydroxydes de magnésium, d’aluminium et de calcium.
- les médicaments utilisés pour traiter le diabète.
- les médicaments utilisés pour abaisser la tension artérielle, tels que la guanéthidine, le guanadrel, le bépridil, le diltiazem, le vérapamil, les bêta-bloquants, la clonidine, la guanfacine.
- le lithium, utilisé dans le traitement des troubles de l’humeur.
l’adrénaline, un médicament utilisé pour traiter les réactions allergiques
potentiellement mortelles.
- les amphétamines, un médicament utilisé pour traiter le trouble du déficit de l’attention avec hyperactivité (TDAH).
METHOPRAZINE peut fausser la lecture de certains types de tests de grossesse. Consultez votre professionnel de la santé pour obtenir de plus amples renseignements.
Comment utiliser METHOPRAZINE :
- Prenez ce médicament par voie orale.
- Prenez-le en suivant exactement les instructions de votre professionnel de la santé.
- Au cours des premiers jours, votre professionnel de la santé pourrait augmenter graduellement votre dose pour permettre à votre organisme de s’habituer au médicament.
- Ne prenez pas METHOPRAZINE à une fréquence supérieure à celle indiquée dans l’ordonnance, et n’augmentez pas votre dose sans d’abord consulter votre professionnel de la santé. Si vous le faites, votre état ne s’améliorera pas plus vite, mais le risque d’effets secondaires graves augmentera.
- N’arrêtez pas de prendre ce médicament soudainement sans l’accord de votre professionnel de la santé.
Dose habituelle :
Votre professionnel de la santé décidera de la dose de METHOPRAZINE que vous/votre enfant recevrez/recevra ainsi que de la fréquence d’administration. Prenez METHOPRAZINE en suivant exactement les instructions de votre professionnel de la santé.
Si vous avez des questions ou des préoccupations concernant votre traitement, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Surdose :
Les symptômes de surdosage peuvent inclure les symptômes suivants :
- agitation,
- confusion,
- somnolence,
- étourdissements,
- raideur ou contractions musculaires,
- tremblements,
- difficultés respiratoires,
- augmentation de la salivation,
- difficultés à déglutir,
- faiblesse,
- perte d’équilibre ou de coordination,
- évanouissement,
- coma.
Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez pris ou reçu une trop grande quantité de METHOPRAZINE, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous avez oublié de prendre une dose de ce médicament, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Cependant, s’il est presque l’heure de la prochaine dose, sautez la dose oubliée et prenez la prochaine dose prévue. Revenez ensuite à la posologie régulière. Ne pas prendre deux doses en même temps.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à METHOPRAZINE?
Lorsque vous utilisez METHOPRAZINE, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne sont pas répertoriés ici, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent comprendre les effets suivants :
- transpiration
- fuite d’urine en raison d’une perte de contrôle de la vessie (incontinence urinaire)
- incapacité à uriner
- étourdissements
- somnolence
- sécheresse buccale
- congestion nasale
- nausées et vomissements
- maux de tête
- sensibilité de la peau au soleil
- éruption cutanée, urticaire
- changements dans les menstruations
- altération de la libido
- impuissance
- gonflement des seins et production de lait, chez l’homme comme chez la femme
- changements du poids
- vision trouble
- anxiété ou humeur altérée
- confusion
- insomnie (difficultés à dormir)
- changements dans la température corporelle (sensation de chaleur très élevée et incapacité à se rafraîchir)
constipation sévère; si vous devenez constipé(e) pendant que vous prenez
METHOPRAZINE, parlez-en à votre professionnel de la santé, vous devrez peut-être prendre un laxatif
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||||||
| santé | des médicaments | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | et obtenez de | ||||||
| l’aide médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| FRÉQUENT | ||||||||
Hypotension (faible tension artérielle) : étourdissements, évanouissement, vertiges, vision trouble, nausées, vomissements, fatigue (pouvant survenir lorsque vous passez de la position couchée ou assise à la position debout) | √ | |||||||
| PEU FRÉQUENT | ||||||||
| Hyperglycémie (taux élevé de sucre dans le sang) : soif accrue, mictions fréquentes, sécheresse cutanée, maux de tête, vision trouble et fatigue | √ | |||||||
| Priapisme : érection de longue durée (supérieure à 4 heures) et douloureuse du pénis | √ | |||||||
| Dépression respiratoire (aussi appelée hypoventilation) : | √ | |||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||||||
| santé | des médicaments | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | et obtenez de | ||||||
| l’aide médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| respiration lente, superficielle ou faible; lèvres, doigts et orteils bleus; confusion; maux de tête | ||||||||
Convulsions (crises convulsives) : tremblements incontrôlables avec ou sans perte de conscience | √ | |||||||
Dyskinésie tardive : contractions musculaires ou mouvements inhabituels/anormaux du visage, de la langue ou d’autres parties du corps | √ | |||||||
Thromboembolie (caillot sanguin dans une veine ou une artère) : douleur, sensibilité ou enflure au niveau du bras ou de la jambe, rougissement ou sensation de chaleur au niveau de la peau, sensation de froid, picotements ou engourdissement, pâleur de la peau, douleurs ou spasmes musculaires, faiblesse | √ | |||||||
| RARE | ||||||||
Troubles sanguins (comprenant l’agranulocytose, la neutropénie, la granulocytopénie) : numération globulaire anormale | √ | |||||||
Réactions extrapyramidales : tremblements, raideur musculaire, spasmes corporels, altération des mouvements volontaires, roulement des yeux vers le haut, exagération des | √ | |||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||||||
| santé | des médicaments | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | et obtenez de | ||||||
| l’aide médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| réflexes ou salivation | ||||||||
Problèmes de rythme cardiaque : étourdissements, vertiges, essoufflement, emballement du rythme cardiaque, palpitations (sensation de battements cardiaques rapides, violents ou irréguliers), évanouissement ou crises convulsives | √ | |||||||
Ictère : jaunissement de la peau et du blanc des yeux, urines foncées, selles pâles, démangeaisons sur tout le corps | √ | |||||||
| TRÈS RARE | ||||||||
Entérocolite nécrosante (maladie grave qui touche les intestins) : gonflement, ballonnements ou décoloration de l’abdomen, selles sanglantes, diarrhée, vomissements | √ | |||||||
| INCONNU | ||||||||
Réaction allergique : difficultés à avaler ou à respirer, respiration sifflante, nausées et vomissements, urticaire ou éruptions cutanées, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge | √ | |||||||
| Hypertension (tension artérielle élevée) : maux de tête, nausées, vomissements, essoufflement, fatigue, étourdissements ou évanouissement, douleur ou pression dans la poitrine, enflure des chevilles et des jambes, couleur bleuâtre de vos | √ | |||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||||||
| santé | des médicaments | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | et obtenez de | ||||||
| l’aide médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| lèvres et de votre peau, emballement du pouls ou palpitations cardiaques | ||||||||
| Hyperthermie (température corporelle très élevée) : spasmes musculaires sévères, rythme cardiaque rapide | √ | |||||||
Hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang) : léthargie, confusion, contractions musculaires, muscles douloureux, raides ou non coordonnés, crises convulsives, coma | √ | |||||||
Syndrome malin des neuroleptiques : raideur musculaire prononcée ou absence de flexibilité accompagnées de forte fièvre, rythme cardiaque rapide ou irrégulier, transpiration, état de confusion ou de conscience réduite | √ | |||||||
| Apparition ou aggravation d’une constipation | √ | |||||||
Iléus paralytique : douleur ou inconfort abdominal(e) et constipation, du(e)s à l’absence d’activité des muscles intestinaux | √ | |||||||
Syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone anti-diurétique (SIADH) : urine concentrée (de couleur foncée), nausées ou vomissements, crampes musculaires, confusion et crises convulsives pouvant | √ | |||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||||||
| santé | des médicaments | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | et obtenez de | ||||||
| l’aide médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| être causés par une sécrétion inappropriée d’hormone anti-diurétique (ADH) | ||||||||
Torsades de pointes (battement de cœur irrégulier potentiellement mortel) | √ | |||||||
Si vous présentez un symptôme ou effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
Conserver à température ambiante de 15 ˚C à 30 ˚C. Garder à l’abri de la lumière.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur METHOPRAZINE :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (www.aapharma.ca/fr), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-877-998-9097.
Le présent feuillet a été rédigé par AA Pharma Inc., Vaughan (Ontario), L4K 4N7.