Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - NRA-Betahistine
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LE CONSOMMATEUR
Pr NRA-BETAHISTINE
Comprimés de dichlorhydrate de bétahistine BP
Lisez ce dépliant attentivement avant de commencer à prendre NRA-BETAHISTINE et chaque fois que vous renouvelez votre ordonnance. Ce dépliant est un résumé et ne contient pas tous les renseignements pertinents NRA-BETAHISTINE. Consultez votre médecin, l’infirmière ou votre pharmacien au sujet de votre état de santé et de votre traitement et demandez si on dispose de nouveaux renseignements à propos d’ NRA-BETAHISTINE.
Les raisons d’utiliser ce médicament :
NRA-BETAHISTINE est utilisé pour réduire les épisodes récurrents de vertiges (étourdissements) associés au syndrome de Ménière.
Les effets de ce médicament :
NRA-BETAHISTINE est un type de médicament appelé analogue de l’histamine. On croit qu’il agit sur la circulation sanguine de l’oreille interne, ce qui diminue l’accumulation de pression. C’est cette pression excessive dans l’oreille qui croit-on, cause la sensation d’étourdissement (vertige), la sensation d’être malade (nausées et vomissements), le bourdonnement d’oreilles (acouphène) et la baisse ou la perte de l’audition dont souffre les personnes atteintes du syndrome de Ménière.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Ne prenez pas NRA-BETAHISTINE si :
- vous êtes allergique (hypersensible) au dichlorhydrate de bétahistine ou à tout autre ingrédient non médicinal de ce produit.
- vous souffrez d’un ulcère gastroduodénal (estomac) ou avez des antécédents d’ulcèregastroduodénal.
- votre médecin vous a dit que vous étiez atteint d’une tumeur des glandes surrénales (appelé phéochromocytome).
L’ingrédient médicinal est :
Dichlorhydrate de bétahistine
Les ingrédients non médicinaux sont :
Acide citrique anhydre, dioxyde de silicium colloïdal, mannitol, cellulose microcristalline et talc
Formes posologiques:
Comprimés de 8 mg, 16 mg et de 24 mg
Consultez votre médecin, l’infirmière ou votre pharmacien AVANT d’utiliser NRA-BETAHISTINE si vous :
- avez des problèmes de santé ou en avez eu dans le passé
- vous prenez des médicaments, y compris des médicaments disponibles sans ordonnance médicale, par exemple, des remèdes naturels ou à base de plantes médicinales.
- souffrez d’asthme bronchique, car les personnes asthmatiques doivent utiliser NRA-BETAHISTINE avec prudence.
- avez des problèmes de foie.
êtes enceinte, prévoyez le devenir ouallaitez.
- êtes âgé de moins de 18 ans.
Conduite d’un véhicule ou utilisation de machinerie : Il est peu probable qu’NRA-BETAHISTINE nuise à votre capacité de conduire un véhicule ou d’utiliser de la machinerie. Toutefois, rappelez-vous que la maladie pour laquelle vous êtes traité (vertiges récurrents liés au syndrome de Ménière) peut vous causer des étourdissements ou vous rendre malade et que cela peut nuire à votre capacité de conduire un véhicule ou d’utiliser une machinerie. Ne conduisez pas de véhicules et ne vous engagez pas dans une activité dangereuse si vous éprouvez ces symptômes.
Comme pour la plupart des médicaments, des interactions avec d’autres médicaments peuvent se produire. Informez votre médecin, l’infirmière et votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médecines douces.
Les médicaments suivants peuvent interagir avec NRA-BETAHISTINE :
Les antihistaminiques : ils peuvent diminuer l’effet d’ NRA-BETAHISTINE. De plus, NRA-BETAHISTINE peut
réduire les effets des antihistaminiques.
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Si vous pensez avoir pris une quantité excessive d’ NRA-BETAHISTINE, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes.
IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
- Les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) : ils sont prescrits dans le traitement de la dépression ou de la maladie de Parkinson. Ils peuvent augmenter la quantité d’ NRA-BETAHISTINE présente dans la circulation sanguine et votre médecin pourrait devoir ajuster votre dose de l’ NRA-BETAHISTINE.
Il est très important que vous preniez NRA-BETAHISTINE en suivant à la lettre les instructions de votre médecin. Si vous n’êtes pas certain quand vous devriez le prendre ou combien de comprimés vous devriez prendre chaque jour, consultez votre médecin, l’infirmière ou votre pharmacien. Il est préférable de prendre votre dose à la même heure chaque jour.
L’administration d’ NRA-BETAHISTINE n’est pas recommandée chez les enfants âgés de moins de 18 ans.
NRA-BETAHISTINE peut être pris avec ou sans aliments. Si NRA-BETAHISTINE vous cause des problèmes d’estomac, prenez-le pendant les repas.
Dose habituelle pour un adulte :
La posologie quotidienne habituelle chez l’adulte est de 24 à 48 mg administrés en doses fractionnées.
Comprimés NRA-BETAHISTINE à 8 mg : 1 à 2 comprimés trois fois par jour.
Comprimés NRA-BETAHISTINE à 16 mg : ½ à 1 comprimé trois fois par jour.
ou
Comprimés NRA-BETAHISTINE à 24 mg : 1 comprimé 2 fois par jour.
Surdose :
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre une dose, sautez la dose omise. Prenez la prochaine dose à la même heure que d’habitude. Ne doublez pas votre dose pour compenser une dose oubliée.
chez certaines personnes. La plupart des gens n’éprouvent toutefois que peu ou pas d’effets secondaires avec dichlorhydrate de betahistine. Les effets secondaires qui se produisent tendent à être généralement bénins et ne durent pas longtemps.
Les effets secondaires comprennent :
- éruptions cutanées et démangeaisons
- douleurs à l’estomac
- nausées, vomissements
- ballonnement, indigestion
- maux de tête
Après la mise sur le marché d’NRA-BETAHISTINE, on a signalé quelques cas de patients ayant présenté de la somnolence, des palpitations cardiaques ou une sensation de tête légère, des évanouissements ou des étourdissements dus à une chute de pression pendant le traitement par NRA-BETAHISTINE. On ne sait pas exactement si ces effets sont associés à l’utilisation d’ NRA-BETAHISTINE ou à d’autres facteurs étrangers.
Si vous êtes gravement touché par l’un de ces effets secondaires, informez-en votre médecin, l’infirmière ou votre pharmacien.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez une assistance médicale immédiate |
|---|---|---|
| Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | |
| Rare | ||
Réaction allergique grave : éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer | ||
| √ | ||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise d’ NRA-BETAHISTINE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Comme c’est le cas pour tous les médicaments, NRA-BETAHISTINE peut entraîner des effets secondaires
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada :
- en visitant la page web sur la Déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante- canada/services/medicaments-produits- sante/medeffet-canada.html) pour l’information relative à la déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou
- en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345
REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
Conserver les comprimés à la température ambiante constante (15 °C à 30 °C). Protégeer de la lumiére.
Garder hors de la portée des enfants.
Si vous voulez plus amples renseignements à propos d’NRA-BETAHISTINE :
- Consulter votre professionnel de la santé.
- On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé et les renseignements destinés aux patients en visitant le site de santé canada (https://www.canada.ca/fr/sante- canada/services/medicaments-produits- sante/medicaments/base-donnees-produits- pharmaceutiques.html).