Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - NRA-Cetirizine
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
À quoi sert ce médicament :
Les comprimés NRA-CETIRIZINE à 20 mg (chlorhydrate de cétirizine) sont indiqués chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus pour le soulagement rapide et pendant 24 heures des symptômes nasaux et non nasaux causés par les allergies saisonnières (rhume des foins : arbres, plantes herbacées, pollen et herbe à poux) et les allergies annuelles (poussière, phanères d’animaux et moisissure), y compris : éternuements, rhinorrhée, écoulement post-nasal, congestion/obstruction nasale, picotements oculaires, larmoiement, démangeaison au nez/à la gorge, et démangeaison et urticaire dues aux réactions allergiques cutanées.
Effets de ce médicament :
Les symptômes d’allergies sont tout simplement la réaction exagérée du corps qui tente de se protéger des allergènes comme la poussière, l’herbe à poux, le pollen des arbres et des graminées, les phanères d’animaux ou encore la moisissure. Lorsque le corps est exposé à ces allergènes, il produit une substance appelée histamine qui va se fixer à des récepteurs spécifiques dans la peau et d’autres tissus du corps. Ce phénomène provoque les picotements oculaires, le larmoiement, les éternuements et l’écoulement nasal. Les comprimés NRA-CETIRIZINE contribuent à soulager les symptômes d’allergies en bloquant les récepteurs histaminiques avant que l’histamine s’y fixe, prévenant ou réduisant ainsi bon nombre des symptômes de réaction allergique. Les comprimés NRA-CETIRIZINE possèdent aussi des propriétés anti-inflammatoires qui aident à réduire l’inflammation et les symptômes connexes, y compris la rougeur et l’urticaire (éruptions accompagnées de démangeaisons et d’irritation).
Contre-indications :
Ne pas prendre les comprimés NRA-CETIRIZINE si vous :
êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate de
cétirizine, à l’hydroxyzine, aux dérivés de la pipérazine ou à tout autre ingrédient des comprimés
NRA-CETIRIZINE;
- souffrez d’une maladie rénale grave.
Ingrédient médicinal :
Chlorhydrate de cétirizine
Ingrédients non médicinaux :
Cellulose microcristalline, crospovidone, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane et polyéthylèneglycol.
Présentation :
NRA-CETIRIZINE est disponible en flacons en plastique de 100 et 500 comprimés.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
AVANT de prendre les comprimés NRA-CETIRIZINE à 20 mg, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien si vous :
- souffrez d’une maladie du foie ou des reins;
êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir;
- allaitez ou prévoyez le faire;
- avez 65 ans et plus.
Conduite et utilisation de machines: NRA-CETIRIZINE peuvent causer de la somnolence. En présence de somnolence, ne pas conduire ni prendre les commandes de machines.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
La substance et les médicaments suivants peuvent interagir avec les comprimés NRA-CETIRIZINE à 20 mg :
- alcool;
- autres sédatifs comme : médicaments contre l’anxiété, aide-sommeil, antihistaminiques, antidépresseurs, relaxants musculaires et analgésiques.
| MODE D’EMPLOI DE CE MÉDICAMENT |
NRA-CETIRIZINE à 20 mg peuvent être pris avec ou sans aliments.
Dose habituelle :
Enfants de 12 ans et plus et adultes : Un comprimé une fois par jour.
Les personnes suivantes ne doivent pas prendre les comprimés NRA-CETIRIZINE à 20 mg:
- adultes de 65 ans et plus;
- patients qui souffrent d’une maladie du foie ou des reins;
- enfants de moins de 12 ans.
Surdosage :
Les symptômes de surdosage incluent : confusion, diarrhée, étourdissements, somnolence, mal de tête, fatigue, sensation
| ATTENTION : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT |
d’inconfort, pupille dilatée, démangeaisons, agitation, sédation, diminution du niveau de conscience, battements de cœur rapides, hypertension, tremblements et incapacité à uriner. De l’hyperactivité et une léthargie sévère ont été observées chez les enfants.
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre une dose prévue, ne vous en faites pas; prenez-la lorsque vous vous en rendrez compte. Ne pas prendre plus d’une dose par période de 24 heures.
| E | FFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE |
Les effets secondaires peuvent inclure :
- céphalées
- somnolence, fatigue
- sécheresse de la bouche
- perte de goût
- nausées
- étourdissements
- troubles du sommeil (insomnie)
- douleur ou enflure oculaire
- vision trouble
- dysfonction érectile
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE | |||||
| ET MESURES À PRENDRE | |||||
| Symptôme/effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux immédiatement | |||
Cas graves seulement | Tous les cas | ||||
| TRÈS RARE : | |||||
| Agitation, agressivité | ✓ | ||||
Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer | ✓ | ||||
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE | |||||
| ET MESURES À PRENDRE | |||||
| Symptôme/effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux immédiatement | |||
| Cas graves seulement | Tous les cas | ||||
| Difficulté à uriner | ✓ | ||||
| Hallucinations : voir ou entendre des choses qui ne sont pas réelles | ✓ | ||||
Troubles hépatiques : jaunissement de la peau ou des yeux | ✓ | ||||
| Troubles de mémoire, perte de mémoire partielle ou totale | ✓ | ||||
| Nouvelle éruption cutanée ou démangeaisons après l’arrêt du médicament | ✓ | ||||
| Agitation accompagnée d’augmentation des mouvements | ✓ | ||||
| Réaction cutanée grave : éruption cutanée avec petits boutons rouges et rougeur dans les plis cutanés, et sur le tronc et les bras, accompagnée ou non de fièvre | ✓ | ||||
| ATTENTION : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT |
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Si des effets indésirables inattendus surviennent pendant l’emploi de NRA-CETIRIZINE, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.
CONSERVATION
Conserver entre 15 et 30°C. Protéger de l'humidité.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé :
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux. | ||
| RENSEIGNEMENTS SUPPLÉMENTAIRES | ||
Pour de plus amples renseignements sur le NRA-CETIRIZINE, vous pouvez :
- consultez avec votre professionnel de la santé;
- consultez la monographie complète, qui inclut les renseignements destinés aux patients, rédigée pour les professionnels de la santé, sur le site Web de Santé Canada (https://produits-sante.canada.ca/dpd- bdpp/index-fra.jsp) ou appeler Nora Pharma au 1-888-270-9874.
Le présent feuillet a été rédigé par :
Nora Pharma Inc.
40 rue Prince-Arthur, Suite 310
Saint-Lambert, Quebec
J4P 1X2
Date de préparation : 26 octobre 2021