Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - NRA-Clindamycin
Pourquoi utilise-t-on NRA-Clindamycin?
- Pour traiter des infections graves causées par des germes (bactéries);
- Pour aider à prévenir les infections graves pendant et après une intervention chirurgicale.
Comment NRA-Clindamycin agit-il?
NRA-Clindamycin empêche les germes responsables de votre infection de se multiplier.
Quels sont les ingrédients de NRA-Clindamycin?
Ingrédient médicinal : chlorhydrate de clindamycine.
Ingrédients non médicinaux : Hydroxyde d’ammonium, amidon de maïs, gélatine, oxyde de fer noir, lactose, stéarate de magnésium, propylèneglycol, gomme laque, talc, dioxyde de titane
NRA-Clindamycin se présente sous la forme pharmaceutique suivante :
Capsules à 150 mg et à 300 mg
N’utilisez pas NRA-Clindamycin dans les cas suivants :
Vous avez des antécédents d’allergie (hypersensibilité) :
o à la clindamycine;
o à la lincomycine;
o aux autres ingrédients du produit (voir la liste des ingrédients non médicinaux).
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ou de recevoir NRA-Clindamycin, afin d’aider à éviter les effets secondaires et assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment si :
- vous avez des antécédents de troubles intestinaux, comme la colite (inflammation du gros intestin) ou une maladie inflammatoire de l’intestin;
- vous avez la diarrhée ou avez l’habitude d’avoir la diarrhée lorsque vous prenez des antibiotiques, ou vous avez déjà eu des problèmes d’estomac ou d’intestins (p. ex., maladie de l’intestin, colite);
- vous avez des problèmes de reins ou de foie;
- vous présentez un déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase (G6PD) et prenez de la primaquine; vous devrez subir des analyses sanguines systématiques pendant que vous prenez NRA-Clindamycin afin de surveiller d’éventuelles modifications de vos cellules sanguines;
- vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse. La clindamycine est absorbée par le fœtus humain;
- vous allaitez ou vous prévoyez allaiter;
- vous avez une intolérance à certains sucres du lait, car NRA-Clindamycin contient du lactose.
Autres mises en garde à connaître :
Traitement de longue durée par NRA-Clindamycin
Si vous devez prendre NRA-Clindamycin longtemps, votre médecin vous fera peut-être passer régulièrement des examens afin de vérifier la composition de votre sang et le fonctionnement de vos reins et de votre foie. Ces analyses sont importantes, ne les oubliez pas. Un traitement de longue durée peut augmenter le risque de développer d’autres infections, qui ne répondront pas au traitement par NRA-Clindamycin.
Prise de primaquine avec NRA-Clindamycin
Les patients qui présentent un déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase (G6PD) et qui prennent de la clindamycine en association avec de la primaquine devraient subir des examens hématologiques systématiques, afin de surveiller d’éventuelles modifications de leurs cellules sanguines.
Allaitement
Si vous allaitez ou prévoyez allaiter pendant que vous prenez NRA-Clindamycin, parlez-en à votre médecin. NRA-Clindamycin est transmis à votre bébé par le biais du lait maternel. Votre médecin décidera si vous devez prendre ce médicament pendant l’allaitement. Si votre médecin vous a dit que vous pouvez prendre NRA-Clindamycin pendant l’allaitement, surveillez votre bébé pour déceler des effets secondaires possibles comme : diarrhée, infection buccale (muguet : lésions blanches dans la bouche du bébé), érythème fessier ou sang dans ses selles. Si votre bébé présente n’importe quel signe, parlez-en à votre médecin et à celui de votre bébé.
N’OUBLIEZ PAS que ce médicament est réservé à VOTRE USAGE PERSONNEL. N’en donnez jamais à quelqu’un d’autre, car il pourrait être dangereux pour la personne, même si elle a les mêmes symptômes que vous.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec NRA-Clindamycin :
- l’érythromycine (un antibiotique);
- la rifampine (un antibiotique);
- les relaxants musculaires utilisés durant les opérations;
- les aminosides (une classe d’antibiotiques);
- la primaquine (un médicament contre la malaria);
- le millepertuis (Hypericum perforatum).
Informez votre médecin si vous utilisez d’autres médicaments topiques (appliqués sur la peau) ou par voie orale, y compris de l’érythromycine ou des agents de blocage de la transmission neuromusculaire.
Comment NRA-Clindamycin s’administre-t-il?
Prenez votre médicament (ou donnez-le à votre enfant) comme votre médecin vous l’a indiqué. Si vous n’êtes pas sûr de savoir comment prendre ce médicament, vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.
Pour éviter le risque d’irritation de la gorge, prendre les capsules avec un grand verre d’eau. Celles-ci peuvent être prises avec ou sans nourriture.
Dose habituelle
Traitement des infections :
Adultes :
150 mg à 450 mg par voie orale, toutes les 6 heures, selon la gravité de l’infection.
Enfants (âgés de plus de 1 mois et capables d’avaler les capsules) :
2 mg à 5 mg par kg de poids, toutes les 6 heures, selon la gravité de l’infection.
Poursuivez votre traitement tel qu’il vous a été indiqué même si vous (ou votre enfant) ressentez une amélioration de votre état de santé au bout de quelques jours.
Prévention des infections (patients subissant une intervention chirurgicale) :
Adultes :
300 mg par voie orale 1 heure avant l’intervention, puis 150 mg, 6 heures après la dose initiale.
Enfants (âgés de plus de 1 mois et capables d’avaler les capsules) :
10 mg par kg de poids par voie orale 1 heure avant l’intervention, puis 5 mg par kg, 6 heures après la dose initiale.
Si vous arrêtez votre traitement par NRA-Clindamycin :
Si vous cessez votre traitement avant la fin, l’infection peut revenir ou s’aggraver. N’arrêtez pas de prendre NRA-Clindamycin, à moins que votre médecin vous dise de le faire.
Si vous avez des questions sur la façon de prendre ce médicament, posez-les à votre médecin ou à votre pharmacien.
Surdose :
Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez pris ou reçu une trop grande quantité de NRA-Clindamycin, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose omise :
Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte, afin que la quantité de médicament dans votre sang demeure constante. Toutefois, s’il est presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée et reprenez l’horaire posologique prescrit par votre médecin. Ne prenez pas deux doses à la fois.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à NRA-Clindamycin?
Lorsque vous prenez ou recevez NRA-Clindamycin, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
NRA-Clindamycin peut causer des effets secondaires, notamment :
- rougeur de la peau, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire;
- nausées (mal de cœur), vomissements, diarrhée, douleur à l’estomac;
- mal de gorge, ulcères de la gorge;
- faible nombre de globules rouges (anémie) accompagné de symptômes comme des bleus ou des saignements;
- faible nombre de globules blancs (neutropénie), ce qui peut entraîner d’autres infections;
- infection vaginale ou vaginite (inflammation du vagin).
Communiquez immédiatement avec votre médecin dans les cas suivants :
Vous avez une réaction allergique sévère accompagnée de symptômes comme :
o une respiration sifflante d’apparition soudaine;
o de la difficulté à respirer;
o une enflure des paupières, du visage ou des lèvres;
o une éruption ou des démangeaisons (touchant tout le corps).
- Vous avez des ampoules et de la peau qui pèle sur de grandes régions du corps.
- Vous avez de la fièvre.
- Vous avez de la toux.
- Vous avez un malaise général.
- Vous avez une enflure des gencives, de la langue ou des lèvres.
Vous avez des problèmes de foie accompagnés de symptômes comme :
o une coloration jaunâtre de la peau et du blanc des yeux (jaunisse);
Vous êtes atteint d’une colite à Clostridium difficile (inflammation du gros intestin) accompagnée de symptômes comme :
o une diarrhée (liquide ou contenant du sang) sévère ou persistante, associée ou non à :
- des douleurs abdominales;
- des nausées;
- de la fièvre;
- des vomissements.
Ces symptômes peuvent se manifester plusieurs mois après la prise de la dernière dose du médicament. Si vous ressentez ces symptômes, cessez de prendre NRA-Clindamycin et communiquez immédiatement avec votre médecin.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre ou de recevoir le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| TRÈS FRÉQUENT | |||
| Problème de foie | √ | √ | |
| FRÉQUENT | |||
| Diarrhée | √ | ||
| Éruption cutanée | √ | ||
| RARE | |||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre ou de recevoir le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| Nausées | √ | ||
| Douleur abdominale | √ | ||
| Vomissements | √ | ||
Insuffisance rénale aiguë (problèmes sévères aux reins) : confusion; fatigue; enflure; urine moins abondante ou absence d’urine; essoufflement; douleur à la poitrine, convulsions, coma | √ | ||
Réactions cutanées : démangeaisons Signes d’une réaction allergique sévère tels que respiration sifflante d’apparition soudaine, difficulté à respirer, enflure des paupières, du visage ou des lèvres, éruption ou démangeaisons (touchant tout le corps) | √ | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
Colite à Clostridium difficile (inflammation du gros intestin) s’accompagnant de symptômes comme une diarrhée sévère ou persistante, des douleurs abdominales, des nausées ou des vomissements | √ | ||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
- en consultant la page Web sur la déclaration des effets secondaires (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet- canada.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
- en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
Garder en lieu sûr, hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver à la température ambiante (entre 15 °C et 30 °C), à l’abri des sources de chaleur et de la lumière directe.
Ne pas réfrigérer ni congeler.
Ne pas conserver dans la salle de bain, car l’humidité et la chaleur risquent d’endommager le produit.
Pour en savoir plus sur NRA-Clindamycin :
•
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.norapharma.ca) ou peut être obtenu en appelant Nora Pharma Inc. à 1-888-270-9874.
Le présent feuillet a été rédigé par Nora Pharma Inc.