Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Nubain Injection 20mg/mL
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
NUBAIN est indiqué chez l’adulte :
- pour le soulagement des douleurs modérées à graves;
- pour compléter une anesthésie dans le cadre d’une chirurgie;
- pour aider à contrôler la douleur avant et après la chirurgie;
- pour aider à contrôler la douleur au cours de l’accouchement.
Les effets de ce médicament :
NUBAIN est un médicament analgésique faisant partie de la classe de médicaments connus sous le nom d’opioïdes. Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
- Si vous avez des antécédents de réactions allergiques ou de sensibilité à ce médicament ou à d’autres agents du même groupe de médicaments
L’ingrédient médicinal est :
Chlorhydrate de nalbuphine
Les ingrédients non médicinaux importants sont :
Chlorure de sodium (seulement pour 10 mg/mL), citrate de sodium dihydraté, acide citrique and et l’eau pour injection, pH a été ajusté avec de l'acide chlorhydrique.
Les formes posologiques sont :
Solution pour injection: 10 mg/mL, 20 mg/mL.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Mises en garde et précautions
NUBAIN ne doit être administré que par des personnes qui ont reçu une formation appropriée et qui ont de l’expérience avec ce type de médicament. L’équipement complet de réanimation et un antidote destiné à contrer rapidement les effets du médicament doivent toujours se trouver à portée de main.
Consultez votre médecin AVANT d’utiliser NUBAIN si :
- vous envisagez de conduire ou de faire fonctionner une machinerie lourde après avoir pris du NUBAIN;
- vous souffrez d’une affection cardiaque, rénale, pulmonaire, hépatique ou autre;
vous consommez beaucoup d’alcool;
- vous prenez des médicaments qui ne vous ont pas été prescrits par un médecin;
vous êtes enceinte ou vous allaitez;
- vous avez fait une réaction allergique à ce médicament ou à tout autre médicament analgésique ou tout autre produit d’anesthésie générale;
- vous avez subi une blessure à la tête ou vous présentez des troubles respiratoires;
- vous avez des antécédents de toxicomanie ou de dépendance aux médicaments;
- vous avez moins de 18 ans.
Autres mises en garde dont vous devriez prendre connaissance :
Bien qu’il y ait d’importantes différences entre la dépendance physique et la toxicomanie, chacune est une raison d’exercer une surveillance médicale étroite et de discuter honnêtement avec votre médecin. Si vous avez des questions ou des préoccupations à propos de l’abus, de la toxicomanie ou de la dépendance physique, veuillez en parler à votre médecin.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Les médicaments qui sont susceptibles d’interagir avec NUBAIN englobent : les somnifères (barbituriques), les phénothiazines ou autres tranquillisants, les médicaments contre la douleur (opioïdes), les anesthésiques généraux ou autres dépresseurs du système nerveux central.
L’alcool peut également modifier l’action de ©NUBAIN.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose adulte habituelle :
NUBAIN vous sera administré par injection soit sous la peau, dans un muscle ou dans une veine.
Votre médecin déterminera votre dose en fonction de votre poids.
Surdose :
| En case de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes. |
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Pendant ou après l’utilisation du NUBAIN, informez votre médecin ou le personnel infirmier si vous ressentez un malaise inhabituel ou gênant (voir le tableau suivant).
Cette liste des effets secondaires possibles lors de la prise de NUBAIN n’est pas exhaustive. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne sont pas décrits ci-dessous, communiquez avec un professionnel de la santé. Voir également MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE
| Symptômes / effets | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |||
| Seulement dans les cas graves | Dans tous les cas | ||||
| Fréquents | |||||
| Étourdissements, sensation de tête ébrieuse ou de tête qui tourne | ✓ | ||||
| Somnolence | ✓ | ||||
| Nausées et vomissements | ✓ | ||||
| Sueurs, peau moite | ✓ | ||||
| Endormissement | ✓ | ||||
| Peu fréquents | |||||
| Sécheresse de la bouche | ✓ | ||||
| Maux de tête | ✓ | ||||
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE
| Symptômes / effets | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |||||
| Seulement dans les cas graves | Dans tous les cas | ||||||
| Rares | |||||||
| Peau : réactions au site d’injection, telles que douleur, enflure, rougeur, sensation de brûlure et d’échauffement, démangeaisons et éruption cutanée. | ✓ | ||||||
| Trouble de la respiration, essoufflement, respiration sifflante | ✓ | ||||||
| Battements cardiaques ou pouls irréguliers, lents ou rapides, évanouissement | ✓ | ||||||
| Confusion, agitation, euphorie, hostilité, sensation de flottement, rêves inhabituels, engourdissement, troubles de l’élocution | ✓ | ||||||
| Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer. | ✓ | ||||||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de NUBAIN veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
NUBAIN devrait être conservé entre 15 et 30 ºC et protégé de la lumière. Gardez le produit dans sa boîte jusqu’à l’utilisation complète.
Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes : --------------------------------------------------------------------------
Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet. REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux. |
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Sandoz Canada Inc. :
1-800-361-3062.
Ou
par écrit au :
145, Jules-Léger
Boucherville (Québec)
J4B 7K8 Canada
Ou par courriel à :
medinfo@sandoz.com
Ce feuillet a été rédigé par Sandoz Canada Inc.