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Butorphanol Nasal Spray : effets secondaires, posologie et usages

Mise à jour:
Données
Statut:
Sur ordonnance (Rx) Drogues contrôlées (LRCDAS IV)
Concentration:
10 mg
Ingrédient actif:
Médicaments semblables:

Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Butorphanol Nasal Spray

Mises en garde et précautions importantes

  • Même si vous prenez BUTORPHANOL en vaporisateur nasal comme on vous l’a prescrit, vous courez un risque de toxicomanie, d’abus et de mésusage pouvant entraîner une surdose et la mort. Pour comprendre quel est votre risque de toxicomanie, d’abus et de mésusage des opioïdes, vous devriez parler à votre professionnel de la santé.
  • Des problèmes respiratoires mettant la vie en danger peuvent survenir lorsque vous prenez BUTORPHANOL en vaporisateur nasal, particulièrement s’il n’est pas pris selon les directives du prescripteur. Les bébés risquent de présenter des problèmes respiratoires mettant leur vie en danger si leur mère prend des opioïdes lorsqu’elle est enceinte ou qu’elle allaite.
  • Ne donnez jamais votre BUTORPHANOL en vaporisateur nasal à d’autres personnes. Cette personne pourrait mourir si elle prenait le médicament. Une seule dose peut causer une surdose mortelle chez une personne à qui BUTORPHANOL en vaporisateur nasal n’a pas été prescrit, ce qui est particulièrement vrai chez les enfants.
  • Si vous avez pris BUTORPHANOL en vaporisateur nasal pendant votre grossesse, que ce soit pendant de courtes ou de longues périodes ou à doses faibles ou fortes, votre bébé peut subir après la naissance des symptômes de sevrage mettant sa vie en danger. Ces symptômes peuvent apparaître dans les jours qui suivent la naissance du bébé et pendant une période allant jusqu’à 4 semaines après l’accouchement. Si votre bébé présente l’un ou l’autre des symptômes suivants :

    • il ne respire pas comme d’habitude (respiration faible, difficile ou rapide);
    • il est particulièrement difficile à calmer;
    • il présente des tremblements;
    • il a des selles abondantes, des éternuements, des bâillements, des vomissements ou de la fièvre.

Obtenez immédiatement des soins médicaux pour votre bébé.

  • La prise de BUTORPHANOL en vaporisateur nasal avec des médicaments susceptibles d’influer sur votre concentration sanguine pourrait entraîner des effets secondaires indésirables et graves. Des problèmes respiratoires mettant la vie en danger peuvent être causés si vous :

    • prenez un médicament qui augmente les concentrations sanguines de

      BUTORPHANOL en vaporisateur nasal; ou

    • arrêtez de prendre un médicament qui diminue les concentrations sanguines de BUTORPHANOL en vaporisateur nasal.

De plus, vous pourriez présenter des effets de sevrage si vous :

  • prenez un médicament qui diminue les concentrations sanguines de

    BUTORPHANOL en vaporisateur nasal; ou

  • arrêtez de prendre un médicament qui augmente les concentrations sanguines de BUTORPHANOL en vaporisateur nasal.

Par conséquent, vous devez informer votre professionnel de la santé si vous prenez l’un de ces médicaments et lorsque vous arrêtez de les prendre. Si vous n’êtes pas certain des médicaments que vous prenez, consultez votre professionnel de la santé. Votre professionnel de la santé surveillera régulièrement votre état de santé et ajustera votre dose en conséquence.

  • La prise de BUTORPHANOL en vaporisateur nasal avec d’autres médicaments opioïdes, des benzodiazépines, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris des drogues illicites) peut entraîner une somnolence grave, une baisse de vigilance, des problèmes respiratoires, le coma et le décès.

Pourquoi utilise-t-on le BUTORPHANOL en vaporisateur nasal?

BUTORPHANOL en vaporisateur nasal est utilisé chez les adultes pour la prise en charge de la douleur modérée à intense à court terme (aiguë). Il n’est PAS utilisé « au besoin » pour traiter les accès de douleurs passagers.

Comment BUTORPHANOL en vaporisateur nasal agit-il?

BUTORPHANOL en vaporisateur nasal est un médicament antidouleur qui appartient à la classe thérapeutique des opioïdes. Il soulage la douleur en agissant sur certaines cellules nerveuses spécifiques de la moelle épinière et du cerveau.

Quels sont les ingrédients du BUTORPHANOL en vaporisateur nasal?

Ingrédient médicinal : tartrate de butorphanol.

Ingrédients non médicinaux : chlorure de benzéthonium, acide citrique, acide chlorhydrique, eau purifiée, chlorure de sodium et hydroxyde de sodium.

BUTORPHANOL en vaporisateur nasal est offert sous les formes posologiques suivantes :

Solution, 10 mg/mL de tartrate de butorphanol.

N’utilisez pas BUTORPHANOL en vaporisateur nasal si :

  • votre professionnel de la santé ne vous l’a pas prescrit;
  • vous êtes allergique au tartrate de butorphanol, à d’autres opioïdes, au chlorure de benzéthonium (un agent de conservation) ou à tout autre ingrédient de BUTORPHANOL en vaporisateur nasal;
  • vous souffrez d’une douleur légère qui peut être maîtrisée par l’utilisation occasionnelle d’analgésiques, y compris ceux vendus sans ordonnance;
  • vous souffrez d’asthme grave, de troubles respiratoires graves ou d’autres problèmes respiratoires;
  • vous avez des problèmes cardiaques, quels qu’ils soient;
  • vous souffrez d’une occlusion intestinale ou d’un rétrécissement de l’estomac ou des intestins;
  • vous souffrez d’une affection dans laquelle l’intestin ne fonctionne pas correctement

    (iléus) ou vous éprouvez une douleur intense à l’abdomen;

  • vous ressentez une pression accrue dans votre crâne ou vous avez subi une blessure à la tête;
  • vous êtes atteint d’épilepsie ou avez des antécédents d’épilepsie;
  • vous souffrez d’alcoolisme ou de sevrage d’alcool;
  • vous prenez ou avez pris au cours des deux dernières semaines un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO), tel que le sulfate de phénelzine, le sulfate de tranylcypromine, le moclobémide ou la sélégiline;
  • vous êtes sur le point de subir une intervention chirurgicale, ou vous avez subi une intervention chirurgicale au cours des dernières 24 heures;
  • vous êtes enceinte, en travail ou en voie d’accoucher;
  • vous allaitez ou vous prévoyez allaiter;
  • vous souffrez d’une grave dépression du système nerveux central (SNC) (le système nerveux ralentit);

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre BUTORPHANOL en vaporisateur nasal afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et d’assurer l’utilisation appropriée du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

  • vous avez des antécédents d’abus de drogues illicites, de médicaments de prescription ou d’alcool;
  • vous avez de graves troubles des reins ou du foie;
  • on vous a dit que vous étiez à risque de troubles cardiaques ou de crises convulsives;
  • votre tension artérielle est basse;
  • vous avez ou avez eu des troubles de l’humeur (comme la dépression ou l’anxiété), des hallucinations ou d’autres problèmes de santé mentale;
  • vous souffrez de constipation chronique ou intense;
  • vous avez des problèmes de pancréas ou de vésicule biliaire;
  • vous avez des problèmes au niveau de la thyroïde, des glandes surrénales ou de la prostate;
  • vous souffrez de migraines;
  • vous présentez un trouble du sommeil qui cause des interruptions de la respiration ou une respiration superficielle durant le sommeil (apnée du sommeil);
  • vous prévoyez une grossesse.
  • vous prévoyez consommer de l’alcool – la consommation d’alcool pendant la prise de

    BUTORPHANOL en vaporisateur nasal peut entraîner des effets secondaires dangereux, y compris la mort : ne consommez pas d’alcool pendant que vous prenez BUTORPHANOL en vaporisateur nasal;

  • vous avez une affection qui cause de la faiblesse ou une fragilité;
  • vous avez de la difficulté à uriner;
  • vous avez des problèmes circulatoires (p. ex., l’organisme ne reçoit pas assez d’oxygène et de nutriments pour fonctionner correctement en raison d’un manque de circulation sanguine);
  • vous êtes âgé ou avez plus de 65 ans.

Autres mises en garde à connaître :

La prise de BUTORPHANOL en vaporisateur nasal peut causer les effets secondaires graves suivants :

  • Trouble des glandes surrénales : Vous pourriez présenter un trouble des glandes surrénales que l’on appelle « insuffisance surrénalienne », ce qui signifie que vos glandes surrénales produisent des quantités insuffisantes de certaines hormones. Vous pourriez alors présenter des symptômes tels que les suivants :

    • des nausées et vomissements;
    • de la fatigue, de la faiblesse ou des étourdissements;
    • une baisse de l’appétit.

Il est possible que vous soyez plus susceptible de présenter des problèmes au niveau des glandes surrénales si vous prenez des opioïdes pendant plus d’un mois. Votre professionnel de la santé pourrait procéder à des analyses, vous prescrire un autre médicament et vous faire arrêter tranquillement BUTORPHANOL en vaporisateur nasal.

  • Toxicité sérotoninergique (aussi connue sous le nom de syndrome sérotoninergique) :

    BUTORPHANOL en vaporisateur nasal peut provoquer une toxicité sérotoninergique, un trouble rare, mais pouvant menacer la vie. Il peut entraîner de graves changements dans le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre appareil digestif. Si vous prenez BUTORPHANOL en vaporisateur nasal et certains antidépresseurs ou médicaments contre les migraines en concomitance, vous pourriez présenter une toxicité sérotoninergique.

    Les symptômes de toxicité sérotoninergique comprennent les suivants :

    • Fièvre, transpiration, frissons, diarrhée, nausées et vomissements;
    • Tremblements, secousses, contractions ou raideurs, réflexes exagérés et perte de coordination;
    • Battement cardiaque rapide et variations de la tension artérielle;
    • Confusion, agitation, instabilité psychomotrice, hallucinations, changements d’humeur, inconscience et coma.
  • Apnée du sommeil : Les opioïdes peuvent causer un problème appelé apnée du sommeil (interruption momentanée de la respiration pendant le sommeil). Si vous avez des antécédents d’apnée du sommeil, ou si quelqu’un a remarqué que vous arrêtez de respirer de temps à autre pendant que vous dormez, mentionnez-le à votre professionnel de la santé.

Consultez le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre ci-dessous pour en savoir plus sur ces effets secondaires et sur d’autres effets secondaires graves.

Dépendance aux opioïdes et toxicomanie : Il y a d’importantes différences entre la dépendance physique et la toxicomanie. Si vous avez des questions ou des préoccupations à propos de l’abus, de la toxicomanie ou de la dépendance physique, il est important d’en parler à votre professionnel de la santé.

Grossesse, allaitement, travail et accouchement : N’utilisez pas BUTORPHANOL en vaporisateur nasal pendant la grossesse ou l’allaitement, ou encore pendant le travail et l’accouchement. Les opioïdes peuvent être transmis à votre enfant par le lait maternel ou pendant qu’il est encore dans l’utérus. Ainsi, BUTORPHANOL en vaporisateur nasal peut entraîner des problèmes respiratoires menaçant le pronostic vital de l’enfant à naître ou du nourrisson allaité.

Si vous êtes enceinte et que vous prenez BUTORPHANOL en vaporisateur nasal, il est important de ne pas arrêter le médicament tout d’un coup. L’arrêt du médicament peut provoquer une fausse couche ou la naissance d’un enfant mort-né. Votre professionnel de la santé vous surveillera et vous guidera sur la façon d’arrêter progressivement BUTORPHANOL en vaporisateur nasal. Cela peut aider à éviter des préjudices graves pour l’enfant à naître.

Conduite de véhicules et utilisation de machines : Abstenez-vous d’exécuter des tâches exigeant une attention particulière jusqu’à ce que vous connaissiez les effets de BUTORPHANOL en vaporisateur nasal. Le BUTORPHANOL en vaporisateur nasal peut causer :

  • de la somnolence;
  • des étourdissements;
  • une sensation de tête légère.

Ces effets se manifestent habituellement après la première dose et lorsque la dose est augmentée.

Fonction sexuelle/reproduction : L’utilisation prolongée d’opioïdes peut entraîner une baisse des taux d’hormones sexuelles. Elle peut également conduire à une baisse de la libido (désir sexuel), à une dysérection ou à l’infertilité.

Douleur aggravée : La prise d’opioïdes contre la douleur peut parfois avoir l’effet involontaire d’aggraver votre douleur (hyperalgésie induite par les opioïdes) même si votre dose d’opioïde est restée inchangée ou a été augmentée. Cela peut aussi inclure des sensations de douleur à de nouveaux endroits sur votre corps ou des sensations de douleur en lien avec quelque chose qui ne ferait habituellement pas mal, par exemple, une douleur associée au contact des vêtements sur votre peau. Informez votre professionnel de la santé si vous observez un tel changement dans votre douleur pendant votre traitement par BUTORPHANOL en vaporisateur nasal.

Tests et examens : Votre professionnel de la santé surveillera régulièrement votre santé. Cela comprend la surveillance des signes :

  • de mésusage ou d’abus;
  • d’apnée du sommeil (un trouble du sommeil qui cause des interruptions de la respiration ou une respiration superficielle durant le sommeil);
  • de dépression respiratoire et de sédation (p. ex. respiration lente, superficielle ou faible).

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce.

Interactions médicamenteuses graves

Les interactions médicamenteuses graves avec BUTORPHANOL en vaporisateur nasal comprennent :

  • des dépresseurs du système nerveux central (SNC) utilisés pour ralentir le système nerveux. Cela peut inclure :

    • l’alcool, y compris les médicaments vendus avec ou sans ordonnance qui contiennent de l’alcool – ne consommez pas d’alcool pendant que vous prenez BUTORPHANOL en vaporisateur nasal, car cela peut causer de la somnolence, une respiration anormalement lente ou faible, des effets secondaires graves ou une surdose mortelle;
    • d’autres opioïdes utilisés pour soulager la douleur (p. ex. le tramadol);
    • des médicaments utilisés pour traiter l’anxiété (anxiolytiques) ou pour aider à dormir (tranquillisants, sédatifs ou hypnotiques) – ceux-ci comprennent les benzodiazépines et les barbituriques
    • myorelaxants, des médicaments utilisés pour traiter les spasmes musculaires et le mal de dos (p. ex. cyclobenzaprine, baclofène et métaxalone);
    • des antiémétiques, des médicaments utilisés pour prévenir les nausées et les vomissements;
    • les antihistaminiques, des médicaments utilisés pour traiter les allergies;
    • des antipsychotiques (aussi appelés neuroleptiques), y compris les phénothiazines – il s’agit de médicaments utilisés pour traiter les troubles de santé mentale;
    • les anesthésiques généraux, médicaments utilisés pendant une intervention chirurgicale;
    • certains types d’antidépresseurs;
    • les bêtabloquants, médicaments utilisés pour réduire la tension artérielle;
    • prégabaline, un médicament utilisé pour traiter la névralgie;
    • gabapentine, un médicament utilisé pour prévenir et maîtriser les crises convulsives dans le traitement de l’épilepsie.
  • de médicaments pouvant influer sur le métabolisme du médicament dans le foie, notamment :

    • les antirétroviraux, des médicaments utilisés pour traiter les infections virales

      (p. ex. ritonavir);

    • les antifongiques, des médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques (p. ex. kétoconazole);
    • les antibiotiques, des médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (p. ex. érythromycine, rifampicine);
    • la théophylline, un médicament utilisé pour traiter l’asthme et d’autres maladies pulmonaires.
    • les antiépileptiques, des médicaments utilisés pour traiter les crises convulsives (p. ex. carbamazépine et phénytoïne).
  • des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) (utilisés pour traiter la dépression).

    Ne prenez pas BUTORPHANOL en vaporisateur nasal avec des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) ou si vous avez pris des IMAO au cours des 14 derniers jours.

Les médicaments suivants pourraient interagir avec BUTORPHANOL en vaporisateur nasal :

  • des médicaments qui agissent sur une substance chimique du cerveau appelée sérotonine, y compris :

    • les antidépresseurs, des médicaments utilisés pour traiter la dépression (p. ex.

      inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine [ISRS], inhibiteurs du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline [IRSN], antidépresseurs tricycliques, mirtazapine et trazodone);

    • le lithium, un médicament pour le traitement des troubles bipolaires;
    • les triptans, utilisés pour traiter la migraine;
    • les médicaments connus en tant qu’antagonistes des récepteurs 5-HT3, utilisés pour prévenir les nausées et les vomissements causés par la chimiothérapie et la radiothérapie, et après l’opération;
    • le millepertuis, une herbe médicinale utilisée pour traiter la dépression et les troubles de l’humeur.
  • les anticoagulants, médicaments utilisés pour prévenir ou traiter les caillots sanguins

    (p. ex. warfarine telle que coumadin);

  • la cimétidine, un médicament utilisé pour traiter les ulcères;
  • l’oxymétazoline, un médicament utilisé pour traiter la congestion nasale;
  • le jus de pamplemousse.

En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.

Comment prendre BUTORPHANOL en vaporisateur nasal :

  • Prenez BUTORPHANOL en vaporisateur nasal exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué. BUTORPHANOL en vaporisateur nasal est vaporisé dans votre nez et ne doit être pris d’aucune autre façon. NE répétez PAS l’administration de doses plus fréquemment que le professionnel de la santé ne l’a prescrit. En cas de doute, vérifiez auprès de votre professionnel de la santé.
  • BUTORPHANOL en vaporisateur nasal ne doit être utilisé que par la personne à laquelle le médicament a été prescrit.

Pour utiliser adéquatement le vaporisateur nasal, veuillez lire attentivement les instructions qui suivent.

Mode d’emploi :

  1. 1) Veuillez vous moucher. (Fig. 1)
  2. 2) Retirez le bouchon transparent du vaporisateur. Retirez la pièce protectrice. (Fig. 2)
  3. 3) Avant la première utilisation, amorcez le vaporisateur en pompant fermement et rapidement jusqu’à ce que vous voyiez apparaître un jet fin (jusqu’à 4 ou 5 pressions). Pendant l’amorçage de l’appareil, dirigez le pulvérisateur loin de vous-même, des autres ou des animaux. (Fig. 3)
  4. 4) Introduisez la canule d’environ 1 cm, dans une narine, bouchez l’autre narine avec l’index et pompez fermement et rapidement. (Fig. 4)
  5. 5)

    Votre professionnel de la santé vous dira si vous devez vaporiser deux fois. Au besoin, administrez une deuxième vaporisation dans l’autre narine.

    Fig. 1 Fig. 2

    Fig. 3 Fig. 4 Si vous n’utilisez pas votre flacon pendant 48 heures ou plus, vous devez réamorcer le flacon en le pompant une ou deux fois.

Remarque : Chaque amorçage réduit le nombre de doses qui se trouvent dans le flacon.

Posologie habituelle :

Votre dose est adaptée spécialement à vos besoins. Assurez-vous de suivre à la lettre les directives posologiques de votre professionnel de la santé. N’augmentez pas la dose et ne la diminuez pas sans avoir consulté votre professionnel de la santé.

Si on vous prescrit UNE VAPORISATION, ne vaporisez qu’une fois dans UNE SEULE NARINE. NE vaporisez PAS dans les deux narines à moins que votre professionnel de la santé ne vous le prescrive. NE répétez PAS l’administration plus fréquemment que le professionnel de la santé ne l’a prescrit.

Votre professionnel de la santé vous prescrira la dose la plus faible qui permet de maîtriser votre douleur. Il est recommandé de prendre BUTORPHANOL en vaporisateur nasal pendant trois jours au maximum, car on ignore si le médicament est efficace s’il est pris pendant une période plus longue. Si vous devez prendre BUTORPHANOL en vaporisateur nasal plus longtemps, votre professionnel de la santé établira la dose qui vous convient pour réduire le risque d’effets secondaires et de surdose. Des doses élevées peuvent entraîner plus d’effets secondaires et un risque accru de surdose.

Passez en revue votre douleur régulièrement avec votre professionnel de la santé pour établir si vous avez encore besoin de BUTORPHANOL en vaporisateur nasal. Utilisez BUTORPHANOL en vaporisateur nasal seulement pour traiter le trouble pour lequel il a été prescrit.

Si votre douleur augmente ou un effet secondaire se manifeste après la prise de BUTORPHANOL en vaporisateur nasal, faites-en part à votre professionnel de la santé immédiatement.

Interruption du traitement : Si vous avez pris BUTORPHANOL en vaporisateur nasal plus longtemps que quelques jours, vous ne devriez pas arrêter de le prendre tout d’un coup. Votre professionnel de la santé vous surveillera et vous guidera sur la façon d’arrêter progressivement BUTORPHANOL en vaporisateur nasal. Vous devez le faire lentement pour éviter des symptômes inconfortables comme les suivants :

  • des courbatures;
  • de la diarrhée;
  • la chair de poule;
  • la perte d’appétit;
  • des nausées;
  • de la nervosité ou de l’agitation;
  • un écoulement nasal;
  • des éternuements;
  • des tremblements ou des frissons;
  • des crampes à l’estomac;
  • l’accélération des battements du cœur (tachycardie);
  • des troubles du sommeil;
  • une augmentation inhabituelle de la transpiration;
  • des palpitations cardiaques;
  • une fièvre inexpliquée;
  • de la faiblesse;
  • des bâillements.

Si vous réduisez la dose de votre médicament ou si vous arrêtez de le prendre, votre corps deviendra moins tolérant aux opioïdes. Si vous recommencez un traitement, il faudra le faire à la dose la plus faible. Si vous recommencez à la même dose que vous preniez avant d’arrêter progressivement BUTORPHANOL en vaporisateur nasal, vous pourriez avoir une surdose.

Renouvellement de votre ordonnance pour BUTORPHANOL en vaporisateur nasal : Il faut une nouvelle ordonnance de votre professionnel de la santé chaque fois que vous avez besoin d’autre BUTORPHANOL en vaporisateur nasal. Il est donc important de communiquer avec votre professionnel de la santé avant que votre stock actuel soit épuisé.

N’obtenez d’ordonnance de ce médicament que du professionnel de la santé responsable de votre traitement. Ne cherchez à obtenir d’ordonnances d’aucun autre professionnel de la santé, sauf si la responsabilité de la prise en charge de votre douleur est transférée à un autre professionnel de la santé.

Surdose :

Les signes de surdose peuvent comprendre :

  • une respiration anormalement lente ou faible;
  • des étourdissements;
  • de la confusion;
  • de leucoencéphalopathie toxique (atteinte de la substance blanche du cerveau);
  • une somnolence extrême.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de BUTORPHANOL en vaporisateur nasal, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que possible. Cependant, s’il est presque temps de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose omise. NE prenez PAS deux doses à la fois. Si vous oubliez de prendre plusieurs doses d’affilée, parlez à votre professionnel de la santé avant de reprendre le traitement.

Quels sont les effets secondaires possibles du BUTORPHANOL en vaporisateur nasal?

Ceci n’est pas la liste complète des effets secondaires possibles du BUTORPHANOL en vaporisateur nasal. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne figurent pas dans cette liste, informez-en votre professionnel de la santé.

Parmi les effets secondaires possibles, notons les suivants :

  • somnolence;
  • insomnie;
  • étourdissements;
  • évanouissement;
  • nausées, vomissements ou manque d’appétit;
  • sécheresse de la bouche;
  • maux de tête;
  • troubles de la vision;
  • faiblesse, absence de coordination des mouvements musculaires;
  • démangeaisons;
  • sensation de tête légère;
  • transpiration;
  • constipation – parlez à votre professionnel de la santé des moyens de prévenir la constipation lorsque vous commencez à utiliser BUTORPHANOL en vaporisateur nasal;
  • baisse du désir sexuel, impuissance (dysérection), infertilité;
  • mal de gorge;
  • perte du goût;
  • sensation de froid;
  • fièvre.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Symptôme / effetConsultez votre professionnel deCessez de prendre des
la santé.médicaments et
Seulement si l’effet est grave

Dans tous les

cas

obtenez de l’aide
médicale
immédiatement
FRÉQUENT

Blocage intestinal (fécalome) : douleurs abdominales,

constipation grave ou nausées

√
Rythme cardiaque rapide, lent ou irrégulier : palpitations cardiaques.√

Troubles gastro-intestinaux :

constipation grave, nausées

√

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Symptôme / effetConsultez votre professionnel deCessez de prendre des
la santé.médicaments et
Seulement si l’effet est grave

Dans tous les

cas

obtenez de l’aide
médicale
immédiatement

Parésie (faiblesse musculaire causée par une lésion

nerveuse ou une maladie) : troubles de la mémoire, troubles du langage,

changements de l’état mental, changements de l’humeur, délires, hallucinations ou irritabilité.

√
PEU FRÉQUENT

Dépendance aux

médicaments : sensation d’état de manque, sensation d’avoir besoin de plus de médicament pour obtenir le même effet, prendre une dose plus élevée du médicament que celle recommandée.

√

Troubles de l’oreille et du labyrinthe : tolérance inhabituelle aux bruits ambiants ordinaires

(hyperacousie), douleur auriculaire ou acouphènes.

√
Œdème : enflure causée par l’excès de liquide emprisonné dans les tissus de l’organisme.√
Troubles oculaires : trouble visuel, photophobie, douleur oculaire ou trouble oculaire.√

Troubles gastro-intestinaux :

douleur abdominale, gaz (flatulences).

√
Hypertension (tension artérielle élevée) : essoufflement, fatigue, étourdissements,√

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Symptôme / effetConsultez votre professionnel deCessez de prendre des
la santé.médicaments et
Seulement si l’effet est grave

Dans tous les

cas

obtenez de l’aide
médicale
immédiatement
évanouissement, douleur ou pression dans la poitrine, enflure des chevilles et des jambes, couleur bleuâtre des lèvres et de la peau, pouls rapide ou palpitations cardiaques.

Hypotension :

étourdissements,

évanouissement, sensation de tête légère.

√

Troubles neurologiques :

anomalie de la marche (démarche anormale), trouble de l’élocution causé par une faiblesse musculaire

(dysarthrie), augmentation de la sensibilité de l’un de vos sens, comme la vue, l’ouïe, le toucher et l’odorat

(hyperesthésie), difficulté transitoire à parler (aphasie) ou à effectuer des

mouvements volontaires (apraxie).

√
Problèmes psychiatriques : imagination vive ou rêves anormaux.√
Troubles rénaux et urinaires : problèmes de miction.√
Dépression respiratoire : respiration lente, superficielle ou faible.√

Convulsions (crise

d’épilepsie) : tremblements incontrôlables avec ou sans perte de conscience.

√

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Symptôme / effetConsultez votre professionnel deCessez de prendre des
la santé.médicaments et
Seulement si l’effet est grave

Dans tous les

cas

obtenez de l’aide
médicale
immédiatement
RARE

Réaction allergique :

démangeaisons, rougeur, douleur et irritation ou enflure de la peau (éruption cutanée), poussée de boutons ou marques rouge pâle sur la peau qui apparaissent

soudainement (urticaire), enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler (dysphagie) ou difficulté à respirer

(dyspnée).

√

Surdose : hallucinations, confusion, incapacité à marcher normalement, respiration lente ou faible, extrême somnolence,

sédation, étourdissements, muscles mous/faible tonus musculaire (hypotonie), peau froide et moite.

√
Toxicité sérotoninergique (aussi connue sous le nom de syndrome sérotoninergique) : réaction pouvant causer une sensation d’agitation ou de nervosité, des bouffées de chaleur, des contractions musculaires, des mouvements involontaires des yeux, une transpiration abondante, une température corporelle élevée (> 38 °C) ou une rigidité musculaire.√

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Symptôme / effetConsultez votre professionnel deCessez de prendre des
la santé.médicaments et
Seulement si l’effet est grave

Dans tous les

cas

obtenez de l’aide
médicale
immédiatement

Sevrage : nausée,

vomissements, diarrhée, anxiété, frissons, peau froide et moite, douleurs corporelles, perte d’appétit ou

transpiration.

√
FRÉQUENCE INCONNUE

Déficit androgénique : baisse de l’intérêt pour les rapports sexuels (faible libido),

incapacité d’un homme à avoir une érection ou un orgasme (impuissance), incapacité à obtenir et à garder une érection assez ferme pour le sexe (dysérection), absence de menstruations (aménorrhée), ou ne pas être en mesure de devenir enceinte (concevoir) après un an (ou plus) de sexe non protégé (infertilité).

√

Trouble des glandes

surrénales : nausées, vomissements, anorexie, fatigue, faiblesse,

étourdissements ou tension artérielle basse.

√
Apnée du sommeil : brefs arrêts de la respiration durant le sommeil normal.√

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :

  • Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

    (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou

  • en téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne fournit pas d’avis médical.

Conservation

  • Conservez BUTORPHANOL en vaporisateur nasal à la température ambiante (entre 15 °C et

    30 °C).

  • Conservez le flacon dans le contenant à l’épreuve des enfants.
  • Gardez les contenants de BUTORPHANOL en vaporisateur nasal inutilisés ou périmés dans un endroit sûr pour prévenir le vol, l’utilisation abusive ou l’exposition accidentelle.
  • Gardez BUTORPHANOL en vaporisateur nasal sous clé, hors de la vue et de la portée des enfants et des animaux domestiques.
  • Ne prenez jamais de médicaments devant de jeunes enfants, car ils pourraient essayer de vous imiter. Une ingestion accidentelle par un enfant est dangereuse et peut entraîner la mort. En cas d’ingestion accidentelle de BUTORPHANOL en vaporisateur nasal par un enfant, obtenez immédiatement une aide d’urgence.

Mise au rebut : Pour prévenir l’ingestion accidentelle et le risque qu’un enfant puisse prendre le médicament, jetez le flacon de BUTORPHANOL en vaporisateur nasal dès que vous n’en avez plus besoin. BUTORPHANOL ne doit jamais être jeté dans les ordures ménagères, où les enfants et les animaux domestiques pourraient le trouver. Pour que le médicament soit éliminé de manière adéquate, il doit être rapporté à la pharmacie.

Si vous souhaitez obtenir davantage de renseignements au sujet du BUTORPHANOL en vaporisateur nasal :

  • Communiquer avec votre professionnel de la santé
  • Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :

    (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (http://www.aapharma.ca/fr/), ou en téléphonant au 1-877-998-9097. Le présent dépliant a été préparé par AA Pharma Inc., 1165 Creditstone Road, unité no 1, Vaughan, Ontario, L4K 4N7.

Dernière révision : 26 janvier 2023

À propos de ce document

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit · DIN (numéro d’identification du médicament): 02242504

Date de révision indiquée dans le texte: 2023-01-26

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Information sur le médicament Butorphanol Nasal Spray

Sur ordonnance ou en vente libre
Sur ordonnance (Rx)?
DIN 02242504
Annexe(s) Drogues contrôlées (LRCDAS IV)
Plans de gestion des risques Un plan canadien ciblant la gestion des risques spécifiques aux opioids (PCcGRSO) a été présenté pour ce produit.
Ingrédient(s) actif(s) Tartrate de butorphanol 10 MG
Forme(s) posologique(s) Solution
Voie(s) d’administration Nasale
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)
  1. N Système nerveux
    1. N02 Analgésiques
      1. N02A Opioïdes
        1. N02AF Dérivés du morphinane
          1. N02AF01 Butorphanol
Entreprise AA PHARMA INC
État actuel Commercialisé
Date de l’état actuel 2015-04-17

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit, données en date du 2026-11-11. Données de la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada, telles que publiées. Ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.