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Ojemda : effets secondaires, posologie et usages

Mise à jour:
Données
Statut:
Sur ordonnance (Rx)
Concentration:
100 mg, 25 mg
Ingrédient actif:
Médicaments semblables:

Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Ojemda

À quoi sert OJEMDA :

Pour l’indication ci-dessous, OJEMDA a été approuvé avec conditions (AC-C). Cela signifie que Santé Canada a conclu son examen du dossier et que ce produit peut être vendu et acheté au Canada, mais que le fabricant a accepté d’effectuer d’autres études pour confirmer que le produit agit bien comme prévu. Consultez votre professionnel de la santé pour obtenir de plus amples renseignements.

  • OJEMDA est utilisé chez les patients âgés de 6 mois ou plus pour traiter un type de tumeur cérébrale appelée gliome de bas grade pédiatrique. Le gliome :

    • doit déjà avoir été traité par au moins un autre traitement, et
    • est réapparu après un traitement antérieur ou n’a pas répondu à celui-ci.

OJEMDA doit uniquement être utilisé chez les personnes dont la tumeur présente une certaine modification dans un gène appelé « BRAF ». Avant de prendre OJEMDA, votre tumeur devra être soumise à un test visant à détecter cette modification.

Qu’est-ce qu’un avis de conformité avec conditions (AC-C)?

Un avis de conformité avec conditions (AC-C) est un type d’approbation qui permet de vendre un médicament au Canada.

Seul un produit qui permet de traiter, de prévenir ou de détecter une maladie grave ou mettant la vie en danger peut faire l’objet d’une approbation avec conditions de Santé Canada. Ces produits doivent être prometteurs sur le plan de l’efficacité, de grande qualité et raisonnablement sûrs. De même, ils doivent répondre à un besoin médical important au Canada ou être considérablement plus sûrs que les produits existants.

Les fabricants doivent convenir par écrit d’indiquer clairement dans la monographie que le produit a obtenu un AC-C, d’effectuer d’autres études pour vérifier que le produit agit bien comme il se doit, d’assurer une surveillance après la vente et de signaler leurs observations à Santé Canada.

Comment fonctionne OJEMDA :

OJEMDA cible les tumeurs au cerveau. Il agit en bloquant certaines protéines responsables de la multiplication des cellules cancéreuses. Cela aide à ralentir ou à arrêter la croissance de la tumeur.

Les ingrédients d’OJEMDA sont :

Ingrédient médicinal : tovorafénib

Ingrédients non médicinaux :

Pour les comprimés : copovidone, dioxyde de silicium colloïdal, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline et enrobage orange (hypromellose, polyéthylèneglycol 8000, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, oxyde de fer orange).

Pour la poudre : arôme artificiel de fraise, dioxyde de silicium colloïdal, copovidone, maltodextrine, mannitol, cellulose microcristalline, siméthicone, laurylsulfate de sodium et sucralose.

OJEMDA se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés : 100 mg

Poudre : 25 mg/mL

N’utilisez pas OJEMDA dans les cas suivants :

  • vous êtes allergique au tovorafénib;
  • vous êtes allergique à l’un des autres ingrédients d’OJEMDA ou à l’un des composants du contenant.

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser OJEMDA, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment si :

  • vous avez ou avez déjà eu des problèmes de saignement;
  • vous avez ou avez déjà eu des problèmes de peau;
  • vous avez ou avez déjà eu des problèmes au foie.

Autres mises en garde :

Hémorragie (problèmes de saignement graves, y compris saignements tumoraux) : OJEMDA peut provoquer de graves problèmes de saignement. Cela comprend des saignements dans le cerveau. Votre professionnel de la santé surveillera l’apparition de tout signe de saignement.

Problèmes au foie : OJEMDA peut causer des problèmes au foie. Des analyses sanguines seront effectuées avant le début du traitement par OJEMDA et pendant celui-ci. Ces analyses permettront à votre professionnel de la santé d’évaluer le fonctionnement de votre foie.

Problèmes de peau, y compris photosensibilité : OJEMDA peut causer des problèmes de peau, comme des éruptions cutanées et de l’acné. Votre professionnel de la santé examinera votre peau pendant le traitement. OJEMDA peut également rendre votre peau plus sensible à la lumière (photosensibilité). Utilisez un écran solaire (FPS 50 ou plus) et portez des lunettes de soleil et des vêtements de protection pendant le traitement par OJEMDA.

Ralentissement de la croissance : OJEMDA peut ralentir la croissance des enfants. Votre professionnel de la santé surveillera régulièrement votre croissance ou celle de votre enfant pendant le traitement par OJEMDA. La croissance peut reprendre après l’interruption ou l’arrêt du traitement. Consultez

votre professionnel de la santé si vous remarquez des changements dans votre croissance ou celle de votre enfant.

Voir le tableau « Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard » ci-après pour obtenir plus d’information sur ces effets secondaires et d’autres effets secondaires graves.

Grossesse et allaitement :

Patientes de sexe féminin :

  • Si vous êtes enceinte, pouvez le devenir ou pensez l’être, il y a des mises en garde particulières dont vous devez discuter avec votre professionnel de la santé.
  • Vous ne devez pas prendre OJEMDA si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. OJEMDA pourrait nuire à votre bébé à naître.
  • Si vous pouvez devenir enceinte :

    • Votre professionnel de la santé s’assurera que vous n’êtes pas enceinte avant que vous commenciez à prendre OJEMDA.
    • Utilisez une méthode de contraception efficace pendant la prise d’OJEMDA et pendant les 28 jours qui suivront l’arrêt du traitement. Vous devrez utiliser une méthode de contraception non hormonale, comme des condoms. Si vous utilisez une méthode de contraception hormonale, vous devrez également utiliser une méthode de contraception non hormonale. Consultez votre professionnel de la santé pour connaître les méthodes de contraception efficaces.
    • Si vous devenez enceinte ou pensez l’être pendant votre traitement par OJEMDA, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé.
  • Vous ne devez pas allaiter votre enfant pendant que vous prenez OJEMDA et pendant les

    2 semaines qui suivront l’arrêt du traitement.

Patients de sexe masculin :

  • Pendant votre traitement par OJEMDA, utilisez un condom chaque fois que vous avez des relations sexuelles avec une femme qui est enceinte, qui pourrait l’être ou qui pourrait le devenir. Continuez d’utiliser des condoms pendant les 2 semaines suivant votre dernière dose.
  • Si votre partenaire sexuelle devient enceinte ou pense l’être pendant votre traitement par

    OJEMDA, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé.

Fertilité :

  • Le traitement par OJEMDA peut affecter votre capacité à procréer. Si vous avez des questions à ce sujet, consultez votre professionnel de la santé.

Conduite de véhicules et utilisation de machines : OJEMDA peut causer de la fatigue. Si vous vous sentez fatigué pendant le traitement par OJEMDA, vous ne devez pas conduire, utiliser de la machinerie ni effectuer des tâches pouvant nécessiter une attention particulière.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Les produits suivants pourraient interagir avec OJEMDA :

  • Le gemfibrozil, un médicament utilisé pour traiter un taux élevé de cholestérol
  • Le méthotrexate, un médicament utilisé pour traiter divers cancers, l’arthrite et les problèmes de peau
  • Les médicaments utilisés pour traiter divers cancers, comme le topotécan et l’irinotécan
  • Les méthodes de contraception hormonale
  • Le clopidogrel, un médicament utilisé pour prévenir les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux
  • Le déférasirox, un médicament utilisé pour réguler le taux de fer dans le sang
  • Le tériflunomide, un médicament utilisé pour traiter la sclérose en plaques, une maladie qui touche le cerveau et la moelle épinière
  • La rifampine, un médicament utilisé pour traiter la tuberculose, une maladie causée par une bactérie qui touche les poumons
  • La phénytoïne, un médicament utilisé pour traiter les crises convulsives

Comment utiliser OJEMDA :

  • Votre professionnel de la santé vous prescrira, à vous ou à votre enfant, des comprimés

    OJEMDA ou OJEMDA pour suspension orale.

  • Prenez OJEMDA exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.
  • Vous pouvez prendre OJEMDA avec ou sans nourriture.

  • Pour les comprimés OJEMDA : Avalez les comprimés entiers avec de l’eau. Vous ne devez ni mâcher, ni couper, ni broyer les comprimés.
  • OJEMDA pour suspension orale :

    • OJEMDA en poudre pour suspension orale doit être reconstitué/préparé avant son utilisation pour obtenir une suspension orale.
    • La suspension doit être utilisée dans les 15 minutes suivant sa reconstitution.
    • Consultez le mode d’emploi pour savoir comment préparer, mesurer et prendre ou administrer une dose d’OJEMDA pour suspension orale. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.

Dose habituelle :

  • Votre professionnel de la santé déterminera la dose qui vous convient à prendre une fois par semaine.

Votre professionnel de la santé pourrait réduire votre dose, interrompre votre traitement pendant un certain temps ou recommander l’arrêt définitif du traitement. Cette situation pourrait se produire :

  • si vous présentez des effets secondaires graves ou incommodants, ou
  • si votre maladie s’aggrave.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez utilisé trop d’OJEMDA, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose hebdomadaire d’OJEMDA et que vous vous en rendez compte :

  • 3 jours plus tard ou moins : Prenez la dose oubliée dès que vous y pensez. Prenez la prochaine dose d’OJEMDA le jour prévu
  • Plus de 3 jours plus tard : Sautez la dose oubliée et prenez la prochaine dose d’OJEMDA le jour prévu.

Si vous vomissez immédiatement après avoir pris OJEMDA, vous devez prendre une autre dose. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.

Effets secondaires possibles de l’utilisation d’OJEMDA :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous utilisez OJEMDA. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

  • Malaise (vomissements), mal de cœur (nausées)
  • Constipation
  • Perte d’appétit
  • Diarrhée
  • Peau sèche ou qui démange
  • Fièvre
  • Symptômes du rhume (irritation de la gorge, nez qui coule)
  • Changements capillaires (couleur, texture et perte de cheveux)
  • Céphalée
  • Douleur articulaire
  • Douleur musculaire
  • Infection du lit de l’ongle
  • Infection du nez ou de la gorge
  • Douleur dans les jambes ou les bras
  • Rougeur de la peau (bouffées de chaleur)
  • Changement de couleur de la peau
  • Douleur dans la bouche, rougeur et enflure dans la bouche
  • Mal de ventre
  • Enflure
  • Fatigue
  • Perte de poids

OJEMDA peut entraîner des résultats anormaux aux analyses sanguines. Votre professionnel de santé vous prescrira des analyses sanguines pendant votre traitement. Celles-ci lui permettront de déterminer l’effet d’OJEMDA sur votre sang et votre foie.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

Fréquence/effet secondaire/symptômeConsultez votre professionnel de laObtenez immédiatement de l’aide médicale
santé
Dans les casDans tous les cas
sévères
seulement
Très fréquent

Problèmes sanguins (diminution ou augmentation du nombre de globules blancs et/ou rouges ou de plaquettes) : sensation de fatigue ou de faiblesse, peau pâle, ecchymoses (« bleus ») ou saignements qui durent plus longtemps que d’habitude si vous vous blessez, infections

fréquentes ou récurrentes, tendance à tomber facilement malade, fièvre, frissons,

battements cardiaques irréguliers, essoufflement, démangeaisons de la peau ou urticaire, symptômes semblables à ceux de l’asthme (respiration sifflante, toux), congestion nasale, diarrhée, fièvre, enflure, faiblesse

musculaire.

X
Hémorragie (problèmes de saignement graves, y compris de saignement de la tumeur) : picotements soudains, faiblesse, engourdissement ou maux de tête soudains et intenses, nausées ou vomissements, convulsions, confusion, perte de connaissance, effondrement physique soudain, sensation de déséquilibre, étourdissements ou difficultés à parler.X

Problèmes au foie : jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse), douleur ou gonflement dans la partie supérieure droite de l’abdomen, nausées ou

vomissements, urine foncée inhabituelle, fatigue inhabituelle,

X
Fréquence/effet secondaire/symptômeConsultez votre professionnel de laObtenez immédiatement de l’aide médicale
santé
Dans les casDans tous les cas
sévères
seulement
perte d’appétit inexpliquée, urine foncée, selles pâles, fatigue, confusion, perte de connaissance, démangeaisons sans éruption cutanée.
Vomissements gravesX
Problèmes de peau, y compris photosensibilité (sensibilité à la lumière du soleil) : sensation de brûlure, démangeaisons ou picotements de la peau après une exposition au soleil, apparition de plaques rouges ou de cloques, sensibilité accrue au soleil ou changements inhabituels de la pigmentation des zones exposées, éruption cutanée.X
Ralentissement de la croissance : croissance lente, croissance retardée.X

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

  • En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
  • En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Conserver à température ambiante (de 15 à 30 °C). Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur OJEMDA :

  • Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
  • Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant (www.ipsen.ca) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-855-215-2288.

Le présent feuillet a été rédigé par Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.

Date d’approbation : 2026-07-13

MODE D’EMPLOI : OJEMDA pour suspension orale

Lisez attentivement ce mode d’emploi.

Votre professionnel de la santé vous montrera comment préparer, mesurer et prendre ou administrer correctement une dose d’OJEMDA pour suspension orale. Utilisez toujours OJEMDA pour suspension orale exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué. Consultez votre professionnel de la santé si vous avez des questions.

  • Vous recevrez OJEMDA pour suspension orale dans une boîte contenant un flacon de poudre, une seringue pour administration orale de 20 mL et un adaptateur pour le flacon. Contactez votre professionnel de la santé si un ou plusieurs de ces éléments sont manquants. Chaque flacon est à usage unique.
  • Le flacon est en verre. N’utilisez pas le flacon s’il est brisé ou endommagé. N’utilisez pas

    OJEMDA si le sceau de sécurité sous le capuchon est brisé ou manquant. Communiquez avec votre professionnel de la santé pour obtenir un nouveau flacon.

  • N’utilisez pas OJEMDA après la date de péremption indiquée après les lettres « EXP » figurant sur le flacon et la boîte. Communiquez avec votre professionnel de la santé si la date de péremption est dépassée.
Préparez le matériel suivant :

Ce que la boîte d’OJEMDA pour suspension orale contient :

Flacon

avec

capuchon

Adaptateur

pour le

flacon

Piston

Corps

Emb

administration orale

de 20 mL Seringue pour

Ce que la boîte ne contient pas :

  • 1 gobelet vide propre
  • Eau à la température ambiante
  • Seringue ENFIT et adaptateur ENFIT (si la suspension orale OJEMDA est prise ou administrée au moyen d’une sonde d’alimentation)

out

  • Utilisez toujours la seringue pour administration orale fournie pour mesurer la dose.
  • La seringue pour administration orale de 20 mL est graduée pour vous aider à mesurer correctement la dose. Elle est graduée en millilitres (mL).
  • Ajoutez exactement 14 mL d’eau à la température ambiante dans le flacon pour préparer la suspension orale OJEMDA. Seuls 12 mL seront pris ou administrés à partir de chaque flacon préparé.
  • Chaque dose doit être administrée dans les 15 minutes suivant la préparation du médicament.

Remarque : Vous devrez peut-être préparer 2 flacons pour administrer la dose de suspension orale OJEMDA. Si 2 flacons sont nécessaires :

  • ajoutez toujours exactement 14 mL d’eau à la température ambiante dans chaque flacon;
  • préparez et prenez ou administrez la dose contenue dans le premier flacon. Répétez les mêmes étapes pour préparer et prendre ou administrer la dose contenue dans le deuxième flacon.
  • Prenez ou administrez la suspension orale OJEMDA par voie orale au moyen de la seringue pour

administration orale de 20 mL ou dans une sonde d’alimentation ayant un calibre minimal de 12 unités Charrière au moyen d’une seringue ENFIT.

  • Si vous prenez ou administrez la suspension orale OJEMDA par la bouche, suivez les étapes 1

    à 19 de la section A.

  • Si vous prenez ou administrez la suspension orale OJEMDA par sonde d’alimentation, suivez les étapes 20 à 25 de la section B.
Section A : Préparer, mesurer et prendre ou administrer correctement une dose de la suspension orale OJEMDA
Étape 1 : Lavez-vous et séchez-vous les mains avant de préparer, de mesurer et de prendre ou d’administrer une dose d’OJEMDA.
Étape 2 : Placez votre matériel sur une surface de travail propre et plane.
Étape 3 : Remplissez un gobelet à moitié avec de l’eau à température ambiante. N’utilisez pas d’eau froide.

Étape 4 : Retirez l’air de la seringue pour administration orale.

Tirez le piston au maximum vers le haut dans la seringue, puis repoussez-le vers le bas dans la seringue jusqu’à qu’il soit complètement enfoncé. Cela aidera à éliminer tout l’air de la seringue.

Étape 5 : Placez l’embout de la seringue pour administration orale dans l’eau. Tirez sur le piston pour aspirer de l’eau dans la seringue jusqu’à la marque de 14 mL.

Remarque : Ajoutez exactement 14 mL

d’eau dans le flacon contenant la poudre.

Étape 6 : Retirez la seringue pour administration orale du gobelet. Tournez l’embout de la seringue vers le haut et vérifiez s’il y a des bulles d’air.

Si vous voyez de grosses bulles d’air dans la seringue, rejetez l’eau dans le gobelet, puis tirez à nouveau sur le piston pour aspirer l’eau jusqu’à la marque de 14 mL.

Répétez l’étape 6 jusqu’à ce qu’il n’y ait plus de grosses bulles d’air. Les petites bulles d’air ne posent pas de problème.

Mettez la seringue de côté.

Acceptable Non acceptable Non acceptable

Étape 7 : Ouvrez le flacon contenant la poudre en appuyant fermement sur le capuchon et en le tournant vers la gauche (dans le sens inverse des aiguilles d’une montre).

  • Ne jetez pas le capuchon.
  • Retirez le sceau de sécurité.

N’utilisez pas le flacon contenant la poudre si le sceau de sécurité sous le capuchon est brisé ou manquant. Appelez votre professionnel de la santé si le sceau de sécurité est brisé.

Sceau de sécurité

Étape 8 : Insérez l’embout de la seringue pour administration orale dans l’ouverture du flacon. Appuyez sur le piston et injectez les 14 mL d’eau dans le flacon.

  • Retirez l’embout de la seringue vide du

    flacon et mettez la seringue de côté.

  • Remettez immédiatement le capuchon

    sur le flacon en appuyant dessus tout en le tournant vers la droite (dans le sens des aiguilles d’une montre).

  • Agitez bien le flacon pendant

    60 secondes dans toutes les directions.

secondes

Étape 9 : Retournez le flacon pour vérifier s’il reste de la poudre collée à l’intérieur.

  • Si vous voyez encore de la poudre

    dans le flacon, continuez à agiter le flacon pendant 15 secondes

    supplémentaires jusqu’à ce que vous ne voyiez plus de poudre à l’intérieur.

  • N’agitez pas le flacon pendant plus de

    2 minutes au total.

  • Vérifiez le flacon pour vous assurer

    qu’il ne reste plus de poudre visible.

  • Si vous voyez encore de la poudre

    dans le flacon, contactez votre professionnel de la santé et demandez un nouveau flacon.

Acceptable Non

acceptable

Étape 10 : Retournez à nouveau le flacon et faites-le tournoyer pendant

30 secondes.

  • Placez le flacon sur une surface plane

    et propre.

  • Retirez le capuchon et vérifiez

    qu’aucun résidu solide n’est collé dans le goulot.

  • Si vous voyez des résidus solides dans

    le goulot, rebouchez le flacon, retournez-le et faites-le tournoyer pendant 15 secondes

    supplémentaires.

  • Laissez reposer le flacon pendant

    60 secondes afin que la mousse se dépose.

Remarque : La présence de mousse dans le flacon réduira la quantité d’OJEMDA pour suspension orale.

secondes

secondes Laissez reposer

le flacon

Étape 11 : Ouvrez le flacon en appuyant fermement sur le capuchon et en le tournant vers la gauche (dans le sens inverse des aiguilles d’une montre). Ne jetez pas le capuchon.

Insérez fermement l’adaptateur dans le flacon en le poussant bien à fond dans le haut du flacon. Le bord supérieur de l’adaptateur doit être aligné avec le haut du flacon.

Ne retirez pas l’adaptateur une fois qu’il est inséré dans le flacon.

Étape 12 : Vérifiez la dose en millilitres (mL) prescrite par votre professionnel de la santé pour vous ou votre enfant. Reprenez la seringue pour administration orale. Chaque marque sur cette seringue correspond à 1 mL. Aspirez de l’air dans la seringue en tirant le piston jusqu’à la dose prescrite. Par exemple, si la dose est de 12 mL, vous devez tirer le piston jusqu’à la marque de 12 mL.

Étape 13 : Insérez l’embout de la seringue pour administration orale dans

l’adaptateur du flacon.

  • L’embout de la seringue doit s’insérer

    parfaitement dans l’orifice de l’adaptateur du flacon.

  • Maintenez la seringue fixée au flacon.

    Tenez le flacon là où l’embout de la seringue s’insère dans l’adaptateur du flacon. Faites tournoyer la suspension orale pendant 30 secondes en maintenant la seringue en place.

secondes
Étape 14 : Injectez l’air de la seringue pour administration orale dans le flacon. Maintenez la seringue en place et retournez le flacon à l’envers. Pour mesurer la dose, maintenez l’embout de la seringue vers le haut et tirez sur le piston jusqu’à ce que le haut du piston soit aligné avec la dose prescrite en mL.

Étape 15 : Éliminez les bulles d’air de la seringue :

  • Pendant que la seringue est encore

    dans le flacon, repoussez doucement la suspension dans le flacon, puis tirez à nouveau sur le piston pour aspirer la dose.

Répétez l’étape 15 jusqu’à ce qu’il ne reste plus ou presque plus de bulles d’air, ou si vous aspirez une dose incorrecte dans la seringue.

Remarque : Si 2 flacons sont nécessaires : N’utilisez que 12 mL d’OJEMDA au maximum dans chaque flacon préparé.

  • Si la dose est supérieure à 12 mL

    (300 mg) : répartissez-la de manière aussi égale que possible entre les flacons préparés.

  • Par exemple, si votre dose est de

    13 mL, prélevez 6 mL dans le premier flacon préparé et 7 mL dans le deuxième flacon préparé.

Étape 16 : Laissez l’embout de la seringue pour administration orale dans

l’adaptateur du flacon et remettez délicatement le flacon à l’endroit. Reposez le flacon sur votre surface de travail plane.

Retirez lentement l’embout de la seringue de l’adaptateur du flacon en tirant doucement le corps de la seringue vers le haut. Ne tenez pas la seringue par le piston, car celui-ci pourrait sortir.

Étape 17 : Vérifiez à nouveau que le piston de la seringue est bien aligné avec la marque correspondant à la dose prescrite en mL sur le corps de la seringue. Si ce n’est pas le cas, répétez les étapes 15 à 17.

Si vous prenez ou administrez une dose d’OJEMDA par la bouche, passez à l’étape 18.

Si vous prenez ou administrez une dose d’OJEMDA par sonde d’alimentation, passez à la section B.

La suspension orale OJEMDA doit être administrée dans les 15 minutes suivant sa préparation.

Étape 18 : Vous ou votre enfant devez vous asseoir bien droit pour prendre ou administrer une dose d’OJEMDA. Placez l’embout de la seringue pour

administration orale vers l’intérieur de la joue, dans votre bouche ou celle de votre enfant.

  • Injectez lentement le médicament

    dans la bouche en appuyant sur le piston.

  • Ne poussez pas le piston avec force.

    Cela pourrait provoquer un

    étouffement.

  • Laissez l’enfant avaler pendant que

    vous lui administrez OJEMDA. Vous ou votre enfant pouvez boire un liquide immédiatement après avoir avalé la suspension orale OJEMDA.

  • Veillez à prendre ou à administrer la

    dose complète d’OJEMDA.

  • Si 2 flacons d’OJEMDA sont

    nécessaires pour prendre ou administrer la dose prescrite, répétez les étapes 1 à 18 de la section A pour le deuxième flacon.

  • Jetez la suspension orale d’OJEMDA

    préparée si elle n’est pas prise ou administrée dans les 15 minutes.

Étape 19 : Voir la section C intitulée « Comment jeter les flacons usagés, la suspension orale OJEMDA périmée ou inutilisée et les seringues pour administration orale ».
Section B : Prendre ou administrer une dose d’OJEMDA par sonde d’alimentation

Avant d’administrer une dose d’OJEMDA par sonde d’alimentation, lisez les renseignements suivants et consultez votre professionnel de la santé ou celui de votre enfant avant de passer à l’ÉTAPE 20 :

  • OJEMDA peut être administré par sonde d’alimentation, selon les instructions de votre professionnel de la santé.
  • Utilisez uniquement une sonde d’alimentation d’une taille minimale de 12 unités Charrière.
  • Utilisez toujours la seringue pour administration orale de 20 mL (fournie dans la boîte) pour préparer chaque dose d’OJEMDA.
  • Utilisez toujours une seringue ENFIT de 20 mL et un adaptateur ENFIT (non fournis dans la boîte)

    pour mesurer chaque dose d’OJEMDA et l’administrer par la sonde d’alimentation.

Étape 20 : Rincez la sonde d’alimentation conformément aux instructions du fabricant avant d’administrer une dose d’OJEMDA.

Étape 21 : Suivez les étapes 1 à 11 de la section A pour préparer OJEMDA à l’aide de la seringue pour administration orale de 20 mL.

Suivez les étapes 12 à 17 de la section A pour prélever la dose d’OJEMDA destinée à votre enfant ou à vous-même à l’aide de la seringue ENFIT et de l’adaptateur ENFIT.

Étape 22 : Fixez la seringue ENFIT de 20 mL contenant OJEMDA à la sonde d’alimentation.

Étape 23 : Appliquez une pression constante sur le piston pour administrer toute la dose d’OJEMDA dans le tube d’alimentation.

Étape 24 : Rincez la sonde d’alimentation après avoir administré chaque dose d’OJEMDA conformément aux instructions du fabricant. Si 2 flacons sont nécessaires, répétez l’étape 21 et administrez immédiatement le reste de la dose.

Étape 25 : Allez à la section C intitulée « Comment jeter les flacons usagés, la suspension orale OJEMDA périmée ou inutilisée et les seringues pour administration orale ».

Section C : Comment jeter les flacons usagés, la suspension orale OJEMDA périmée ou inutilisée et les seringues pour administration orale

  • Jetez vos flacons usagés, la suspension orale OJEMDA périmée ou inutilisée et les seringues pour administration orale dans vos ordures ménagères.
  • Ne réutilisez pas les seringues pour administration orale.
  • Comment dois-je conserver OJEMDA?
  • Conservez le flacon en verre contenant OJEMDA pour suspension orale à température ambiante

    (de 15 à 30 °C).

  • Gardez OJEMDA pour suspension orale et la seringue pour administration orale hors de la portée des enfants.

À propos de ce document

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit · DIN (numéro d’identification du médicament): 02569817

Approbation selon le texte: 2026-07-13

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L’information présentée sur ce site ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.

Information sur le médicament Ojemda

Sur ordonnance ou en vente libre
Sur ordonnance (Rx)?
DIN 02569817, 02569876
Annexe(s) Médicaments sur ordonnance
Plans de gestion des risques Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.
Ingrédient(s) actif(s) Tovorafénib
Forme(s) posologique(s) Comprimé, Poudre pour suspension
Voie(s) d’administration Orale
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)
  1. L Antinéoplasiques et immunomodulateurs
    1. L01 Antinéoplasiques
      1. L01E Inhibiteurs de protéine kinase
        1. L01EC Inhibiteurs de la sérine-thréonine kinase B-Raf (BRAF)
          1. L01EC04 Tovorafenib
Entreprise IPSEN BIOPHARMACEUTICALS CANADA INC
Concentrations et formes
DIN Concentration Forme(s) posologique(s) État actuel
02569817 100 MG Comprimé Commercialisé 2026-10-07
02569876 25 MG Poudre pour suspension Approuvé 2026-07-13

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit, données en date du 2026-11-11. Données de la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada, telles que publiées. Ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.