Ojjaara : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert OJJAARA :

OJJAARA est utilisé chez les adultes atteints de myélofibrose (une forme rare de cancer du sang touchant la moelle osseuse) qui présentent une anémie modérée à sévère (définie par une diminution du nombre de globules rouges dans le sang) pour traiter :

• la splénomégalie (augmentation du volume de la rate), et/ou
• d’autres symptômes liés à la maladie.

Comment fonctionne OJJAARA :

OJJAARA agit en bloquant l’activité de certaines enzymes dans l’organisme. On appelle ces enzymes les Janus kinases (JAK1, JAK2) et le récepteur de type 1 de l’activine A (ACVR1). En bloquant les Janus kinases (JAK1, JAK2), le médicament empêche la surproduction de cytokines et réduit l’inflammation. En bloquant le récepteur de type 1 de l’activine A (ACVR1), il favorise la production de globules rouges. Ce faisant, OJJAARA permet de réduire le volume de la rate, d’atténuer l’anémie et de soulager les symptômes tels que la fièvre, les sueurs nocturnes, les douleurs osseuses et la perte de poids causés par la myélofibrose.

Les ingrédients d’OJJAARA sont :

Ingrédient médicinal : momélotinib, sous forme de chlorhydrate de momélotinib

Ingrédients non médicinaux : alcool polyvinylique, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium, dioxyde de titane, gallate de propyle, glycolate d’amidon sodique, lactose monohydraté, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, polyéthylèneglycol, stéarate de magnésium et talc.

OJJAARA se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés dosés à 100 mg, 150 mg et 200 mg.

N’utilisez pas OJJAARA dans les cas suivants :

• vous êtes allergique au momélotinib, à un ingrédient de la formulation, y compris à un ingrédient non médicinal, ou à un composant du contenant.

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser OJJAARA, d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment si vous :

• avez des saignements inhabituels ou des ecchymoses (bleus) sous la peau, des saignements de plus longue durée qu’à la normale à la suite d’une prise de sang, ou des saignements des gencives – cela peut être le signe d’un faible taux de plaquettes sanguines;
• avez une infection ou des infections fréquentes – les signes d’une infection peuvent comprendre les suivants : fièvre, frissons, toux, difficulté à respirer, diarrhée, vomissements, douleur ou sensation de brûlure en urinant. Il pourrait être nécessaire de traiter l’infection avant de commencer le traitement par OJJAARA;
• avez ou avez déjà eu des problèmes au foie, y compris une hépatite B. Votre professionnel de la santé pourrait devoir vous prescrire une dose différente d’OJJAARA.

Autres mises en garde :

Les affections suivantes ont été signalées lors de la prise d’un médicament similaire utilisé pour traiter une forme particulière d’arthrite (douleurs articulaires, enflure et raideur des articulations). OJJAARA n’est pas utilisé pour traiter cette forme d’arthrite.

• Nouveaux cancers : lymphome (cancer du système lymphatique) et autres cancers. Le risque de nouveaux cancers peut être encore plus important si :

  • vous fumez ou avez déjà fumé, ou
  • vous avez actuellement ou avez déjà eu d’autres cancers.

• Problèmes cardiaques : problèmes cardiaques majeurs, y compris crise cardiaque, accident vasculaire cérébral et décès. Le risque de problèmes cardiaques peut être encore plus important si :

  • vous avez 65 ans ou plus,
  • vous fumez ou avez déjà fumé, ou
  • vous avez des problèmes cardiaques.

• Problèmes vasculaires : caillots sanguins dans les poumons, les artères, les bras et les jambes.

  Le risque de caillots sanguins peut être encore plus important si vous avez des problèmes cardiaques.

Sensibilité au lactose :

OJJAARA contient du lactose (sucre du lait). Si votre médecin vous a dit que vous présentez une intolérance à certains sucres, consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ce médicament.

Nombre de cellules sanguines :

Une baisse du nombre de cellules sanguines, y compris du nombre de plaquettes et de globules blancs, peut survenir pendant que vous prenez OJJAARA. Cela pourrait nécessiter l’arrêt temporaire du traitement par OJJAARA ou une diminution de la dose.

Examens et bilans de santé :

Avant et pendant le traitement, votre professionnel de la santé effectuera des analyses de sang pour vérifier le fonctionnement de votre foie et les taux de vos cellules sanguines (globules rouges, globules blancs et plaquettes). Votre professionnel de la santé pourra ajuster la dose ou mettre fin au traitement selon les résultats des analyses sanguines.

Femmes :

• Si vous êtes enceinte, pensez l’être ou prévoyez le devenir, dites-le à votre professionnel de la santé avant de prendre ce médicament. Il existe des risques particuliers dont votre professionnel de la santé devra vous parler.

• Vous devez éviter de devenir enceinte pendant le traitement, car OJJAARA pourrait être nocif pour votre bébé.
• Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez utiliser une méthode de contraception très efficace pendant toute la durée de votre traitement par OJJAARA. Si vous utilisez une méthode de contraception hormonale, vous devriez aussi utiliser un autre type de contraceptif. Vous devez continuer d’utiliser une méthode de contraception efficace pendant une période d’au moins 1 semaine après avoir pris votre dernière dose. Votre professionnel de la santé pourrait vous demander de subir un test de grossesse pour s’assurer que vous n’êtes pas enceinte avant de commencer le traitement.
• Si vous devenez enceinte pendant que vous prenez OJJAARA, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé.

• On ignore si OJJAARA passe dans le lait maternel. Vous devez cesser d’allaiter avant de commencer

  à prendre OJJAARA. Attendez au moins une semaine après avoir pris votre dernière dose avant de recommencer à allaiter.

• Si vous allaitez, informez-en votre professionnel de la santé avant de prendre OJJAARA.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

OJJAARA peut causer des étourdissements ou une vision floue et cela pourrait affecter votre capacité de conduire un véhicule ou de faire fonctionner une machine. Vous devez user de prudence lorsque vous conduisez un véhicule ou utilisez des machines.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Les produits suivants pourraient interagir avec OJJAARA :

• la rosuvastatine (une statine utilisée pour réduire le taux de cholestérol)
• la sulfasalazine (utilisée pour traiter la polyarthrite rhumatoïde)
• la cyclosporine (un immunosuppresseur)
• la carbamazépine (utilisée pour traiter l’épilepsie et maîtriser les crises convulsives)
• le phénobarbital (utilisé pour traiter l’épilepsie et maîtriser les crises convulsives)
• la phénytoïne (utilisée pour traiter l’épilepsie et maîtriser les crises convulsives)
• le millepertuis (aussi appelé Hypericum perforatum), un produit à base d’herbe médicinale

Comment utiliser OJJAARA :

• Prenez toujours OJJAARA exactement comme votre professionnel de la santé vous a dit de le faire. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.
• Prenez un comprimé une fois par jour à peu près à la même heure.

• OJJAARA peut être pris avec ou sans nourriture, et doit être pris par la bouche. Avalez les comprimés entiers. Vous NE devez PAS couper, écraser, casser, dissoudre ou mâcher les comprimés.

• Vous ne devriez pas prendre OJJAARA avec d’autres médicaments inhibiteurs de JAK.
• N’arrêtez pas de prendre OJJAARA, sauf si votre professionnel de la santé vous dit de le faire. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, veuillez les poser à votre professionnel de la santé.

• Votre professionnel de la santé pourrait modifier votre dose en fonction :

  • de l’état de votre foie;
  • de votre réponse à OJJAARA;
  • des autres médicaments que vous prenez, le cas échéant.

Dose habituelle :

Prenez 1 comprimé de 200 mg 1 fois par jour.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’OJJAARA, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose du médicament, il n’est pas nécessaire de prendre une dose supplémentaire pour compenser la dose oubliée. Sautez cette dose et prenez votre prochaine dose à l’heure habituelle. Ne prenez pas deux doses en même temps.

Effets secondaires possibles de l’utilisation OJJAARA :

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez OJJAARA. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

• sensation de picotement anormale, engourdissement ou faiblesse dans les bras, les mains, les jambes ou les pieds
• douleur au dos
• vision trouble
• toux
• diarrhée
• étourdissements, y compris vertiges (tête qui tourne)
• sensation de faiblesse
• fièvre
• maux de tête
• douleur articulaire
• saignement localisé sous la peau
• basse pression, ce qui peut causer un évanouissement ou une sensation de tête légère lorsque vous vous levez après avoir été en position couchée ou assise
• nausées
• douleur dans les membres, les mains ou les pieds
• rougeur, enflure ou douleur de la peau (éruption cutanée)
• maux d’estomac
• rougissement soudain du visage, du cou ou du haut de la poitrine (bouffées vasomotrices)
• fatigue
• vomissements

OJJAARA peut faire en sorte que vous obteniez des résultats anormaux aux analyses sanguines. Votre professionnel de la santé décidera à quel moment effectuer les analyses sanguines et il en interprétera les résultats.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

N’utilisez pas ce médicament si la date de péremption qui figure après la mention « EXP » sur la boîte et le flacon est dépassée. Le produit devient périmé le dernier jour du mois indiqué.

Le produit doit être conservé, entre 15 et 30 °C, dans le flacon d’origine pour le protéger de l’humidité. N’enlevez pas le sachet de dessiccatif du flacon.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des dommages ou des signes de dégradation de l’emballage.

Ne jetez aucun médicament dans les eaux usées ou les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures aideront à protéger l’environnement.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur OJJAARA :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant [www.gsk.ca] ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-387-7374.

Le présent feuillet été rédigé par GlaxoSmithKline Inc.

Date d’approbation : 2026-03-20

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