Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Onakta
Pourquoi utilise-t-on ONAKTA?
- ONAKTA est utilisé chez les adultes pour traiter une condition de la peau, appelé la kératose actinique sur le visage et le cuir chevelu.
Quels sont les ingrédients d’ONAKTA?
Ingrédient médicinal : tirbanibuline
Ingrédients non médicinaux : monostéarate de glycérol 40-55 de type I et propylèneglycol.
ONAKTA est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Onguent : 1 % p/p. Chaque gramme d’ONAKTA contient 10 mg de tirbanibuline (10 mg/g).
N’utilisez pas ONAKTA dans les cas suivants :
- Vous êtes allergique à la tirbanibuline ou à tout autre ingrédient de ce médicament ou un composant du contenant.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ONAKTA, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- Si vous êtes ou avez été traité pour la kératose actinique au moyen d’un autre médicament, d’une autre méthode médicale ou d’une intervention chirurgicale. Vous ne devez pas utiliser ONAKTA tant que votre peau n’est pas guérie après un autre traitement.
- Si vous avez des plaies ouvertes ou une peau éraflée ou remarquez des changements dans la zone de traitement.
- Si vous avez des problèmes immunitaires.
Autres mises en garde :
Réactions cutanées :
- ONAKTA peut causer des réactions cutanées autour de la zone de traitement.
- Surveillez les nouvelles plaques rouges squameuses, les plaies ouvertes et les excroissances surélevées ou verruqueuses autour de la zone de traitement. Si vous en voyez, parlez-en immédiatement à votre professionnel de la santé.
- Après l’application d’ONAKTA, évitez les activités qui pourraient causer une transpiration abondante. Évitez le plus possible de vous exposer au soleil (y compris les lampes solaires et les lits de bronzage). Lorsque vous êtes à l’extérieur, portez des vêtements protecteurs et un chapeau.
Grossesse et allaitement :
Il existe des risques spécifiques dont vous devriez discuter avec votre professionnel de la santé si vous :
- êtes enceinte, planifiez d’être enceinte, êtes susceptible de tomber enceinte ou pensez être enceinte,
- allaitez ou allez allaiter.
- Vous ne devez pas utiliser ONAKTA si vous êtes enceinte ou si vous pouvez tomber enceinte et que vous n'utilisez pas de méthode de contraception.
- Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous tombez enceinte ou si vous pensez être enceinte pendant votre traitement par ONAKTA.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec ONAKTA :
Aucune interaction pertinente avec ONAKTA n’est connue à ce jour.
Comment utiliser ONAKTA :
- Utilisez ONAKTA selon les instructions de votre professionnel de la santé. Vérifiez avec votre professionnel de la santé si vous n’êtes pas certain.
- ONAKTA doit être utilisé uniquement sur votre peau (visage ou cuir chevelu). L’onguent n’est pas destiné à un usage interne; ne l’appliquez pas à l’intérieur de votre nez, à l’intérieur des oreilles ou sur les lèvres. En cas de contact accidentel de l’onguent avec l’une de ces régions, rincez la région à grande eau.
- N’appliquez pas ONAKTA dans vos yeux ni près ou autour de vos yeux. Ne touchez pas vos yeux pendant que vous appliquez ONAKTA.
- Lavez-vous les mains immédiatement avec de l’eau et du savon après avoir appliqué ONAKTA. Une fois ONAKTA appliqué, évitez que l’onguent ONAKTA présent sur la zone traitée n’entre en contact avec vos yeux. Une irritation pourrait survenir si ONAKTA entrait en contact avec vos yeux. En cas de contact accidentel avec vos yeux, rincez-les à grande eau et allez chercher des soins médicaux dès que possible.
- Ne laissez pas d'autres personnes ou animaux toucher la zone traitée pendant environ 8 heures après l'application d'ONAKTA. Si la zone traitée est touchée, la zone de contact sur l'autre personne ou l'animal doit être lavée.
- Évitez de transférer le produit à d’autres zones après l’application.
- Jetez tout sachet ouvert après l’application d’ONAKTA, même s’il contient encore de l’onguent.
- N’utilisez pas plus d’ONAKTA que la quantité nécessaire pour couvrir la zone à traiter. L’utilisation d’une trop grande quantité d’ONAKTA, ou son utilisation trop fréquente ou sur une trop longue période, peuvent augmenter le risque de réaction cutanée sévère ou d’autres effets secondaires.
- N’avalez pas ce médicament. En cas d’ingestion accidentelle, buvez beaucoup d’eau et obtenez de l’aide médicale immédiatement.
Guide d’application du médicament :
- 1. Lavez-vous les mains avec de l’eau et du savon avant d’appliquer l’onguent.
- 2. Lavez la zone à traiter avec un savon doux et de l’eau, puis séchez-la délicatement.
- 3. Ouvrez le sachet en suivant les perforations (Figure 1). Utilisez un nouveau sachet à chaque nouvelle application de ce médicament.
- 4. Pressez le sachet pour prélever un peu d’onguent sur le bout d’un doigt (Figure 2).
- 5. Appliquez une mince couche d’onguent uniformément sur toute la zone atteinte (Figure 3).
- 6. Lavez-vous les mains avec de l’eau et du savon immédiatement après avoir appliqué l’onguent (Figure 4).
- 7. Ne lavez pas et ne touchez pas la zone traitée durant environ 8 heures. Après cette période, vous pouvez laver cette zone avec du savon doux et de l’eau.
- 8. Ne couvrez pas la zone traitée avec un bandage ou un pansement après avoir appliqué ONAKTA.
- 9. Répétez les étapes ci-dessus tous les jours du traitement à la même heure environ tous les jours.
Dose habituelle pour adulte :
- Appliquez une mince couche d’ONAKTA sur la zone atteinte du visage ou du cuir chevelu 1 fois par jour pendant 5 jours consécutifs. Utilisez 1 sachet à dose unique par application.
- Un sachet contient suffisamment d’onguent pour couvrir la zone à traiter.
- N’utilisez pas plus de 1 sachet à dose unique par jour.
Surdosage :
Un surdosage d’ONAKTA peut provoquer des réactions cutanées sévères. Veuillez contacter votre professionnel de la santé si vous présentez des réactions cutanées sévères Lavez la zone traitée avec un savon doux et de l’eau.
| Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez appliqué une trop grande quantité d’ONAKTA, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes. |
|---|
Dose oubliée :
Si vous oubliez une dose, appliquez l’onguent dès que vous vous en rendez compte, puis continuer en appliquant la dose suivante prévue. N’appliquez pas l’onguent plus d’une fois par jour.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à ONAKTA?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez ONAKTA. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
- Goût altéré
- Mal de tête
Réactions cutanées au site d’application :
- Odeurs de la peau
- Peau tendue
- Perte de la couche supérieure de la peau
- Picotement de la peau
- Peau sèche
- Infection cutanée autour des cheveux
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| FRÉQUENT | |||
| Réactions cutanées sévères au site d’application : peau qui pèle/desquamation, ampoules, démangeaisons, formation de croûte, enflure, rougeur, douleur (sensibilité au toucher, picotements douloureux ou sensation de brûlure) | ✓ | ||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Entreposage :
- Conservez le produit à la température ambiante, entre 15 °C et 30 °C. Ne pas réfrigérer ni congeler.
- Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur ONAKTA :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.avirpharma.com), ou peut être obtenu en composant le 1-888-430-0436.
Le présent feuillet a été rédigé par :
AVIR Pharma Inc.
660 Boul. Industriel
Blainville, Québec
J7C 3V4
www.avirpharma.com
Dernière révision : 10 mai 2023
ONAKTA™ est une marque de commerce d’AVIR Pharma Inc.