Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Ondansetron Injection USP -(Preservative Free) (Hospira Healthcare)
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
Votre médicament s'appelle Ondansétron injectable USP. Il fait partie des antiémétiques.
Ondansétron injectable USP sert à:
prévenir les nausées (envie de vomir) et les vomissements durant le
traitement du cancer (chimiothérapie et radiothérapie).
prévenir et à traiter les nausées et les vomissements après une
intervention chirurgicale.
Les effets de ce médicament :
Les traitements comme l'anesthésie générale et la chimiothérapie libéreraient une substance naturelle (sérotonine), qui peut provoquer des nausées et des vomissements. Ondansétron injectable USP aide à empêcher la libération de cette substance, prévenant ainsi les nausées et les vomissements.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
N’utilisez pas Ondansétron injectable USP si:
vous avez des antécédents d'hypersensibilité (une réaction
allergique) à l'un ou l'autre des ingrédients Ondansétron injectable USP (voir Les ingrédients médicinaux et non médicinaux sont:).
vous prenez de l’apomorphine (pour le traitement de la
maladie de Parkinson).
L’ingrédient médicinal est :
Ondansétron injectable USP sous forme injectable contient du chlorhydrate d'ondansétron dihydraté comme ingrédient médicinal.
Les ingrédients non médicinaux sont :
Ondansétron injectable USP contient les ingrédients non médicinaux suivants: acide citrique monohydraté, du citrate de sodium dihydraté, de chlorure de sodium et de l’eau. La dose multiple contient méthylparabène et propylparabène comme les agents de conservations.
Les formes posologiques sont :
L’ondansétron 2 mg/mL (chlorhydrate dihydraté) pour usage intraveineux est disponible en flacon à usage unique de 2 mL (4 mg) et de 4 mL (8 mg), dans des boîtes de 5 unités, et en flacon à usage multiple de 20 mL (40 mg), dans des boîtes individuelles.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser l’injection d’ondansétron si:
- vous avez des antécédents d'hypersensibilité (une réaction allergique) à l'un ou l'autre des ingrédients qui composent Ondansétron injectable USP;
vous avez déjà eu une réaction allergique à des
médicaments semblables à l’ondansétron, comme des médicaments contenant du granisétron ou du palonosétron;
vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;
- vous allaitez;
- vous avez des problèmes de foie;
- vous avez des signes d’obstruction intestinale.
- vous avez des antécédents de troubles cardiovasculaires
- vous présentez un allongement de l’intervalle QT/QTc ou des antécédents familiaux d’allongement de l’intervalle QT/QTc;
- vous présentez de faibles taux de potassium, magnésium ou calcium dans le sang.
Si vous présentez des troubles cardiovasculaires tel qu’un battement de cœur irrégulier, des douleurs thoracique ou des crises, communiquez immédiatement avec votre médecin.
Lorsqu’il est administré par voie intraveineuse, l’ondansétron exerce un effet sur l’activité électrique du coeur appelé allongement de l’intervalle QT/QTc. Cet effet peut être mesuré comme un changement sur l’électrocardiogramme (ECG). Dans de très rares cas, les médicaments ayant cet effet sur l’ECG peuvent entraîner un dérèglement du rythme
(arythmie/dysrythmie) pouvant donner lieu à des étourdissements, des palpitations (perception de battements forts et rapides ou battements irréguliers), des évanouissements ou la mort. Ces troubles du rythme cardiaque risquent davantage de survenir chez les patients qui présentent des facteurs de risque, par exemple des problèmes cardiaques, ou qui prennent des médicaments qui interagissent. En général, les femmes et les personnes de plus de 65 ans courent un plus grand risque. Il est important de suivre les instructions de votre médecin concernant la posologie ou tout test spécial. Si vous manifestez des symptômes d’un trouble possible du rythme cardiaque, tels que des étourdissements, des palpitations (perception de battements forts et rapides ou battements irréguliers) ou des évanouissements, consultez immédiatement un médecin.
Le syndrome sérotoninergique est une réaction rare, mais pouvant menacer votre vie, qui peut se produire si vous prenez Ondansétron injectable USP avec certains médicaments. Il peut entraîner de graves changements dans le fonctionnement de votre cerveau de vos muscles et de votre appareil digestif. Prenez soin de mentionner à votre professionnel de la santé tous les médicaments que vous prenez.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Comme c’est le cas avec presque tous les médicaments, des interactions avec d’autres médicaments sont possibles. Afin d’éviter des réactions pouvant mettre votre vie en danger, mentionnez à votre professionnel de la santé TOUS les médicaments que vous prenez y compris ceux qui ont été prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce. Il est important que votre médecin connaisse tous vos médicaments afin que vous puissiez recevoir le meilleur traitement possible. Dites à votre médecin si vous prenez de la carbamazépine, de la phénytoïne ou de la rifampicine. Si vous prenez des médicaments contenant du tramadol, Ondansétron injectable USP pourrait réduire leur efficacité.
Prenez soin également de mentionner à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez :
des médicaments utilisés pour traiter des troubles du rythme
cardiaque;
- d’autres médicaments pouvant affecter le rythme cardiaque;
- des antipsychotiques;
- des antidépresseurs;
- des antibiotiques ou antifongiques;
- des analgésiques opioïdes (médicaments contre la douleur);
d’autres médicaments pour traiter les nausées et les
vomissements;
- des médicaments antiasthmatiques;
- des médicaments anticancéreux;
- des diurétiques;
d’autres médicaments sérotoninergiques (y compris les ISRS*,
les IRSN**, les triptans, les IMAO*** [y compris le linézolide, un antibiotique] et le bleu de méthylène), médicaments qui renferment du tryptophane ou du millepertuis.
* ISRS (inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine) – utilisés pour traiter la dépression ou l’anxiété, p. ex., escitalopram, citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline.
** IRSN (inhibiteurs du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline) –employés pour traiter la dépression ou l’anxiété, p. ex., duloxétine, venlafaxine, desvenlafaxine.
***IMAO (inhibiteurs de la monoamine oxydase) – employés pour traiter la dépression, la maladie de Parkinson, p. ex., phénelzine, rasagiline, sélégiline.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Ondansétron injectable USP ne peut être administré par le patient. Il doit être administré sous la surveillance d’un professionnel de la santé.
Dose habituelle :
Nausées et vomissements causés par la chimiothérapie: Vous recevrez Ondansétron injectable USP par perfusion intraveineuse. Le médecin déterminera la dose qui vous convient selon le risque de nausées et de vomissements associé à votre traitement anticancéreux.
Adultes : La dose unique d’Ondansétron injectable USP pourrait varier de 8 à 16 mg avant la chimiothérapie. Vous pourriez également recevoir de l’ondansétron par voie orale après la chimiothérapie.
Enfants (4 à 12 ans) : La dose qui varie de 3 à 5 mg/m2 est administrée immédiatement avant la chimiothérapie.
Nausées et vomissements postopératoires : Adultes : En prévention des nausées et des vomissements postopératoires, la dose de 4 mg est administrée au moment de la chirurgie. En traitement des nausées et des vomissements postopératoires, la dose est de 4 mg, administrée après l’intervention chirurgicale. Si vous avez des problèmes de foie, votre dose pourrait être changée.
Surdose :
Pour la prise en charge d’une surdose soupçonnée, communiquez avec le centre antipoison de votre région.
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Quand vous prenez Ondansétron injectable USP, il est possible que vous éprouviez des maux de tête, une sensation de chaleur, des bouffées de chaleur ou de la constipation. Vous pourriez également avoir une douleur, une rougeur et une sensation de brûlure à l’endroit de la piqûre.
Une pression artérielle basse et le hoquet ont également été signalés, mais peu fréquemment.
Si vos nausées (envie de vomir) ou vos vomissements persistent après avoir pris Ondansétron injectable USP, consultez votre médecin.
Si vous ne vous sentez pas bien ou que vous présentez des symptômes que vous ne comprenez pas, communiquez immédiatement avec votre médecin.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES: FRÉQUENCE ET PROCÉDURE À SUIVRE | ||
| Fréquence | Effets secondaires/ symptômes | Communiquez immédiatement avec votre médecin |
| Peu frequents | Problèmes cardiaques par ex. accélération ou ralentissement des battements du Coeur, douleur à la poitrine Convulsions Roulement des yeux vers le haut, rigidité musculaire anormale/mouve-ments anormaux/tremble-ments | X X X |
EFFETS SECONDAIRES GRAVES: FRÉQUENCE ET PROCÉDURE À SUIVRE | ||
| Fréquence | Effets secondaires/ symptômes | Communiquez immédiatement avec votre médecin |
| Rares | Problèmes de la vue, par ex. vision brouillée Réaction allergique immédiate et symptômes comme une enflure de la bouche, de la gorge, des difficultés respiratoires, une éruption cutanée, de l’urticaire, un pouls rapide Troubles du rythme cardiaque (étourdissements, palpitations, évanouissements) Syndrome sérotoninergique : des symptômes du syndrome sérotoninergique ont été observés lors de la prise concomitante de Ondansétron injectable USP et d’autres médicaments. Ces symptômes comprennent les suivants : •agitation, confusion, impatience, hallucinations, changements d’humeur, perte de conscience, coma •battements cardiaques rapides, variations de la tension artérielle •tremblements, réflexes, contractions ou raideur musculaires, réflexes exagérés, perte de la coordination
vomissements, diarrhée, fièvre, transpiration, frissons | X X X X |
EFFETS SECONDAIRES GRAVES: FRÉQUENCE ET PROCÉDURE À SUIVRE | ||
| Fréquence | Effets secondaires/ symptômes | Communiquez immédiatement avec votre médecin |
| Très rares | Problèmes de la vue, par ex. cécité passagère Signes de réactions cutanées graves (éruptions cutanées, rougeur de la peau, ampoules sur les lèvres, les yeux ou la bouche, et desquamation [peau qui pèle]) | X X |
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de Ondansétron injectable USP, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Garder ce médicament hors de la porter des enfants. Ce médicament peut être dangereux pour les enfants.
Ondansétron injectable USP doit être entreposé entre 2-25°C. Ondansétron injectable USP doit être entreposé à l’abri du gel et de la lumière.
SIGNALISATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignments liés à l'innocuité des produits.
3 façons de signaler :
- En ligne au MedEffect;
Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345;
ou
Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :
- Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789
Adresse postale : Programme Canada Vigilance Santé Canada
Indice de l’adresse : 0701E Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffect.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Ce feuillet ne contient pas tous les renseignements sur votre médicament. Si vous avez des questions qui demeurent sans réponse ou que certains détails vous inquiètent, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur
Hospira Healthcare Corporation au:
1-866-488-6088
Ce dépliant a été rédigé par :
Corporation de soins de la santé Hospira
Saint-Laurent (Québec)
H4S 0A9