Oritiniv : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert ORITINIV :

• ORITINIV est utilisé chez les adultes pour traiter les infections bactériennes aiguës de la peau et des structures cutanées (acute bacterial skin and skin structure infections, ABSSSI), causées par certains types de bactéries. L’ABSSSI est un type d’infection de la peau et des tissus cutanés.
• ORITINIV agit seulement contre certains types de bactéries à Gram positif. Il ne peut être utilisé que pour traiter les infections causées par ces types de bactéries à Gram positif.

Les antibactériens comme ORITINIV ne traitent que les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales comme le rhume banal.

Comment fonctionne ORITINIV :

ORITINIV est un médicament antibactérien qui contient la substance active oritavancine. L’oritavancine est un type d’antibiotique (antibiotique lipoglycopeptidique) qui peut tuer certaines bactéries ou arrêter leur croissance.

Les ingrédients d’ORITINIV sont :

• ORITINIV 400 mg

Ingrédients médicinaux : oritavancine (sous forme de phosphate d’oritavancine).

Ingrédients non médicinaux : mannitol et acide phosphorique.

• ORITINIV 1 200 mg

Ingrédients médicinaux : oritavancine (sous forme de phosphate d’oritavancine). Ingrédients non médicinaux : hydroxypropyl-β-cyclodextrine (HPβCD), mannitol et acide phosphorique ou hydroxyde de sodium.

ORITINIV se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Poudre pour solution; 400 mg/flacon et 1 200 mg/flacon.

N’utilisez pas ORITINIV dans les cas suivants :

• Vous êtes allergique à l’oritavancine ou à l’un des autres ingrédients de ce médicament (voir

  « Les ingrédients d’ORITINIV sont »).

• Vous allez recevoir de l’héparine sodique non fractionnée par voie intraveineuse (anticoagulant)

  dans les 5 jours (120 heures) suivant l’administration d’ORITINIV. L’oritavancine interfère avec certains tests d’anticoagulation en laboratoire utilisés pour surveiller les patients qui reçoivent de l’héparine sodique non fractionnée par voie intraveineuse.

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser ORITINIV, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment si :

• vous avez déjà eu une réaction allergique aux antibiotiques glycopeptides, comme la vancomycine, la téicoplanine* et la ramoplanine*;
• vous avez déjà eu des réactions liées à la perfusion (bouffées vasomotrices dans le haut du corps, urticaire, démangeaisons et/ou éruptions cutanées, douleurs thoraciques, mal de dos, frissons et tremblements) avec l’utilisation d’antibiotiques glycopeptides;
• vous avez ou on soupçonne que vous avez une infection osseuse (ostéomyélite);
• vous avez ou on soupçonne que vous avez une diarrhée associée à Clostridioides difficile (DACD), qui est une infection intestinale grave. Si vous avez une diarrhée, informez-en votre professionnel de la santé avant de commencer à prendre ORITINIV;

• vous êtes enceinte;

• vous allaitez.

  * Non commercialisé au Canada.

Autres mises en garde :

• Il a été démontré que l’oritavancine interfère avec certains tests de coagulation en laboratoire.

  Les résultats de ces tests ne sont pas fiables après l’administration d’ORITINIV. Votre professionnel de la santé utilisera une autre méthode pour surveiller votre état.

  • L’oritavancine interfère avec le test utilisé pour surveiller l’effet anticoagulant de la warfarine. Le résultat de ce test n’est pas fiable jusqu’à 12 heures après avoir reçu ORITINIV. Si vous recevez ORITINIV et de la warfarine, votre professionnel de la santé vous surveillera pour déceler tout saignement.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Interactions médicamenteuses graves :

Les interactions médicamenteuses graves avec ORITINIV comprennent :

• L’héparine sodique non fractionnée par voie intraveineuse (médicament anticoagulant) ne doit pas être utilisée dans les 5 jours (120 heures) suivant l’administration d’ORITINIV. L’oritavancine interfère avec certains tests d’anticoagulation en laboratoire utilisés pour surveiller les patients qui reçoivent de l’héparine sodique non fractionnée par voie intraveineuse.

Les produits suivants pourraient également interagir avec ORITINIV :

• Warfarine (utilisée pour traiter et prévenir les caillots sanguins)

Comment utiliser ORITINIV :

• ORITINIV vous sera administré par un professionnel de la santé dans un établissement de santé.
• Même si vous vous sentez mieux en début de traitement, votre professionnel de la santé continuera à vous traiter avec ORITINIV jusqu’à ce que l’infection disparaisse.
• Une mauvaise utilisation ou une surutilisation d’ORITINIV pourrait entraîner la croissance de bactéries qui ne seront pas tuées par ORITINIV (résistance). Cela signifie qu’ORITINIV pourrait ne pas fonctionner pour vous à l’avenir.

Dose habituelle :

ORITINIV 400 mg : il est administré en une dose unique de 1 200 mg (l’équivalent de 3 flacons) dans une veine pendant 3 heures.

ORITINIV 1 200 mg : il est administré en une dose unique de 1 200 mg dans une veine pendant 1 heure.

Surdose :

En cas de surdose, des mesures de soutien doivent être prises. L’oritavancine n’est pas éliminée du sang par hémodialyse.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’ORITINIV, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Effets secondaires possibles de l’utilisation d’ORITINIV :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez ORITINIV. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

FRÉQUENT

• Étourdissements
• Maux de tête
• Diarrhée
• Nausées
• Vomissements
• Constipation
• Indigestion
• Urticaire
• Démangeaisons
• Douleur musculaire
• Inflammation de la veine au point de perfusion
• Réaction au point de perfusion
• Extravasation au point de perfusion (fuite du médicament par voie intraveineuse dans les tissus environnants)
• Douleur abdominale
• Fièvre
• Fatigue
• Frissons
• Occlusion du dispositif (blocage de la ligne intraveineuse)
• Infection
• Insomnie
• Mal de gorge
• Toux
• Augmentation de l’alanine aminotransférase
• Augmentation de l’aspartate aminotransférase

PEU FRÉQUENT

• Taux élevés d’acide urique dans le corps (hyperuricémie)
• Respiration sifflante
• Inflammation des petits vaisseaux sanguins (vascularite leucocytoclasique)
• Bouffées vasomotrices
• Inflammation des tissus autour des tendons (ténosynovite)
• Rougeur au point de perfusion (érythème)
• Durcissement des tissus mous au point de perfusion (induration au point de perfusion)
• Démangeaisons au point de perfusion
• Éruption cutanée au point de perfusion
• Augmentation du taux sanguin de bilirubine

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Conservation :

Votre professionnel de la santé conservera ORITINIV pour vous.

Pour en savoir plus sur ORITINIV :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant www.xediton.com ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-XEDITON (933-4866).

Le présent feuillet a été rédigé par Xediton Pharmaceuticals Inc.

Date d’approbation : 2025-09-12