Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Otixal
Pourquoi OTIXAL est-il utilisé?
OTIXAL est utilisé pour traiter l’infection causée par certaines bactéries dans l’oreille moyenne d’enfants de 6 mois ou plus qui portent un tube dans le tympan.
Les médicaments antibactériens, comme OTIXAL, traitent uniquement les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales. OTIXAL contient un ingrédient antibactérien appelé ciprofloxacine et doit être utilisé exactement de la façon indiquée et jusqu’à ce que les sept jours de traitement se soient écoulés. Une mauvaise utilisation ou une surutilisation d’OTIXAL pourrait provoquer la croissance de bactéries survivant à la ciprofloxacine, faisant en sorte que, dans l’avenir, OTIXAL ou d’autres médicaments contenant de la ciprofloxacine ne pourront plus vous soigner. Ne partagez pas vos médicaments.
Comment OTIXAL agit-il?
Les gouttes otiques OTIXAL contiennent du chlorhydrate de ciprofloxacine et de l’acétonide de fluocinolone. Le chlorhydrate de ciprofloxacine tue les bactéries. Cela traite l’infection. L’acétonide de fluocinolone diminue le taux de substances qui enflamment les tissus. Ensemble, ils traitent l’infection de l’oreille et l’enflure.
Quels sont les ingrédients d’OTIXAL?
Ingrédients médicinaux : Chlorhydrate de ciprofloxacine et acétonide de fluocinolone. Ingrédients non médicinaux : polysorbate 80, glycérine, povidone K90F et eau purifiée.
OTIXAL est offert sous les formes posologiques qui suivent :
OTIXAL est une solution de gouttes otiques stérile et sans agent de conservation offerte dans des flacons unidoses translucides de 0,25 mL. Les flacons sont emballés dans une pochette protectrice faite de papier aluminium.
Ne prenez pas OTIXAL si :
- Vous ou votre enfant êtes allergiques (hypersensibles) à la ciprofloxacine ou à d’autres antibiotiques de la classe des quinolones.
- Vous ou votre enfant êtes allergiques à l’acétonide de fluocinolone ou à d’autres stéroïdes.
- L’enfant est âgé de moins de 6 mois.
- Vous ou votre enfant présentez une infection de l’oreille causée par un virus ou un champignon.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre OTIXAL, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :
- Vous ou votre enfant avez présenté 2 infections des oreilles ou plus depuis les 6 derniers mois.
Vous allaitez. On ignore si les ingrédients actifs contenus dans ces gouttes otiques passent dans le lait maternel.
Autres mises en garde importantes à connaître :
Communiquez avec le médecin dans les cas suivants :
Si vous ou votre enfant présentez :
- Une enflure
- Une éruption cutanée grave
- Une douleur ou un écoulement qui persiste pendant quelques jours
- Avant d’interrompre un traitement par OTIXAL. N’interrompez pas le traitement de vous-même. Ces affections pourraient être causées par des bactéries, des levures ou un champignon résistant au médicament.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels, produits de médecine douce, etc.
Comment prendre OTIXAL :
Voir le mode d’emploi d’OTIXAL fourni ci-dessous étape par étape.
Il est important que la personne qui administre OTIXAL respecte scrupuleusement le mode d’emploi pour s’assurer que le médicament soit aussi efficace que possible.
- 1. La personne qui administre OTIXAL doit d’abord se laver les mains à l’eau et au savon.
- 2. Nettoyer délicatement le liquide qui s’écoule de l’oreille et qui peut être retiré facilement de l’oreille externe. NE PAS INSÉRER D’OBJET OU DE COTON-TIGE DANS LE CONDUIT AUDITIF.
- 3.
Détacher un flacon de l’ensemble de flacons.
- 4. Réchauffer les gouttes otiques en tenant le flacon à la main pendant une ou deux minutes.
- 5. Dévisser le capuchon du flacon.
- 6. Pencher la tête ou celle de votre enfant d’un côté de telle sorte que l’oreille atteinte soit orientée vers le haut.
- 7. Instiller le contenu d’un flacon dans l’oreille.
- 8.
Appuyer sur le tragus (le petit morceau de
cartilage situé devant le conduit auditif) quatre fois en le poussant vers le bas pour permettre au médicament de pénétrer dans l’oreille moyenne. De cette manière, les gouttes peuvent s’écouler dans le tube inséré dans le tympan et atteindre l’oreille moyenne.
- 9.
Maintenir la tête du patient sur le côté pendant environ une minute pour permettre au médicament de pénétrer dans l’oreille. Le fait de remettre la tête en position verticale ou de bouger trop rapidement pendant l’instillation des gouttes otiques peut permettre à une partie du médicament de s’écouler hors du conduit auditif. Cela doit être évité, car le médicament pourrait ne pas atteindre le fond du conduit auditif.
Jeter le flacon après utilisation.
- 10.
Au besoin, recommencer chacune des étapes pour
l’autre oreille.
Dose habituelle :
Instiller le contenu d’un flacon unidose dans l’oreille atteinte deux fois par jour pendant
7 jours. Administrer environ toutes les 12 heures, p. ex., à 8 h et à 20 h.
- Utiliser cette routine d’administration pour les patients de tous âges.
- N’utilisez pas OTIXAL à moins que votre médecin ou celui de votre enfant vous ait expliqué comment le faire et que vous ayez bien compris le mode d’emploi. Vous pouvez poser vos questions à ce sujet à votre médecin, à celui de votre enfant ou au pharmacien.
- Utilisez OTIXAL exactement comme votre médecin ou celui de votre enfant vous l’a prescrit.
- Instiller les gouttes aussi longtemps que l’a prescrit le médecin, même quand les symptômes s’atténuent.
- Vous ou votre enfant ne devez ni commencer ni arrêter de prendre OTIXAL sans consulter d’abord le médecin.
Surdosage :
Si OTIXAL est avalé par accident ou si vous croyez avoir instillé une trop grande quantité d’OTIXAL dans l’oreille, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si aucun symptôme n’est présent.
Dose oubliée :
Si vous ou votre enfant avez oublié une dose d’OTIXAL, il faut l’administrer dès que possible. Toutefois, s’il est presque temps d’administrer la dose suivante, la dose oubliée doit être omise et le traitement doit être poursuivi selon l’horaire prévu. Ne doublez pas la dose à moins que votre médecin ou celui de votre enfant vous ait indiqué de le faire. Si l’infection ne s’est pas résorbée après une semaine de traitement, consultez votre médecin ou celui de votre enfant.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à OTIXAL?
Parmi les effets secondaires courants d’OTIXAL, on compte les suivants :
- Démangeaisons, douleur, écoulement ou enflure dans l’oreille.
Informez votre médecin ou celui de votre enfant de tout effet secondaire incommodant ou persistant.
En prenant OTIXAL, vous pourriez ressentir d’autres effets secondaires que ceux qui figurent sur cette liste. Si c’est le cas, veuillez communiquer avec un professionnel de la santé.
| Effets secondaires graves et mesure à prendre | |||
| Symptôme ou effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement | |
Si l’effet est grave uniquement | Dans tous les cas | ||
PEU COURANT Réactions allergiques : parmi les symptômes, on compte les suivants :
| √ | ||
Si vous ou votre enfant présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant ne figurant pas dans la liste ci-dessus, ou s’aggravant au point d’interférer avec les activités de la vie quotidienne, veuillez en discuter avec un professionnel de la santé.
Signalement des effets secondaires
Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier de nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l’innocuité des produits.
Trois façons de signaler :
- En faisant une déclaration en ligne au MedEffet;
- En téléphonant (sans frais) 1 866 234-2345; ou
En remplissant un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur et en l’envoyant par :
- Télécopieur (sans frais) 1 866 678-6789
Poste au : Programme Canada Vigilance
Santé Canada, Indice de l’adresse : 1908C
Ottawa (Ontario)
K1A 0K9
Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffect.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
Garder hors de la portée et de la vue des enfants, de préférence sous clé.
- Ne pas utiliser après la date de péremption qui figure sur la boîte et le flacon.
Conserver à la température ambiante (de 15 à 30 °C). Garder à l’abri de la lumière; conserver les flacons inutilisés dans la pochette protectrice en aluminium et les jeter
7 jours après l’ouverture de la pochette. Ne pas ouvrir tant que le produit n’est pas prêt à être utilisé.
- Après avoir utilisé tout le contenu du flacon, jeter le flacon vide de façon sécuritaire.
Pour en savoir davantage au sujet d’OTIXAL :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie de produit complète préparée pour les professionnels de la santé, renfermant les présents renseignements sur le médicament à l’intention des patients, que vous pouvez obtenir en visitant le site Web de Santé Canada ou le site Web du fabricant à l’adresse www.otixal.ca, ou en téléphonant au 1-877-633-3987.
OTIXAL est une marque de commerce des Laboratorios SALVAT, S.A., Espagne et est distribué au Canada par Medexus avec l’autorisation des Laboratorios SALVAT, S.A., Espagne.
Le présent dépliant a été rédigé par Medexus Inc.