PMS-Amphetamines XR : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi pms-AMPHETAMINES XR est-il utilisé?

pms-AMPHETAMINES XR est utilisé pour traiter le trouble déficitaire de l’attention / hyperactivité (TDAH)

• Il est utilisé chez les enfants (de 6 à 12 ans), les adolescents (de 13 à 17 ans) et les adultes.

• Il peut faire partie du traitement global du TDAH chez vous ou votre enfant. Le médecin peut également recommander le recours à des services de consultation psychologique ou à une autre thérapie pour vous ou votre enfant.

Comment pms-AMPHETAMINES XR agit-il?

On croit que pms-AMPHETAMINES XR agit sur certaines parties du cerveau pour aider à accroître votre niveau d’attention et de concentration ou celui de votre enfant, ce qui comprend la capacité de suivre des consignes, de finir une tâche, et la réduction du comportement impulsif et du manque de contrôle de soi. La gélule pms-AMPHETAMINES XR contient un ingrédient actif, l’amphétamine, libéré dès la prise du médicament et plus tard pour atténuer les symptômes de TDAH durant toute la journée.

Quels sont les ingrédients de pms-AMPHETAMINES XR?

Ingrédients médicinaux : saccharate de d-amphétamine, aspartate d’amphétamine monohydraté, sulfate de d-amphétamine et sulfate d’amphétamine

Ingrédients non médicinaux : capsule de gélatine, citrate d’éthyle, copolymére d’acide méthacrylique, dioxyde de silice colloïdal, hypromellose, mannitol, monostéarate de glycéryle, oxide de fer jaune, oxide de fer rouge, polyéthylèneglycol, polysorbate, et des sphères de sucres. Les capsules de gélatine contiennent du carmin d’indigo (gélules de 5 mg, 10 mg et 15 mg), du

Mises en garde et précautions importantes

L’utilisation de pms-AMPHETAMINES XR peut mener à une dépendance à ce médicament chez vous ou votre enfant.

pms-AMPHETAMINES XR peut aussi devenir l’objet d’un usage abusif ou inapproprié. L’usage inapproprié de pms-AMPHETAMINES XR peut causer des problèmes cardiaques graves et même la mort subite.

dioxide de titane, des encres, de la gélatine et du laurilsulfate de sodium et du Ponceau 4R (gélules de 10 mg et 15 mg).

pms-AMPHETAMINES XR est offert sous les formes posologiques qui suivent :

Gélules à libération prolongée : 5, 10, 15, 20, 25 et 30mg

Vous ou votre enfant ne devez pas prendre pms-AMPHETAMINES XR dans les situations suivantes :

• Allergie aux amphétamines ou à n’importe lequel des ingrédients non médicinaux de pms-AMPHETAMINES XR ou de son contenant
• Sensibilité, allergie ou réaction passée à d’autres stimulants
• Maladie qui cause un durcissement des artères
• Symptômes de maladie du cœur
• Hypertension (haute pression) modérée à grave
• Maladie qui cause de l’anxiété et de la détresse
• Glaucome (maladie des yeux)
• Hyperthyroïdie (maladie où la glande thyroïde produit une hormone en trop grande quantité)
• Problèmes passés d’abus de drogues ou de médicaments

• Prise de médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de la monoamine-oxydase

  (IMAO) au cours des 14 derniers jours

• Vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter. pms-AMPHETAMINES XR passe dans le lait maternel.

Consultez votre professionnel de la santé avant que vous ou votre enfant preniez du pms-AMPHETAMINES XR, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les problèmes de santé que vous/votre enfant pourriez avoir, notamment si l’une ou plusieurs des situations suivantes s’appliquent :

• Pratique d’un exercice qui fatigue l’organisme
• Prise d’autres médicaments pour le traitement du TDAH
• Tics moteurs ou vocaux ou diagnostic de syndrome de Gilles de La Tourette (voir ci-après la rubrique Effets secondaires graves et mesures à prendre)

• Membres de la famille atteints de tics moteurs, de tics vocaux ou de syndrome de Gilles de

  La Tourette

• Antécédents de crises d’épilepsie (convulsions)
• Résultats anormaux à un examen des ondes cérébrales (électroencéphalogramme – EEG)

• Symptômes :

  • du phénomène de Raynaud (sensation d’engourdissement, de picotement et coloration des doigts et des orteils lorsqu’ils sont froids)
  • de thromboangéite oblitérante (douleur dans les mains et les pieds)
• Troubles rénaux; votre médecin pourrait réduire la dose.

Autres mises en garde à connaître :

Si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez de le devenir, informez-en votre médecin. La prise de pms-AMPHETAMINES XR peut causer du tort à l’enfant à naître. Si pms-AMPHETAMINES XR doit être pris pendant la grossesse, les bienfaits pour la mère doivent l’emporter sur les risques pour l’enfant à naître. Votre médecin pourra vous renseigner davantage à ce sujet.

Les troubles suivants ont été signalés au cours de l’utilisation de médicaments contre le TDAH, tel que le pms-AMPHETAMINES XR :

Syndrome sérotoninergique

pms-AMPHETAMINES XR peut causer un syndrome sérotoninergique, un trouble rare mais qui peut mettre la vie en danger. La prise d’autres agents sérotoninergiques pendant le traitement par pms-AMPHETAMINES XR comporte un risque d’effets indésirables graves. Il est recommandé que votre médecin exerce une surveillance attentive si vous ou votre enfant prenez pms-AMPHETAMINES XR avec les médicaments suivants :

• inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS)
• inhibiteurs du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN)
• antidépresseurs tricycliques
• inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO)
• agonistes des récepteurs 5-HT₁ (triptans)
• antiémétiques antagonistes des récepteurs 5-HT₃

Le syndrome sérotoninergique comprend les symptômes suivants :

• fièvre, transpiration, grelottement, diarrhée, nausées, vomissements;
• tremblements, secousses, soubresauts ou raideur musculaires, réflexes exagérés, perte de coordination;
• battements cardiaques rapides, changement dans la tension artérielle (pression sanguine);
• confusion, agitation, impatience motrice, hallucinations, sautes d’humeur, perte de connaissance et coma.

Troubles cardiaques :

• Mort subite chez des enfants, des adolescents et des adultes souffrant d’une maladie du cœur ou d’anomalies cardiaques
• Accident vasculaire cérébral et crise cardiaque chez des adultes

• Élévation de la tension artérielle (pression sanguine) et de la fréquence cardiaque

  (pouls)

On a signalé des cas de mort subite associés à l’administration de médicaments utilisés dans le traitement du TDAH chez des enfants et des adolescents qui souffraient de problèmes dans la structure du cœur ou d’autres troubles cardiaques graves. pms-AMPHETAMINES XR ne doit pas, en général, être prescrit aux enfants, aux adolescents ou aux adultes que l’on sait atteints de graves maladies du cœur telles que :

• hypertension (haute pression)
• problèmes dans la structure du cœur
• maladie du muscle cardiaque
• troubles graves des battements cardiaques.

Informez le médecin si vous ou votre enfant souffrez d’une maladie du cœur, d’anomalies cardiaques, de haute pression ou s’il y a des antécédents de tels problèmes dans votre famille. Le médecin voudra peut-être vérifier chez vous et votre enfant :

• l’état de santé cardiaque avant de commencer le traitement par pms-AMPHETAMINES

  XR.

• les irrégularités de la tension artérielle (pression sanguine) ou du rythme cardiaque durant le traitement par pms-AMPHETAMINES XR.

Appelez immédiatement le médecin si vous ou votre enfant présentez des signes de troubles cardiaques tels qu’une douleur à la poitrine, un essoufflement ou une perte de connaissance pendant le traitement par pms-AMPHETAMINES XR.

Troubles mentaux (psychiatriques) :

• Apparition ou aggravation de pensées ou de sentiments suicidaires, c’est-à-dire penser

  à vous tuer ou avoir envie de le faire ou faire une tentative de suicide. Les idées ou comportements suicidaires peuvent survenir à n’importe quel moment durant le traitement, particulièrement au début de celui-ci ou lors des modifications de la dose, et également après l’arrêt du traitement par pms-AMPHETAMINES XR. Si cela devait vous arriver, à vous ou à votre enfant, consultez immédiatement le médecin traitant. L’étroite surveillance d’un médecin s’impose en pareil cas

• Apparition de symptômes de manie, c’est-à-dire excitation inhabituelle, hyperactivité ou absence d’inhibition
• Apparition ou aggravation d’un trouble bipolaire, qui peut se manifester par des sautes d’humeur extrêmes (excitation inhabituelle, hyperactivité ou absence d’inhibition en alternance avec des périodes de dépression, de sentiments de tristesse, de dévalorisation ou de désespoir)
• Apparition ou aggravation d’un comportement agressif, anxieux, agité ou hostile
• Apparition de symptômes psychotiques qui consistent à entendre des voix qui n’existent pas, croire à des choses qui ne sont pas vraies, être suspicieux)

Ces troubles pourraient être plus susceptibles de se produire si vous ou votre enfant présentez des troubles mentaux, connus ou non. Dites au médecin si vous ou votre enfant avez eu ou avez :

• un trouble mental
• un trouble bipolaire
• une dépression
• des antécédents de suicide

Usage abusif et dépendance

• L’amphétamine est l’ingrédient médicinal contenu dans pms-AMPHETAMINES

  XR. Les amphétamines peuvent entraîner un abus ou un usage inapproprié.

• L’abus d’amphétamines peut mener à la dépendance, à la tolérance et aux troubles sociaux, et possiblement à des problèmes cardiaques graves et à la mort.

• L’usage inapproprié à long terme des amphétamines peut avoir les conséquences suivantes :

  • Maladies de peau
  • Troubles du sommeil
  • Changements de personnalité
  • Anxiété et détresse
  • Comportement impulsif et manque de contrôle de soi
  • Psychose
  • Schizophrénie

• La surveillance d’un médecin s’impose lorsque vous ou votre enfant cessez de prendre pms-AMPHETAMINES XR. L’arrêt brusque d’un traitement de longue durée à fortes doses par pms-AMPHETAMINES XR peut entraîner les manifestations suivantes :

  • Fatigue extrême
  • Dépression
  • Modifications du sommeil
• pms-AMPHETAMINES XR ne doit être administré que sous étroite surveillance médicale à des patients dont l’état a été diagnostiqué adéquatement.

Croissance chez l’enfant

On croit que les stimulants pourraient ralentir temporairement la croissance chez les enfants. Le médecin suivra l’évolution de la taille et du poids de votre enfant pendant le traitement par le pms-AMPHETAMINES XR. Si la taille ou le poids n’augmente pas comme prévu, le médecin pourrait mettre fin au traitement par le pms-AMPHETAMINES XR.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous ou votre enfant prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Vous ou votre enfant ne devez pas prendre les médicaments suivants pendant le traitement par pms-AMPHETAMINES XR :

• Les agents alcalinisant le contenu gastro-intestinal (p. ex., bicarbonate de sodium, antiacides)
• Les inhibiteurs de la pompe à protons, ou plus communément IPP (p. ex., oméprazole).

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec pms-AMPHETAMINES XR :

• Les médicaments utilisés pour traiter la dépression, y compris le millepertuis, les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) et les inhibiteurs du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN)
• Les agents acidifiant l’urine ou le contenu gastro-intestinal (p. ex., guanéthidine, réserpine, acide ascorbique, chlorure d’ammonium, phosphate monosodique)
• Les agents alcalinisant l’urine (p. ex., acétazolamide, thiazidiques)
• Les médicaments utilisés pour abaisser ou augmenter la tension artérielle (pression sanguine)
• Les médicaments contre le rhume et les allergies
• Les antipsychotiques (p. ex., chlorpromazine, halopéridol)
• Le lithium
• La méthénamine
• Les analgésiques narcotiques (médicaments contre la douleur, p. ex., mépéridine)
• Les médicaments utilisés pour traiter les convulsions (p. ex., éthosuximide, phénobarbital, phénytoïne).

Pendant le traitement par pms-AMPHETAMINES XR, vous ou votre enfant ne devez pas commencer à prendre un nouveau médicament ni un produit à base de plantes médicinales avant d’en avoir parlé au médecin.

Comment prendre pms-AMPHETAMINES XR :

• Vous ou votre enfant devez prendre pms-AMPHETAMINES XR exactement comme le médecin vous l’a indiqué. NE prenez PAS plus que la dose prescrite.
• Prenez pms-AMPHETAMINES XR seulement par la bouche, 1 fois par jour, tôt le matin.
• Évitez de prendre pms-AMPHETAMINES XR en après-midi, car il pourrait alors causer de l’insomnie.

• Vous ou votre enfant pouvez prendre pms-AMPHETAMINES XR de deux façons :

  • Soit en avalant les gélules telles quelles
  • Soit en ouvrant les gélules et en répandant tous les granules qu’elles contiennent sur de la compote de pommes. Mangez celle-ci immédiatement et ne la conservez pas en vue d’un usage ultérieur, si vous choisissez cette méthode.
• Vous ne devez pas broyer ni mâcher la gélule ou les granules avant de les avaler.
• Vous pouvez prendre pms-AMPHETAMINES XR avec ou sans repas.
• Les capsules peuvent être avalées telles quelles avec de l’eau.

Dose habituelle :

Enfants (de 6 à 12 ans) : La dose de départ habituelle est de 10 mg, à prendre 1 fois par jour, le matin. Dans certains cas, la dose de départ peut être de 5 mg 1 fois par jour. Il ne faut pas dépasser 30 mg 1 fois par jour.

Adolescents (de 13 à 17 ans) et adultes (18 ans et plus) : La dose de départ habituelle est de 10 mg, à prendre 1 fois par jour, le matin. La dose peut être augmentée jusqu’à la dose maximale habituelle de 20 mg 1 fois par jour. Il ne faut pas dépasser 30 mg 1 fois par jour.

Votre médecin ou le médecin de votre enfant pourrait :

• interrompre votre traitement ou le traitement de votre enfant par pms-AMPHETAMINES XR pour vérifier s’il y a retour ou non des symptômes
• changer la dose selon votre réponse à pms-AMPHETAMINES XR

Surdosage :

Dose oubliée :

Si vous ou votre enfant oubliez de prendre la dose le matin, ne prenez pas ou ne lui administrez pas le médicament ce jour-là. Attendez au lendemain matin et prenez ou donnez à votre enfant la dose prescrite à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à pms-AMPHETAMINES XR?

En prenant pms-AMPHETAMINES XR, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

• Changements de comportement

  • Nervosité
  • Anxiété
  • Irritabilité
  • Sautes d’humeur
• Frissons
• Diminution ou perte d’appétit
• Difficulté à s’endormir

• Problèmes digestifs

  • Vomissements
  • Diarrhée

Si vous croyez que vous ou votre enfant avez pris trop de pms-AMPHETAMINES XR, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

• Nausées
• Constipation
• Indigestion
• Étourdissements
• Somnolence
• Sécheresse de la bouche et soif
• Fièvre
• Grincements de dents
• Maux de tête
• Douleur dans le cou
• Diminution du désir sexuel
• Sensibilité à la lumière
• Maux d’estomac
• Transpiration
• Goût désagréable dans la bouche
• Perte de poids

En cas de symptôme ou de malaise non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Entreposage :

Conserver pms-AMPHETAMINES XR à la température ambiante (de 15 à 30°C) dans un contenant étanche et résistant à la lumière.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits- sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment déclarer un effet indésirable en ligne, par courrier ou par télécopieur, ou

• En composant le numéro sans frais 1 866 234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Pour en savoir davantage au sujet de pms-AMPHETAMINES XR, vous pouvez :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les consommateurs. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https:// (https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/index-fra.jsp), le site Web du fabricant www.pharmascience.com, ou en téléphonant le 1-888-550-6060.

Le présent dépliant a été rédigé par

Pharmascience Inc.

Montréal, Québec

H4P 2T4

www.pharmascience.com

Date de révision: 21 juin 2021