Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - PMS-Diclofenac (Pharmascience, 1.5 %)
Pour quoi pms-DICLOFENAC est-il utilisé?
pms-DICLOFENAC est utilisé pour traiter les signes et symptômes de l’arthrose du (des) genou(x). Il aide à soulager la douleur, le gonflement, et la raideur.
Comment pms-DICLOFENAC agit-il?
pms-DICLOFENAC fait partie d’un groupe de médicaments appelé les anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINSs). Il est utilisé par voie topique (sur la peau) pour diminuer les molécules produites par le corps et qui sont à l’origine de la douleur et du gonflement.
Mises en garde et précautions importantes Risques de problèmes cardiaques et vasculaires :
L’utilisation de médicaments anti-inflammatoire non-stéroïdiens (AINSs), comme pms-
DICLOFENAC, peut causer des problèmes cardiaques et vasculaires comme une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral, des caillots sanguins, de la haute pression et de l’insuffisance cardiaque. Ceux-ci peuvent mener au décès.
- Le risque d’avoir des problèmes de cœur est élevé si vous utilisez pms-DICLOFENAC pour une longue période et/ou chez les personnes qui ont une maladie cardiaque.
- Communiquez avec votre professionnel de la santé si vous avez un problème cardiaque, une hypertension artérielle ou un diabète.
Risques de problèmes d’estomac et d’intestin (gastro-intestinaux):
- L’utilisation d’AINSs, comme pms-DICLOFENAC, peut causer des problèmes d’estomac ou de l’intestin tel qu’un ulcère, de l’inflammation, des saignements, un trou/perforation, un blocage ou de la douleur.
Parlez à votre professionnel de la santé de toutes les conditions médicales que vous avez et des médicaments que vous prenez.
Grossesse :
- N’utilisez pas pms-DICLOFENAC si vous êtes enceinte.
- Les médicaments comme pms-DICLOFENAC peuvent causer du tort à votre bébé à naître.
- Informez votre professionnel de la santé si vous tombez enceinte, pensez être enceinte ou souhaitez tomber enceinte pendant que vous utilisez pms-DICLOFENAC.
- pms-DICLOFENAC traite seulement les symptômes et soulage la douleur et l’inflammation tant que vous l’utilisez. pms-DICLOFENAC ne guérit pas l’arthrose et ne l’empêche pas de s’aggraver.
Quels sont les ingrédients dans pms-DICLOFENAC?
Ingrédient médicinal : diclofénac sodique
Ingrédients non médicinaux : diméthylsulfoxyde, eau purifiée, éthanol, glycérine, propylène glycol
pms-DICLOFENAC est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Solution topique : 1,5% p/p
Ne prenez pas pms-DICLOFENAC si vous :
- planifiez subir ou avez récemment subi un pontage cardiaque
- avez une insuffisance cardiaque sévère ou incontrôlée
- avez un ulcère gastrique ou intestinal actif
- avez une maladie intestinale inflammatoire (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse)
êtes allergique au diclofénac sodique, ou à l’un des ingrédients non médicinaux de pms-
DICLOFENAC ou à un composant du récipient (voir Quels sont les ingrédients dans pms-DICLOFENAC?)
- avez un antécédent d’asthme, d’urticaire, d’excroissances dans votre nez, de gonflement des sinus ou des symptômes de réaction allergique suite à une prise d’acide acétylsalicylique (ASA) ou d’autres AINSs
- avez une maladie du foie (grave ou active)
- avez une maladie rénale (grave ou qui s’aggrave)
- avez un taux élevé de potassium dans votre sang
- utilisez d’autres AINSs
- avez moins que 18 ans
- on vous a prescrit pms-DICLOFENAC pendant plus de 3 mois, pms-DICLOFENAC ne peut être pris pour plus que 3 mois
- êtes enceinte ou allaitez
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre pms-DICLOFENAC, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous:
- avez ou avez eu une crise cardiaque, de la douleur thoracique, une maladie cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou une insuffisance cardiaque
- avez de l’asthme
- avez une infection à l’estomac
- avez des antécédents d’ulcère, ou de saignement de l’estomac ou de l’intestin (petit ou gros intestin)
- avez d’autres saignements ou problèmes sanguins
- avez des problèmes de foie ou de rein, des problèmes d’urine ou êtes déshydraté
- avez une pression sanguine élevée, un taux de cholestérol élevé ou du diabète
- avez une mauvaise circulation sanguine à vos extrémités (mains et pieds)
- fumez ou aviez l’habitude de fumer
buvez beaucoup d’alcool
- planifiez tomber enceinte. pms-DICLOFENAC. ne peut être utilisé si vous êtes enceinte
- planifiez allaiter. pms-DICLOFENAC. ne peut être utilisé si vous allaitez
- avez des problèmes immunitaires
Autres mises en garde que vous devez connaître :
Réactions cutanées graves : Dans de rares cas, des réactions cutanées graves ou mortelles comme énumérées ci-dessous ont été associées à l’utilisation de certains AINSs, comme pms-DICLOFENAC.
éruption cutanée d’origine médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques
(syndrome de DRESS),
- syndrome de Stevens-Johnson (SJS),
- nécrolyse épidermique toxique (NET),
- dermatite exfoliative et
- érythème polymorphe.
Il se peut que vous soyez plus à risque d’avoir une réaction cutanée grave au cours du premier mois de traitement.
Consultez le tableau « Effets secondaires graves et les mesures à prendre », ci-dessous, pour obtenir de plus amples renseignements sur les effets secondaires mentionnés ci-dessus et d’autres effets secondaires graves.
pms-DICLOFENAC peut vous rendre plus sensible à la lumière du soleil. La lumière du soleil ou celle des lampes solaires peuvent causer des coups de soleil, cloques cutanées, rougeurs, démangeaisons et décoloration ou des troubles de la vision. Si vous avez des réactions dues au soleil, parlez avec votre professionnel de la santé.
Suivis et examens : Vous devriez avoir des visites régulières avec votre professionnel de la santé pendant que vous utilisez pms-DICLOFENAC pour surveiller votre état de santé. Ils devront :
- Vérifiez votre tension artérielle.
- Vérifiez vos yeux. pms-DICLOFENAC peut causer une vision floue ou réduite.
- Faire des analyses de sang et d’urine pour vérifier la santé de votre foie, de vos reins et de votre sang.
Chirurgie : Dites à tout médecin, dentiste, pharmacien ou professionnel de la santé consultés que vous utilisez ce médicament. Ceci est particulièrement important si vous envisagez subir une chirurgie cardiaque.
Conduite et utilisation de machine : Faites attention lors de la conduite ou lors d’activités qui nécessitent que vous soyez alerte, car pms-DICLOFENAC peut affecter votre vision ou votre système nerveux. Si vous devenez somnolent, étourdi ou pris de vertige après avoir utilisé pms-DICLOFENAC, ne conduisez PAS et n’utilisez PAS de machinerie.
Adultes (65 ans et plus) : Des effets secondaires comme des problèmes gastro-intestinaux peuvent survenir plus souvent. Votre professionnel de la santé pourrait vous demander de commencer avec une dose plus faible de pms-DICLOFENAC. Ils surveilleront votre santé pendant et après le traitement.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec pms-DICLOFENAC:
- acide acétylsalicylique (AAS) ou autres AINSs, utilisés pour traiter la douleur, la fièvre et l’inflammation, comme le celecoxib, le diclofénac, l’ibuprofen, le naproxen
- digoxine, utilisée pour les problèmes cardiaques
- médicaments utilisés comme anticoagulants ou pour prévenir la formation de caillots sanguins, comme l’héparine, la warfarine, l’ASA, le clopidogrel
- médicaments oraux utilisés pour traiter le diabète
- médicaments utilisés pour augmenter la quantité d’urine (diurétiques), comme le furosémide, l’hydrochlorothiazide
- médicaments utilisés pour diminuer la pression sanguine
- les corticoïdes utilisés comme anti-inflammatoires, comme les glucocorticoïdes, telle la prednisone
- méthotrexate, utilisé dans le traitement de certains cancers ou de l’arthrite
- acétaminophène, utilisée pour traiter la douleur et la fièvre
- cyclosporine, utilisée pour diminuer le risque de rejet d’organe
- lithium, utilisé pour traiter les troubles bipolaires
- médicaments utilisés pour traiter la goutte, comme la probénécide et la sulfinpyrazone
- antibiotiques utilisés pour traiter les infections bactériennes, comme la quinolone
- phénytoïne, utilisée pour traiter les crises d’épilepsie
- voriconazole, utilisé pour traiter les infections
- alcool
Comment prendre pms-DICLOFENAC:
Utilisez pms-DICLOFENAC exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a expliqué.
Parlez avec votre professionnel de la santé si vous n’êtes pas certain.
- Ne pas arrêter d’utiliser pms-DICLOFENAC ou changer de dose sans en parler avec votre professionnel de la santé.
- pms-DICLOFENAC est pour usage externe seulement. Évitez tout contact avec les yeux ou les membranes.
- Appliquez pms-DICLOFENAC sur une peau propre et sèche.
- Ne pas utiliser pms-DICLOFENAC sous un pansement ou un bandage.
- Ne pas appliquer pms-DICLOFENAC sur une peau ouverte, écorchée ou infectée.
- N’appliquer aucune autre médication sur la zone traitée.
- Ne pas utiliser pms-DICLOFENAC pendant plus de 3 mois.
Dose habituelle :
Adulte de 18 ans et plus : Appliquer seulement sur le genou atteint, à raison de 40 gouttes, 4 fois par jour, ou 50 gouttes, 3 fois par jour.
Comment appliquer pms-DICLOFENAC:
- Utiliser le compte-gouttes en plastique pour verser 10 gouttes de pms-DICLOFENAC dans votre main, ou directement sur le genou atteint.
- Répandre pms-DICLOFENAC. uniformément sur l’avant, l’arrière et les côtés de votre genou.
Répétez ces étapes jusqu’à ce que vous ayez appliqué la quantité prescrite de pms-
DICLOFENAC (soit 40 ou 50 gouttes) et que votre genou soit complètement couvert.
- Si vous utilisez pms-DICLOFENAC sur vos deux genoux, répétez les étapes ci-dessus pour traiter votre autre genou.
- Lavez-vous les mains lorsque vous avez fini d’utiliser pms-DICLOFENAC.
- Laissez sécher pms-DICLOFENAC. pendant plusieurs minutes.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de pms-DICLOFENAC, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez d’appliquer une dose de pms-DICLOFENAC, sautez la dose oubliée. Continuez simplement avec l’application suivante, à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose suivante pour rattraper une dose oubliée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à pms-DICLOFENAC?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez pms-DICLOFENAC. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent inclure :
- brûlures d’estomac, indigestion
- confusion, vertiges, sensation de tête légère, étourdissements
- diarrhée, constipation
- difficulté à se concentrer ou à penser
- douleurs musculaires
- éruption cutanée
- irritation de la peau où vous appliquez pms-DICLOFENAC y compris rougeur, démangeaisons, sécheresse, picotements
- mal de gorge
- maux d’estomac/douleurs abdominales
- maux de tête
- nervosité
- plaies dans la bouche
- perte de cheveux
- sensation de brûlure/piqûre/ engourdissement
- sensation de gaz
- trouble du gout, soif, bouche sèche
- vomissements, nausées
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de | Cessez de prendre des | ||||||||||
| la santé. | médicaments et obtenez | |||||||||||
| Seulement si | Dans tous | de l’aide médicale | ||||||||||
| l’effet est grave | les cas | immédiatement | ||||||||||
| RARE | ||||||||||||
Réactions cutanées graves : fièvre, éruption cutanée grave, gonflement des ganglions, symptômes s’apparentant à ceux de la grippe, ampoules ou ruptures de la peau pouvant commencer dans la bouche, le nez, les yeux et les organes génitaux, et autour de ceux-ci, et se propager à d’autres parties du corps, enflure du visage ou des jambes, coloration jaunâtre de la peau ou des yeux, essoufflement, toux sèche, douleurs ou malaises à la poitrine, soif, urine moins fréquente, moins abondante ou de couleur foncée. | ✓ | |||||||||||
| INCONNU | ||||||||||||
Accident vasculaire cérébral (saignement ou caillot sanguin dans le cerveau) : engourdissement soudain, faiblesse ou picotement du visage, du bras ou de la jambe, en particulier d’un côté du corps, maux de tête soudains, vision floue, difficulté à avaler ou à parler, léthargie, vertiges, évanouissements, vomissement, difficulté à comprendre, difficulté à marcher, perte d’équilibre | ✓ | |||||||||||
Caillots sanguins : Dans la jambe ou le bras : douleur, rougeur et gonflement, peau chaude au toucher Dans les poumons : douleur thoracique, s’aggravant généralement avec la respiration, essoufflement, toux pouvant contenir du sang, vertiges, perte de conscience | ✓ | |||||||||||
| Dépression (humeur triste qui persiste) : difficulté à dormir ou dormir trop, changements d’appétit ou de poids, diminution de la libido et pensées de mort ou suicidaire | ✓ | ||
| Hypertension (augmentation de la pression sanguine) : fatigue, vertige ou évanouissement, douleur thoracique | ✓ | ||
| Infarctus du myocarde (crise cardiaque) : douleur de pression ou de compression entre les omoplates, au niveau de la poitrine, de la mâchoire, du bras gauche ou du haut de l’abdomen, essoufflement, vertiges, fatigue, étourdissements, peau moite, transpiration, indigestion, anxiété, sentiment de faiblesse, possible rythme cardiaque irrégulier | ✓ | ||
Insuffisance cardiaque congestive (le cœur ne pompe pas le sang aussi bien qu’il le devrait) : essoufflement, fatigue et faiblesse, gonflement des chevilles, des jambes et des pieds, toux, rétention d’eau, manque d’appétit, nausée, rythme cardiaque rapide ou irrégulier, capacité réduite à faire de l’exercice | ✓ | ||
Méningite aseptique (inflammation de la muqueuse protectrice du cerveau qui n’est pas causée par une infection) : maux de tête, torticolis, nausée, vomissement, fièvre, trouble de la conscience | ✓ | ||
| Problèmes de foie : jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse), douleur ou gonflement du haut de l’estomac droit, nausées ou vomissements, urine foncée inhabituelle, fatigue inhabituelle | ✓ |
Problèmes gastro-intestinaux (saignements, blocages, trous, ulcères ou inflammation dans le tractus gastro-intestinal) : sang dans les vomissements, selles noires ou sanglantes, vertiges, douleurs à l’estomac, ballonnements, perte d’appétit, perte de poids, nausée, vomissement, constipation ou diarrhée, frissons ou fièvre | ✓ | ||
Problèmes pulmonaires, asthme: augmentation de l’essoufflement, respiration sifflante, difficulté à respirer, toux et oppression thoracique, rythme cardiaque irrégulier | ✓ | ||
| Problèmes sanguins (faible nombre de globules blancs et/ou rouges ou de plaquettes) : sensation de fatigue ou de faiblesse, peau pâle, ecchymoses ou saignements plus longs que d’habitude si vous vous blessez, fièvre, frissons | ✓ | ||
| Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, de la langue, ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer | ✓ |
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
- Conservez à la température ambiante (15-25°C).
- Ne conservez pas un médicament périmé ou un médicament dont vous n’avez plus besoin.
- Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de pms-DICLOFENAC:
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Lisez la version intégrale de la monographie de produit rédigée à l’intention des professionnels de la santé. Celle-ci renferme également les renseignements destinés au patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), sur le site Web du fabricant www.pharmascience.com, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-888-550-6060.
Le présent dépliant a été rédigé par Pharmascience Inc.