Taro-Diclofenac : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

Risque de troubles cardiaques et vasculaires :

• L’utilisation d’anti‐inflammatoires non stéroïdiens (AINS), comme TARO‐DICLOFENAC, peut provoquer des troubles cardiaques et vasculaires tels qu’une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral, des caillots sanguins, une pression artérielle élevée et une insuffisance cardiaque. Ces problèmes peuvent entraîner la mort.

• Le risque d’avoir des problèmes cardiaques est plus élevé si vous prenez TARO‐

  DICLOFENAC pendant de longues périodes et/ou chez les personnes qui souffrent de maladies cardiaques.

• Informez votre professionnel de la santé si vous avez un problème cardiaque, de l’hypertension artérielle ou du diabète.

Risque de troubles de l’estomac et de l’intestin (gastro‐intestinaux) :

• L’utilisation d’anti‐inflammatoires non stéroïdiens (AINS), comme TARO‐DICLOFENAC, peut provoquer des troubles gastro‐intestinaux comme un ulcère, de l’inflammation, un saignement, un trou/perforation, un blocage ou de la douleur.

Parlez à votre professionnel de la santé de tout problème médical que vous avez et des médicaments que vous prenez.

Grossesse :

• NE PRENEZ PAS TARO‐DICLOFENAC si vous êtes enceinte.
• Les médicaments comme TARO‐DICLOFENAC peuvent nuire à votre bébé à naître.
• Prévenez immédiatement votre professionnel de la santé si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez de l’être pendant votre traitement par TARO‐DICLOFENAC.

Pour quoi TARO‐DICLOFENAC est‐il utilisé?

TARO‐DICLOFENAC est utilisé chez les adultes pour traiter les signes et les symptômes associés à l’arthrose du (des) genou(x). Il aide à soulager la douleur, l’enflure et la raideur.

Comment TARO‐DICLOFENAC agit‐il?

• TARO‐DICLOFENAC fait partie d’un groupe de médicaments appelés anti‐inflammatoires non stéroïdiens

  (AINS). Il est administré par voie topique (sur la peau) pour réduire la production des substances chimiques de l’organisme qui causent la douleur et l’enflure.

• TARO‐DICLOFENAC traite uniquement les symptômes et soulage la douleur et l’inflammation aussi longtemps que vous le prenez.
• TARO‐DICLOFENAC ne guérit pas la maladie et ne l’empêche pas de s'aggraver.

Quels sont les ingrédients de TARO‐DICLOFENAC?

Ingrédients médicinaux : diclofénac sodique

Ingrédients non médicinaux : diméthylsulfoxyde, éthanol, glycérine, propylèneglycol, eau purifiée.

TARO‐DICLOFENAC est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Solution topique : 1,5 % p/p

Ne prenez pas TARO‐DICLOFENAC si :

• vous prévoyez subir ou avez récemment subi un pontage cardiaque
• vous souffrez d’une insuffisance cardiaque sévère non contrôlée
• vous avez un ulcère gastrique ou intestinal actif
• vous souffrez d’une maladie inflammatoire de l’intestin (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse)

• vous êtes allergique au diclofénac sodique ou à l’un des ingrédients non médicinaux de TARO‐

  DICLOFENAC, ou à l’un des composants de son contenant (voir la section Quels sont les ingrédients de TARO‐DICLOFENAC?)

• vous présentez des antécédents d’asthme, d'urticaire, d’excroissance dans le nez, de gonflement des sinus ou des symptômes d’une réaction allergique après avoir pris de l’acide acétylsalicylique (AAS) ou d’autres AINS
• vous souffrez d’une maladie du foie (active ou grave)
• vous souffrez d’une maladie rénale (grave ou qui s’aggrave)
• vous avez un taux élevé de potassium dans le sang
• vous utilisez d’autres AINS
• vous avez moins de 18 ans
• TARO‐DICLOFENAC vous a été prescrit depuis plus de 3 mois, TARO‐DICLOFENAC ne doit pas être utilisé pendant plus de 3 mois
• vous êtes enceinte ou vous allaitez

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre TARO‐DICLOFENAC, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

• vous avez ou avez eu une crise cardiaque, une douleur thoracique, une maladie cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou une insuffisance cardiaque
• vous souffrez d’asthme
• vous souffrez d’une infection à l’estomac
• vous avez des antécédents d’ulcère ou de saignement au niveau de l’estomac ou de l’intestin (petit ou gros intestin)
• vous avez d’autres saignements ou problèmes sanguins
• vous avez des problèmes de foie ou de rein, des problèmes d’urine ou vous êtes déshydraté
• vous souffrez d’hypertension, d’hypercholestérolémie ou de diabète
• vous avez une mauvaise circulation sanguine au niveau des membres (comme les mains et les pieds)
• vous fumez ou aviez l’habitude de fumer

• vous buvez beaucoup d’alcool

• vous prévoyez être enceinte. TARO‐DICLOFENAC ne peut pas être utilisé si vous êtes enceinte
• vous prévoyez allaiter. TARO‐DICLOFENAC ne peut pas être utilisé si vous allaitez
• vous avez des problèmes au niveau du système immunitaire

Autres mises en garde à connaître :

Réactions cutanées graves : Dans de rares cas, des réactions cutanées graves et potentiellement mortelles ont été rapportées avec certains AINS, tels que TARO‐DICLOFENAC.

• éruption cutanée d’origine médicamenteuse s’accompagnant d’une éosinophilie et de symptômes généraux (syndrome DRESS);
• syndrome de Stevens‐Johnson (SJS);
• nécrolyse épidermique toxique (NET);
• dermatite exfoliative;
• érythème polymorphe.

Il se peut que vous soyez plus à risque d’avoir une réaction cutanée grave au cours du premier mois de traitement.

Consultez le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre, ci‐dessous, pour obtenir de plus amples renseignements sur les effets secondaires mentionnés ci‐dessus et d’autres effets secondaires graves.

TARO‐DICLOFENAC peut vous rendre plus sensible à la lumière du soleil. La lumière du soleil ou les lampes solaires peuvent provoquer des coups de soleil, des cloques, des éruptions cutanées, des rougeurs, des démangeaisons ou des décolorations, ou des changements de vision. Si vous avez une réaction au soleil, parlez‐en à votre professionnel de la santé.

Examens et tests : Vous devriez avoir des visites régulières avec votre professionnel de la santé pendant le traitement par TARO‐DICLOFENAC pour surveiller votre état de santé. Ces visites permettront de :

• vérifier votre tension artérielle.
• examiner vos yeux. L’utilisation de TARO‐DICLOFENAC peut causer une vision floue ou réduite.
• faire des analyses de sang et d'urine pour vérifier l'état de santé de votre foie, de vos reins et de votre sang.

Chirurgie : Informez votre médecin, dentiste, pharmacien ou autre professionnel de la santé que vous consultez, que vous prenez ce médicament. Ceci est particulièrement important si vous envisagez de subir une chirurgie cardiaque.

Conduite et utilisation de machine : Soyez prudent lorsque vous conduisez ou effectuez des activités qui exigent une certaine vigilance, car la prise de TARO‐DICLOFENAC peut provoquer des troubles oculaires ou du système nerveux. Si vous vous sentez somnolent, étourdi ou pris de vertiges après avoir utilisé TARO‐DICLOFENAC, ne conduisez PAS et ne manipulez PAS de machinerie.

Adultes (65 ans ou plus) : Des effets indésirables tels que des troubles gastro‐intestinaux peuvent survenir plus souvent. Votre professionnel de la santé pourrait vous prescrire une dose initiale plus faible de TARO‐DICLOFENAC. Il surveillera votre état de santé pendant et après le traitement.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec TARO‐DICLOFENAC :

• l’acide acétylsalicylique (AAS) ou d'autres AINS, utilisés pour traiter la douleur, la fièvre et l'inflammation, comme le célécoxib, le diclofénac, l’ibuprofène et le naproxène
• la digoxine, utilisée pour traiter les problèmes cardiaques

• les médicaments utilisés comme anticoagulants ou pour prévenir les caillots sanguins, comme l’héparine, la warfarine, l’AAS, le clopidogrel

  les médicaments oraux utilisés pour traiter le diabète

• les médicaments utilisés pour augmenter la quantité d’urine (diurétiques), comme le furosémide, l’hydrochlorothiazide
• les médicaments utilisés pour diminuer la pression sanguine
• les corticostéroïdes utilisés comme anti‐inflammatoire, comme les glucocorticoïdes, telle la prednisone)
• le méthotrexate, utilisé pour traiter certains cancers ou l’arthrite
• l’acétaminophène, utilisé pour traiter la douleur et la fièvre
• la cyclosporine, utilisée pour réduire le risque de rejet d’organe
• le lithium, utilisé pour traiter les troubles bipolaires
• les médicaments utilisés pour traiter la goutte, comme le probénécide et la sulfinpyrazone
• les antibiotiques utilisés pour traiter les infections bactériennes, comme la quinolone
• la phénytoïne, utilisée pour traiter les crises d’épilepsie
• le voriconazole, utilisé pour traiter les infections
• l’alcool

Comment prendre TARO‐DICLOFENAC :

• Prenez TARO‐DICLOFENAC exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a expliqué. Parlez‐en à votre professionnel de la santé si vous n'êtes pas certain.
• N’arrêtez pas de prendre TARO‐DICLOFENAC ou ne changez pas votre dose sans en avoir parlé à votre professionnel de la santé.
• TARO‐DICLOFENAC est destiné à l’usage externe seulement. Évitez tout contact avec les yeux et les membranes des muqueuses.
• Appliquez TARO‐DICLOFENAC sur une peau propre et sèche.
• N’utilisez pas TARO‐DICLOFENAC sous un pansement ou un bandage.
• N’appliquez pas TARO‐DICLOFENAC sur une peau ouverte, écorchée ou infectée.
• N’appliquez aucun autre médicament sur la zone traitée.
• N’utilisez pas TARO‐DICLOFENAC pendant plus de trois mois.

Dose habituelle :

Adultes âgés de 18 ans et plus : Appliquez 40 gouttes sur le genou atteint seulement, 4 fois par jour, ou 50 gouttes, 3 fois par jour.

Comment appliquer TARO‐DICLOFENAC :

• Utilisez le compte‐gouttes de plastique pour verser 10 gouttes de TARO‐DICLOFENAC dans votre main, ou directement sur le genou atteint.
• Étalez TARO‐DICLOFENAC de façon uniforme sur le devant, sur l’arrière et sur les côtés de votre genou.

• Répétez ces étapes jusqu’à ce que vous ayez appliqué la quantité prescrite de TARO‐DICLOFENAC

  (soit 40 ou 50 gouttes) et que votre genou soit entièrement couvert.

• Si vous utilisez TARO‐DICLOFENAC sur vos deux genoux, répétez les étapes mentionnées ci‐dessus pour traiter l’autre genou.
• Lavez vos mains quand vous avez fini d’appliquer TARO‐DICLOFENAC.
• Laissez sécher TARO‐DICLOFENAC pendant plusieurs minutes.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de TARO‐DICLOFENAC, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez d’appliquer une dose de TARO‐DICLOFENAC, sautez la dose oubliée. Continuez simplement avec l’application suivante, à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose suivante pour rattraper une dose oubliée.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à TARO‐DICLOFENAC?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez TARO‐DICLOFENAC. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets indésirables peuvent comprendre :

• confusion, étourdissements, vertiges, impression de « tête qui tourne »
• diarrhée, constipation
• flatulences
• sensation de brûlure, de picotement ou d’engourdissement
• perte de cheveux
• difficulté à se concentrer ou à réfléchir
• maux de tête
• brûlures d’estomac, indigestion
• irritation de la peau à l’endroit où vous avez appliquez TARO‐DICLOFENAC incluant éruption cutanée, démangeaisons, sécheresse, picotements
• plaies dans la bouche
• douleurs musculaires
• nervosité
• éruption cutanée
• mal de gorge
• maux d’estomac, douleurs abdominales
• trouble du goût, soif, bouche sèche
• vomissements, nausées

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionnés dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez‐en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :

• visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante‐ canada/services/medicaments‐produits‐sante/medeffet‐canada/declaration‐effets‐ indesirables.html pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
• téléphonant sans frais 1‐866‐234‐2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

• Conserver à la température ambiante (15 à 25 °C).
• Conserver en position debout.
• Ne pas conserver un médicament périmé ou un médicament dont vous n’avez plus besoin.
• Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de TARO‐DICLOFENAC :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur la Base de données sur les produits pharmaceutiques (https://www.canada.ca/fr/sante‐canada/services/medicaments‐produits‐sante/medicaments/base‐donnees‐produits‐pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.Taro.com), ou peut être obtenu en téléphonant au 1 800 268‐1975.

Le présent dépliant a été rédigé par Taro Pharmaceuticals Canda Inc.

Dernière révision : 5 avril 2023