Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - PMS-Latanoprost
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
pms-LATANOPROST est utilisé pour réduire la pression intraoculaire (de l’œil) chez les patients souffrant de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension (haute pression) oculaire, deux affections qui peuvent conduire à des troubles de la vue.
Les effets de ce médicament :
pms-LATANOPROST est une solution qui ne doit être utilisée que pour les yeux. L’ingrédient actif de pms-LATANOPROST appartient à un groupe de médicaments appelés prostaglandines. Il aide à diminuer la pression à l’intérieur de l’œil en favorisant l’écoulement naturel du liquide qui s’y trouve.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
N’utilisez pas pms-LATANOPROST si vous présentez une hypersensibilité connue au chlorure de benzalkonium ou à tout autre ingrédient contenu dans ce médicament (voir L’ingrédient médicinal et Les ingrédients non médicinaux importants).
L’ingrédient médicinal est :
Latanoprost
Les ingrédients non médicinaux sont :
Chlorure de benzalkonium, chlorure de sodium, eau purifiée, orthophosphate monosodique monohydraté et phosphate disodique anhydre.
Les formes posologiques sont :
Solution ophtalmique : 50 mcg/mL
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser pms-LATANOPROST si :
- vous êtes allergique à l’un des ingrédients de pms-LATANOPROST;
vous utilisez d’autres gouttes oculaires ou vous prenez d’autres médicaments, quels qu’ils soient;
vous êtes enceinte, pensez l’être ou prévoyez une grossesse;
- vous allaitez ou prévoyez allaiter;
- vous présentez ou avez déjà présenté une kératite herpétique (inflammation de la cornée causée par le virus Herpès simplex);
- vos yeux sont sensibles à la lumière;
- vous avez des problèmes de rein ou de foie;
- vous présentez ou avez déjà présenté une inflammation de l’œil (uvéite, iritis).
pms-LATANOPROST contient un agent de conservation qui peut être absorbé par les verres de contact et les colorer en brun. Vous pouvez remettre les verres de contact 15 minutes après l’instillation des gouttes oculaires.
Si vous utilisez plus d’une sorte de gouttes oculaires, laissez passer au moins 5 minutes entre l’instillation de chaque type de goutte.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Des études ont montré qu’un précipité (dépôt) peut se former si l’on mélange des gouttes oculaires contenant du thimérosal avec du latanoprost. Si vous devez utiliser ces deux types de médicaments, vous devez attendre au moins 5 minutes entre chacun.
pms-LATANOPROST peut être utilisé, uniquement sur la recommandation d’un médecin, en association avec d’autres produits ophtalmiques topiques afin de réduire davantage la pression intraoculaire. En cas de traitement par association, il faut laisser s’écouler un intervalle d’au moins 5 minutes entre l’administration de chacun des médicaments.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Posologie habituelle chez l’adulte
Instiller une goutte de pms-LATANOPROST dans l’œil ou les yeux affectés une fois par jour. Il est préférable de faire cette instillation le soir.
Faire attention à ce que le compte-gouttes du flacon n’entre pas en contact avec l’œil ou les structures adjacentes, afin d’éviter de contaminer l’extrémité par des bactéries courantes qui causent habituellement les infections des yeux. L’utilisation d’une solution contaminée peut entraîner des lésions graves des yeux suivies d’une perte de la vue. Si vous souffrez d’une affection quelconque des yeux ou devez subir une opération, demandez immédiatement conseil à votre médecin pour savoir si vous devez continuer d’utiliser le flacon en cours.
Si vous oubliez d’instiller la ou les gouttes à l’heure habituelle, attendez l’heure de la dose suivante. Si vous instillez trop de gouttes, vous risquez de ressentir une légère irritation dans l’œil.
pms-LATANOPROST n’est pas indiqué pour les enfants.
Voici comment administrer pms-LATANOPROST correctement :
- 1.
Se laver les mains et s’installer dans une position confortable.
Si l’on porte des verres de contact, les retirer avant d’instiller les gouttes oculaires. IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENT
- 2.
Ouvrir le flacon. En le tenant dans une main, reposer le pouce
contre le sommet ou le bord du nez.
- 3.
Utiliser l’index de l’autre main pour tirer doucement la
paupière inférieure vers le bas, afin de créer une poche pour la goutte oculaire.
- 4.
Presser ou tapoter doucement le flacon, pour faire tomber une
goutte dans la poche créée par la paupière inférieure. Ne pas laisser l’extrémité du flacon entrer en contact avec l’œil.
- 5. Fermer l’œil pendant 2 ou 3 minutes.
- 6.
Si le médecin a prescrit le traitement pour les deux yeux,
répéter la même procédure pour l’autre œil. Continuer le traitement pendant la durée prescrite par le médecin.
Surdose :
En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous n’avez aucun symptôme
Dose oubliée :
En cas d’oubli d’une dose, poursuivre le traitement en administrant la dose suivante le lendemain.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
pms-LATANOPROST peut changer la couleur de vos yeux. Il peut rendre votre iris (la partie colorée de votre œil) plus brun. Ce changement se remarque davantage chez les patients ayant des yeux de couleur mixte : bleu/gris et brun, vert et brun, ou jaune et brun. Si vous prévoyez utiliser pms-LATANOPROST dans un seul œil, le changement de couleur de l’iris pourrait n’apparaître que dans l’œil traité. Ces changements peuvent être permanents.
L’utilisation de pms-LATANOPROST peut également rendre les cils plus foncés, plus épais, plus longs et plus nombreux qu’ils ne le sont normalement. pms-LATANOPROST peut causer une irritation aux yeux en raison d’une croissance mal orientée des cils. Communiquez avec votre médecin si cela se produit. Un nombre restreint de personnes, qui utilisent pms-LATANOPROST pendant une certaine période, pourraient noter que leurs paupières prennent une coloration plus foncée. Ces changements sont plus visibles lorsqu’on traite uniquement un œil. Les modifications des cils sont réversibles dès l’arrêt du traitement par pms-LATANOPROST. L’assombrissement de la paupière pourrait être permanent.
Lorsque vous utilisez pms-LATANOPROST, vous pouvez avoir la sensation d’avoir quelque chose dans l’œil. Vous pouvez avoir l’œil larmoyant et rouge. Un petit kyste peut aussi apparaître dans votre iris. Comme avec les autres gouttes oculaires, si vous voyez
trouble après avoir instillé les gouttes, attendez que cet effet disparaisse avant de conduire ou de faire fonctionner une machine. Quelques personnes traitées par latanoprost ont présenté une éruption cutanée.
Quelques personnes pourraient constater des changements de leur vision, parfois associés à des yeux rouges et douloureux. Ces changements ne surviennent pas toujours immédiatement après l’instillation des gouttes, mais, s’ils surviennent, vous pourriez éprouver de la difficulté à lire ou à voir les petits détails. Si de tels changements, quoiqu’ils soient peu probables, survenaient, arrêtez le traitement par pms-LATANOPROST et contactez immédiatement votre médecin.
Des étourdissements et des maux de tête ont aussi été signalés.
pms-LATANOPROST peut aussi causer les effets secondaires suivants.
Effets oculaires courants : sensation de brûlure et de picotements, vision trouble, yeux rouges, sensation de corps étranger, démangeaisons, augmentation de la pigmentation de l’iris, dommages ponctués à la cornée, sécheresse des yeux, larmoiement excessif, douleur oculaire, encroûtement de la paupière, paupière rouge et enflée, gêne/douleur de la paupière, photophobie (sensibilité des yeux à la lumière).
Effets oculaires peu courants : écoulement oculaire, diplopie (vision double), conjonctivite, iritis/uvéite (inflammation de l’intérieur de l’œil), assombrissement de l’épiderme palpébral (peau de la paupière), kyste de l’iris (petit kyste apparaissant sur la partie colorée de l’œil), trouble de la conjonctive.
Effets systémiques courants : infection des voies respiratoires supérieures/rhume/grippe, douleurs au niveau des muscles, des articulations, du dos et du thorax, angine de poitrine, éruptions ou réactions allergiques cutanées.
Avisez votre médecin (ou votre pharmacien) si vous constatez d’autres effets secondaires indésirables, quels qu’ils soient.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||||
| PROCÉDURES À SUIVRE | ||||||
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien | ||||
Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | |||||
Œdème maculaire : centre du champ visuel flou ou ondulé et modification de la perception des couleurs | ✓ | |||||
Kératite herpétique : infection et infestation de l’œil (vision trouble, douleur, rougeur, larmoiement, écoulement, sensibilité à la lumière) | ✓ | |||||
| Asthme, aggravation de l’asthme, crises d’asthme aiguës et difficulté à respirer | ✓ | |||||
Réactions cutanées graves, y compris éruption et détérioration de la peau sur différentes parties du corps | ✓ | |||||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de pms-LATANOPROST, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Avant l’ouverture du flacon, conserver pms-LATANOPROST au réfrigérateur (entre 2°C et 8ºC), à l’abri de la lumière directe. Une fois le flacon ouvert, on peut le conserver à une température ambiante n’excédant pas 25 ºC. pms-LATANOPROST doit être utilisé dans les 6 semaines suivant l’ouverture du flacon. Mettre au rebut le flacon et/ou le contenu non utilisé au bout de 6 semaines. Ne pas utiliser pms-LATANOPROST au-delà de la date de péremption inscrite sur le flacon.
Garder tous les médicaments en lieu sûr, hors de la portée et de la vue des enfants.
SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES
Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignments liés à l'innocuité des produits.
3 façons de signaler :
- Faire une déclaration en ligne au MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php)
- Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345
Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste
- Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789
Adresse postale : Programme Canada Vigilance Santé Canada
Indice de l’adresse : 1908C Ottawa (Ontario)
K1A 0K9
Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php).
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On p eut o btenir ce d ocument et la monographie complète d u produit, r édigée pou r l es professionnels de l a santé, e n communiquant avec le promoteur, Pharmascience inc., au 1-888-550-6060.
Ce dépliant a été rédigé par
Pharmascience inc.
Montréal Canada
H4P 2T4
www.pharmascience.com