Zolymbus : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert ZOLYMBUS :

ZOLYMBUS est utilisé pour réduire la pression intraoculaire élevée chez les patients adultes atteints d’affections appelées glaucome à angle ouvert ou hypertension oculaire.

Comment fonctionne ZOLYMBUS :

ZOLYMBUS appartient à un groupe de médicaments appelés analogues des prostamides. ZOLYMBUS réduit la pression intraoculaire en augmentant l’écoulement du liquide de l’œil.

Les ingrédients de ZOLYMBUS sont :

Ingrédient médicinal : bimatoprost

Ingrédients non médicinaux : acétate de sodium trihydraté, carbomère, eau, hydroxyde de sodium, polyéthylène glycol et sorbitol.

ZOLYMBUS se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Gel ophtalmique contenant 0,01 % p/p de bimatoprost.

N'utilisez pas ZOLYMBUS dans les cas suivants :

• vous êtes allergique au bimatoprost;
• vous êtes allergique à l’un des autres ingrédients de ZOLYMBUS;
• vous êtes allergique à l’un des composants du récipient de ZOLYMBUS.

Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser ZOLYMBUS, d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez ou avez eu des problèmes oculaires, y compris si le cristallin naturel de votre œil a été retiré par intervention chirurgicale ou si vous avez une déchirure à l’arrière de votre œil;
• si vous présentez un risque de développer une affection appelée œdème maculaire où le liquide s'accumule à l'arrière de votre œil;
• si vous avez eu des infections oculaires graves dans le passé, telles qu'une infection oculaire par le virus de l'herpès;

• si vous avez une uvéite, une affection caractérisée par l’inflammation de l'intérieur de votre

  œil;

• si vous avez des problèmes respiratoires;
• si vous avez des problèmes de foie;
• si vous avez des problèmes de reins;
• si vous prenez tout autre médicament connu sous le nom d'analogue de la prostaglandine utilisé pour traiter les affections oculaires ou les problèmes d'estomac.

Autres mises en garde :

Changements de la couleur des yeux, des paupières et des cils

ZOLYMBUS peut rendre votre iris, qui est la partie colorée de votre œil, votre paupière ou vos cils plus foncés. Le changement de couleur dans votre iris pourrait ne pas disparaître lorsque vous arrêtez d’utiliser ZOLYMBUS. Les effets à long terme de cette réaction dans votre œil ne sont pas connus. Si ZOLYMBUS est utilisé dans un seul œil, la couleur de cet œil peut demeurer différente de celle de l’autre œil de manière permanente.

Vous remarquerez peut-être que la couleur de votre œil devient graduellement plus foncée. Ce changement commence habituellement près du centre de l'œil et s'étend lentement vers la périphérie. Parfois, toute la partie colorée de l'œil peut devenir plus foncée.

ZOLYMBUS peut également rendre la couleur de votre paupière plus foncée. Ces changements dans la peau disparaissent habituellement lorsque vous arrêtez d’utiliser ZOLYMBUS. Votre professionnel de la santé examinera vos yeux régulièrement et peut arrêter le traitement si vos yeux deviennent trop foncés.

Pousse des poils

ZOLYMBUS peut causer une augmentation de la longueur, de l’épaisseur ou du nombre de vos cils. Ces changements dans les cils disparaissent habituellement lorsque vous arrêtez d’utiliser ZOLYMBUS.

ZOLYMBUS peut également causer la pousse de poils sur vos paupières. Cette pousse des poils disparaît habituellement lorsque vous arrêtez d’utiliser ZOLYMBUS.

La pousse des poils peut également se produire dans les zones de votre peau qui entrent fréquemment en contact avec ZOLYMBUS. Retirez tout excès avec un mouchoir pour éviter que cela ne se produise.

Changements dans la vision

L’utilisation de ZOLYMBUS peut temporairement brouiller votre vision. Il ne faut pas conduire ou utiliser des machines avant que votre vision ne soit redevenue claire.

Perte de graisse autour de l'œil

ZOLYMBUS peut causer une perte de graisse autour de l’œil. Cela peut entraîner un pli plus prononcé de la paupière, l’apparence d’un œil plus enfoncé, l’affaissement de la paupière supérieure, un resserrement de la peau autour de l’œil et une plus grande visibilité de la partie blanche inférieure de l’œil. Les changements peuvent affecter votre champ de vision.

Grossesse

On ignore si ZOLYMBUS peut avoir des effets nocifs pour l’enfant à naître. Si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte pendant que vous utilisez ZOLYMBUS, informez immédiatement votre médecin.

Allaitement

On ignore si ZOLYMBUS passe dans votre lait maternel. Si vous allaitez ou prévoyez d’allaiter, discutez avec votre médecin pour connaître le meilleur moyen de nourrir votre bébé pendant que vous utilisez ZOLYMBUS.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Comment utiliser ZOLYMBUS :

• Utilisez toujours ZOLYMBUS en suivant les directives de votre professionnel de la santé.
• En cas de doute concernant la façon d’utiliser ZOLYMBUS, veuillez consulter votre professionnel de la santé.
• ZOLYMBUS doit être utilisé dans l’œil uniquement.
• ZOLYMBUS pourrait être moins efficace si vous l’utilisez plus d’une fois chaque soir.

• Si vous utilisez un autre médicament dans votre œil, appliquez ce médicament en premier.

  Attendez cinq minutes, puis appliquez ZOLYMBUS. ZOLYMBUS doit toujours être appliqué en dernier.

• Si vous portez des lentilles de contact, retirez-les avant d’appliquer ZOLYMBUS. Attendez

  15 minutes avant de les remettre.

• Utiliser ZOLYMBUS immédiatement après avoir ouvert le récipient. Chaque récipient est stérile et doit être utilisé une fois, puis jeté. Vous devez jeter tout ce qui reste dans le récipient de ZOLYMBUS.
• Suivez le « mode d’emploi » ci-dessous.

Mode d'emploi :

Important :

• Les récipients unidose de ZOLYMBUS sont emballés dans un sachet.
• N’utilisez pas les récipients unidose de ZOLYMBUS si le sachet est ouvert.
• Inscrivez la date à laquelle vous avez ouvert le sachet dans l'espace prévu à cet effet sur le sachet
• N'ouvrez pas un récipient unidose de ZOLYMBUS avant d’être prêt à utiliser les gouttes pour les yeux.

Veuillez suivre ce mode d’emploi pour appliquer ZOLYMBUS :

Étape 1. Veuillez vous laver les mains et vous asseoir ou vous tenir

debout confortablement.

Étape 2. Ouvrez le sachet renfermant une bandelette de

10 récipients unidose.

Inscrivez la date de la première ouverture sur le sachet.

Étape 3. Retirez la bandelette de récipients unidose du sachet

Détachez un récipient unidose de la bandelette

Replacez les récipients unidose non ouverts dans le sachet

et pliez le bord pour refermer le sachet.

Étape 4. Tenez le récipient unidose à la verticale.

Vérifiez que votre médicament ZOLYMBUS se trouve dans

la partie inférieure du récipient unidose.

Ouvrez le haut du récipient unidose en le tournant

comme dans l’illustration. Ne touchez pas la pointe après

avoir ouvert le récipient.

Étape 5. Penchez la tête vers l’arrière. Si vous ne parvenez pas à

pencher la tête, allongez-vous.

Utilisez votre doigt pour tirer doucement vers le bas la

paupière inférieure de votre œil affecté.

Étape 6. Placez l'extrémité du récipient unidose près de votre œil,

mais sans le toucher.

Étape 7. Pressez doucement le récipient unidose de sorte qu’une

seule goutte pénètre dans votre œil, puis relâchez la

paupière inférieure.

Si la goutte manque complètement votre œil, réessayez.

• Si votre médecin vous a dit d’appliquer une goutte de ZOLYMBUS dans les deux yeux, répétez les étapes 5 à 7 pour votre autre œil.
• Chaque récipient unidose renferme suffisamment de gouttes pour les deux yeux.
• Jetez le récipient unidose après l'avoir utilisé. Ne le conservez pas pour le réutiliser, même s'il reste du produit dans le récipient. Vous devez ouvrir un nouveau récipient unidose chaque fois que vous appliquez ZOLYMBUS. Cela évite d’infecter votre œil.
• Pliez le bord pour fermer le sachet et replacez-le dans l’emballage. Les récipients unidose non ouverts doivent être utilisés dans les 30 jours suivant l’ouverture du sachet. Protégez de l'exposition à la lumière.

Dose habituelle :

Appliquez une goutte de ZOLYMBUS dans chaque œil atteint une fois par jour, le soir.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez a trop utilisé de ZOLYMBUS, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, un centre antipoison régional ou Santé Canada au numéro sans frais 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose de ZOLYMBUS, sautez la dose oubliée et appliquez la dose suivante à l’heure habituelle.

Effets indésirables possibles de l’utilisation de ZOLYMBUS :

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez ZOLYMBUS. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent inclure :

• rougeur dans et autour des yeux
• irritation des yeux
• démangeaisons des yeux
• sécheresse des yeux
• sensation d’un corps étranger dans vos yeux
• augmentation de la production de larmes dans les yeux
• douleur aux yeux
• vision floue
• paupières rouges, enflées et irritées

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Avant d'ouvrir des sachets :

• Conservez les sachets non ouverts à une température comprise entre 15°C et 30°C.
• N'ouvrez pas un sachet de ZOLYMBUS avant d’être prêt à utiliser les gouttes pour les yeux.

Après l’ouverture du sachet :

• Gardez les récipients unidose de ZOLYMBUS dans le sachet original et pliez le bord pour refermer le sachet. Protégez de l'exposition à la lumière.
• Conservez le sachet ouvert, avec les autres récipients unidose à l’intérieur, à une température comprise entre 15 °C et 30 °C jusqu'à 30 jours.
• Inscrivez la date de la première ouverture du sachet dans l'espace prévu à cet effet sur le sachet.
• Jetez tous les récipients unidose de ZOLYMBUS non utilisés du sachet en aluminium ouvert depuis plus de 30 jours.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur ZOLYMBUS :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant https://www.theapharma.ca ou peut être obtenu en téléphonant au 1-888-805-8432.

Le présent feuillet a été rédigé par Laboratoires Théa.

Importé et distribué par :

Thea Pharma Inc.

10 Four Seasons Place, Suite 802

Toronto ON M9B 6H7

Date d’approbation : 2026-09-25

Zolymbus® est une marque déposée des Laboratoires Théa.