Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Vyzulta
Pourquoi VYZULTAMC est-il utilisé?
VYZULTAMC est utilisé pour réduire la pression élevée dans l’œil chez les patients atteints des affections suivantes :
- glaucome à angle ouvert ou hypertension oculaire.
Comment VYZULTAMC agit-il ?
VYZULTAMC abaisse la pression dans l’œil en augmentant l’écoulement de liquide hors de l’œil.
Quels sont les ingrédients de VYZULTAMC ?
Ingrédient médicinal : latanoprostène bunod
Ingrédients non médicinaux : acide citrique, chlorure de benzalkonium (comme agent de conservation), citrate de sodium, eau, EDTA, glycérine et polysorbate 80.
VYZULTAMC est offert sous la forme posologique qui suit :
Solution ophtalmique (gouttes oculaires) contenant 0,24 % p/v de latanoprostène bunod (0,24 mg/mL). Offert en flacon de 7,5 mL avec un volume de remplissage de 5 mL
Ne prenez pas VYZULTAMC si :
- vous êtes allergique au latanoprostène bunod ;
- vous êtes allergique aux autres ingrédients de VYZULTAMC ou à un composant de son contenant.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre VYZULTAMC, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :
- Vous avez ou avez eu une inflammation de l’œil, y compris les affections appelées iritis ou uvéite.
- Vous avez ou avez eu une rupture de la capsule postérieure du cristallin.
- Vous avez ou avez eu une enflure de l’œil, y compris une affection appelée œdème maculaire.
- Vous avez ou avez eu une infection virale de l’œil appelée kératite herpétique.
- Vous êtes atteint d’asthme sévère ou votre asthme n’est pas maîtrisé.
- Vous utilisez d’autres gouttes oculaires.
- Vous remarquez tout changement touchant vos cils ou la couleur de vos yeux.
- Vous portez des verres de contact.
Vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir.
- Vous allaitez ou prévoyez allaiter.
Autres mises en garde à connaître :
Conduite automobile et utilisation de machinerie
Après l’application de VYZULTAMC, attendez que votre vision redevienne normale avant de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.
Comment prendre VYZULTAMC :
- Appliquez une goutte de VYZULTAMC dans chaque œil atteint.
- Évitez de toucher l’œil, les paupières et les zones avoisinantes ainsi que les doigts ou toute autre surface avec l’embout compte-gouttes du flacon. Sinon, vous pourriez contaminer le médicament, ce qui pourrait vous causer une infection de l’œil. Évitez de toucher l’embout du flacon.
- Si vous portez des verres de contact, retirez-les avant d’appliquer VYZULTAMC. Vous pouvez les remettre 15 minutes après avoir appliqué VYZULTAMC.
- Si votre médecin vous a prescrit d’autres gouttes oculaires à prendre en plus de VYZULTAMC, appliquez chaque médicament à au moins 5 minutes d’intervalle.
- Utilisez VYZULTAMC exactement comme votre médecin vous a dit de le faire. N’appliquez pas VYZULTAMC plus d’une fois par jour.
Dose habituelle :
La dose recommandée de VYZULTAMC est d’une goutte dans l’œil ou les yeux affectés, une fois par jour le soir.
Surdosage :
| Si vous croyez avoir appliqué une trop grande quantité de VYZULTAMC, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes. |
Dose oubliée :
Si vous oubliez d’utiliser VYZULTAMC, poursuivez votre traitement en prenant la dose suivante le lendemain.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à VYZULTAMC ?
En prenant VYZULTAMC, vous pourriez ressentir d’autres effets secondaires que ceux qui figurent sur cette liste. Si vous présentez un effet secondaire qui n’est pas mentionné ci-dessous, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent comprendre :
Fréquents :
- irritation de l’œil
- rougeur de l’œil
- douleur à l’œil
- douleur dans l’œil à l’endroit de l’application du produit
- écoulement nasal ou congestion nasale, mal de gorge
Rares :
- altération du goût
- sensation de sable ou de corps étranger dans l’œil
VYZULTAMC pourrait causer un changement de couleur de l’œil ou de la paupière. Le changement de la couleur de l’œil pourrait ne pas être perceptible avant plusieurs mois, voire plusieurs années. Les changements de la couleur de l’œil et de la paupière pourraient être permanents. Si la couleur de votre œil a changé, informez-en votre médecin. Il pourrait examiner vos yeux plus souvent.
VYZULTAMC pourrait aussi faire paraître vos cils plus épais et plus longs qu’à l’habitude et faire augmenter leur nombre. Les changements touchant les cils sont réversibles après l’arrêt du traitement par VYZULTAMC.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux immédiatement |
| Cas sévères seulement | Tous les cas | |
RARES Kératite bactérienne (infection de l’œil) : douleur ou rougeur de l’œil, détérioration de la vision, écoulement de l’œil, sensibilité de l’œil à la lumière, enflure de l’œil ou de la paupière, larmoiement ou production de larmes. | ||
| X | ||
| Œdème maculaire (gonflement ou accumulation de liquide dans le centre de la rétine) : vision trouble, vision trouble ou déformée près du centre ou au centre du champ de vision, possibilité que les couleurs paraissent estompées ou ternes. | X |
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient suffisamment gênant pour nuire à vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux. |
Conservation :
Avant ouverture, VYZULTAMC doit être conservé au réfrigérateur (à une température comprise entre 2 °C et 8 °C). Une fois le flacon ouvert, VYZULTAMC doit être conservé à la température ambiante, jusqu’à un maximum de 25 °C. Jetez le flacon et/ou toute quantité inutilisée du produit après 8 semaines. VYZULTAMC ne doit pas être utilisé après la date de péremption indiquée sur le flacon. Protégez le produit de la lumière. Protégez-le du gel.
Gardez-le hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de VYZULTAMC, vous pouvez :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur le médicament. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (http://hc-sc.gc.ca/index-fra.php), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-361-4261.
Le présent dépliant a été rédigé par Bausch & Lomb Incorporated.
VYZULTAMC est une marque de commerce de Bausch & Lomb Incorporated ou de ses sociétés affiliées.