Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Saflutan
Pourquoi SAFLUTAN est-il utilisé?
SAFLUTAN réduit la pression intraoculaire chez les personnes souffrant de maladies comme le glaucome à angle ouvert ou l’hypertension oculaire.
SAFLUTAN accroît l’excrétion du liquide intraoculaire en dehors de l’œil, ce qui réduit la pression oculaire.
Comment SAFLUTAN agit-il?
SAFLUTAN appartient à un groupe de médicaments appelés « analogues de prostaglandine ». SAFLUTAN accroît l’excrétion du liquide intraoculaire en dehors de l’œil, ce qui aide à réduire la pression oculaire.
Quels sont les ingrédients de SAFLUTAN?
Ingrédients médicinaux : tafluprost
Ingrédients non médicinaux : dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, EDTA de disodium, glycérol et polysorbate 80. De l’acide chlorhydrique et/ou de l’hydroxyde de sodium sont ajoutés pour ajuster le pH.
SAFLUTAN ne contient pas de préservateur. Du chlorure de benzalkonium n’y est donc pas ajouté comme préservateur.
SAFLUTAN est offert sous les formes posologiques qui suivent :
SAFLUTAN est un liquide (une solution) clair et incolore, offert dans des ampoules en plastique à dose unique. Chaque ampoule contient 0,3 mL de solution (4,5 mcg de tafluprost). Une boîte de SAFLUTAN contient trois sachets en aluminium; chaque sachet contient dix ampoules à dose unique.
Ne prenez pas SAFLUTAN si :
Vous êtes allergique à l’un de ses composants (voir Quels sont les ingrédients de SAFLUTAN?).
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre SAFLUTAN, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- si vous souffrez ou avez déjà souffert de problèmes médicaux. Cela comprend toute autre maladie des yeux;
- si vous avez des allergies;
si vous allaitez ou avez l’intention de le faire;
- si vous êtes en âge de procréer. Vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement par SAFLUTAN;
- si vous avez ou avez eu des troubles hépatiques;
- si vous avez ou avez eu des troubles rénaux;
- si vous avez ou avez eu des problèmes pulmonaires, y compris l’asthme.
Autres mises en garde à connaître :
Pendant le traitement par SAFLUTAN, les effets secondaires suivants peuvent se manifester; certains d’entre eux peuvent être permanents. Ces effets peuvent survenir lentement et vous pouvez ne les remarquer qu’après plusieurs mois. L’utilisation de SAFLUTAN peut :
- accroître la longueur, l’épaisseur et/ou le nombre de vos cils ou en intensifier la couleur, et entraîner une croissance inhabituelle des poils sur vos paupières;
rendre plus foncée la peau autour des yeux. Essuyer tout excédent de solution sur la peau.
Cette précaution réduira le risque que votre peau devienne plus foncée;
- modifier la couleur de votre iris (la partie colorée de votre œil). Si SAFLUTAN est administré dans un seul œil, la couleur de ce dernier peut changer et être différente de la couleur de l’autre œil. Cette modification de couleur peut être permanente.
Vous pourriez remarquer, immédiatement après l’administration de SAFLUTAN dans votre œil, que votre vision se brouille pendant un certain temps. Ne conduisez pas de véhicule et n’utilisez pas d’outils ou de machinerie jusqu’à ce que votre vision soit nette.
L’utilisation de SAFLUTAN n’est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.
SAFLUTAN n’a pas fait l’objet d’études sur les interactions médicamenteuses. Avisez votre médecin de tous les médicaments, y compris d’autres gouttes pour les yeux, que vous prenez ou avez l’intention de prendre.
Comment prendre SAFLUTRAN :
- Utilisez toujours SAFLUTAN exactement comme votre médecin vous l’a prescrit.
- Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des doutes quant au mode d’emploi de SAFLUTAN.
- Retirez les verres de contact avant d’administrer SAFLUTAN. Attendez 15 minutes après l’utilisation de SAFLUTAN pour les replacer.
S’il s’agit d’un nouveau sachet :
N’utilisez pas les ampoules à dose unique si le sachet est endommagé ou ouvert. Ouvrez le sachet en suivant la ligne en pointillé. Notez la date à laquelle le sachet a été ouvert dans l’espace prévu sur le sachet.
Lors de chaque utilisation de SAFLUTAN :
Étape 1 Lavez-vous les mains.
Étape 2 Retirez la languette d’ampoules du sachet.
Étape 3 Détachez une ampoule à dose unique de la languette.
Étape 4 Remettez la languette dans le sachet et pliez-en le bord pour le fermer.
Étape 5 Assurez-vous que la solution se trouve dans la partie inférieure de l’ampoule à dose unique.
Figure A
Étape 6 Tournez le capuchon pour ouvrir l’ampoule.
Figure B
Étape 7 Penchez la tête vers l’arrière. Si vous ne pouvez pas pencher la tête, allongez-vous.
Placez l’embout de l’ampoule près de votre œil. Veillez à ce que l’embout de l’ampoule n’entre pas en contact avec l’œil même.
Figure C
Étape 8
Étape 9 Tirez la paupière inférieure vers le bas et regardez vers le haut.
Étape 10 Appuyez délicatement sur l’ampoule et laissez tomber une goutte dans l’espace entre la paupière inférieure et l’œil.
Figure D
Étape 11 Fermez votre œil. Avec un doigt, appuyez sur le coin intérieur de l’œil pendant environ une minute. Cette façon de procéder empêchera la goutte ophtalmique de s’écouler par le canal lacrymal.
Figure E
Étape 12 Essuyez tout excédent de solution sur la peau autour de l’œil à l’aide d’un mouchoir.
Si une goutte tombe à côté de votre œil, essayez de nouveau.
Si votre médecin vous a dit d’administrer des gouttes dans vos deux yeux, répétez les étapes 7 à 12 pour l’autre œil.
Chaque ampoule de SAFLUTAN renferme suffisamment de solution pour les deux yeux. Utilisez immédiatement la solution après l’ouverture de l’ampoule. Jetez l’ampoule ouverte et le reste de la solution immédiatement après utilisation.
Dose habituelle :
La posologie est de une goutte de SAFLUTAN administrée dans un œil ou dans les deux yeux, une fois par jour le soir. SAFLUTAN ne doit être administré dans les deux yeux que si votre médecin vous l’a prescrit. Jetez l’ampoule à dose unique immédiatement après son utilisation.
N’instillez pas plus de gouttes ou n’utilisez pas plus souvent que votre médecin ne l’a prescrit. Un tel usage inadéquat de SAFLUTAN pourrait diminuer son efficacité.
Si vous utilisez d’autres gouttes ophtalmiques, espacez l’administration de SAFLUTAN et de l’autre médicament d’au moins cinq minutes.
Ne cessez pas le traitement par SAFLUTAN sans en avoir discuté d’abord avec votre médecin. Si vous cessez d’utiliser SAFLUTAN, la pression intraoculaire augmentera de nouveau, ce qui peut entraîner une lésion oculaire permanente.
Surdosage : 
Si vous utilisez une plus grande quantité de SAFLUTAN que la dose prescrite, ne cessez pas de prendre le médicament, mais communiquez avec votre médecin.
SAFLUTAN doit être utilisé comme gouttes ophtalmiques et ne doit pas être ingéré. En cas d’ingestion accidentelle du médicament, veuillez consulter un médecin.
Si vous pensez avoir pris une trop grande quantité de SAFLUTAN, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé (comme un médecin), le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Il est important d’administrer SAFLUTAN comme l’a prescrit votre médecin. Si vous oubliez une dose de SAFLUTAN, administrez une seule goutte dès que vous vous apercevez de votre oubli. Revenez ensuite à votre horaire habituel. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à SAFLUTAN?
En prenant SAFLUTAN, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
- rougeur oculaire;
- démangeaison oculaire;
- douleur oculaire;
- yeux fatigués;
- sensation de brûlure ou picotements au niveau des yeux;
- sécheresse et irritation oculaires;
- sensation de présence d’un corps étranger dans l’œil;
- sensibilité à la lumière;
- modification de la couleur, épaississement ou croissance des cils;
- gonflement de l’œil ou de la paupière;
- paupière rouge ou gonflée, ou démangeaison au niveau de la paupière;
- croissance des poils sur la paupière;
- larmoiement;
- écoulement oculaire;
- vision floue;
- capacité réduite à distinguer les détails;
- changements à la surface de l’œil;
- modification de la couleur de l’iris (peut être permanente). L’iris est la partie colorée de l’œil;
- modification de la couleur de la peau autour de l’œil;
- creux de la paupière plus profond (les yeux semblent enfoncés);
- maux de tête;
- étourdissements;
- sécheresse de la bouche;
- toux ou mal de gorge.
| Effets secondaires graves et mesure à prendre | |||
| Symptôme ou effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement | |
| Uniquement si l’effet est sévère | Dans tous les cas | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
Iritis/uvéite (inflammation de l’iris ou de l’uvée [partie de l’œil]) : douleur et sensibilité à la lumière, possiblement associées à une vision floue) | √ | ||
| Cataracte : opacité du cristallin, vision floue, vision obscurcie ou douleur oculaire | √ | ||
| Érosion de la cornée (lésion à la couche antérieure de l’œil) : rougeur oculaire, douleur, larmoiement, vision floue et sensation de présence d’un corps étranger dans l’œil | √ | ||
Décollement de la rétine (séparation de la partie postérieure de l’œil) : lumières qui clignotent ou points flottants dans le champ de vision, vision floue ou baisse de la vue | √ | ||
| Aggravation de l’asthme, essoufflement | √ | ||
Choc anaphylactique (réaction allergique) : éruption cutanée, urticaire, enflure de la bouche, de la gorge et des lèvres, difficulté à respirer, peau bleutée, choc, perte de conscience, tension artérielle basse | √ | ||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des effets secondaires inattendus lors du traitement par SAFLUTAN.
En cas de symptôme ou de malaise non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit de santé :
- en visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
- en téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Conservez les sachets en aluminium non ouverts de SAFLUTAN au réfrigérateur (entre
2 °C et 8 °C).
- N’ouvrez le sachet qu’au moment d’administrer les gouttes ophtalmiques.
- Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Après avoir ouvert le sachet :
- Conservez les ampoules à dose unique dans le sachet en aluminium d’origine.
- Ne conservez pas à une température supérieure à 25 °C.
- Jetez les ampoules à dose unique inutilisées 28 jours après la date de la première ouverture du sachet en aluminium.
- Jetez toute ampoule ouverte et le reste de la solution immédiatement après utilisation.
N’utilisez pas ce médicament après la date limite d’utilisation indiquée sur l’ampoule à dose unique, sur le sachet et sur la boîte (après « Exp »). La date limite d’utilisation correspond à la dernière journée du mois indiqué.
Pour en savoir davantage au sujet de SAFLUTAN, vous pouvez :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (http://hc-sc.gc.ca/index-fra.php), le site Web du fabricant (http://www.purdue.ca), ou en téléphonant au 1-800-837-4501.
Le présent dépliant a été rédigé par Purdue Pharma.
Dernière révision : 29 juillet 2020
SAFLUTANMC est une marque de commerce de Purdue Pharma.