Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Apo-Bimatoprost (Apotex, PM 00066384)
Pourquoi APO-BIMATOPROST est‐il utilisé?
Les gouttes oculaires APO-BIMATOPROST sont utilisées pour diminuer la pression dans l’œil (pression intraoculaire) chez les patients adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire. Si la pression n’est pas diminuée, elle pourrait affecter votre vue.
Comment APO-BIMATOPROST agit‐il?
APO-BIMATOPROST est un traitement antiglaucome. Il appartient à un groupe de médicaments appelés prostamides. Votre œil contient un liquide transparent et aqueux qui nourrit l’intérieur de l’œil. Ce liquide est constamment éliminé et renouvelé. Si l’écoulement du liquide n’est pas assez rapide, la pression à l’intérieur de l’œil augmente. APO-BIMATOPROST agit en augmentant l'écoulement du liquide éliminé, ce qui permet de diminuer la pression à l’intérieur de l’œil.
Quels sont les ingrédients de APO-BIMATOPROST?
Ingrédient médicinal : Bimatoprost
Ingrédients non médicinaux : 0,05 mg de chlorure de benzalkonium comme agent de conservation, acide citrique anhydre, chlorure de sodium, De l’hydroxyde de sodium ou de l’acide chlorhydrique peut être ajouté pour ajuster le pH., eau pour injection phosphate de sodium dibasique anhydre.
APO-BIMATOPROST est offert sous les formes posologiques qui suivent :
Solution ophtalmique à 0,03 % p/v
N’utilisez pas APO-BIMATOPROST si :
- vous êtes allergique au bimatoprost, à l’un des autres ingrédients ou à l’un des composants du contenant (voir la section intitulée Quels sont les ingrédients).
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-BIMATOPROST, afin de réduire la possibilité d'effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :
- prenez, ou avez pris récemment, d’autres médicaments. L'utilisation de APO-BIMATOPROST avec d'autres médicaments ou produits antiglaucomes peut réduire leur efficacité.
êtes enceinte ou avez l’intention de devenir enceinte. Dans ce cas, vous devriez discuter avec votre professionnel de la santé avant de prendre tout médicament;
- allaitez ou avez l’intention d’allaitez. Discuter avec votre professionnel de la santé comment nourrir votre bébé tout en utilisant APO-BIMATOPROST.
- avez une infection oculaire active, inflammation (p. ex. uvéite) ou toute autre affection oculaire;
- manifestez un autre trouble oculaire (blessure ou infection);
- devez subir une chirurgie oculaire;
- avez des problèmes de foie ou de reins
Autres mises en garde à connaître :
Modification de la couleur de l’œil et de la paupière
APO-BIMATOPROST a été associé à une pigmentation de l’iris (modification de la partie colorée de l’œil). Cette modification est susceptible d’être permanente et risque d'être plus visible si vous ne traitez qu’un œil. Une utilisation excessive de APO-BIMATOPROST (surdose) peut entraîner une pigmentation de l’iris. L’emploi de APO-BIMATOPROST peut aussi causer un assombrissement de la paupière qui peut être réversible chez la plupart des patients.
Croissance de poils
Il est possible que des poils poussent dans des régions de la peau fréquemment en contact avec APO-BIMATOPROST. Tout excès de solution qui coule de l’œil doit être épongé à l’aide d’un papier mouchoir ou de toute autre matière absorbante afin de diminuer les risques qu’une telle situation se produise. Il est également possible qu’une différence dans la longueur, l’épaisseur, la densité, la pigmentation, le nombre et le sens de croissance des cils se produise entre les deux yeux. Lorsque ces différences se manifestent, elles disparaissent habituellement si vous cessez d’utiliser APO-BIMATOPROST.
Changement de vision
L’utilisation de APO-BIMATOPROST pourrait temporairement brouiller votre vision. Abstenez‐vous de conduire ou d’utiliser une machine jusqu’à ce que votre vision redevienne claire.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec APO-BIMATOPROST :
Aucune étude portant sur les interactions médicamenteuses n’a été effectuée au sujet de APO-BIMATOPROST.
Comment prendre APO-BIMATOPROST :
- N’utiliser pas le flacon si le sceau de sécurité du goulot a été brisé avant sa première utilisation.
- Utilisez toujours APO-BIMATOPROST en suivant les directives de votre professionnel de la santé.
- APO-BIMATOPROST contient du chlorure de benzalkonium, un agent de conservation, qui peut décolorer les lentilles cornéennes souples. Si vous portez des lentilles, retirez‐les avant d'utiliser APO-BIMATOPROST. Attendez 15 minutes après l'administration des gouttes avant de remettre vos lentilles.
- Si vous utilisez APO-BIMATOPROST en même temps que d'autres gouttes pour les yeux, attendez au moins cinq (5) minutes entre l'administration de chaque produit.
Pour aider à prévenir les infections, évitez que l'embout du compte‐gouttes ne touche votre
œil ou autre chose. Remettez le capuchon et fermez le flacon dès que vous avez terminé.
Suivez les étapes ci‐dessous pour utiliser APO-BIMATOPROST correctement :
- 1. Lavez‐vous les mains. Inclinez la tête vers l'arrière et fixez le plafond. (Voir illustration 1)
- 2. Tirez doucement la paupière inférieure pour former une petite poche. (Voir illustration 2)
- 3. Retournez le flacon et appuyez délicatement pour libérer une goutte dans la petite pochette de la paupière. Si la goutte tombe à côté de l'œil, recommencez. (Voir illustration 3)
- 4. Relâchez la paupière et fermez l'œil pendant 30 secondes. (Voir illustration 4)
- 5. Répétez les étapes 1 à 4 dans l'autre œil si les deux yeux ont besoin d'un traitement.
Dose habituelle:
La dose recommandée est une goutte de APO-BIMATOPROST dans chaque œil à traiter, une fois par jour, le soir.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d'APO-BIMATOPROST, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgence d’un hôpital
ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Si vous avez accidentellement appliqué trop de gouttes dans votre œil, vous devez poursuivre avec la posologie habituelle le lendemain.
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre APO-BIMATOPROST, appliquez une goutte dès que vous constatez votre oubli et poursuivez avec la posologie habituelle. Il ne faut pas doubler la dose pour compenser celle qui a été oubliée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à APO-BIMATOPROST?
En utilisant APO-BIMATOPROST, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c'est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Comme tout médicament, APO-BIMATOPROST peut occasionner des effets indésirables. La plupart de ces effets indésirables sont bénins. S’ils persistent ou s’ils vous inquiètent, consultez votre médecin.
Les effets secondaires pourraient inclure :
- Croissance des cils, changement de couleur des cils
- Démangeaisons, rougeur, irritation et sècheresse oculaire
- Sensation de brûlure ou de picotement dans l’œil
- Sensation de corps étranger dans l’œil
- Douleur oculaire
- Écoulement oculaire
- Vision anormale
- Rougeur et démangeaison des paupières
- Noircissement de la paupière
- Inflammation de la paupière
- Petites fissures à la surface de l’œil
- Sensibilité à la lumière
- Larmoiement
- Yeux fatigués
- Étourdissement
- Maux de tète
Certains patients (moins de 2 %) présentent un changement de la couleur de l’iris (pigmentation de l’iris). Il s’agit d’un noircissement de l’iris; les yeux deviennent plus bruns. Ceci survient habituellement pendant la première année de traitement. Le noircissement de la couleur de l’œil augmente tant que APO-BIMATOPROST est administré. On ignore la signification de ce changement à long terme. Consultez votre professionnel de la santé si vous notez un changement de couleur de votre iris.
En cas de symptôme ou de malaise non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez‐en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par :
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
- Téléphonant sans frais 1‐866‐234‐2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Conserver APO-BIMATOPROST dans son contenant d’origine à la température ambiante (entre 15 °C et 30 °C). Jeter toute solution non utilisée à la fin du traitement.
Ne pas utiliser les gouttes après la date de péremption (voir l’inscription « Exp. ») indiquée sur le flacon et la boîte.
Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de APO-BIMATOPROST, vous pouvez :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l'intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) Vous pouvez obtenir les renseignements sur le médicament destinés aux patients en consultant le site Web du fabricant (http://www. apotex.ca/produits), ou en composant le 1-800-667-4708.
Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto, (Ontario) M9L 1T9.