Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Monoprost
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament
MONOPROST est utilisé pour réduire la pression intra-oculaire élevée (haute pression dans l’œil) chez les patients souffrant de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire. Ces affections peuvent conduire à des troubles de la vue.
Les effets de ce médicament
MONOPROST est une solution sans conservateur qui ne doit être utilisée que dans les yeux. L’ingrédient actif contenu dans MONOPROST appartient à un groupe de médicaments appelés prostaglandines. Il diminue la pression intra-oculaire en augmentant l’écoulement naturel du liquide présent dans l’œil.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
N’utilisez pas MONOPROST :
si vous êtes allergique (hypersensible) au latanoprost ou à
l’un des autres ingrédients contenus dans ce médicament (voir Ingrédients non médicinaux).
L’ingrédient médicinal
Latanoprost.
Les ingrédients non médicinaux importants
Hydroxystéarate de macrogolglycérol 40, sorbitol, carbomère 974P, macrogol 4000, édétate disodique, hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
La présentation
MONOPROST est disponible en récipients unidose emballés dans un sachet de 5 unités. Une boîte contient 30 (6 x 5) ou 90 (18 x 5) récipients unidose.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser MONOPROST si vous pensez que l’un des cas
suivants vous concerne :
- si une chirurgie oculaire est programmée ou si vous avez des antécédents de chirurgie oculaire (y compris de chirurgie de la cataracte) ;
- si vous souffrez de problèmes oculaires (tels que douleur, irritation ou inflammation oculaire, vision floue) ;
- si vous avez des problèmes de foie ou de reins ;
- si vous savez que vous présentez une sécheresse oculaire ;
- si vous souffrez d’asthme sévère ou si votre asthme n’est pas bien contrôlé ou si vous présentez une broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) ;
- si vous souffrez de problèmes oculaires tels que douleur, irritation ou inflammation oculaire (par exemple uvéite, iritis) ou vision floue ;
- si vous portez des lentilles de contact. Vous pouvez quand même utiliser MONOPROST, mais suivez les instructions concernant les lentilles de contact qui figurent dans la section UTILISATION APPROPRIĖE DE CE MÉDICAMENT ;
- si vous présentez actuellement ou avez présenté une infection oculaire virale causée par le virus Herpes simplex (HSV).
Enfants : MONOPROST n’a pas été étudié chez les enfants (âgés de moins de 18 ans) et son utilisation n’est pas recommandée chez les enfants.
Grossesse et allaitement : Demandez conseil à votre médecin avant d’utiliser MONOPROST si :
- vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse ;
- vous allaitez ou prévoyez d’allaiter.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : Lorsque vous utilisez MONOPROST, votre vision peut être trouble pendant quelques instants. Dans ce cas, vous ne devez pas conduire ni utiliser de machines jusqu’à ce qu’elle redevienne claire.
Information importante concernant certains ingrédients : MONOPROST contient de l’hydroxystéarate de macrogolglycérol (dérivé de l’huile de ricin) qui peut provoquer des réactions cutanées.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
MONOPROST peut interagir avec d’autres médicaments. Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Le mélange d’autres collyres contenant du thiomersal avec MONOPROST peut provoquer une précipitation (apparition de dépôts solides) des collyres. En cas d’utilisation de ces médicaments ou d’autres collyres, respectez un intervalle d’au moins 5 minutes entre l’utilisation de chaque médicament.
Si vous utilisez d’autres médicaments contenant des prostaglandines, informez votre médecin.
UTILISATION APPROPRIEE DE CE MÉDICAMENT
Dose habituelle
Veillez à toujours utiliser MONOPROST en suivant
exactement les indications de votre médecin, jusqu’à ce qu’il vous dise d’arrêter le traitement. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose habituelle chez les adultes (y compris les
personnes âgées) est d’une goutte dans l’œil ou les yeux à traiter une fois par jour, le soir de préférence.
N’utilisez pas MONOPROST plus d’une fois par jour car
l’efficacité du traitement peut être diminuée en cas d’administration plus fréquente.
Porteurs de lentilles de contact : Si vous portez des lentilles de contact, retirez-les avant d’utiliser MONOPROST. Après l’utilisation de MONOPROST, vous devez attendre 15 minutes avant de les remettre.
Mode d’emploi : Le collyre est présenté en récipients unidose. La solution contenue dans un récipient unidose de MONOPROST doit être utilisée immédiatement après ouverture pour administration dans l’œil/les yeux à traiter. Puisque la stérilité ne peut pas être préservée après l’ouverture d’un récipient unidose, un nouveau récipient doit être ouvert avant chaque utilisation et jeté immédiatement après administration.
Lavez-vous les mains puis installez-vous confortablement en position assise ou debout avant de suivre ces instructions pour utiliser le collyre :
- 1.
Ouvrez le récipient en tenant le corps du récipient avec
les doigts d’une main. Avec les doigts de l’autre main, tenez l’extrémité du récipient. Tournez l’extrémité du récipient pour la détacher.
- 2.
À l’aide d’un doigt, tirez doucement sur la paupière
inférieure de l’œil à traiter.
- 3.
Placez l’embout du récipient unidose près de l’œil, mais
sans toucher l’œil. Évitez tout contact entre l’embout du récipient et l’œil et la paupière.
- 4.
Pressez doucement le récipient unidose de façon à ce
qu’une goutte entre dans votre œil, puis relâchez la paupière inférieure.
- 5.
Appuyez avec un doigt sur le coin de l’œil traité près du
nez pendant une minute tout en gardant l’œil fermé.
- 6.
Répéter l’administration dans l’autre œil si votre médecin
vous l’a prescrit.
- 7. Éliminez le récipient unidose après utilisation. Ne le conservez pas pour le réutiliser.
Si vous avez avalé MONOPROST accidentellement, contactez votre médecin ou pharmacien dès que possible.
Utilisation de MONOPROST avec d’autres collyres : Attendez au moins 5 minutes entre l’administration de MONOPROST et d’un autre collyre.
Si vous arrêtez d’utiliser MONOPROST : Adressez-vous à votre médecin si vous souhaitez arrêter d’utiliser MONOPROST.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Surdosage :
Si vous avez mis trop de gouttes dans votre œil, vous pourrez ressentir une légère irritation dans l’œil, accompagnée d’une rougeur de l’œil et de larmoiements ; cet effet devrait disparaître, mais en cas d’inquiétude, demandez conseil à votre professionnel de santé.
En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous avez oublié d’utiliser MONOPROST, attendez le moment habituel pour administrer la prochaine dose. N’utilisez pas plus d’une dose. En cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
MONOPROST peut provoquer :
Une modification progressive de la couleur de votre œil en augmentant la quantité de pigment brun dans la partie colorée de l’œil appelée l’iris.
- Vous serez plus susceptible de remarquer cette modification si vos yeux sont de plusieurs couleurs (bleu-marron, gris-marron, jaune-marron ou vert-marron) que s’ils sont d’une seule couleur (yeux bleus, gris, verts ou marrons).
- Les modifications de la couleur de l’œil peuvent n’être visibles qu’après plusieurs mois ou années.
La modification de couleur peut être permanente et
être plus visible si MONOPROST n’est utilisé que dans un seul œil.
- Il n’est pas connu que ce changement de couleur soit associé à des symptômes de modifications pathologiques.
- La modification de la couleur de l’œil ne se poursuit pas après l’arrêt du traitement par MONOPROST.
- Rougeur de l’œil.
Irritation oculaire (sensation de brûlure, de grains de
sable, démangeaisons, picotements ou sensation de corps étranger dans l’œil).
Modification progressive des cils de l’œil traité et du
duvet autour de l’œil. Ces modifications consistent en une coloration plus foncée, un allongement et un épaississement des cils et une augmentation du nombre de cils.
Effets secondaires oculaires courants :
Sensation de brûlure, picotements, rougeur de l’œil,
douleur oculaire, sécheresse oculaire,
douleur/démangeaisons lors de l’administration, larmoiement.
Sensation de corps étranger dans l’œil, vision floue,
sensibilité à la lumière.
- Coloration ou érosion de la surface de la cornée.
Effets secondaires oculaires peu courants :
Vision double, écoulement oculaire, conjonctivite,
inflammation de la paupière.
- Iritis ou uvéite (inflammation de l’intérieur de l’œil).
- Inflammation de la cornée.
Effets secondaires généraux courants :
douleurs musculaires et articulaires, bronchite, sinusite,
éruption cutanée.
Si vous ressentez un quelconque effet secondaire, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière. Cela s’applique aussi à tout effet secondaire non mentionné dans ce dépliant.
Cette liste des effets secondaires n’est pas exhaustive. En cas de tout effet inattendu pendant le traitement par MONOPROST, contactez votre médecin ou pharmacien.
DÉCLARATION DES EFFETS INDESIRABLES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
- En ligne à www.healthcanada.gc.ca/medeffect.
Par téléphone, en composant le numéro sans frais
1-866-234-2345.
En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir :
par télécopieur, au numéro sans frais 1-
866-678-6789, ou
par la poste au : Programme Canada
Vigilance
Santé Canada
Indice postal 1908C
Ottawa, Ontario
K1A 0K9
Les étiquettes affranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration des effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffectTM Canada à
www.healthcanada.gc.ca/medeffect.
Remarque : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne prodigue pas de conseils médicaux.
COMMENT CONSERVER LE MEDICAMENT
Conserver MONOPROST à une température comprise entre 15 °C et 25 °C à l’abri de la lumière.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, le sachet et le récipient unidose.
Après ouverture du sachet de 5 récipients unidose, utiliser les récipients dans les 7 jours.
Après première ouverture du récipient unidose, utiliser immédiatement et jeter le récipient unidose après utilisation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Gardez tous les médicaments en lieu sûr, hors de la portée et de la vue des enfants.
POUR DES RENSEIGNEMENTS
SUPPLÉMENTAIRES
Ce document et la monographie de produit complète, préparée pour les professionnels de santé, peuvent être obtenus en contactant le promoteur, Laboratoires THÉA, 12 rue Louis Blériot 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 – FRANCE. +33(0)473981436
Importé par :
Labtician Ophthalmics Inc.
2140 Winston Park Drive, Unit 6
Oakville, ON L6H 5V5
Le présent dépliant a été rédigé par les Laboratoires Théa.