Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - PMSC-Celecoxib
Mises en garde et précautions importantes
Problèmes cardiaques et des vaisseaux sanguins :
- pmsc-CELECOXIB peut provoquer des problèmes cardiaques et vasculaires tels que des crises cardiaques, des AVC, des caillots sanguins, une pression artérielle élevée et une insuffisance cardiaque. Ceux-ci peuvent entrainer la mort.
Le risque d’avoir des problèmes cardiaques est plus élevé si vous prenez du pmsc-
CELECOXIB pendant de longues périodes et/ou à des doses plus élevées et/ou chez les personnes présentant une maladie cardiaque.
- Dites à votre professionnel de la santé si vous avez ou avez eu des problèmes cardiaques, de pression artérielle élevée ou de diabète.
Problèmes gastro-intestinaux (estomac et intestin) :
- pmsc-CELECOXIB peut provoquer des problèmes d'estomac et d'intestin comme des ulcères, des inflammations, des saignements, des trous/perforations, des blocages ou des douleurs.
Parlez à votre professionnel de la santé de toute condition médicale dont vous souffrez et des médicaments que vous prenez.
Grossesse :
- NE PRENEZ PAS de pmsc-CELECOXIB si vous êtes enceinte et à un stade avancé de la grossesse (28 semaines ou plus).
- Si vous êtes enceinte et à un stade précoce de la grossesse (moins de 28 semaines), ne prenez du pmsc-CELECOXIB que si votre professionnel de la santé vous le demande.
- Les médicaments comme le pmsc-CELECOXIB peuvent être dangereux pour vous et votre bébé. Votre médecin devra surveiller étroitement votre santé et celle de votre bébé (y compris votre niveau de liquide amniotique) s'il vous prescrit du pmsc-CELECOXIB pendant cette période.
- Dites immédiatement à votre professionnel de la santé si vous devenez enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous voulez devenir enceinte pendant le traitement par pmsc-CELECOXIB.
Dans quels cas pmsc-CELECOXIB est-il utilisé ?
pmsc-CELECOXIB est utilisé chez les adultes pour :
traiter les signes et symptômes de certains types de troubles arthritiques, y compris :
- Ostéoarthrite
- Arthrite rhumatoïde
- Spondylarthrite ankylosante
aider à soulager la douleur modérée à sévère (pendant un maximum de 7 jours) après :
- lésions osseuses, musculaires et/ou des tissus mous, y compris les entorses,
- chirurgie osseuse ou musculaire, et
- extraction dentaire
Comment fonctionne pmsc-CELECOXIB ?
- pmsc-CELECOXIB appartient à un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Il peut réduire les substances chimiques produites par votre corps qui provoquent la douleur et le gonflement.
- pmsc-CELECOXIB ne fait que traiter les symptômes et soulager la douleur et l'inflammation aussi longtemps que vous le prenez. pmsc-CELECOXIB ne guérit PAS votre maladie et ne l'empêche pas de s'aggraver.
Quels sont les ingrédients de pmsc-CELECOXIB ?
Ingrédients médicinaux : Célécoxib
Ingrédients non médicinaux : Croscarmellose sodique, lac aluminium FD & C blue# 2 (E132) (capsules de 100 mg), gélatine, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, povidone, laurylsulfate de sodium, dioxyde de titane (E171) et oxyde de fer jaune (E172) (capsules de 200 mg)
pmsc-CELECOXIB est disponible dans les formes posologiques suivantes :
Capsules : 100 mg et 200 mg
Ne prenez pas pmsc-CELECOXIB si vous :
- avez subi un pontage cardiaque (prévoyez en avoir un ou en avez récemment eu un).
- souffrez d'une insuffisance cardiaque incontrôlée et sévère.
- avez une hémorragie dans le cerveau ou d'autres troubles de la coagulation.
- êtes enceinte et à un stade avancé de la grossesse (28 semaines ou plus).
- allaitez actuellement (ou avez l’intention d’allaiter).
- êtes allergique au pmsc-CELECOXIB ou à l'un des autres ingrédients de ce médicament ou du récipient.
- avez des antécédents d'asthme, d'urticaire, d'excroissance dans le nez, de gonflement des sinus ou de symptômes d'une réaction allergique après avoir pris de l'acide acétylsalicylique (AAS) ou d'autres AINS.
- êtes allergique aux sulfonamides.
- avez un ulcère actif de l'estomac ou de l'intestin.
- avez un saignement actif de l'estomac ou de l'intestin.
- avez une maladie inflammatoire de l'intestin (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse).
- avez une maladie du foie (active ou sévère).
- avez une maladie rénale (sévère ou qui s’aggrave).
- avez un taux élevé de potassium dans le sang.
- avez moins de 18 ans.
Parlez avec votre professionnel de soins de santé avant d'utiliser pmsc-CELECOXIB afin d'éviter d’avoir des effets indésirables et d'assurer une utilisation appropriée. Informez-le de toutes vos maladies et de tous vos problèmes de santé, notamment si :
- vous avez une pression artérielle élevée, un cholestérol élevé ou un diabète
- vous avez ou avez déjà eu une crise cardiaque, des douleurs thoraciques, une maladie cardiaque, un AVC ou une insuffisance cardiaque
- vous avez une mauvaise circulation sanguine dans vos extrémités (comme vos mains et vos pieds)
- vous fumez ou aviez l'habitude de fumer
- vous buvez beaucoup d'alcool
- vous avez une infection à l'estomac
- vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques, des problèmes urinaires ou êtes déshydraté
- vous avez des antécédents d'ulcère ou de saignement de l'estomac ou de l'intestin (petit ou gros intestin)
- avez d'autres problèmes sanguins ou hémorragiques
- vous avez déjà eu une hémorragie cérébrale
- vous avez des antécédents familiaux d'allergie aux sulfonamides
vous avez des antécédents familiaux d'allergie aux AINS, comme : acide acétylsalicylique
(AAS), célécoxib, diclofénac, diflunisal, étodolac, fénoprofène, flurbiprofène, ibuprofène, indométhacine, kétoprofène, kétorolac, acide méfénamique, méloxicam, nabumétone, naproxène, oxaprozine, piroxicam, rofécoxib, sulindac, ténoxicam, acide tiaprofénique, tolmétine, ou valdécoxib (liste NON exhaustive)
- vous souffrez d'asthme
- vous êtes enceinte, prévoyez de l'être ou devenez enceinte pendant que vous prenez pmsc-CELECOXIB
- vous avez des problèmes de système immunitaire
Autres mises en garde que vous devez connaître :
Effets indésirables graves : pmsc-CELECOXIB peut entrainer des effets indésirables graves, y compris :
Problèmes sanguins et hémorragiques :
- pmsc-CELECOXIB peut provoquer des problèmes sanguins, des hémorragies et des saignements prolongés.
La prise de pmsc-CELECOXIB avec les médicaments suivants peuvent augmenter le risque de saignement :
Anticoagulants (prévient la formation de caillots sanguins), corticostéroïdes
(anti-inflammatoires) ou antidépresseurs tels que les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).
Réactions cutanées graves : Dans de rares cas, des réactions allergiques et cutanées graves et potentiellement mortelles ont été rapportées avec certains AINS, comme le pmsc-CELECOXIB. Ces problèmes cutanés se produisent le plus souvent au cours du premier mois de traitement. Dites immédiatement à votre professionnel de la santé si vous remarquez des changements dans votre peau pendant et après le traitement.
pmsc-CELECOXIB peut vous rendre plus sensible à la lumière du soleil. La lumière du soleil ou les lampes solaires peuvent provoquer des coups de soleil, des cloques, des éruptions cutanées, des rougeurs, des démangeaisons ou des décolorations, ou des changements dans la vision. Si vous développez une réaction au soleil, parlez avec votre professionnel de la santé.
Bilans et tests : Vous aurez des visites régulières avec votre professionnel de la santé pendant le traitement par pmsc-CELECOXIB. Il va :
- Vérifier votre pression artérielle.
- Vérifier vos yeux. pmsc-CELECOXIB peut provoquer une vision trouble ou réduite.
- Faire des tests sanguins et urinaires pour vérifier la santé de votre foie, vos reins et votre sang.
Chirurgie : Dites à tout médecin, dentiste, pharmacien ou professionnel de la santé que vous consultez, que vous prenez ce médicament. C'est particulièrement important si vous prévoyez de subir une chirurgie cardiaque.
Conduite et utilisation de machines : pmsc-CELECOXIB peut provoquer des problèmes oculaires ou du système nerveux. Ceux-ci comprennent : fatigue, troubles du sommeil, vision trouble, tête qui tourne ou étourdissements (vertige), problèmes d'audition ou dépression. Soyez prudent lorsque vous conduisez ou effectuez des activités qui exigent votre attention. Si vous devenez somnolent, étourdi ou avez une sensation de tête légère après avoir pris le pmsc-CELECOXIB, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines.
Fertilité chez les femmes : pmsc-CELECOXIB peut affecter votre fertilité. Cela signifie qu'il peut être difficile pour vous de concevoir un enfant. Si vous avez des difficultés à concevoir un enfant, vous devrez peut-être arrêter de prendre pmsc-CELECOXIB. Si vous avez des questions à ce sujet, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Adultes (65 ans ou plus) : Des effets indésirables comme des problèmes gastro-intestinaux peuvent se produire plus souvent. Votre professionnel de la santé peut vous demander de commencer par une dose plus faible de pmsc-CELECOXIB. Ils surveilleront votre santé pendant et après le traitement.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels, produits de médecine douce, etc.
Les médicaments suivants peuvent interagir avec pmsc-CELECOXIB :
Acide acétylsalicylique (ASA) ou autres AINS, utilisés pour traiter la douleur, la fièvre et l'inflammation, comme :
- célécoxib, diclofénac, ibuprofène, naproxène
- Antiacides, utilisés pour traiter les symptômes d'un excès d'acide gastrique
- Oméprazole, utilisé pour traiter les problèmes d'estomac
- Médicaments utilisés pour traiter la dépression (antidépresseurs) comme le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline et le lithium
- Médicaments utilisés pour traiter la pression artérielle élevée comme l'énalapril, le ramipril, le candesartan, l'irbesartan, le propranolol, le lisinopril, le métoprolol
- Médicaments utilisés comme anticoagulants ou pour prévenir les caillots sanguins comme la warfarine, l'AAS, le clopidogrel
- Médicaments utilisés pour abaisser le niveau excédentaire de liquide (diurétiques), comme le furosémide ou l'hydrochlorothiazide
- Médicaments utilisés pour traiter le diabète, comme les sulfonylurées ou d'autres hypoglycémiques oraux
- Médicaments utilisés pour réduire le risque de rejet d'organe, comme le tacrolimus et la cyclosporine
- Corticostéroïdes (y compris les glucocorticoïdes tels que la prednisone), utilisés comme anti-inflammatoires.
- Digoxine, utilisée pour traiter les troubles cardiaques
- Médicaments utilisés pour traiter différents cancers, comme le méthotrexate
- Médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (antibiotiques) comme les sulfonamides
- Contraception orale, utilisée pour prévenir la grossesse
- Dextrométhorphane, présent dans certains médicaments contre la toux
- Fluconazole, utilisé pour traiter les infections fongiques
- Alcool
Comment prendre pmsc-CELECOXIB:
- Prenez pmsc-CELECOXIB exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué. Il doit vous recommander la dose la plus faible possible pour votre traitement et la durée la plus courte possible.
pmsc-CELECOXIB peut être pris avec ou sans nourriture.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez PAS à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les symptômes de leur maladie sont similaires aux vôtres.
- Si vous devez prendre du pmsc-CELECOXIB pendant plus de 7 jours, consultez régulièrement votre professionnel de la santé. Il vérifiera si pmsc-CELECOXIB est efficace pour vous et s'il provoque des effets indésirables.
Dose habituelle :
Adultes âgés de 18 ans et plus :
- Votre professionnel de la santé décidera de la meilleure posologie pour vous en fonction de votre état.
Votre professionnel de la santé peut diminuer votre dose, arrêter votre traitement pendant un certain temps ou vous recommander d'arrêter complètement le traitement. Cela peut se produire si vous :
- présentez des effets indésirables graves, ou
- votre maladie s'aggrave.
Surdosage :
Si vous pensez que vous avez pris ou une personne dont vous vous occupez a pris trop de pmsc-CELECOXIB, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service d'urgence d'un hôpital ou le centre antipoison régional, même en cas d'absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez une dose de pmsc-CELECOXIB, prenez la dose dès que vous vous en souvenez. Prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas une dose double pour compenser la dose oubliée.
Quels sont les effets indésirables éventuels lors de l’utilisation de pmsc-CELECOXIB ? Ceux-ci ne sont pas tous les effets indésirables éventuels que vous pourriez avoir lors de la prise de pmsc-CELECOXIB. Si pendant votre traitement vous ressentez des effets indésirables qui ne sont pas énumérés ici, faites-en part à votre professionnel de la santé.
- Nausées, vomissements, diarrhée, constipation, maux d'estomac/douleurs abdominales, brûlures d'estomac, indigestion, ballonnement
- Mal de tête, étourdissement, sensation de tête légère
- Sensation de brûlure/picotement/engourdissement
- Confusion, difficulté à se concentrer ou à penser, perte de mémoire à court terme, nervosité
- Ecchymoses
- Éruption cutanée
- Trouble du goût, soif, sécheresse buccale
- Douleurs musculaires
- Plaies buccales
- Perte de cheveux
- Transpiration accrue
- Problèmes avec vos règles (femmes)
Effets indésirables graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Arrêtez de prendre le médicament et obtenez immédiatement une aide médicale | |
| Seulement si grave | Dans tous les cas | ||
| FRÉQUENT | |||
Problèmes gastro-intestinaux (GI) (saignement, obstruction, trous, ulcères ou inflammation dans votre tube digestif) : sang dans les vomissements, selles noires, goudronneuses ou sanglantes, étourdissements, douleurs d'estomac, ballonnements, perte d'appétit, perte de poids, nausées, vomissements, constipation ou diarrhée, frissons ou fièvre | ✓ | ||
| Hypertension (pression artérielle élevée) : fatigue, étourdissement ou évanouissement, douleur thoracique | ✓ | ||
| PEU FRÉQUENT | |||
Anaphylaxie/hypersensibilité (réaction allergique grave) : respiration sifflante et douleur ou oppression thoracique soudaines ; ou gonflement des paupières, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, gonflement ou réaction/choc anaphylactique | ✓ | ||
| Méningite aseptique (inflammation de la paroi protectrice du cerveau qui n'est pas causée par une infection) : Maux de tête, raideur de la nuque, nausées et vomissements, fièvre ou troubles de la conscience | ✓ | ||
Effets indésirables graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Arrêtez de prendre le médicament et obtenez immédiatement une aide médicale | |
| Seulement si grave | Dans tous les cas | ||
| Problèmes sanguins (faible nombre de globules blancs et/ou rouges ou de plaquettes) : sensation de fatigue ou de faiblesse, peau pâle, ecchymoses ou saignement plus long que d'habitude si vous vous blessez, fièvre, frissons | ✓ | ||
| Insuffisance cardiaque congestive (le cœur ne pompe pas le sang aussi bien qu'il le devrait) : essoufflement, fatigue et faiblesse, gonflement des chevilles, des jambes et des pieds, toux, rétention d'eau, manque d'appétit, nausées, rythme cardiaque rapide ou irrégulier, capacité réduite à faire de l'exercice | ✓ | ||
| Cystite (infection de la vessie) : besoin accru d'uriner, douleur dans le bassin ou le bas du dos, miction fréquente la nuit, urine trouble pouvant contenir du sang, brûlure ou douleur lors de la miction | ✓ | ||
| Depression (humeur triste qui ne disparaît pas) : difficultés à dormir ou sommeil excessif, changements dans l'appétit ou le poids, baisse de la libido et pensées de mort ou de suicide | ✓ | ||
Problèmes / troubles rénaux (y compris insuffisance rénale) : nausées, vomissements, fièvre, gonflement des extrémités, fatigue, soif, peau sèche, irritabilité, urine foncée, augmentation ou diminution du débit urinaire, sang dans l'urine, éruption cutanée, prise de poids (due à la rétention de liquide), perte d'appétit, | ✓ | ||
Effets indésirables graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Arrêtez de prendre le médicament et obtenez immédiatement une aide médicale | |
| Seulement si grave | Dans tous les cas | ||
| changements dans l'état mental (somnolence, confusion, coma) | |||
| Problèmes hépatiques (y compris hépatite, insuffisance hépatique, cholestase) : jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse), douleur ou gonflement à la partie supérieure droite de l'estomac, nausées ou vomissements, urine foncée inhabituelle, fatigue inhabituelle | ✓ | ||
| Problèmes pulmonaires, asthme : essoufflement accru, respiration sifflante, difficulté à respirer, toux et oppression thoracique, rythme cardiaque irrégulier | ✓ | ||
| Infarctus du myocarde (crise cardiaque) : pression ou douleur oppressante entre les omoplates, dans la poitrine, la mâchoire, le bras gauche ou la partie supérieure de l'abdomen, essoufflement, étourdissements, fatigue, sensation de tête légère, peau moite, transpiration, indigestion, anxiété, sensation de faiblesse et possibilité d’un rythme cardiaque irrégulier | ✓ | ||
| AVC (hémorragie ou caillot sanguin dans le cerveau) : engourdissement soudain, faiblesse ou picotement du visage, du bras ou de la jambe, en particulier d'un côté du corps, mal de tête soudain, vision trouble, difficulté à avaler, difficulté à parler, léthargie, étourdissement, évanouissement, vomissements, difficulté à comprendre, difficulté à marcher, ou perte de l’équilibre | ✓ | ||
| Acouphènes (problèmes d'audition) : y compris sonneries, bourdonnements, | ✓ | ||
Effets indésirables graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Arrêtez de prendre le médicament et obtenez immédiatement une aide médicale | |
| Seulement si grave | Dans tous les cas | ||
| cliquetis ou sifflements dans les oreilles, perte d'audition | |||
| Vertige (une sensation d'étourdissements graves, de tête légère) | ✓ | ||
| RARE | |||
| Réactions cutanées graves : fièvre, éruption cutanée grave, gonflement des ganglions lymphatiques, sensation d’avoir la grippe, cloques et peau qui pèle pouvant commencer dans et autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux et s'étendre à d'autres parties du corps, gonflements du visage et/ou des jambes, peau ou yeux jaunes, essoufflement, toux sèche, douleur ou gêne au niveau de la poitrine, sensation de soif, miction moins fréquente, quantité d'urine plus faible ou urine foncée, peau rouge ou sèche qui démange, taches violettes ou rouges sur la peau | ✓ | ||
Si vous avez un symptôme gênant ou un effet indésirable qui n'est pas indiqué dans cette liste ou qui devient suffisamment grave pour interférer avec vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets indésirables
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
Visitez la page Web sur la Déclaration des Effets Indésirables
(https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medeffect-canada/adverse-reaction-reporting.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par fax ; ou
- appelant gratuitement le 1-866-234-2345 .
REMARQUE : Contactez votre professionnel de santé si vous avez besoin d'informations sur la façon de prendre en charge vos effets indésirables. Le programme Canada Vigilance ne prodigue pas de conseils médicaux.
Conservation :
Conserver à une température ambiante entre 15 et 30oC.
Ne PAS garder les médicaments périmés ou ceux dont vous n'avez plus besoin. Tout médicament périmé ou inutilisé doit être rapporté à votre pharmacien.
Garder hors de la portée des enfants.
Si vous voulez plus d’informations au sujet de pmsc-CELECOXIB :
- Parlez avec votre professionnel de la santé
Trouver la monographie complète du produit qui est préparée à l'intention des professionnels de soins de santé et qui inclut cette Notice de Renseignements Destinés aux Patients en visitant le site web de Santé Canada :
(https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/drug-product-database.html), le site web du fabricant www.pharmascience.com ou en téléphonant au 1-888-550-6060.
Cette notice a été préparée par Pharmascience inc.