Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - PMSC-Vancomycin

Qu’est-ce que pmsc-VANCOMYCIN et pourquoi est-il utilisé?

pmsc-VANCOMYCIN est un antibiotique utilisé pour le traitement des infections bactériennes de l’intestin, telles que la colite pseudomembraneuse ou la colite. La colite fait référence au gonflement ou à l’inflammation du gros intestin (côlon) associée à la prolifération de la bactérie Clostridium difficile (C. difficile). Cette infection est une cause fréquente de diarrhée après un traitement antibiotique.

Les médicaments antibactériens comme pmsc-VANCOMYCIN traitent uniquement les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales comme le rhume banal. Même si vous pouvez vous sentir rapidement mieux au cours du traitement, pmsc-VANCOMYCIN doit être utilisé exactement selon les consignes que vous avez reçues. Une mauvaise utilisation ou une utilisation excessive de pmsc-VANCOMYCIN peut aboutir à une multiplication des bactéries qui ne seront pas tuées par pmsc-VANCOMYCIN (résistance). Cela signifie que pmsc-VANCOMYCIN pourrait ne plus agir pour vous à l’avenir. Ne partagez pas votre médicament.

Comment agit pmsc-VANCOMYCIN?

La vancomycine appartient aux médicaments appelés antibiotiques glycopeptides. Elle entraîne la mort de certaines bactéries intestinales.

Quels sont les ingrédients de pmsc-VANCOMYCIN?

Ingrédients médicamenteux : Chlorhydrate de vancomycine.

Ingrédients non médicamenteux : Carmin d’indigo, dioxyde de titane, gélatine, polyéthylène glycol, laurylsulphate de sodium et encre pharmaceutique auxquels s'ajoutent : Oxyde de fer rouge et oxyde de fer jaune pour les capsules de 125 mg,

Ponceau et jaune soleil pour les capsules de 250 mg.

pmsc-VANCOMYCIN est disponible dans les formulations pharmaceutiques suivantes :

pmsc-VANCOMYCIN se présente sous forme de capsules à prendre par voie orale. Les capsules sont disponibles en doses de 125 mg et 250 mg de vancomycine (sous forme de chlorhydrate de vancomycine).

N’utilisez pas pmsc-VANCOMYCIN si vous avez une allergie :

au chlorhydrate de vancomycine
à l’un des ingrédients de la formulation, ou à un composant du contenant. (Veuillez-vous référer à la rubrique « Quels sont les ingrédients de pmsc-VANCOMYCIN? »).

Pour contribuer à éviter les effets indésirables et assurer une bonne utilisation, parlez avec votre professionnel de la santé avant de prendre pmsc-VANCOMYCIN. Informez-le de toutes les maladies ou de tous les problèmes de santé que vous pourriez avoir, y compris si :

vous avez des problèmes d’audition
vous avez déjà eu une perte auditive dans le passé
vous avez des problèmes rénaux
vous avez ou avez déjà eu :
- des troubles inflammatoires du tube digestif (gonflement de l’intestin pouvant provoquer des crampes douloureuses ou de la diarrhée)
- une maladie de Crohn (une maladie où le corps attaque la paroi du tube digestif, provoquant de la douleur, de la diarrhée, une perte de poids et de la fièvre)
- une colite ulcéreuse (une maladie qui provoque de l’enflure et des lésions dans la paroi du côlon [gros intestin] et du rectum)

pmsc-VANCOMYCIN en capsules est actif principalement dans l’intestin et ne passe pas dans le sang. Certains problèmes de l’intestin pourraient permettre au médicament de passer dans le sang et provoquer des effets indésirables.

vous êtes enceinte ou prévoyez de tomber enceinte
vous allaitez ou prévoyez d’allaiter (la vancomycine est excrétée dans le lait maternel)

Autres avertissements importants :

Pendant que vous prenez pmsc-VANCOMYCIN

Votre professionnel de la santé pourrait vous prescrire régulièrement un test de votre fonction hépatique, rénale, de sang et d’urine.
Les effets indésirables pourraient être plus nombreux si vous êtes âgée de 65 ans ou plus. Le risque de troubles de l’audition ou de troubles rénaux peut être plus important chez les personnes âgées. Veuillez consulter le tableau intitulé « Effets indésirables graves et mesures à prendre » pour des signes de troubles de l’audition ou de troubles rénaux.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : des sensations de bourdonnements dans les oreilles et d’étourdissements qui pourraient affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines ont été rapportées.

Parlez à votre professionnel de la santé et indiquez-lui tous les médicaments que vous prenez, y compris les vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecines douces.

Les produits suivants peuvent interagir avec pmsc-VANCOMYCIN :

L’acide éthacrynique, un diurétique (pour éliminer l’eau)
Des médicaments qui affectent la fonction rénale ou le système nerveux
Des médicaments utilisés en chirurgie comme relaxants musculaires (bloqueurs neuromusculaires)
D’autres antibiotiques, comme :
- Les aminoglycosides comme l’amikacine, la gentamicine, la kanamycine, la paromomycine, la tobramycine, etc.
- La polymixine B
- La colistine
- La viomycine (non vendue au Canada)
La cisplatine, un médicament contre le cancer

Conservez toujours une liste des médicaments que vous prenez et montrez-la à votre professionnel de la santé lorsqu’on vous prescrit un nouveau médicament. Il est important que votre professionnel de la santé passe en revue tous les médicaments et suppléments que vous prenez avant de vous prescrire pmsc-VANCOMYCIN.

Comment prendre pmsc-VANCOMYCIN :

pmsc-VANCOMYCIN doit être pris par voie orale. pmsc-VANCOMYCIN agit principalement dans l’intestin.

Dose habituelle des capsules de pmsc-VANCOMYCIN :

Adultes : de 125 mg à 500 mg par voie orale 3 ou 4 fois par jour pendant 7 à 10 jours.
Enfants capables d’avaler : La dose quotidienne requise dépend du poids de l’enfant. Elle est de 40 mg/kg répartie en 3 ou 4 doses pendant 7 à 10 jours. La dose maximale est de 2 g.

Votre professionnel de la santé calculera la dose appropriée de pmsc-VANCOMYCIN qui convient pour vous ou pour votre enfant et la fréquence à laquelle elle doit être prise. Adressez-vous à lui si vous avez des questions concernant les instructions de dosage de pmsc-VANCOMYCIN.

Surdosage :

Si vous pensez avoir pris trop de pmsc-VANCOMYCIN, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences de l’hôpital ou le centre antipoison régional, même si vous n’avez aucun symptôme.

Dose oubliée :

Si une dose de ce médicament a été oubliée, elle doit être prise dès que possible. Cependant, s’il est presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée et continuez à prendre votre dose suivante de médicament selon l’horaire prévu. Ne prenez pas deux doses en même temps.

Quels sont les effets indésirables éventuels liés à l’utilisation de pmsc-VANCOMYCIN?

La liste suivante ne comprend pas tous les effets indésirables éventuels que vous pourriez éprouver en prenant pmsc-VANCOMYCIN. Si vous éprouvez des effets indésirables qui ne figurent pas sur cette liste, communiquez avec votre professionnel de la santé.

pmsc-VANCOMYCIN peut causer les effets indésirables suivants :

Fièvre liée au médicament
Nausées
Frissons
Démangeaisons, urticaire, éruptions cutanées
Hypotension (pression artérielle basse) : étourdissements, pertes de connaissance, vertiges

Parlez à votre médecin ou à votre professionnel de la santé si vous éprouvez un des effets indésirables cités ci-dessus. Certains effets indésirables comme les éruptions cutanées pourraient être le signe d’une réaction plus grave.

Effets indésirables graves et mesures à prendre

Symptôme/effet		Parlez à votre professionnel de la santé		Cessez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin
Symptôme/effet		Seulement dans les cas sévères	Dans tous les cas
	Réactions allergiques : éruption cutanée, urticaire ou démangeaisons graves enflure du visage, des lèvres, de la bouche, de la gorge ou de la langue respiration sifflante serrement de la poitrine ou de la gorge difficulté à respirer ou à parler			✓
	Rougeur de la peau au-dessus de la taille			✓

Problèmes sanguins tels que :

Perte des cellules
sanguines qui aident à la coagulation (plaquettes) :
- saignements ou
  ecchymoses
  inhabituels
- saignements de nez
- points rouges sur la
  peau
Faible nombre de
globules blancs
(neutropénie) :
- augmentation des
  infections, des maux de gorge, des
  épisodes de fièvre, frissons et autres signes d’infection
Augmentation du nombre
de certains types de
globules blancs
(éosinophilie) :
o éruption cutanée,
perte de poids,
douleur abdominale.

✓

Problèmes rénaux :

enflure des bras ou des
jambes
fatigue
perte d’appétit
nausées et vomissements
soif
difficulté à uriner
changement dans le
volume d’urine évacué

✓

Problèmes auditifs :

étourdissements,
problèmes d’équilibre
vertiges (sensation de
rotation)
bourdonnements ou
tintements dans les
oreilles (peut être un signe avant-coureur de perte auditive)

✓

changement de l’audition
perte d’audition
temporaire ou permanente

Douleur et sensation de serrement dans la poitrine et le dos

✓

Réactions cutanées graves et pouvant mettre la vie en danger

(Syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse bulleuse toxique) réaction médicamenteuse/éruption cutanée avec éosinophilie et symptômes systémiques.)

douleur cutanée
généralisée inexpliquée
symptômes de type
grippaux (fièvre, mal de gorge, à la bouche, toux, fatigue, yeux qui brûlent, etc.)
suivis d’une éruption
cutanée progressive de couleur rouge ou pourpre et accompagnés de lésions de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux
zone de peau qui se
décolle peu après
l’apparition de vésicules
enflure du visage ou des
glandes du cou, des aisselles ou de l’aine
jaunissement de la peau ou
des yeux
urine foncée, selles de
couleur pâle
nausées ou vomissements
graves, douleurs à
l’estomac

✓

Si vous avez des symptômes gênants ou un effet indésirable qui ne figure pas sur cette liste ou qui devient suffisamment important pour perturber vos activités quotidiennes, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:

Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Conservez le médicament entre 15 et 30 ˚C. Ne l'utilisez pas après la date de péremption.

Gardez pmsc-VANCOMYCIN et tous les autres médicaments hors de la portée et de la vue des enfants.

Si vous voulez avoir plus d’information sur pmsc-VANCOMYCIN :

Parlez à votre professionnel de la santé
Vous pouvez trouver la Monographie du produit complète préparée pour les professionnels de la santé qui inclut cette notice d’information sur le médicament destinée aux patients en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); ou en appelant le 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été rédigé par

Pharmascience Inc.

Montréal, Canada

H4P 2T4

www.pharmascience.com

PMSC-Vancomycin : effets secondaires, posologie et usages